煨甘遂炮制的歷史沿革及質(zhì)量標準研究進展

陳俊，付誠，李春華，戴希希

1.撫州市檢驗檢測認證中心，江西 撫州 344000；2.江西百神昌諾藥業(yè)有限公司，江西 撫州 344700

煨甘遂是以大戟科草本植物甘遂（Euphorbia kansuiT.N.Liou ex T.P.Wang）干燥塊根按傳統(tǒng)炮制方法加工制成的飲片。煨甘遂收載于《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》（2008 年版）［1］，功效主要有瀉水逐痰，消炎散結，用于治療水腫飽脹，胸腹積水，痰飲積聚，氣逆咳嗽，二便不利，風痰癲癇發(fā)作，癰腫瘡毒等。本研究對煨甘遂的歷史沿革進行整理，并對該飲片開展質(zhì)量標準進展研究。

1 歷史沿革

1.1 炮制沿革及功能主治

甘遂的藥用在秦漢時期即有記載，甘遂的炮制則自南北朝起有記載，煨法從唐代開始有記載，近代在江西、安徽等地煨甘遂為特色炮制飲片。見表1。

表1 藥材本草考證

甘遂炮制的最早文獻出自漢代。南北朝時期出現(xiàn)了用甘草炮制，唐代后新增了煨法，元、明、清代多以面煨熟用?，F(xiàn)代各地炮制方法不一，但一般都沿用了歷代方法。各地甘遂的煨法炮制各有差別：山東、四川、河南為煨至面焦黃或焦黑；江西采用濕草紙裹煨至紙變焦黃色。見表2。

表2 煨甘遂炮制沿革

醫(yī)學古籍關于甘遂的配伍及功能主治見表3。

表3 甘遂的配伍及功能主治

1.2 歷版藥典收載情況

甘遂藥材標準始載于《中國藥典》（1963 年版）一部，且之后歷版《中國藥典》均有收載，標準中的檢驗項目見表4。

表4 歷版《中國藥典》收載甘遂一覽

1.3 部分省份炮制規(guī)范收載情況

本研究對《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范（第三版）》等4個地方炮制規(guī)范中煨甘遂的炮制方法進行整理，結果見表5。

表5 部分省份炮制規(guī)范收載煨甘遂炮制方法一覽

2 質(zhì)量標準研究

由于煨甘遂主要收載在各地方炮制規(guī)范中，本研究就近年來煨甘遂質(zhì)量標準研究的最新進展闡述如下，為煨甘遂質(zhì)量標準建立提供參考。

2.1 性狀及顯微鑒別

本研究收集的煨甘遂樣品性狀為形如生甘遂，表面偶有焦斑，略有焦香氣。顯微特征為粉類為類白色或黃色。淀粉粒甚多，單粒球形或半球形，直徑為5～34 μm，臍點點狀、裂縫狀或星狀；復粒由2～8 分粒組成。無節(jié)乳管內(nèi)含淡黃色微細顆粒狀物。厚壁細胞為長方形、梭形、類三角形或多角形，壁微木化或非木化。具緣紋孔導管多見，常伴有纖維束［5］。

2.2 薄層鑒別

《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》（2008 年版）中采用甘遂對照藥材作為對照開展煨甘遂的薄層鑒別，在甲苯-丙酮（10∶0.6）為展開劑展開的情況下，煨甘遂中的主要有效成分大戟二烯醇分離效果不理想。本研究參照《中國藥典》（2020 年版）甘遂薄層色譜條件對煨甘遂中有效成分大戟二烯醇進行了薄層鑒別實驗，采用石油醚（30～60 ℃）-丙酮（5∶1）為展開劑，噴以10%硫酸乙醇溶液，于105 ℃加熱至斑點顯示清晰，分別置于日光和紫外光燈（365 nm）下檢視。結果煨甘遂供試品色譜中，在與甘遂對照藥材色譜和大戟二烯醇對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點或熒光斑點。該方法經(jīng)反復實驗，重復性良好，可作為煨甘遂質(zhì)量的控制指標。結果見圖1。

圖1 薄層色譜圖：A.日光下；B.紫外光燈（365 nm）下

3 討論

程顯隆等［6］研究了甘遂，重點包括巨大戟二萜醇型、甘遂醇型三萜類等化合物。范鑫、劉建利［7］研究了甘遂其他成分，包括脂肪酸、維生素等。由于中藥飲片受到制備工藝水平與炮制設備落后等客觀因素的影響，會造成藥材有效成分一定程度流失［8］。修彥鳳等［9］經(jīng)過反復試驗，比較了甘遂與常規(guī)炮制品醋甘遂的中藥指紋圖譜，認為甘遂炮制后絕大部分的成分含量下降，但是成分的種類沒有發(fā)生變化。

本研究針對煨甘遂有效成分大戟二烯醇開展了薄層色譜鑒別。在薄層色譜檢視條件下，比對了日光、254 nm 熒光和365 nm 熒光。甘遂藥材、大戟二烯醇在日光及365 nm 熒光下斑點清晰，故采用日光及365 nm 熒光下檢視。耐用性方面，考察了薄層色譜展開溫度5 ℃和25 ℃，濕度40%和85%，自制硅膠G 板與預制硅膠G 板，結果色譜斑點均能有效分離且重復性好。以此篩選出煨甘遂薄層鑒別最佳條件，對煨甘遂質(zhì)量控制有一定意義，可為進一步完善煨甘遂的質(zhì)量標準提供參考。

煨甘遂未收載在現(xiàn)行《中國藥典》，其質(zhì)量標準的提升可促進該飲片標準的規(guī)范化。