廣東省部分醫(yī)療機構(gòu)電外科手術(shù)器械絕緣檢測執(zhí)行情況的現(xiàn)狀調(diào)查

李麗嬌 黃鳳玉 李春 何惠燕

外科學(xué)發(fā)展到今天的成就，離不開日新月異的電外科設(shè)備的研發(fā)、更新與應(yīng)用，主要包括高頻電刀、超聲刀、雙級電凝電切等設(shè)備，在外科手術(shù)上起著不可或缺的作用。同時，電外科手術(shù)器械的安全性、穩(wěn)定性也會對手術(shù)的高質(zhì)量開展存在很大的影響［1-2］。根據(jù)電外科手術(shù)器械電路回流的基本原理，可將其分為單極器械和雙極器械，其使用高頻高壓電流對生物組織產(chǎn)生的熱效應(yīng)，進行切割、凝血等操作［3］。為了保障術(shù)者和患者的安全，防止因漏電導(dǎo)致的人體傷害，對手術(shù)的過程產(chǎn)生影響，尤其對心臟類、腦類手術(shù)等其他重要手術(shù)造成無法挽回的巨大后果，電外科手術(shù)器械的生產(chǎn)廠家，會對器械的相應(yīng)部位采取包裹絕緣材料的方式對手術(shù)器械進行防電保護。

為保證外科手術(shù)的安全有序開展，保障術(shù)者及患者的人身安全，參照《WS310.2-2016 清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》第2 部分，第5 點規(guī)定：帶電源器械應(yīng)進行絕緣性能等安全性檢查［4］。需要消毒供應(yīng)中心人員對電外科手術(shù)器械進行絕緣檢測，杜絕因絕緣材料破損導(dǎo)致的醫(yī)療事故的發(fā)生，做好手術(shù)的安全保障工作。然而，目前各醫(yī)療機構(gòu)對電外科手術(shù)器械的絕緣檢測的執(zhí)行情況參差不齊，存在很大的問題。

為更好的推動各醫(yī)療機構(gòu)要對電外科手術(shù)器械進行絕緣檢測，為電外科手術(shù)器械的規(guī)范化處理提供依據(jù)，本次研究對廣東省各級醫(yī)療機構(gòu)消毒供應(yīng)中心執(zhí)行電外科手術(shù)器械絕緣檢測的現(xiàn)狀及問題進行調(diào)查，對如何促進及提升各醫(yī)療機構(gòu)電外科手術(shù)器械的絕緣檢測工作的高效開展進行策略分析與總結(jié)，同時為其他醫(yī)療機構(gòu)提供一定的參考。

本次調(diào)查采用問卷調(diào)查的形式開展，通過收集廣東省各醫(yī)療機構(gòu)的問卷調(diào)查信息，在此調(diào)查結(jié)果的基礎(chǔ)上進行分析、總結(jié)、歸納，并提出相應(yīng)的應(yīng)對策略，具體如下：

1 臨床資料

1.1 設(shè)計調(diào)查問卷問卷標題為“廣東省醫(yī)療機構(gòu)對電外科手術(shù)器械絕緣檢測現(xiàn)狀調(diào)查”，調(diào)查問卷包含的內(nèi)容有：醫(yī)院的一般資料、是否配備絕緣檢測儀及對絕緣檢測的開展情況、檢測頻率與人員配置等。

1.2 問卷調(diào)查方式通過廣東省消毒供應(yīng)專業(yè)第九屆委員會的微信群，采取發(fā)放調(diào)查問卷，由消毒供應(yīng)專業(yè)委員會委員、本專業(yè)的專科護士填寫，調(diào)查結(jié)果均真實可靠，可作為本次研究的資料。

1.3 資料收集和統(tǒng)計分析采用“問卷星”對此次的問卷調(diào)查進行數(shù)據(jù)收集統(tǒng)計，通過綜合數(shù)據(jù)分析，得出本次調(diào)查的報告總結(jié)，結(jié)合實際情況，開展研究分析工作，得出總結(jié)報告。

2 結(jié) 果

2.1 調(diào)查問卷報告基本情況通過“問卷星”進行問卷調(diào)查共得到不同級別醫(yī)療機構(gòu)的有效問卷共86 份，醫(yī)院級別及構(gòu)成比詳見表1。具體醫(yī)療機構(gòu)地區(qū)分布詳見表2。

圖1 參與問卷調(diào)查的醫(yī)院級別

2.2 絕緣檢測儀的配備情況在接受本次接收問卷調(diào)查的醫(yī)療機構(gòu)當中，已按國家行業(yè)標準要求配備電外科手術(shù)器械絕緣檢測儀的醫(yī)療機構(gòu)有67 家（其中2 加已有購買計劃，但未購置到位），占調(diào)查總數(shù)的77.91%，仍有22.09%未配備電外科手術(shù)器械絕緣檢測儀。在已配備絕緣檢測儀的醫(yī)療機構(gòu)當中，僅19.4%是在消毒供應(yīng)中心國家行業(yè)標準2009 年第一次頒布到2016 年第一次修訂之間已經(jīng)配備；74.63%的醫(yī)療機構(gòu)是在國家行業(yè)標準2016 年第一次修訂之后才開始配備。

圖2 接受調(diào)查的醫(yī)療機構(gòu)地區(qū)分布

2.3 電外科手術(shù)器械絕緣檢測的開展情況電外科手術(shù)器械每次使用后有進行絕緣性能檢測的醫(yī)院只占15.38%。在已開始使用絕緣檢測儀的醫(yī)療機構(gòu)當中，電外科手術(shù)器械進行絕緣監(jiān)測的月均檢測器械量在200 件及以下的占69.23%，月均檢測量在500 件以上的僅占12.31%。而檢測合格率在80%以下的醫(yī)療機構(gòu)占13.85%；合格率在80-90%的醫(yī)療機構(gòu)占9.23%；合格率在90%以上的占72.31%。

3 討 論

3.1 絕緣檢測儀配備的必要性電外科手術(shù)器械因其創(chuàng)傷小、止血快、節(jié)省時間等優(yōu)點，被外科手術(shù)廣泛應(yīng)用，但是一旦電外科手術(shù)器械的絕緣層被破壞，則對患者和術(shù)者都有安全隱患。就會對電外科手術(shù)患者的皮膚乃至體內(nèi)臟器造成意外灼傷，引發(fā)不良醫(yī)療事故［5］。本次主要調(diào)查選取的經(jīng)濟發(fā)展較發(fā)達的珠三角區(qū)域，具有戰(zhàn)略研究代表意義。但本次接受調(diào)查的醫(yī)療機構(gòu)中近3 年就有7 起不良事件是明確與電外科手術(shù)器械引起，可見電外科手術(shù)器械的安全性還是需要嚴格把關(guān)的，杜絕安全隱患從源頭抓起，需要堅定的執(zhí)行國家的行業(yè)標準，對電外科手術(shù)器械進行絕緣性檢測；而還有22.9%的醫(yī)療機構(gòu)尚未配備絕緣檢測儀，需要建議相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)購入相關(guān)絕緣檢測儀器，在保證科室工作正常開展的情形下開展電外科手術(shù)器械的相關(guān)安全檢測工作，將絕緣檢測落到實處。對于使用電外科手術(shù)器械的醫(yī)療機構(gòu)，非常有必要配備絕緣檢測儀，并對電外科手術(shù)器械進行定期、嚴格檢測，同時做好相應(yīng)的記錄。

3.2 電外科手術(shù)器械絕緣檢測中的風險問題的對策（1）在最新的清洗消毒及滅菌技術(shù)操作國家行業(yè)標準中，只提到“帶電源器械應(yīng)進行絕緣性能等安全性檢查”并未清晰提到檢測的時機和頻次。從本調(diào)查結(jié)果可以看出，各個醫(yī)療機構(gòu)對電外科手術(shù)器械的絕緣檢測頻率、時機和量都不一致。建議每一件電外科手術(shù)器械在進行組裝、質(zhì)量監(jiān)檢時，都應(yīng)進行絕緣性能檢測，以保證患者和術(shù)者的安全。（2）在本次調(diào)查中發(fā)現(xiàn)僅70.77%的醫(yī)療機構(gòu)做到了專人專崗負責。王宗臻等在“電外科器械絕緣性能檢測中存在的問題與對策”［6］一文中詳細描述了絕緣檢測結(jié)果判斷中“假陽性”和“假陰性”的原因分析及后果。如何正確高效的判斷電外科手術(shù)器械的檢測結(jié)果比開展絕緣檢測工作更為重要，檢測結(jié)果的準確性決定了手術(shù)是否安全開展、電外科手術(shù)器械的使用壽命的長短等一系列相關(guān)的問題。因此，制定標準的檢測制度、流程、和判斷標準很重要，但是能夠?qū)Ｈ藢徣ヂ鋵?，操作方法的同質(zhì)性和判斷標準的統(tǒng)一性、準確性就更有保障。（3）根據(jù)電外科的工作原理，絕緣層破損面積越小，泄露的電流密度越大［7］，因此看似細微的絕緣層破壞，很有可能引起灼傷患者正常組織或?qū)πg(shù)者造成意外傷害，如器械絕緣層被破壞或懷疑有漏電風險，應(yīng)立即停用，建冊記錄和及時維修或者更換。

本次調(diào)查問卷對各醫(yī)療機構(gòu)的絕緣檢測儀的配備情況、檢測頻次、檢測量、合格率、風險應(yīng)對、人員配置等方面進行了資料收集，從中能發(fā)現(xiàn)很多問題，也能給我們很多啟發(fā)與新的思路。為提升我省各醫(yī)療機構(gòu)的電外科手術(shù)器械的絕緣檢測工作，建議如下：（1）在全省范圍內(nèi)成立電外科手術(shù)器械安全管理委員會，組織各個醫(yī)療機構(gòu)的消毒供應(yīng)中心的負責人、?？谱o士及從事電外科手術(shù)器械安全管理工作的人員定期培訓(xùn)，對絕緣檢測工作進行交流分析、相互學(xué)習(xí)，提升絕緣性檢測能力。（2）各醫(yī)療機構(gòu)組織消毒供應(yīng)中心人員、手術(shù)器械使用管理人員學(xué)習(xí)《WS310.2-2016 清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》及其他相關(guān)的法律法規(guī)、行業(yè)標準等，提升安全管理理念、學(xué)習(xí)電外科手術(shù)器械安全檢測的相關(guān)知識，為高效開展絕緣檢測工作做好準備。

綜上所述，隨著消毒供應(yīng)專業(yè)委員會的發(fā)展壯大，以及網(wǎng)絡(luò)信息通訊越來越發(fā)達，信息的傳輸與溝通已沒有地域限制，醫(yī)療機構(gòu)管理人員接受培訓(xùn)的機會也越來越多。但從本次調(diào)查結(jié)果分析看，需要規(guī)范消毒供應(yīng)中心的管理者，加強對國家行業(yè)標準的學(xué)習(xí)和落實，統(tǒng)一電外科手術(shù)器械絕緣檢測的時機和頻次、統(tǒng)一對檢測不合格器械的處理方法，以及統(tǒng)一判斷標準和專人專崗執(zhí)行等風險管理措施的落實，以保證電外科手術(shù)器械的安全供應(yīng)。