痰熱清注射液治療小兒支氣管哮喘115例臨床研究*

韓金英，王獻紅

1 河南省鶴壁市浚縣中醫(yī)院 河南鶴壁 456250

2 鄭州澍青醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校 河南鄭州 450064

作為一種慢性炎癥性呼吸道疾病，支氣管哮喘具有可逆性、梗阻性等特點，患兒多伴有反復(fù)發(fā)作性咳嗽、喘息、呼吸困難等臨床癥狀表現(xiàn)。呼吸道感染中病毒及支原體感染類型作為誘發(fā)小兒哮喘的主要因素，其與患兒的發(fā)病及病情進展具有較為密切的關(guān)系[1-2]。常規(guī)西醫(yī)治療一定程度上可減輕患兒臨床癥狀，輔助去除病因，然而部分患兒易反復(fù)發(fā)病，單用效果欠佳[3]。中醫(yī)理論中將支氣管哮喘歸于“哮證”“咳嗽”等范疇中，并且認(rèn)為外感風(fēng)熱、痰熱壅肺可致病癥及病情持續(xù)性進展，進而臨床上對此類疾病的治療原則主要在于化痰、清熱[4]。痰熱清具有清熱解毒、宣肺化痰、平喘鎮(zhèn)咳的功效，另外其有助于改善肺胞壁毛細血流狀態(tài)和肺組織微循環(huán)，臨床上主要將其應(yīng)用于呼吸道疾病的治療中[5]。基于此，本研究的目的在于探討痰熱清注射液對小兒支氣管哮喘氣道反應(yīng)及血清超敏C-反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、血清降鈣素原（PCT）的影響，報道如下。

資料與方法

1 一般資料

院內(nèi)的醫(yī)學(xué)倫理委員會已統(tǒng)一對此次研究進行審核并批準(zhǔn)進行后續(xù)的實施。此次的研究對象為2021年2月—2023年2月河南省鶴壁市?？h中醫(yī)院接收治療的支氣管哮喘患兒115例，隨機數(shù)字表法分為對照組57例和治療組58例。對照組中女患兒與男患兒分別為29例、28例；病程2~14 d、年齡3~9歲，平均病程（5.26±1.15） d、平均年齡（6.31±0.65）歲。治療組中女患兒與男患兒分別為31例、27例；病程2~15 d、年齡2~9歲，平均病程（5.28±1.17） d、平均年齡（6.29±0.62）歲。2組基線資料比較，無統(tǒng)計學(xué)差異，具可比性。

2 納入、排除標(biāo)準(zhǔn)

2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 經(jīng)比較分析與疾病相關(guān)的中醫(yī)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]中有關(guān)痰熱閉肺型、西醫(yī)《支氣管哮喘防治指南》[6]的診斷標(biāo)準(zhǔn)均符合者；同期未接受相關(guān)同類型的研究者；所有患兒家屬均知情同意并簽署相關(guān)文件等。

2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 近期使用相關(guān)藥物（免疫抑制劑、糖皮質(zhì)激素等）進行治療者；對本研究所用的藥物有過敏反應(yīng)者；因自身原因無法完成治療者等。

3 方法

3.1 對照組 避免接觸過敏原、去除誘發(fā)因素，另結(jié)合患兒病情給予糖皮質(zhì)激素、β2受體激動劑等對癥藥物。

3.2 治療組 在對照組治療方案的基礎(chǔ)上，聯(lián)合給予上海凱寶藥業(yè)有限公司所生產(chǎn)的痰清熱注射液（國藥準(zhǔn)字Z20030054，規(guī)格：10 mL/支）進行治療，具體劑量及頻次如下：5%葡萄糖稀釋，0.5 mL/kg，1次/d。2組患兒均以7 d為1個療程，治療2個療程。

4 觀察指標(biāo)

4.1 臨床癥狀 統(tǒng)計并比較兩組患兒的喘息消失時間、咳嗽消失時間、肺部啰音消失時間。

3.2 氣道反應(yīng) 氣道反應(yīng)性指標(biāo)包括反應(yīng)閾值（D min）、阻力上升開始時最小濃度（C min）、傳導(dǎo)率下降斜率（SGrs）和傳導(dǎo)率下降斜率/基礎(chǔ)呼吸傳導(dǎo)率（SGrs/Grs）。分別于治療前、2個療程后采用Astograph-Jupiter-20型氣道過敏性測定系統(tǒng)進行上述指標(biāo)的測定。

4.3 血清IL-6、hs-CRP、PCT水平 分別于治療前、2個療程后進行兩組患兒的血液采集及血清制備工作，采集5 mL的靜脈血作為檢測樣本，之后進行離心并制備血清的操作（過程中設(shè)定離心轉(zhuǎn)速：3 000 r/min，離心時間：10 min，離心半徑：8 cm），PCT水平的檢測結(jié)果以免疫熒光法為準(zhǔn)，血清IL-6、hs-CRP水平的檢測結(jié)果以免疫比濁法為準(zhǔn)。

5 統(tǒng)計學(xué)方法

文中數(shù)據(jù)的計算與分析均統(tǒng)一通過SPSS 21.0軟件進行處理，P＜0.05（經(jīng)統(tǒng)計學(xué)計算處理的結(jié)果），提示其數(shù)據(jù)差異具有顯著性。使用[例（%）]表示其中涉及的計數(shù)資料，采用χ2的檢驗方式；使用（±s）表示其中涉及的計量資料（血清IL-6、hs-CRP、PCT水平等指標(biāo)），采用t的檢驗方式。

結(jié) 果

1 2組的臨床癥狀改善情況

見表1。相較于對照組各項指標(biāo)，治療組患兒的喘息消失時間、咳嗽消失時間、肺部啰音消失時間均更短（P＜0.05）。

表1 2組臨床癥狀改善情況比較（ ±s）

表1 2組臨床癥狀改善情況比較（ ±s）

組別喘息消失時間/d咳嗽消失時間/d肺部啰音消失時間/d對照組（n=57）7.41±1.226.03±1.516.52±1.27治療組（n=58）4.18±1.033.26±0.693.70±0.48 t 15.35112.68815.802 P＜0.001＜0.001＜0.001

2 2組的氣道反應(yīng)情況

見表2。治療2個療程后，兩組患兒Dmin、Cmin、SGrs相較于治療前，均呈現(xiàn)升高的趨勢，且相較于對照組，治療組明顯處于更高的水平（P＜0.05）。

表2 2組的不同時點氣道反應(yīng)性情況比較（ ±s）

表2 2組的不同時點氣道反應(yīng)性情況比較（ ±s）

注：與治療前比較，P＜0.05。

組別Dmin/UCmin/ug·ml-1SGrs/L·（s·cmH2O·min）-1治療前治療2個療程后治療前治療2個療程后治療前治療2個療程后對照組（n=57）0.64±0.183.43±0.64*427.58±112.721185.44±175.60*0.04±0.020.06±0.01*治療組（n=58）0.67±0.226.35±0.82*481.18±119.341684.74±227.44*0.03±0.040.08±0.03*t 0.80021.2630.29613.1611.6914.779 P＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

3 2組血清IL-6、hs-CRP、PCT水平比較

見表3。治療2個療程后，兩組患兒各項血清指標(biāo)（血清IL-6、hs-CRP、PCT）水平相較于治療前，均呈現(xiàn)出降低的趨勢，且相較于對照組，治療組明顯處于更低的水平（P＜0.05）。

表3 2組不同時點的血清IL-6、hs-CRP、PCT水平比較（ ±s）

表3 2組不同時點的血清IL-6、hs-CRP、PCT水平比較（ ±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05。

-1-1-組別IL-6/pg·mLhs-CRP/mg·LPCT/ng·ml1治療前治療2個療程后治療前治療2個療程后治療前治療2個療程后對照組（n=57）103.45±10.8881.46±9.62*13.62±1.868.65±1.46*2.37±0.151.85±0.16*治療組（n=58）102.14±11.76*68.45±7.32*13.48±1.935.75±1.32*2.35±0.161.26±0.11*t 0.6208.1700.39611.1770.69123.077 P＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

討 論

在小兒支氣管哮喘的發(fā)病過程中，各類細胞（嗜酸性粒細胞、肥大細胞等）所釋放的炎癥物質(zhì)可引發(fā)一系列的氣道炎癥反應(yīng)，進而誘發(fā)病癥，甚至加重患兒病情，進而能夠說明此過程與患兒的發(fā)病及病情進展有較為密切的關(guān)系，其多由遺傳、室內(nèi)外變應(yīng)原、藥物及食物等引起，常由空氣、吸煙、呼吸道感染及精神因素等誘發(fā)[8-9]。常規(guī)西醫(yī)方案除清除病灶、去除誘發(fā)因素外，多給予糖皮質(zhì)激素為主的藥物治療，其長期應(yīng)用可致患兒抵抗力減弱、體質(zhì)下降，患兒預(yù)后不佳，進而臨床上需尋求更為有效且具有針對性的治療方案。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，氣郁、痰阻等因素與支氣管哮喘的發(fā)病有較為密切的關(guān)系，情志、飲食、勞倦等僅為外因，痰阻氣道、肺失肅降、風(fēng)盛孿急等則是內(nèi)因，內(nèi)有伏痰成為夙根，加之外感、情志失調(diào)、內(nèi)傷飲食，致使痰氣交阻、痰隨氣升，進而出現(xiàn)喘促、痰鳴，加之小兒的機體發(fā)育尚未完善，肺、脾、腎三虛為其生理特點，進而易誘發(fā)病癥，緩則治本、而急則治標(biāo)屬于中醫(yī)對其主要的治療原則并注重于補氣、化痰、除濕[10]。痰熱清注射液涉及多味中藥成分，其中的君藥為黃芩，在解毒清熱、化痰解痙方面作用顯著；臣藥包括熊膽粉、山羊角，其中，熊膽粉主入心、肺、大腸經(jīng)，可抑制病菌、解除痙攣、鎮(zhèn)喘平咳；而山羊角與羚羊角具有較為相似的藥性，擅長清熱、化瘀、鎮(zhèn)靜；另外將金銀花作為佐藥，連翹作為使藥，金銀花、連翹都具有清熱解毒、宣肺化痰的功效，另連翹可引諸藥入肺經(jīng)，發(fā)揮更顯著的作用；諸藥合用有化痰解痙、清熱解毒之效[11-12]。通過對本研究結(jié)果進行分析能夠發(fā)現(xiàn)，治療2個療程后，治療組患兒的總有效率、Dmin、Cmin、SGrs相較于對照組而言，均處于更高的水平，表明痰熱清注射液能有效緩解小兒支氣管哮喘臨床癥狀，緩解氣道反應(yīng)，促進肺功能恢復(fù)。 血清IL-6水平升高與支氣管哮喘患兒的氣道炎癥反應(yīng)嚴(yán)重程度呈現(xiàn)出正相關(guān)的關(guān)系，可其加快炎癥反應(yīng)的進展；血清hs-CRP是一種急性炎癥因子，能準(zhǔn)確鑒別診斷支氣管哮喘患兒感染狀況；血清PCT作為一種新型的炎性反應(yīng)指標(biāo)，其水平升高表示支氣管哮喘患兒細菌感染加重[13]。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，黃芩中黃芩素可抑制炎性介質(zhì)的生成與釋放，減輕炎癥反應(yīng)[14]；金銀花中綠原酸能出促進腎上腺皮質(zhì)激素的釋放，明顯抑制炎癥反應(yīng)[15]；連翹中牛蒡子苷元可抑制毛細血管通透性與炎癥組織白細胞含量，起到抗炎作用[16]。通過對本研究結(jié)果進行分析，能夠發(fā)現(xiàn)，治療2個療程后，治療組患兒血清IL-6、hs-CRP、PCT相較于對照組而言，均處于更低的水平，表明痰清熱注射液能夠有效降低支氣管哮喘患兒機體各項炎性因子水平，改善炎性狀態(tài)，進而利于患兒的病情好轉(zhuǎn)。

綜上，痰熱清注射液能有效緩解小兒支氣管哮喘臨床癥狀，改善患兒氣道反應(yīng)及炎性狀態(tài)，進而可促進病情恢復(fù)，效果顯著，值得臨床推廣應(yīng)用。