無針注射器注射胰島素對患者注射部位疼痛、局部皮膚反應(yīng)和糖化血紅蛋白的影響

韓雪梅 王夢君 張海雄 劉曉紅 金會娟

【摘要】? 目的? ? 觀察無針注射器注射胰島素對糖尿?。―M）患者注射部位疼痛、局部皮膚反應(yīng)和糖化血紅蛋白（HbA1c）的影響。方法? ? 選擇2021年3—9月接診且行胰島素治療的60例DM患者，隨機(jī)分為觀察組（納入30例，以無針注射器給藥）、對照組（納入30例，以胰島素筆給藥），評價(jià)2組血糖相關(guān)指標(biāo)、不同時(shí)段HbA1c、局部皮膚反應(yīng)情況、中國胰島素治療滿意度量表中文版（ITSQ）評分、低血糖發(fā)生率。結(jié)果? ? 治療前，組間血糖相關(guān)指標(biāo)[C肽、空腹胰島素（FINS）、空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 hPG）]無明顯差異（P>0.05）；治療后，觀察組C肽、FINS、FPG、2 hPG均優(yōu)于對照組（P<0.05）。治療前，組間HbA1c無明顯差異（P>0.05）；觀察組治療70 d時(shí)的HbA1c低于對照組（P<0.05）。較之對照組，觀察組局部皮膚反應(yīng)、低血糖發(fā)生率更低，且ITSQ評分更高（P<0.05）。結(jié)論? ? 對DM患者以無針注射器注射胰島素，能夠增強(qiáng)血糖控制效果，減少局部皮膚反應(yīng)，提高治療滿意度，值得推廣。

【關(guān)鍵詞】? 無針注射器；胰島素筆；胰島素；注射部位疼痛；局部皮膚反應(yīng)；糖化血紅蛋白

The effect of needle-free injection of insulin on injection site pain， hematoma induration outcome and glycosylated hemoglobin

Han Xuemei，Wang Mengjun，Zhang Haixiong，et al.The 521 Hospital of Norinco Group，Xi'an，Shaanxi? 710065

【Abstract】? Objective? ? To observe the effect of needle-free injection of insulin on injection site pain， hematoma induration outcome and glycosylated hemoglobin （HbA1c） in patients with diabetes （DM）.Methods? ? 60 patients with DM who were treated with insulin from March 2021 to September 2021 were randomly divided into observation group （30 cases were included and administered with needle less syringe） and control group （30 cases were included and administered with insulin pen）. The blood glucose related indexes， HbA1c in different periods， local skin reactions， Chinese version of Chinese insulin treatment satisfaction scale （itsq） Incidence of hypoglycemia.Results? ? there was no significant difference in blood glucose related indexes [C-peptide， fasting insulin （fins）， fasting blood glucose （FPG）， 2h postprandial blood glucose （2hPG）] between the groups before treatment（ P>0.05）； After treatment， C-peptide， fins， FPG and 2hPG were better in the observation group （P<0.05）.Before treatment， there was no significant difference in HbA1c between the groups （P>0.05）； HbA1c in the observation group was lower at 70 days of treatment（P<0.05）.Compared with the control group， the incidence of local skin reaction and hypoglycemia in the observation group was lower， and the itsq score was higher （P<0.05）.Conclusion? ? Insulin injection with needle less syringe in patients with DM can enhance the effect of blood glucose control， reduce local skin reaction and improve treatment satisfaction， which is worthy of popularization.

【Key Words】? Needle less syringe；Insulin pen；Insulin；Injection site pain；Local skin reaction；Glycosylated hemoglobin

中圖分類號：R472? ? ? ? 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A? ? ? ? 文章編號：1672-1721（2023）14-0026-03

DOI：10.19435/j.1672-1721.2023.14.009

糖尿?。―M）是以血糖升高為典型特征的慢性疾病[1]，與胰島素抵抗、分泌缺陷密切相關(guān)，臨床針對血糖控制不佳者通常進(jìn)行胰島素治療，但是傳統(tǒng)胰島素筆注射方法難以做到規(guī)范化注射，加之操作時(shí)伴有明顯痛感，容易讓患者產(chǎn)生煩躁、恐懼等情緒，進(jìn)而出現(xiàn)不注射、延遲注射等情況，影響血糖控制效果。近年來，無針注射器逐漸得到推廣，有報(bào)道指出[2]，其憑借壓力射流原理，能夠以彌散方式讓胰島素到達(dá)皮下組織，加之進(jìn)入機(jī)體的深度有限，既能有效控制血糖，也不易發(fā)生血腫等不良反應(yīng)，同時(shí)疼痛感輕，患者接受度更高。本研究以行胰島素治療的60例DM患者為例，就無針注射器注射胰島素對注射部位疼痛、局部皮膚反應(yīng)和糖化血紅蛋白（HbA1c）的影響展開分析。

1? ? 資料與方法

1.1? ? 一般資料? ? 選擇2021年3月—9月接診且行胰島素治療的60例DM患者，隨機(jī)分為觀察組（納入30例）、對照組（納入30例）。對照組：男17例，女13例，年齡43～75歲，平均年齡（58.6±10.4）歲，病程3～12年，平均（7.6±0.6）年，體重指數(shù)（BMI）23～27 kg/m2，平均（25.0±0.1）kg/m2；觀察組：男15例，女15例，年齡42～77歲，平均年齡（59.0±10.1）歲，病程3～14年，平均（7.8±0.9）年，BMI 23～26 kg/m2，平均（24.7±0.2）kg/m2。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）均為2型DM患者；（2）符合胰島素用藥適應(yīng)證；（3）知曉研究內(nèi)容，自愿參與。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）妊娠期糖尿?。唬?）意識不清者；（3）有治療禁忌證者；（4）不能按時(shí)隨訪者；（5）病情危重者；（6）無法操作無針注射器、胰島素筆者。2組基線資料無明顯差異（P>0.05）。

1.2? ? 方法? ? 全部受試者在入組前10 d接受規(guī)范的健康宣教、運(yùn)動及飲食干預(yù)，且連續(xù)3 d血糖水平基本滿意[無低血糖，且空腹血糖（FPG）為3.9～7.8 mmol/L、餐后2 h血糖（2hPG）為7.8～11.1 mmol/L]后方可入組，對照組以胰島素筆（如諾和筆、甘舒霖筆）給藥；觀察組以QS-M型無針注射器（北京快舒爾醫(yī)療技術(shù)有限公司）給藥。注射前向患者介紹該注射器的原理、優(yōu)勢、操作方法、所需費(fèi)用等，再安裝儲藥安瓿，旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)輪吸藥，之后雙手握住注射器上下殼體加壓，以刻度窗明確注射劑量；注射時(shí)應(yīng)當(dāng)先行檢查注射部位，常規(guī)消毒，將藥管頭部垂直按壓在注射部位，按壓深度約1 cm，再按下安全鎖、注射按鈕，完成注射。除卻現(xiàn)場示范外，還需將規(guī)范操作流程制作為微課視頻，結(jié)合視頻、模擬教具等向患者講解操作要點(diǎn)。

1.3? ? 觀察指標(biāo)? ? 將血糖相關(guān)指標(biāo)、不同時(shí)段HbA1c、局部皮膚反應(yīng)情況、中國胰島素治療滿意度量表中文版（ITSQ）評分、低血糖發(fā)生率作為觀察指標(biāo)，于70 d后評估。（1）血糖相關(guān)指標(biāo)：包括C肽、空腹胰島素（FINS）、FPG、2 hPG，其中C肽、FINS采用化學(xué)發(fā)光法，F(xiàn)PG、2 hPG采用己糖激酶法檢測。（2）不同時(shí)段HbA1c：評價(jià)治療前、治療70 d時(shí)的HbA1c，采用A1C EZ Auto 4 GW型全自動四通道糖化血紅蛋白檢測儀檢測（無錫博慧斯生物醫(yī)藥科技有限公司）。（3）局部皮膚反應(yīng)情況：評估、記錄局部皮膚疼痛[以0～10分的視覺模擬評分法（VAS）判斷，超過3分記為1次]、血腫（以軟尺測量，面積超過注射點(diǎn)記為1次）或出血（注射點(diǎn)出血次數(shù)）、硬結(jié)（以軟尺測量，面積超過注射點(diǎn)記為1次）發(fā)生率[3]。（4）ITSQ：該量表重在對胰島素療效、注射方式的滿意度、治療方案方便程度等作出評價(jià)，共5個(gè)維度、22個(gè)條目，每個(gè)條目1～7分，每一維度分值均需換算成百分制，而量表總分為5個(gè)維度分值的均值，滿意度高則評分高。（5）低血糖發(fā)生率：血糖≤3.9 mmol/L記為1次[4]。

1.4? ? 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法? ? 采用SPSS 23.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以x±s表示，行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分比表示，行χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2? ? 結(jié)果

2.1? ? 血糖相關(guān)指標(biāo)? ? 治療前，2組血糖相關(guān)指標(biāo)無明顯差異（P>0.05）；治療后，觀察組C肽、FINS、FPG、2 hPG均優(yōu)于對照組（P<0.05），見表1。

2.2? ? HbA1c? ? 治療前，2組HbA1c無明顯差異（P>0.05）；觀察組治療70 d時(shí)的HbA1c低于對照組（P<0.05），見表2。

2.3? ? 局部皮膚反應(yīng)情況? ? 較之對照組，觀察組疼痛、血腫或出血、硬結(jié)發(fā)生率更低（P<0.05），見表3。

2.4? ? ITSQ評分、低血糖發(fā)生率? ? 觀察組ITSQ評分為（71.42±11.29）分，高于對照組的（58.09±10.13）分，差異顯著（t=5.829，P<0.001）。觀察組低血糖發(fā)生率為6.67%（2/30），低于對照組的26.67%（8/30），差異顯著（χ2=4.320，P=0.038）。

3? ? 討論

DM是以多尿、多飲等為典型癥狀的慢性代謝性疾病，若是長期處于高血糖狀態(tài)，容易誘發(fā)糖尿病腎病、下肢壞疽等嚴(yán)重并發(fā)癥，所以若想延緩DM病情進(jìn)展、降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，必須加強(qiáng)血糖管理。胰島素是幫助DM患者控制血糖水平的重要手段，相關(guān)報(bào)道指出[5]，我國約4 000萬DM患者需要接受長期胰島素治療。以往臨床常采用胰島素筆注射胰島素，但是由于該注射裝置由針頭及注射器組成，不僅有注射到肌肉、斷針等風(fēng)險(xiǎn)，也會讓患者產(chǎn)生恐懼等心理，降低注射依從性，提升低血糖發(fā)生率，影響預(yù)后。故如何改進(jìn)胰島素注射方法，減輕注射疼痛感，以及減少局部皮膚反應(yīng)成為重要的研究課題。無針注射器起源自19世紀(jì)，之后經(jīng)過大量研究與改進(jìn)，目前藥物射速、壓力控制更合理，技術(shù)逐漸成熟，且被用于疫苗接種（例如使用無針注射器接種乙肝疫苗、流感病毒疫苗等，有助于減輕恐懼心理，甚至增強(qiáng)免疫性能）、手汗癥治療（能夠顯著減輕疼痛感）、注射美容藥物（例如以無針注射器注射胎盤提取物、透明質(zhì)酸等）、注射胰島素、尖銳濕疣治療（注射5-氨基乙酰丙酸）等，該裝置通過能夠產(chǎn)生高壓的動力源，可以將藥物從細(xì)噴嘴噴射入皮膚，從而發(fā)揮藥效。近年來的報(bào)道指出[6]，通過無針注射器注射胰島素，能夠幫助DM患者有效控制血糖，減少不良反應(yīng)。

本次研究結(jié)果顯示，觀察組血糖相關(guān)指標(biāo)、不同時(shí)段HbA1c更佳，低血糖發(fā)生率更低（P<0.05），與俸東升等[7]的報(bào)道一致。提示使用無針注射器時(shí)，一方面能夠通過縮短胰島素吸收時(shí)間，增高峰值，提前達(dá)峰，增強(qiáng)降糖效果；另一方面能夠減少胰島素抗體，更好地控制餐后血糖，還能促進(jìn)胰島素皮下吸收，快速升高血清胰島素，減少對胰島β細(xì)胞總體、基礎(chǔ)胰島素分泌的刺激[8]，從而改善胰島功能。無針注射器采用圓形端頭設(shè)計(jì)，既能減輕患者對針頭的恐懼，也能經(jīng)彌散吸收，所以疼痛感較輕；同時(shí)無針注射器通過高壓射流注入皮膚，雖然偶有紅點(diǎn)，不過待藥物吸收后便會消失，不易發(fā)生紅腫、硬結(jié)，因此，觀察組局部皮膚反應(yīng)更少（P<0.05），與趙艷敏等[9]的報(bào)道一致。同時(shí)唐知音[10]亦認(rèn)為無針注射器不易發(fā)生皮下脂肪增生、皮下硬結(jié)、皮下出血等局部皮膚不良反應(yīng)。DM患者在胰島素功能減退后必須長期注射胰島素，容易增加身心痛苦，降低生活質(zhì)量[11]，加之胰島素筆為有創(chuàng)操作，患者接受度不高，而無針注射器具有無創(chuàng)性，且降糖效果顯著，更有助于提高患者治療體驗(yàn)感，因此觀察組ITSQ評分更高（P<0.05），與馬春明等[12]的報(bào)道一致。

綜上所述，無針注射器注射胰島素更有助于減輕疼痛感，減少局部皮膚反應(yīng)，增強(qiáng)血糖控制效果，具有推廣價(jià)值。

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（收稿日期：2023-02-09）