復(fù)甲眼康湯聯(lián)合耳穴壓豆治療甲狀腺相關(guān)性眼病的臨床研究

龐力超，吳桂林

（湛江市第一中醫(yī)醫(yī)院 1.藥學(xué)部 2.內(nèi)分泌科，廣東 湛江 524043）

甲狀腺相關(guān)性眼病（TAO）是一種發(fā)病率較高的眼科疾病，由甲狀腺疾?。ㄈ缂谞钕俟δ芸哼M癥、橋本氏甲狀腺炎等）所致。目前，在TAO 的治療方面，主要是在治療甲狀腺疾病的基礎(chǔ)上實施免疫調(diào)節(jié)治療、眶部放射治療、眼科治療及外科手術(shù)治療等。但純西醫(yī)的綜合治療方案療效不盡如人意，若長期使用激素會導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用，且病情容易復(fù)發(fā)[1]。從中國知網(wǎng)和萬方數(shù)據(jù)庫的資料來看，中醫(yī)療法在TAO 的治療中不僅效果好且安全性較高。結(jié)合既往工作經(jīng)驗，本文對我院收治的60 例TAO 患者進行分組研究，以探討中藥方劑復(fù)甲眼康湯聯(lián)合耳穴壓豆方案治療本病的可行性和安全性，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021 年5 月至2023 年5 月筆者所在醫(yī)院內(nèi)分泌科收治的TAO 患者60 例作為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡20 ～55 歲；臨床表現(xiàn)為單側(cè)或雙側(cè)眼球突出，經(jīng)超彩、CT 或MRI 檢查可見眼外肌增粗，符合TAO 改變，并除外近視或其他眶內(nèi)占位性病變；有不同程度的眼部脹痛、異物感、流淚，部分患者表現(xiàn)為復(fù)視；根據(jù)EUGOGO 病情嚴(yán)重度分級標(biāo)準(zhǔn)，符合臨床中.重度TAO 分級標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：對中藥不耐受；合并嚴(yán)重的消化系統(tǒng)疾病；治療依從性欠佳，不能配合完成治療。根據(jù)雙盲隨機抽簽法將患者分為觀察組和對照組，每組各30 例。觀察組中，男性19 例、女性11 例；年齡23 ～51 歲，平均年齡（38.5±5.9）歲；病程1 ～4 年，平均病程（1.9±0.4）年；對照組中，男性18 例、女性12 例；年齡20 ～55 歲，平均年齡（38.9±6.2）歲；病程1 ～3 年，平均病程（2.0±0.6）年。兩組一般資料相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P ＞0.05），有可比性。本研究已通過醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，且研究對象均簽署知情同意書。

1.2 方法

給予對照組常規(guī)治療，包括：（1）一般治療：低碘或禁碘，限制鈉鹽攝入，改善生活方式（高枕臥位、戴有色眼鏡避免強光刺激、戒煙）；（2）心理治療；（3）應(yīng)用常規(guī)抗甲狀腺藥物；（4）應(yīng)用β 受體拮抗劑；（5）應(yīng)用糖皮質(zhì)激素；（6）對突眼嚴(yán)重的患者夜間可涂金霉素眼藥膏保護角膜；（7）對眼部疼痛、流淚等不適感較明顯的患者，予妥布霉素地塞米松滴眼液滴眼。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上加用復(fù)甲眼康湯聯(lián)合耳穴壓豆治療。復(fù)甲眼康湯的基礎(chǔ)藥方包括：秦皮15 g、桑葉15 g、枸杞15 g、女貞子15 g、墨旱蓮15 g、夏枯草10 g、白術(shù)25 g、茯苓15 g、蒼術(shù)10 g、白芷15 g、川芎10 g、木香10 g（后下）、陳皮5 g、柴胡10 g、野菊花15 g、決明子15 g、白芍15 g、車前子20 g、鱉甲20 g（先煎）、密蒙花10 g、浙貝母10 g。水煎服，1 劑/d，分2 次服用，連續(xù)用藥1 個月為1 個療程，共治療1 個療程。耳穴壓豆即采用王不留行籽作為介質(zhì)刺激耳上的眼、目1、目2、內(nèi)分泌、脾、腎共6 個耳穴，每天用手輕輕按壓耳穴上的王不留行籽3 ～5 次，使耳部發(fā)紅且感覺熱脹酸痛即可。每次按壓3 ～5 min，左右耳交替進行，更換周期為3 d，連續(xù)治療1 個月為1 個療程，共治療1 個療程。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)與觀察指標(biāo)

（1）比較兩組的臨床療效，以顯效、有效、無效進行評價。顯效：經(jīng)治療患者臨床癥狀改善，角膜上皮糜爛恢復(fù)。有效：經(jīng)治療患者自覺癥狀消失，角膜上皮糜爛減輕，眼球運動障礙和視神經(jīng)壓迫癥狀得到改善。無效：經(jīng)治療患者的療效不滿足以上兩項中的任意一項或癥狀加重?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/ 總例數(shù)×100%。（2）分別于治療前后采用Mourits 等提出的臨床活動度評分量表（clinical activity score，CAS）評估兩組眼病的活動程度，該量表包括疼痛、注視疼痛、充血、水腫、突眼度、視力下降6 個維度，評分越高表示眼病的活動程度越高[2]。（3）比較兩組治療后的甲狀腺激素及甲狀腺抗體水平，甲狀腺激素包括游離甲狀腺素（FT4）、游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）、甲狀腺素（T4）、總?cè)饧谞钕僭彼幔═T3）、促甲狀腺激素（TSH），甲狀腺抗體包括促甲狀腺激素受體抗體（TRAb）、甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb）、甲狀腺球蛋白抗體（TgAb）。（4）比較兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 22.0 軟件對研究數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學(xué)分析，% 表示計數(shù)資料，±s表示計量資料，分別行χ2、t 檢驗，P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效的比較

觀察組的治療總有效率為96.67%，顯著高于對照組的43.33%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05）。詳見表1。

表1 兩組臨床療效的比較[例（%）]

2.2 兩組治療前后CAS 評分的比較

治療前，兩組的CAS 各維度評分相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P ＞0.05）；治療后，觀察組的CAS 各維度評分均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05）。詳見表2。

表2 兩組治療前后CAS 評分的比較（分，±s）

表2 兩組治療前后CAS 評分的比較（分，±s）

組別 疼痛 注視疼痛 充血 水腫 突眼度 視力下降觀察組（n=30） 1.30±0.25 2.50±0.24 1.40±0.31 1.83±0.26 2.01±0.35 1.01±0.41對照組（n=30） 3.19±0.23 3.19±0.95 2.94±0.66 2.78±0.54 3.11±0.42 1.85±0.52 t 值 30.473 3.857 11.568 8.682 11.020 6.948 P 值 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.3 兩組治療后甲狀腺激素及甲狀腺抗體水平的比較

治療后，觀察組的FT4、FT3、T4、TT3、TRAb、TPOAb、TgAb 水平均低于對照組，TSH 水平高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05）。詳見表3、表4。

表3 兩組治療后甲狀腺激素水平的比較（±s）

表3 兩組治療后甲狀腺激素水平的比較（±s）

組別 FT4（pmol/L） FT3（pmol/L） T4（μg/L） TT3（μg/L） TSH（mIU/L）觀察組（n=30） 14.06±0.51 4.03±0.53 16.68±0.20 1.56±1.05 1.06±0.51對照組（n=30） 20.53±4.53 6.70±1.55 23.75±10.15 3.30±1.45 0.08±0.05 t 值 7.774 8.927 3.814 5.323 10.475 P 值 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01

表4 兩組治療后甲狀腺抗體水平的比較（±s）

表4 兩組治療后甲狀腺抗體水平的比較（±s）

組別 TRAb（IU/L） TPOAb（IU/mL） TgAb（IU/mL）觀察組（n=30） 1.05±0.26 13.34±1.26 50.12±21.26對照組（n=30） 3.31±1.16 38.34±17.26 165.12±21.26 t 值 10.413 7.912 20.950 P 值 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

兩組在治療和恢復(fù)期間均未發(fā)生不良反應(yīng)，患者未出現(xiàn)新的健康問題且治療進程未受到影響，不作統(tǒng)計學(xué)對比。

3 討論

TAO 是一種在遺傳、免疫、環(huán)境等多種因素作用下導(dǎo)致的眼科疾病，其發(fā)病率居眼眶病的首位[3]。本病雖然不會危及患者的生命安全，但會對患者的正常生活造成較大影響，應(yīng)及早予以對癥治療。針對TAO，以往臨床大多是在治療甲狀腺疾病的基礎(chǔ)上給予抑制垂體治療、抗免疫反應(yīng)治療、眼科治療及手術(shù)治療等[4.7]。近年來，中西醫(yī)結(jié)合療法在本病的治療中應(yīng)用越來越廣泛，并取得了較為理想的療效。本研究結(jié)果顯示，觀察組的治療總有效率為96.67%，顯著高于對照組的43.33%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05）；治療后，觀察組的CAS 各維度評分均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05）。治療后，觀察組的FT4、FT3、T4、TT3、TRAb、TPOAb、TgAb水平均低于對照組，TSH 水平高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05）；兩組在治療和恢復(fù)期間均未發(fā)生不良反應(yīng)。說明復(fù)甲眼康湯聯(lián)合耳穴壓豆治療TAO的有效性和安全性均較高。中醫(yī)認(rèn)為，TAO 的病機為肝郁氣滯，肝木乘脾，脾土失司，痰濕內(nèi)生，阻滯肝脈，郁久化熱，暗耗陰津，而肝開竅于目，肝經(jīng)失榮，遂致目疾。復(fù)甲眼康湯中的川芎、木香、陳皮、柴胡、白芍可疏肝行氣，白術(shù)、茯苓、蒼術(shù)、白芷可健脾燥濕，枸杞、女貞子、墨旱蓮、鱉甲入肝腎經(jīng)，可補益肝腎、明目，秦皮、桑葉、夏枯草、野菊花、決明子、車前子可清肝明目，與枸杞、女貞子、墨旱蓮、鱉甲配伍可滋養(yǎng)肝腎而清內(nèi)熱，增強明目之效，浙貝母苦寒開瀉，可清熱、化痰、散結(jié)。全方補瀉兼施，共奏疏肝健脾、滋陰明目、化痰散結(jié)之效。耳穴與機體的活動之間存在著密切的聯(lián)系，通過刺激眼、目1、目2、內(nèi)分泌、脾、腎耳穴，能達(dá)到明目疏肝、通經(jīng)活血的功效，秉持了中醫(yī)整體治療和局部治療相結(jié)合的理念，一方面能夠有效改善患者的臟腑功能，另一方面可通過神經(jīng).體液調(diào)節(jié)手段顯著改善眼部功能[8.9]。從已有的研究來看，耳穴壓豆不僅療效好，同時操作難度小、經(jīng)濟實惠且通常情況下不會出現(xiàn)不良反應(yīng)[10.11]。

綜上所述，復(fù)甲眼康湯聯(lián)合耳穴壓豆治療TAO效果顯著，可有效緩解患者的病情，減輕臨床癥狀，改善甲狀腺激素和甲狀腺抗體水平，且安全性較高，值得臨床推廣。