中風(fēng)康復(fù)1 號方在氣虛血瘀型缺血性腦卒中患者中的臨床應(yīng)用

甘賤生，王志平，湯建根，熊志松

豐城市中醫(yī)院，江西 豐城 331100

缺血性腦卒中是臨床上的常見疾病，如果治療不及時(shí)，容易產(chǎn)生高致死、高致殘的后果。西醫(yī)治療主要以抗血小板聚集、靜脈溶栓等治療為主。中醫(yī)學(xué)對中風(fēng)研究也較多，區(qū)分了多個(gè)證型，根據(jù)辨證論治的原則都有相應(yīng)的方劑加減治療，是目前西醫(yī)治療的有效補(bǔ)充。豐城市中醫(yī)院心腦血管科在補(bǔ)陽還五湯的基礎(chǔ)上結(jié)合多年的臨床經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行化裁，創(chuàng)立中風(fēng)康復(fù)1 號方，本方創(chuàng)新之處為補(bǔ)氣固本之余，加強(qiáng)活血化瘀之功。本研究觀察缺血性腦卒中氣虛血瘀型患者在西醫(yī)基礎(chǔ)的治療上加中風(fēng)康復(fù)1號方聯(lián)合治療的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021 年1 月至2022 年11 月豐城市中醫(yī)院收治的缺血性卒中病人60 例，將篩選后病人隨機(jī)分成兩組，各30 例。試驗(yàn)組男17 例，女13 例，年齡（67.47±11.89）歲；對照組男16 例，女14 例，年齡（66.77±11.58）歲。兩組患者性別，年齡比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)［1-2］：（1）頭部CT 或者磁共振提示腦梗死，排除腦出血；（2）近3 個(gè)月內(nèi)無顱內(nèi)出血、顱外手術(shù)病史；（3）無活動(dòng)性內(nèi)出血；（4）凝血功能正常，血小板不低于100×109/L）；（5）無顱內(nèi)腫瘤或其他惡性腫瘤；（6）無肝硬化或者活動(dòng)性肝炎；（7）無肝功能不全或者腎功能不全（肝功能不全定義為ALT 值大于正常上限2 倍或AST 大于正常上限2 倍，腎功能不全定義為血肌酐大于150 mmol/L）。中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)［3-4］證型特點(diǎn)：半身不遂，口舌歪斜，言語蹇澀或不語，偏身麻木，面色蒼白，氣短乏力，口流涎，自汗出，心悸便溏，手足腫脹，舌質(zhì)暗淡，舌苔薄白或白膩，脈沉細(xì)，細(xì)緩或細(xì)弦。患者和其近親屬對治療享有知情權(quán)，并簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）神志不清昏迷患者；（2）結(jié)合病史，癥狀、體征，影像學(xué)，如顱內(nèi)占位，腦出血等者；（3）生化指標(biāo)異常，如肝腎功能異常者；（4）處于懷孕狀態(tài)者；（5）對上述藥物成分過敏者。

1.4 注意事項(xiàng)

藥方中含有較多蟲類藥物，而且服藥時(shí)間長，防止對肝腎功能產(chǎn)生影響，服藥過程中，30 d 左右需要到醫(yī)院完善血常規(guī)，肝、腎功能檢測。并告知患者及其家屬，在治療過程如出現(xiàn)惡心、乏力等不適及時(shí)反饋，由醫(yī)生評估是否和服藥相關(guān)，并及時(shí)完善相關(guān)檢查。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組采用常規(guī)治療，根據(jù)病情需要氧氣吸入，心電監(jiān)測，維持血壓血糖和營養(yǎng)，抗血小板聚集，穩(wěn)定斑塊，抗凝、降纖、血管擴(kuò)張劑及神經(jīng)保護(hù)劑等。

1.5.2 試驗(yàn)組在對照組基礎(chǔ)上服用中風(fēng)康復(fù)1 號方治療。處方：黃芪25～40 g、丹參15 g、當(dāng)歸10 g、紅花10 g、川芎10 g、地龍10 g、川牛膝12 g、桂枝10 g、土鱉蟲10 g、桃仁10 g、麩炒枳殼10 g、甘草6 g；根據(jù)癥狀適當(dāng)加減，如口眼歪斜者加蜈蚣、僵蠶、白附子各10～15 g；大便不通者加大黃，火麻仁6～10 g。顆粒劑和飲片劑量相同，顆粒劑1 劑分早晚兩次服用，沖泡100～200 mL/次；飲片水煎取汁100～200 mL/次，早晚各服用1 次。對于吞咽困難，飲水嗆咳患者可以采用鼻飼，每天1 劑。服用時(shí)間不低于60 d。

1.6 觀察指標(biāo)

（1）患者入院時(shí)及治療后15 d NIHSS 評分；入院時(shí)、15 d、30 d、90 d 的MRS 評分。NIHSS 評分越高說明神經(jīng)功能損害越大，MRS 評分越低說明患者恢復(fù)情況越好。（2）根據(jù)《中風(fēng)病證候診要素?cái)嗔勘怼罚?-6］，評價(jià)入院時(shí)，治療后15 d、30 d、90 d證候量表評分，評分降低提示該證型好轉(zhuǎn)［7］。（3）患者癥狀改善，肢體功能好轉(zhuǎn)，生命體征平穩(wěn)均視為有效；出現(xiàn)死亡，生命體征不平穩(wěn)，需要輔助呼吸，長期氧療等情況視為無效。（4）不良反應(yīng)，觀察治療過程中是否出現(xiàn)惡心、嘔吐，肝、腎功能異常，黑便、消化道出血等不良反應(yīng)。如果出現(xiàn)劇烈惡心、嘔吐，藥物減量或者加護(hù)胃藥物均不能控制，黑便、消化道出血，肝腎功能較用藥前升高超過2 倍以上，并且排除其他藥物影響的，立即停藥。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

運(yùn)用SPSS25.0 統(tǒng)計(jì)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例（%）表示，組間比較χ2檢驗(yàn)。P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 入院時(shí)相關(guān)評分

入院時(shí)兩組NIHSS 評分，MRS 評分，證候量表評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表1。

表1 入院時(shí)兩組相關(guān)評分比較（）分

表1 入院時(shí)兩組相關(guān)評分比較（）分

2.2 治療后15 d 相關(guān)評分

兩組治療15 d 后與入院時(shí)比較，NIHSS 評分，MRS 評分，證候量表評分均降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療15 d 后，試驗(yàn)室和對照組NIHSS 評分，MRS 評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），兩組證候量表評分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

表2 治療后15 d兩組相關(guān)評分比較（）分

表2 治療后15 d兩組相關(guān)評分比較（）分

注：與同組入院時(shí)比較，aP<0.05。

2.3 治療后30 d 相關(guān)評分

治療30 d 后，兩組MRS 評分，證候量表評分與入院時(shí)比較均降低；試驗(yàn)組和對照組對比，MRS評分無明顯變化，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；證候量表評分試驗(yàn)組較對照組更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

表3 治療后30 d兩組相關(guān)評分比較（）分

表3 治療后30 d兩組相關(guān)評分比較（）分

2.4 治療后90 d 相關(guān)評分

治療90 d 后，兩組MRS 評分，證候量表評分均繼續(xù)下降；證候量表評分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

表4 治療后90 d兩組相關(guān)評分比較（）分

表4 治療后90 d兩組相關(guān)評分比較（）分

表5 兩組療效比較［例（%）］

2.5 不良反應(yīng)

兩組不良反應(yīng)均為輕度惡心、嘔吐，對照組1例，試驗(yàn)組2 例，不良反應(yīng)發(fā)生率對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=2.00，P=0.157）。

2.6 治療90 d 療效

試驗(yàn)組與對照組治療90 d 后療效比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

腦卒中，屬于急性腦血管疾病，多發(fā)于中老年人，缺血性卒中約占80%［8］。研究［9］數(shù)據(jù)顯示，卒中是我國成人致殘、致死的首要病因。2005 年至2019 年間，我國缺血性腦卒中發(fā)病率居世界第二位，我國腦卒中死亡率全世界最高，每年86.7 萬人死于缺血性腦卒中，107.3 萬人死于出血性卒中［10］。一項(xiàng)回顧性研究［11］顯示，1 年內(nèi)致死或者致殘率約26.4%，76.2%患者留存不同程度殘疾，包括運(yùn)動(dòng)障礙、腦神經(jīng)麻痹、感覺異常、自主神經(jīng)功能障礙、言語障礙、癡呆、精神異常、排泄障礙等，其中喪失勞動(dòng)能力，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量的中、重度比例高達(dá)61.3%。近年來，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，中風(fēng)致殘率、病死率有所下降；我國腦卒中發(fā)病率持續(xù)高于全球平均水平和英美日等發(fā)達(dá)國家同期水平，中風(fēng)后遺癥仍是影響患者生活質(zhì)量的重要因素［12］。

中醫(yī)學(xué)對中風(fēng)早有記錄，最早見于醫(yī)圣張仲景所著《金匱要略》［13］。是由于陰陽失調(diào)，氣血逆亂，上犯于腦所引起的以突然昏仆，不省人事，半身不遂，口舌?斜，言語不利，偏身麻木為主要表現(xiàn)的病證。臨床根據(jù)有無神志不清辨中經(jīng)絡(luò)和中臟腑，中臟腑分為閉證和脫證，中經(jīng)絡(luò)可分為肝陽暴亢、風(fēng)痰阻絡(luò)、痰熱腑實(shí)證、氣虛血瘀、陰虛風(fēng)動(dòng)等證［14］。全國老中醫(yī)專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承指導(dǎo)老師董少龍教授分析認(rèn)為“中風(fēng)病多虛多瘀，老年人多虛多瘀”，中風(fēng)病與老年人相關(guān)，故中風(fēng)之氣虛血瘀型患者發(fā)病數(shù)量大［15-16］，治療病程長，西醫(yī)的常規(guī)治療，雖然效果好，但是很多遺留精神差，乏力等后遺癥，所以確定證型，在基礎(chǔ)治療上聯(lián)合中醫(yī)中藥治療。基礎(chǔ)包括保持呼吸道通暢，控制血壓、血糖，降低顱壓，抗血小板聚集，降脂穩(wěn)定斑塊，抗凝，溶栓等治療，效果顯著，對患者的發(fā)病時(shí)間，治療窗有嚴(yán)格要求，存在一定的局限［17］。中醫(yī)中藥對慢性病的治療存在優(yōu)勢，可以在西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上配合使用，促進(jìn)功能恢復(fù)。

中風(fēng)康復(fù)1 號方由豐城市中醫(yī)院心腦血管科以《醫(yī)林改錯(cuò)》中的“補(bǔ)陽還五湯”為基礎(chǔ)方化裁而來［18］，在臨床應(yīng)用多年，療效確切，效果顯著，服用安全，未見明顯毒副作用。中風(fēng)康復(fù)1 號方由黃芪、丹參、當(dāng)歸、紅花、川芎、地龍、川牛膝、桂枝、土鱉蟲、桃仁、麩炒枳殼、甘草等十二味中藥制成，方中使用黃芪補(bǔ)氣，意在氣旺則血行，瘀去則絡(luò)通，為君藥。“補(bǔ)陽還五湯”中重用黃芪120 g 為主藥，中風(fēng)康復(fù)1 號方選擇25～40 g，主要考慮為較多患者早期需要臥床，存在便秘，口干，口苦者多，黃芪味甘，性微溫，恐有化火化燥之嫌，故結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)選擇常規(guī)劑量使用。丹參通經(jīng)止痛，清心除煩、當(dāng)歸活血通絡(luò)而不傷血，二者共用為臣藥。牛膝、川芎、桃仁、紅花協(xié)同當(dāng)歸以活血祛瘀；地龍、土鱉蟲通經(jīng)活絡(luò)，立專善走，周行全身，以行藥力，枳殼理氣、聯(lián)合桂枝溫通經(jīng)脈，共為佐藥。使以甘草和中調(diào)藥。本方益氣化瘀、疏經(jīng)通絡(luò)。本方使用地龍，土鱉蟲，川芎，桃仁，紅花等活血化瘀藥物，較補(bǔ)陽還五湯更加偏重于活血通絡(luò)，用于治療中風(fēng)氣虛血瘀型表現(xiàn)為半身不遂，手足麻木，口眼歪斜，言語蹇澀，神疲乏力，少氣懶言，動(dòng)輒心悸汗出等證。

綜上所述，中風(fēng)康復(fù)1 號方聯(lián)合基礎(chǔ)治療，對缺血性腦卒中氣虛血瘀型患者的治療效果良好，能更快地促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)，有效地降低中醫(yī)證候量表評分，但是為了研究更加充分還是需要更多的基礎(chǔ)研究來支持以及進(jìn)行遠(yuǎn)期的隨訪觀察來加以證實(shí)。