醫(yī)療器械維修維護(hù)管理的現(xiàn)狀及解決方法探究

陳曼珊 南方醫(yī)科大學(xué)附屬廣東省人民醫(yī)院（廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院）醫(yī)療設(shè)備處 （廣東 廣州 510080）

內(nèi)容提要：文章首先闡述醫(yī)療器械維修維護(hù)管理主要內(nèi)容和研究意義，并以具體案例分析，總結(jié)醫(yī)院醫(yī)療器械維修維護(hù)管理現(xiàn)狀，最后根據(jù)現(xiàn)狀與問題給出針對性解決措施，旨在為從業(yè)人員提供可參考性建議。

在醫(yī)療改革的不斷推動下，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)飛速發(fā)展，醫(yī)院診療設(shè)備的地位與作用也日益凸顯，如果設(shè)備發(fā)生故障，極易導(dǎo)致患者致傷甚至誤診，不僅影響醫(yī)院治療效果，還易引發(fā)醫(yī)療糾紛，故醫(yī)院管理應(yīng)該將醫(yī)療器械維修維護(hù)管理作為重中之重，對設(shè)備維修管理進(jìn)行優(yōu)化設(shè)計(jì)，以此控制維修成本，提高維修效率，并做好預(yù)防性維修，以此充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診療中的作用與優(yōu)勢。

1.核心概念與研究意義

1.1 醫(yī)療器械維修維護(hù)管理概念及內(nèi)容

醫(yī)療設(shè)備主要指醫(yī)院及其他醫(yī)療診療機(jī)構(gòu)所運(yùn)用的加速器、麻醉劑、心電機(jī)、磁共振、激光治療機(jī)、呼吸機(jī)等各類儀器，以上設(shè)備的投資占據(jù)醫(yī)院總投資的大部分，也是醫(yī)院固定資產(chǎn)。而醫(yī)療設(shè)備維修維護(hù)主要指為確保以上醫(yī)療設(shè)備始終保持功能狀態(tài)，而對其進(jìn)行故障修理和保養(yǎng)，以此使得該設(shè)備在為人類疾病做出診療的過程中，最大化降低誤診率、漏診率，減少設(shè)備運(yùn)行偏差率，進(jìn)而提高治療效率和治療效果。從本質(zhì)上講，該種設(shè)備維修維護(hù)管理是一種技術(shù)活動，覆蓋面廣，橫向覆蓋至設(shè)備管理和售后服務(wù)商、臨床科室和設(shè)備供應(yīng)商，縱向貫穿于設(shè)備維護(hù)、設(shè)備驗(yàn)收、設(shè)備修理和設(shè)備報(bào)廢等多個(gè)過程?？梢娽t(yī)療器械維修維護(hù)管理具有一定智能化、復(fù)雜化、多樣化等特點(diǎn)，要想實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)械設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化運(yùn)行，應(yīng)該總體分析設(shè)備生命周期，結(jié)合每一類醫(yī)療設(shè)備功能和型號，針對性制定維修保養(yǎng)計(jì)劃，根據(jù)設(shè)備特異度和靈敏度進(jìn)行預(yù)防性維修和修復(fù)性維修。

1.2 醫(yī)療器械維修維護(hù)管理的必要性與可行性

①做好醫(yī)療器械的維修維護(hù)，能始終保持器械處于最佳技術(shù)狀態(tài)[1]。最大化發(fā)揮醫(yī)療器械功能作用，可保證醫(yī)療器械利用率和完好率，對醫(yī)院現(xiàn)代化發(fā)展和可持續(xù)發(fā)展具有重要意義；②加強(qiáng)醫(yī)療器械維修維護(hù)，建立完善的一體化維修保養(yǎng)制度，能保證醫(yī)療器械安全可靠和靈敏度，降低醫(yī)院運(yùn)行成本，保證器械更新速度，符合患者需求，提高醫(yī)療器械整體配置效率，進(jìn)而優(yōu)化醫(yī)院經(jīng)費(fèi)結(jié)構(gòu)；③做好醫(yī)療器械維修維護(hù)，在一定程度上能增加門診醫(yī)療收入，降低器械維修成本，通過一增一減，提高醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益[2]。

2.醫(yī)療器械維修維護(hù)管理的現(xiàn)狀

為探究醫(yī)療器械維修維護(hù)管理現(xiàn)狀，文章主要以某省級三級醫(yī)院為例，該醫(yī)院創(chuàng)建于1946年，是集醫(yī)教研于一體的大型現(xiàn)代化三級甲等綜合型醫(yī)院，醫(yī)療技術(shù)水平聞名國內(nèi)外，醫(yī)院現(xiàn)有國家臨床重點(diǎn)?？?3個(gè)、廣東省臨床醫(yī)學(xué)重點(diǎn)?？?2個(gè)，擅長疑難危重疾病多學(xué)科綜合性診斷治療。配備高精尖醫(yī)療設(shè)備，擁有全景動態(tài)掃描PET-CT、PET-MR、醫(yī)用回旋加速器、達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人、支氣管導(dǎo)航系統(tǒng)等世界先進(jìn)高端醫(yī)療設(shè)備，有力地推動了醫(yī)療服務(wù)效率及社會效益的發(fā)展，同時(shí)增強(qiáng)了醫(yī)院的核心競爭力。

隨著醫(yī)院近年來現(xiàn)代化、信息化科學(xué)化發(fā)展，該院不斷拓寬新領(lǐng)域、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)，注重實(shí)施科技興院戰(zhàn)略，且為保障醫(yī)院日常運(yùn)行的安全和有序，強(qiáng)化解決問題的措施，以此加強(qiáng)維修隊(duì)伍專業(yè)化、信息化，該院定期對醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械進(jìn)行巡檢，尤其是10萬元以上的大型設(shè)備，必須保證其正常運(yùn)轉(zhuǎn)和安全使用。但是從實(shí)際維修維護(hù)管理現(xiàn)狀來看，該醫(yī)院仍然存在一定困境，具體體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

2.1 維修時(shí)間長，維修效率低

在該醫(yī)院醫(yī)療器械維修維護(hù)管理工作中，所耗時(shí)間較長，無效時(shí)間占比較多，降低維修速度[3]。比如，當(dāng)某一醫(yī)療器械或設(shè)備出現(xiàn)故障后，首先相關(guān)部門接到報(bào)修電話，在結(jié)束電話后，5min左右開始發(fā)布指令，派工進(jìn)行現(xiàn)場維修，其中派工所耗時(shí)間約為5min，但工作人員或維修團(tuán)隊(duì)到達(dá)維修現(xiàn)場時(shí)，可能與接到報(bào)修電話間隔1個(gè)工作日；在正式進(jìn)行現(xiàn)場維修工作時(shí)，可能在進(jìn)行派工工作后，又拖延1個(gè)工作日，如果醫(yī)療器械設(shè)備需要更換零件，或者暫停使用，聯(lián)系外修企業(yè)或構(gòu)件商也將拖延半個(gè)或1個(gè)工作日之久，雖然正式修理所耗時(shí)間較短，約為2h左右，但是總體維修時(shí)間約為4個(gè)工作日，可見醫(yī)療器械維修拖延時(shí)間較長。

2.2 醫(yī)療器械設(shè)備相關(guān)記錄信息和物料缺失，不能保證維修變更信息完整性

該醫(yī)院在以往醫(yī)療器械設(shè)備維修維護(hù)管理中，對所有器械制作“病例”，根據(jù)設(shè)備特點(diǎn)、使用功能差異性，建立維修“病例”，以此保障后續(xù)維修人員能夠?qū)ΠY下藥，避免花費(fèi)大量無效時(shí)間去熟悉設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，進(jìn)而提高運(yùn)行效率。但是在實(shí)際實(shí)施過程中，部分器械設(shè)備維修記錄不全，不能保證信息完備性和準(zhǔn)確性，不利于所有醫(yī)療器械設(shè)備數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析，因此設(shè)備維修人員不能及時(shí)了解當(dāng)前運(yùn)行狀態(tài)，對醫(yī)療器械質(zhì)控追蹤水平仍然處于較低階段。此外，部分醫(yī)療器械維修配件數(shù)量少，尤其在現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備技術(shù)不斷發(fā)展背景下，不同品牌配件之間的配套性約在5%以下，在一定程度上可能導(dǎo)致外修耽擱時(shí)間較長，故障維修流程效率較低等問題。

2.3 維修成本控制不嚴(yán)格，醫(yī)療器械報(bào)廢再利用率低

在以往工作中，該醫(yī)院一般將器械維修成本納入到臨床科室消耗科目中[4]。但是由于大型醫(yī)療器械設(shè)備停機(jī)損失大，該醫(yī)院無法自行承擔(dān)該部分維修責(zé)任，再加之廠商對部分器械設(shè)備技術(shù)壟斷，因此一旦該類設(shè)備出現(xiàn)損壞或事故，其維修資金支出是無法控制的，甚至部分第三方維修費(fèi)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出本院自修消耗，不利于醫(yī)療器械維修成本控制。同時(shí)，縱觀該醫(yī)院3～5年醫(yī)療器械設(shè)備報(bào)廢控制情況可發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院大多數(shù)設(shè)備使用年限集中在5～10年，但是查看維修報(bào)廢單，所涉及到設(shè)備已經(jīng)嚴(yán)重老化到影響人體健康和設(shè)備安全運(yùn)行的信息較少，只有1例，其他都是由于設(shè)備損壞嚴(yán)重或配件不足而導(dǎo)致報(bào)廢，進(jìn)而可得出該中心醫(yī)院報(bào)廢再利用率較低，在報(bào)廢期限上，相關(guān)部門不能進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，在一定程度上增加器械設(shè)備維修成本。

2.4 軟件支撐不足，不能實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械維修維護(hù)信息化

當(dāng)前該醫(yī)院在醫(yī)療器械技術(shù)檔案管理中不能實(shí)現(xiàn)信息實(shí)時(shí)化、常態(tài)化共享，尤其是醫(yī)療器械常見故障分析圖、電路圖、原有設(shè)計(jì)原理圖以及相關(guān)操作介紹圖等，仍然停留在紙質(zhì)管理階段，醫(yī)療器械技術(shù)檔案留存不能實(shí)現(xiàn)平臺化；同時(shí)電子檔案庫不能與其他多個(gè)科室實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)對接，難以保證所有醫(yī)療器械信息不丟失，此外，電子檔案庫名目索引功能不健全，不能對相關(guān)器械維修保養(yǎng)進(jìn)行針對性細(xì)致化分類，如果維修技術(shù)人員想要借閱該設(shè)備所有檔案，必然延長維修時(shí)間，進(jìn)而降低維修保養(yǎng)效率。

3.醫(yī)療器械維修維護(hù)管理的優(yōu)化措施

3.1 簡化部分器械維修溝通渠道，提高維修維護(hù)管理效率

對于維修時(shí)間長，維修效率低這一問題，在今后工作中，該醫(yī)院應(yīng)該不斷優(yōu)化醫(yī)療器械維修管理流程，制備器械設(shè)備驗(yàn)收流程框圖，所有經(jīng)手的工程師、維修保養(yǎng)師需根據(jù)器械設(shè)備特點(diǎn)和功能，填寫驗(yàn)收報(bào)告，仔細(xì)說明設(shè)備出廠編號、名稱、功能、配置清單、產(chǎn)地、供貨商、負(fù)責(zé)人、保管人等，仔細(xì)查閱驗(yàn)收工程師簽名，以此保障后續(xù)器械在出現(xiàn)故障時(shí)可以第一時(shí)間向前追溯，以此為醫(yī)療器械維修維護(hù)爭取更多時(shí)間。其次，一旦設(shè)備出現(xiàn)故障，維修管理部應(yīng)該簡化維修溝通渠道，縮短報(bào)備、派工、維修等環(huán)節(jié)所耗費(fèi)的時(shí)間，避免在維修過程中造成重復(fù)修理或修理漏洞。比如對全院醫(yī)療器械設(shè)備進(jìn)行分類與分級[5]。按照用途將醫(yī)療器械設(shè)備分為診斷設(shè)備、治療設(shè)備、教學(xué)設(shè)備和輔助設(shè)備，診斷設(shè)備包括電生理診斷設(shè)備，分析診斷設(shè)備，影像診斷設(shè)備和物理診斷設(shè)備；治療設(shè)備劃分為透析設(shè)備，病房護(hù)理設(shè)備，手術(shù)設(shè)備，急救設(shè)備，放射治療設(shè)備和其他設(shè)備；教學(xué)設(shè)備主要指模擬人；輔助設(shè)備主要指消毒滅菌器，制冷設(shè)備和制藥設(shè)備等。其中對10萬元以上醫(yī)療器械設(shè)備劃分到一級管理范疇，將其他10萬元以下的診斷設(shè)備、治療設(shè)備和輔助設(shè)備劃分到二級管理范疇，將教學(xué)設(shè)備和其他培訓(xùn)設(shè)備劃分至三級管理范疇，如果一級醫(yī)療器械維修管理設(shè)備出現(xiàn)故障，從上報(bào)、分析、修理與維護(hù)調(diào)試，最長不能超過2個(gè)工作日，二級設(shè)備出現(xiàn)故障不能超過3個(gè)工作日，三級設(shè)備出現(xiàn)故障，其整個(gè)維修周期不能超過4個(gè)工作日，以此實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械設(shè)備維修管理的優(yōu)化，不斷提高設(shè)備維修維護(hù)管理效率。

3.2 健全常規(guī)配件庫存種類，最大化滿足維修需要

為有效解決醫(yī)療器械設(shè)備相關(guān)記錄信息和物料缺失這一問題，在今后工作中，該醫(yī)院相關(guān)部門需保證醫(yī)療器械設(shè)備配件庫小型化，健全常規(guī)配件庫存種類，尤其是低值通用的機(jī)械零件和電器元件，零售價(jià)一般在10元以下，配備該器械設(shè)備維修中所有能用到的零器件，保證各類燈泡、燈管、電器、電位器、漆包線、整流器、各類螺桿、電子管等相關(guān)器械，保證以上器械的適量庫存；同時(shí)配備專用配件，如監(jiān)護(hù)儀的血氧探頭、血壓計(jì)的水銀壺、監(jiān)護(hù)儀的導(dǎo)聯(lián)線、血壓計(jì)的玻璃管、霧化器的陶瓷晶片等，以上器械配件故障率較高，因此應(yīng)該做好常規(guī)庫存儲備，才能最大化滿足后續(xù)器械維修需要。此外，對于非常規(guī)配件，應(yīng)該通過單次外購獲取，由于該類醫(yī)療器械故障發(fā)生率較低，因此不用提前準(zhǔn)備，而是在故障發(fā)生后的第一時(shí)間，聯(lián)系原廠進(jìn)行購買，通過網(wǎng)購、線下購等方式獲得相關(guān)配件，或者醫(yī)院還可以從每年報(bào)廢的設(shè)備中收集配件進(jìn)行儲存，本著節(jié)流增益的原則，最大化解決進(jìn)口設(shè)備稀缺配件供應(yīng)問題。最后，為最大化滿足中心醫(yī)院醫(yī)療器械維修需要，該院還需加強(qiáng)維修人才培養(yǎng)，尤其是設(shè)備維修保障部門或辦公室，需定期舉辦維修技能講座，結(jié)合通用部件常見電路，或某類醫(yī)療器械設(shè)備類型常見維修問題，每周選出一個(gè)課題，對工程師、維修師進(jìn)行全方位培訓(xùn)，耐心解答其疑問，或者利用“老帶新”機(jī)制，保障維修團(tuán)隊(duì)相互幫扶，以老帶小，共同進(jìn)步，在醫(yī)療器械設(shè)備全生命周期內(nèi)進(jìn)行針對性精細(xì)化維修，尤其應(yīng)該鼓勵(lì)年輕工程師、維修人員，在設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)大膽維修，在保證維修成功率的基礎(chǔ)上，盡量少動輒外修，以此保障該醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修工作的可持續(xù)開展。

3.3 提高報(bào)廢設(shè)備回收再利用率，降低維修成本

該醫(yī)院應(yīng)該基于設(shè)備綜合管理理論，在醫(yī)療器械設(shè)備維修驗(yàn)收、使用和報(bào)廢等整個(gè)周期內(nèi)，做好成本管理，在了解新設(shè)備使用功能基礎(chǔ)上，對已經(jīng)報(bào)廢的設(shè)備進(jìn)行暫存，由10年以上相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的維修人員，對以上報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一回收再利用，成立回收小組，對設(shè)備進(jìn)行集中處理，尤其對醫(yī)療器械設(shè)備進(jìn)行組裝、拼湊、拆解和修理，將部分零件放在院內(nèi)進(jìn)行應(yīng)急使用和內(nèi)部調(diào)配，對于不能繼續(xù)使用的修配件，可進(jìn)行公開處理，比如轉(zhuǎn)贈或捐給其他貧困地區(qū)醫(yī)療診所，在保障該零部件基本功能前提下，延長其物質(zhì)壽命。其次，該醫(yī)院還應(yīng)該實(shí)施修舊利廢制度，強(qiáng)調(diào)醫(yī)療生產(chǎn)的連續(xù)性，提高所有技術(shù)維修、管理人員成本意識，對備件修復(fù)的可能性進(jìn)行再確認(rèn)，通過逐項(xiàng)造冊，匹配修復(fù)責(zé)任人，將維修器械具體責(zé)任到人，從而降低醫(yī)療器械設(shè)備管理費(fèi)用，減少備件更換頻次，大大提高備件修復(fù)率，提高配件更換周期。此外，該醫(yī)院在必要時(shí)可以專門設(shè)置固定資產(chǎn)倉庫，各科室將暫時(shí)不用的固定醫(yī)療器械上交至倉庫，由專人打點(diǎn)，定期對器械進(jìn)行復(fù)盤檢查，減少不必要的資產(chǎn)浪費(fèi)，認(rèn)真執(zhí)行二次利用移交檢驗(yàn)制度，健全回收及交接手續(xù)，檢驗(yàn)固定資產(chǎn)卡片信息，做好報(bào)廢設(shè)備登記，相關(guān)負(fù)責(zé)人在交接單上簽字，由財(cái)務(wù)人員進(jìn)行錄入，以此保證所有報(bào)廢醫(yī)療器械交接清楚，確保其在使用時(shí)可正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

3.4 設(shè)計(jì)醫(yī)療器械維修管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)信息化器械維修維護(hù)管理

為解決軟件支撐不足，不能實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械維修維護(hù)信息化這一問題，該醫(yī)院應(yīng)該設(shè)計(jì)并應(yīng)用醫(yī)療器械維修管理系統(tǒng)平臺，完善系統(tǒng)整體架構(gòu)，管理系統(tǒng)主要有預(yù)防性維修保養(yǎng)系統(tǒng)、維修管理系統(tǒng)和科室報(bào)廢處理系統(tǒng)等主要模塊組成，其中涉及醫(yī)療器械設(shè)備維修申請模塊、用戶登錄模塊、科室維修情況查詢模塊，醫(yī)療設(shè)備維修申請模塊主要指，相關(guān)維修人員利用手機(jī)端掃描平臺中二維碼，可進(jìn)入對應(yīng)維修申請模塊內(nèi)，填上報(bào)修人聯(lián)系方式，選擇需要維修的醫(yī)療器械，之后點(diǎn)擊提交，登錄后即會顯示設(shè)備相關(guān)信息以及報(bào)修圖，之后對器械故障信息進(jìn)行描述。在正式維修時(shí)，維修人員瀏覽設(shè)備維修管理系統(tǒng)，點(diǎn)擊登錄后，進(jìn)入到維修數(shù)據(jù)庫，對需要維修的醫(yī)療器械設(shè)備所在科室、聯(lián)系人姓名、設(shè)備編號、故障原因、故障現(xiàn)象、工作性質(zhì)、送修日期、故障描述等相關(guān)參數(shù)進(jìn)行查詢。在維修后，相關(guān)人員將維修設(shè)備型號、設(shè)備狀態(tài)、設(shè)備功能、維修人員姓名等相關(guān)信息上傳到科室維修情況查詢模塊，通過該種方法為該醫(yī)院多個(gè)科室提供數(shù)據(jù)報(bào)表導(dǎo)出、打印和備份，保障所有科室醫(yī)護(hù)人員能對醫(yī)療器械維修維護(hù)信息進(jìn)行檢索和實(shí)時(shí)化查詢。通過該系統(tǒng)，保障醫(yī)療器械設(shè)備維修記錄的全數(shù)字化，保證在權(quán)限范圍內(nèi)所有維修工程師可隨時(shí)隨地在終端設(shè)備上查詢維修相關(guān)數(shù)據(jù)，便于在后續(xù)維修維保工作中做出合理管理決策，在必要時(shí)可以將數(shù)字簽名技術(shù)代替?zhèn)鹘y(tǒng)簽字手續(xù)。此外，還可以結(jié)合移動互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和RIA技術(shù)，基于醫(yī)院定制的專用APP，與醫(yī)護(hù)人員對故障現(xiàn)象通過設(shè)備掃描和APP拍照、錄像，對故障現(xiàn)象進(jìn)行描述，進(jìn)入到設(shè)備報(bào)修界面后，服務(wù)器全天24h可接到報(bào)修申請，工程師以最快速度進(jìn)行檢修和派工，依據(jù)提前分配好的責(zé)任科室執(zhí)勤排班表，在手機(jī)APP上查看該設(shè)備過去維修記錄和技術(shù)檔案，以此大大提高工程師自修能力，如果當(dāng)前工程師和維修人員未能對本故障進(jìn)行合理修復(fù)，可將報(bào)修故障信息利用移動互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，以群發(fā)方式，與相關(guān)專家聯(lián)系，以此最大程度縮短設(shè)備故障檢修時(shí)間。

綜上所述，為提高醫(yī)療器械維修維護(hù)管理效率，醫(yī)院應(yīng)該不斷優(yōu)化醫(yī)療器械維修管理流程，制備器械設(shè)備驗(yàn)收流程框圖，簡化部分器械維修溝通渠道，保證醫(yī)療器械設(shè)備配件庫小型化，健全常規(guī)配件庫存種類，專門設(shè)置固定資產(chǎn)倉庫，提高報(bào)廢設(shè)備回收再利用率，應(yīng)用醫(yī)療器械維修管理系統(tǒng)平臺，完善系統(tǒng)整體架構(gòu)，保障醫(yī)療器械設(shè)備維修記錄的全數(shù)字化，進(jìn)而提高醫(yī)療器械維修維護(hù)管理質(zhì)量。