我國社區(qū)藥店藥師參與兒童非處方藥藥學(xué)服務(wù)現(xiàn)狀調(diào)研*

魯卓林，陳 蕾，劉 綺，趙新悅，李 欣，李迎春，洪 閣，孫燕燕△

（1. 天津市兒童醫(yī)院·天津大學(xué)兒童醫(yī)院，天津 300134； 2. 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程研究所，天津 300192）

隨著全民醫(yī)療保健意識逐漸增強及醫(yī)藥科學(xué)知識的廣泛普及，自我藥物治療（簡稱藥療）已成為我國全民醫(yī)療保健的重要組成部分。自2000 年1 月1 日起，我國正式實施處方藥與非處方藥（OTC，又分甲類和乙類）的分類管理，陸續(xù)分批公布了大量納入OTC 的藥品制劑。OTC 較處方藥安全，但使用不當(dāng)也存在隱患［1］?！秶鴦?wù)院關(guān)于發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的指導(dǎo)意見》（2006年）指出，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)是城市衛(wèi)生工作的重要組成部分，加快了以社區(qū)為基礎(chǔ)的新型城市醫(yī)療服務(wù)體系的變革，以實現(xiàn)“小病不出社區(qū)，大病才去醫(yī)院”。針對兒童（＜18歲）的一些常見病、多發(fā)病，以及出院后可自行在社區(qū)藥店取藥的慢性病，社區(qū)藥店購藥方便，但用藥安全問題不能忽略。目前，國內(nèi)社區(qū)藥店藥師的準入門檻較低，其即使通過了執(zhí)業(yè)藥師考試，但因未接受過系統(tǒng)的兒科用藥專業(yè)培訓(xùn)，在理論基礎(chǔ)和操作技能方面均較欠缺，指導(dǎo)兒童OTC 的安全合理使用存在風(fēng)險［2］。兒童用藥具有特殊性，規(guī)范兒童OTC 藥學(xué)服務(wù)，杜絕用藥錯誤，具有非常重要的社會意義。本研究中通過調(diào)研全國范圍內(nèi)社區(qū)藥店藥師兒童OTC 藥學(xué)服務(wù)開展情況及患兒家屬的需求，分析存在的問題，并探索解決措施，旨在為提高社區(qū)藥店工作人員在兒童OTC 方面的藥學(xué)服務(wù)水平，繼而為提升用藥規(guī)范化管理水平提供參考。

1 資料與方法

1.1 調(diào)查問卷設(shè)計

采用德爾菲法（Delphi technique）設(shè)計調(diào)查問卷。首先查閱萬方醫(yī)學(xué)網(wǎng)、中國知網(wǎng)、中華醫(yī)學(xué)期刊全文數(shù)據(jù)庫、PubMed中國內(nèi)外相關(guān)文獻，并結(jié)合研究目的進行問卷預(yù)調(diào)研；咨詢9位專家（國內(nèi)部分醫(yī)院藥學(xué)部主任等）以優(yōu)化問卷，包括增設(shè)反映藥師知識儲備的選項、修改易引起歧義的選項等，以形成正式問卷《社區(qū)藥店藥師在兒童非處方藥藥學(xué)服務(wù)工作調(diào)研》（電子版）。問卷內(nèi)容：1）受訪藥師的學(xué)歷和工作年限；2）受訪藥師對兒童常用6 類OTC 的適應(yīng)證、用法用量、注意事項、配伍禁忌、適宜劑型5 個方面的認知程度，以及能提供的藥學(xué)服務(wù)。6 類OTC 包括解熱鎮(zhèn)痛藥、感冒藥、止咳化痰藥、消化系統(tǒng)用藥、抗組胺藥、維生素與微量元素補充劑，均為國家藥品監(jiān)督管理局非處方藥化學(xué)藥品目錄中數(shù)量非常多的品種，且為天津市社區(qū)藥店銷售量較大的OTC，不合理用藥風(fēng)險較高，對應(yīng)疾病也是兒童常見病或多發(fā)病。

1.2 調(diào)查對象

采用橫斷面調(diào)查方法，調(diào)查時間為2021 年7 月至8 月。線上通過“問卷星”微信小程序向全國31 個省/自治區(qū)/直轄市（未納入臺灣?。┥鐓^(qū)藥店的藥師發(fā)放調(diào)查問卷并回收。

1.3 數(shù)據(jù)遴選與分析

采用雙人雙核對制度，對回收的問卷進行逐一核對和篩選。為保證調(diào)查結(jié)果真實、可靠，將回答內(nèi)容不完整的問卷視為無效問卷，剩余的滿足“問卷星”各項內(nèi)置規(guī)則的為有效問卷。采用Excel 2019軟件進行數(shù)據(jù)分類并進行描述性統(tǒng)計分析。

2 結(jié)果

共發(fā)放問卷3 518 份，均有效回收，藥師基本情況見表1。受訪藥師對藥物的5 個方面的認知程度統(tǒng)計見表2，可見，超40%的藥師對其中5 類藥的適應(yīng)證均“非常清楚”；僅約40%的藥師對用法用量、適宜劑型的掌握情況均“非常清楚”；僅約30%的藥師對注意事項、配伍禁忌的掌握情況均“非常清楚”。藥師藥學(xué)服務(wù)提供情況見表3（前3個問題為推薦用藥前或當(dāng)時詢問）。

表1 受訪社區(qū)藥店藥師基本情況（n=3 518）Tab.1 Basic information of respondents in the community drugstore（n=3 518）

表2 藥師對藥物5個方面的認知程度［人（%），n=3 518］Tab.2 Pharmacists′ understanding of drug indications，usage，dosage，appropriate dosage form，notes and incompatibility［pharmacist（%），n=3 518］

表3 藥師藥學(xué)服務(wù)提供情況［人（%），n=3 518］Tab.3 Pharmaceutical care provided by pharmacists［pharmacist（%），n=3 518］

3 討論

3.1 社區(qū)藥店藥師藥學(xué)服務(wù)工作現(xiàn)狀

適應(yīng)證：社區(qū)藥店藥師應(yīng)準確、清楚地知道每種常見藥物的適應(yīng)證，從而為患者提供良好的藥學(xué)服務(wù)，提高患者用藥的正確性，優(yōu)化臨床用藥［3］。本研究結(jié)果顯示，對于6 類藥物中的抗組胺藥，僅約33%的社區(qū)藥店藥師對其適應(yīng)證“非常清楚”，對其余藥物適應(yīng)證“非常清楚”的藥師占比也均未超過50%，亟待提高。

用法用量：由于許多藥物缺乏兒童用藥的臨床研究數(shù)據(jù)，且藥品說明書中僅標注“酌減”等模糊用量，導(dǎo)致兒童用藥存在潛在風(fēng)險。長期以來兒童均缺少專用藥，用藥大多以成人藥品替代，憑經(jīng)驗用藥，難以掌握劑量，常發(fā)生用量不足或過量的情況。藥師對抗組胺藥用法用量“非常清楚”的比例不足35%，對其余藥物“非常清楚”的比例僅約40%。因此，社區(qū)藥店藥師要加強各年齡段兒童劑量的換算能力，準確掌握適宜的用法用量和療程，減少“劑量靠猜、分藥靠掰”導(dǎo)致的分不準、不安全等問題［4］。

注意事項：藥品說明書注意事項是臨床用藥的關(guān)鍵，內(nèi)容包括影響療效的因素，需要慎用的情況（如肝腎功能不全），用藥過程中的觀察事項（變態(tài)反應(yīng)、定期查血常規(guī)）及用藥對臨床的影響等。本研究結(jié)果顯示，僅約30%的藥師對各藥注意事項“非常清楚”。

配伍禁忌：由于各種藥物的理化性質(zhì)、作用機制不同，藥物的配伍禁忌是一個較復(fù)雜的問題。本研究結(jié)果顯示，僅約30%的藥師對6 類藥的配伍禁忌“非常清楚”。由于兒童病情及診斷的特殊性，常聯(lián)用多種藥品，藥師在指導(dǎo)用藥過程中，應(yīng)嚴格把握藥物的配伍禁忌，避免降低療效或增加毒性的配伍發(fā)生［5］。

適宜劑型：目前，我國仍存在兒童專用藥不足、劑型與規(guī)格缺乏的情況，由此導(dǎo)致了不合理用藥及藥品不良反應(yīng)［6］。社區(qū)藥店藥師是擔(dān)任兒童OTC 用藥指導(dǎo)的一線工作者，需結(jié)合各年齡段兒童的生理特點和發(fā)育情況，針對不同年齡段兒童使用不同劑型的藥物［7］。本研究結(jié)果顯示，對此問題“非常清楚”的藥師占比僅約40%，大部分藥師應(yīng)加強這方面的學(xué)習(xí)。

藥學(xué)服務(wù)提供：調(diào)查發(fā)現(xiàn)，提供藥學(xué)服務(wù)時，70%～81%的社區(qū)藥店藥師每次均會主動詢問患兒的年齡、發(fā)病癥狀、過敏史等基本情況，超65%的藥師會每次主動提示藥物用法用量和藥品不良反應(yīng)等服務(wù)，可能受益于繼續(xù)教育［8］。以后可通過網(wǎng)上授課進行理論教育，通過面授進行實踐教育，并將兩者結(jié)合，提高社區(qū)藥店藥師的藥學(xué)服務(wù)技能［9］。

3.2 社區(qū)藥店藥師對兒童自我居家藥療疾病了解現(xiàn)狀

感冒：治療原則以緩解感冒癥狀為主。有約20%的社區(qū)藥店藥師對該病的認知程度不足，存在盲目治療、重復(fù)用藥、不恰當(dāng)聯(lián)合用藥、使用抗病毒藥物等現(xiàn)象［10］，值得警惕。

腹瀉?。褐委熢瓌t為預(yù)防和糾正脫水、電解質(zhì)紊亂和酸堿失衡，繼續(xù)適量飲食，一般不用抗病毒藥物，且禁用抗菌藥物［11］。而約50%的社區(qū)藥店藥師不了解兒童腹瀉的病原體和表現(xiàn)，用藥存在誤區(qū)。

過敏性疾?。簯?yīng)對因治療，回避過敏原，并采用特異性免疫療法、藥物對癥治療。社區(qū)藥店藥師應(yīng)根據(jù)患兒的病情選擇合適的抗組胺藥物并合理應(yīng)用。

維生素與微量元素缺乏：鋅缺乏會導(dǎo)致腹瀉、生長遲緩、厭食癥等［12］，一旦缺乏需及時補充；維生素A 是與兒童健康密切相關(guān)的脂溶性維生素，社區(qū)藥店藥師應(yīng)加強該方面知識的學(xué)習(xí)［13］。

3.3 展望

藥師是提高人民用藥水平的宣傳者，也是落實藥品分類管理制度的執(zhí)行者［14］。《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》中依舊提到加強藥師隊伍建設(shè)，大力開展專業(yè)能力培訓(xùn)教育。目前，我國社區(qū)藥店藥學(xué)服務(wù)尚處于起步階段，有關(guān)兒童藥學(xué)服務(wù)的研究多停留在宏觀討論與建議上，微觀的深入研究較少。

社區(qū)藥店規(guī)范系統(tǒng)的藥學(xué)服務(wù)有利于保障安全、合理用藥［15］。兒童為特殊用藥人群，建立與完善兒童OTC 藥學(xué)服務(wù)不僅有利于保障其安全用藥與身體健康，也可促進我國藥學(xué)服務(wù)與藥品行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展［16］。本文中通過對我國社區(qū)藥店兒童常用6 類OTC的藥學(xué)服務(wù)現(xiàn)狀進行調(diào)研，并對存在的問題進行分析，為社區(qū)藥店藥師有針對性地加強兒童常用OTC 藥學(xué)服務(wù)提供了參考［17］。

針對社區(qū)藥店藥師服務(wù)現(xiàn)狀，下一步將設(shè)計兒童OTC 專項培訓(xùn)方案，組建授課師資團隊，建立社區(qū)藥店培訓(xùn)試點［18］。以實現(xiàn)藥學(xué)服務(wù)研究由理論到實踐輸出的轉(zhuǎn)變?yōu)槟繕?，使社區(qū)藥店藥師的工作職能有所外延，提高其專業(yè)技能，保證職業(yè)的可持續(xù)發(fā)展［19］。