自擬加味五子瀉肺湯治療COPD痰濁阻肺證療效觀察*

殷玉應(yīng),何增強(qiáng),沈鵬英,劉昌財(cái),王金慶,鄒亮亮

江西省九江市湖口縣中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)科,江西九江 332500

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是以不完全氣流受限,咳嗽、咳痰、喘息等持續(xù)性呼吸道癥狀為特征的一種臨床常見(jiàn)病,COPD全球倡議(GOLD)指出,COPD成為世界上第4位的主要死亡原因[1]。盡管全球各國(guó)專家在治療COPD方面做出了不懈努力,但目前COPD患者的預(yù)后不良率仍然處于較高水平[2-3]。中醫(yī)在治療COPD方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),依據(jù)COPD的病位、病性及患者的臨床表現(xiàn),中醫(yī)將COPD歸屬于“咳嗽”“肺脹”“喘證”等病證范疇,認(rèn)為COPD痰濁阻肺證是由于肺、腎、脾氣虛導(dǎo)致患者出現(xiàn)痰濁、水飲、血瘀等而發(fā)病。加味五子瀉肺湯是筆者結(jié)合COPD的病因與病機(jī),自擬的一劑治療COPD的新型中藥方劑,現(xiàn)將其首次應(yīng)用于COPD痰濁阻肺證患者的治療中,旨在為COPD的治療提供參考,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2021年3月至2022年10月本院收治的COPD住院患者60例作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn):符合《慢性阻塞性肺疾病診治指南(2021年修訂版)》[4]中關(guān)于COPD的診斷標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)參照《慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)診療指南(2011版)》[5]辨證診斷為痰濁阻肺證,GOLD肺功能分級(jí)為Ⅱ～Ⅲ級(jí)。排除標(biāo)準(zhǔn):同時(shí)參與其他藥物試驗(yàn)或研究者;存在本研究相關(guān)藥物過(guò)敏史或禁忌證者;臨床病歷資料不全者;合并其他嚴(yán)重器質(zhì)性疾病者;有精神疾病或意識(shí)障礙者;妊娠或哺乳期婦女。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對(duì)照組和觀察組,各30例。對(duì)照組年齡56～85歲,平均(68.69±8.27)歲;男21例,女9例;COPD病程5～18年,平均(11.51±3.09)年;GOLD肺功能分級(jí):Ⅱ級(jí)19例,Ⅲ級(jí)11例。觀察組年齡55～85歲,平均(69.11±8.42)歲;男23例,女7例;COPD病程5～19年,平均(11.87±3.26)年;GOLD肺功能分級(jí):Ⅱ級(jí)18例,Ⅲ級(jí)12例。兩組患者性別、年齡、病理、肺功能分級(jí)等臨床資料比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)同意(2020110143)?；颊咦栽竻⑴c本研究并簽署知情同意書(shū)。

1.2方法 對(duì)照組采取西醫(yī)常規(guī)治療,給予鹽酸溴己新葡萄糖注射液(生產(chǎn)廠家:江西科倫藥業(yè)有限公司,生產(chǎn)批號(hào):20210115)祛痰,劑量為100毫升/次,靜脈滴注給藥,每天2次;使用昔萘酸沙美特羅噴劑(生產(chǎn)廠家:哈爾濱匯利藥業(yè)有限公司,生產(chǎn)批號(hào):20210207)進(jìn)行支氣管擴(kuò)張,吸入劑量為100微克/次,每天2次;使用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(生產(chǎn)廠家:珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司,生產(chǎn)批號(hào):20201108)抗感染治療,劑量為4.5克/次,靜脈滴注給藥,每天2次。必要時(shí)可給予控制性氧療(1～2 L/min)。用藥時(shí)間2周。在此基礎(chǔ)上,觀察組給予自擬加味五子瀉肺湯治療,湯劑組成:紫蘇子10 g、白芥子10 g、炒萊菔子10 g、五味子10 g、葶藶子10 g、杏仁10 g、法半夏10 g、陳皮10 g、紫苑10 g、茯苓10 g、桂枝10 g、白術(shù)10 g、炙甘草6 g、桔梗10 g、前胡10 g、仙茅10 g、淫羊藿10 g。常規(guī)水煎300 mL(由湖口縣中醫(yī)醫(yī)院制劑室統(tǒng)一煎制),分早晚2次溫服。用藥時(shí)間2周。

1.3觀察指標(biāo) (1)比較兩組患者治療前后中醫(yī)癥候積分,參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則·第一輯》[6]并根據(jù)患者胸悶、咳嗽、咳痰、喘息、脘痞腹脹等癥狀嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)分,主癥嚴(yán)重程度評(píng)分0～1分(正常)、2～3分(輕度)、4～5分(中度)、6分(重度),次癥嚴(yán)重程度評(píng)分0分(正常)、1分(輕度)、2分(中度)、3分(重度),總分范圍0～40分,評(píng)分越低表示患者治療效果越好。(2)比較兩組患者治療前后呼吸困難量表(mmRC)[7]評(píng)分,分為0～4級(jí),0級(jí)為0分、4級(jí)為4分,評(píng)分越高表示患者呼吸困難癥狀越嚴(yán)重。(3)比較兩組患者治療前后COPD評(píng)估測(cè)試量表(CAT)評(píng)分[8]情況,該量表共包含8個(gè)測(cè)試項(xiàng)目,單項(xiàng)目采用0～5分6級(jí)評(píng)分法,總分40分,評(píng)分越低表示患者生活質(zhì)量越好。(4)比較兩組患者治療前后用力肺活量(FVC)、第1 s用力呼氣量百分比(FEV1)水平,采用日本捷斯特H I-701型肺功能檢測(cè)儀檢測(cè)。(5)比較兩組患者治療前后動(dòng)脈血氧飽和度(SaO2)、氧分壓(PaO2)、二氧化碳分壓(PaCO2),采用國(guó)產(chǎn)PL2100型全自動(dòng)血?dú)夥治鰞x檢測(cè)。(6)比較兩組患者治療前后白細(xì)胞計(jì)數(shù)(WBC)、白細(xì)胞介素-6(IL-6)、C反應(yīng)蛋白(CRP)水平,采用瑞典HemoCue WBC白細(xì)胞檢測(cè)儀檢測(cè)WBC,采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)IL-6、hs-CRP,儀器為國(guó)產(chǎn)UReader Eyes全自動(dòng)多功能酶聯(lián)免疫分析儀。

2 結(jié) 果

2.1兩組患者治療前后中醫(yī)癥候積分比較 治療前,兩組患者中醫(yī)癥候積分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,兩組患者中醫(yī)癥候積分均低于治療前,且觀察組低于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療前后中醫(yī)癥候積分比較分)

2.2兩組患者治療前后mmRC、CAT評(píng)分比較 治療前,兩組患者mmRC、CAT評(píng)分比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,兩組患者mmRC、CAT評(píng)分均低于治療前,且觀察組低于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后mmRC、CAT評(píng)分比較分)

2.3兩組患者治療前后FVC、FEV1水平比較 治療前,兩組患者FEV1、FVC水平比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,對(duì)照組患者FEV1、FVC水平均高于治療前,且觀察組高于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 兩組患者治療前后FEV1、FVC水平比較

2.4兩組患者治療前后SaO2、PaO2、PaCO2比較 治療前兩組患者SaO2、PaO2、PaCO2比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,兩組患者SaO2、PaO2均高于治療前,PaCO2均低于治療前,且觀察組患者SaO2、PaO2高于對(duì)照組,PaCO2低于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表4。

表4 兩組患者治療前后SaO2、PaO2、PaCO2比較

2.5兩組患者治療前后WBC、IL-6、CRP水平比較 治療前,兩組患者WBC、IL-6、CRP水平比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,對(duì)照組患者WBC、IL-6、CRP水平均低于治療前,且觀察組患者低于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表5。

表5 兩組患者治療前后WBC、IL-6、CRP水平比較

3 討 論

近年來(lái),隨著我國(guó)人口老齡化的加劇,COPD的發(fā)病率逐年上升,對(duì)人們生命健康造成嚴(yán)重的影響。目前,臨床證實(shí)COPD發(fā)病主要與吸煙、空氣污染、職業(yè)性粉塵和化學(xué)物質(zhì)、呼吸道感染、遺傳、免疫等密切相關(guān)[9]。COPD發(fā)病后可引起患者氣道受限、肺功能下降甚至肺衰竭,最終造成患者死亡?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)針對(duì)COPD多采用祛痰劑、支氣管擴(kuò)張劑、抗生素及控制性氧療等綜合治療措施,可使得患者病情得到快速緩解,但療效缺乏穩(wěn)定性和持久性。同時(shí),長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用抗生素、激素等藥物治療也會(huì)造成諸多不良反應(yīng),影響患者預(yù)后及生活質(zhì)量[10]。本研究探討了自擬加味五子瀉肺湯治療COPD痰濁阻肺證的效果。結(jié)果顯示,觀察組治療后中醫(yī)癥候積分、mmRC評(píng)分、CAT評(píng)分低于對(duì)照組,FVC、FEV1水平均高于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。提示自擬加味五子瀉肺湯可有效改善COPD痰濁阻肺證患者肺功能及生活質(zhì)量。同李誠(chéng)[11]報(bào)道結(jié)果一致。

中醫(yī)在治療COPD方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì),中醫(yī)將COPD歸屬于“咳嗽”“肺脹”“喘證”等病證范疇,認(rèn)為該病主要由久咳、久喘,遷延不愈,導(dǎo)致五臟功能失調(diào)而發(fā)病。中醫(yī)認(rèn)為COPD痰濁阻肺證的病機(jī)主要集中痰、瘀、虛3方面,痰、瘀既是COPD痰濁阻肺證發(fā)展過(guò)程中的病理產(chǎn)物,又是導(dǎo)致疾病發(fā)生、發(fā)展的重要病理因素,而腎、肺兩虛則是疾病發(fā)病的內(nèi)在因素,脾失健運(yùn)、水谷不化、聚濕生痰、痰濁阻肺、肺失宣降為COPD 痰濁阻肺證的基本病機(jī)。根據(jù)中醫(yī)辯證論,應(yīng)予化痰、止咳、祛瘀、補(bǔ)虛為主要治療方法。本研究自擬加味五子瀉肺湯由紫蘇子、白芥子、炒萊菔子、五味子、葶藶子、杏仁、法半夏等數(shù)味藥材組成,其中紫蘇子止咳平喘、降氣行痰,白芥子溫肺利氣、散結(jié)消痰,炒萊菔子行氣袪痰、消食導(dǎo)滯,五味子收斂肺氣,葶藶子瀉肺平喘、行水消腫,五味合用可起到順氣降逆、瀉肺平喘、化痰消滯的功效。此外,杏仁降氣止咳,法半夏、陳皮下氣散結(jié)、燥濕化痰,茯苓、白術(shù)健脾燥濕,前胡、桂枝化痰,桔梗祛痰止咳,仙茅、淫羊藿補(bǔ)腎納氣,炙甘草止咳益脾、清熱解毒兼具調(diào)和諸藥之功。

既往報(bào)道證實(shí),SaO2、PaO2降低,PaCO2升高是COPD患者的典型癥狀,COPD病情發(fā)展程度與SaO2、PaO2、PaCO2指標(biāo)水平密切相關(guān),SaO2、PaO2降低,PaCO2升高提示COPD患者出現(xiàn)病情加劇或呼吸衰竭[12]。研究表明,氣道炎癥反應(yīng)是引起COPD病情加重的重要機(jī)制,WBC是鑒定感染的重要指標(biāo),WBC越高表示感染程度越重[13];IL-6、CRP是主要的炎癥標(biāo)志物,IL-6主要由單核巨噬細(xì)胞分泌,為體內(nèi)重要促炎癥因子,參與炎癥反應(yīng)及免疫調(diào)節(jié);CRP是微生物入侵或組織損傷等炎癥刺激時(shí)產(chǎn)生的一種急性時(shí)相蛋白,其水平的高低直接反映炎癥程度[14]。本研究結(jié)果顯示,觀察組治療后PaCO2、WBC、IL-6、CRP水平均低于對(duì)照組,SaO2、PaO2均高于對(duì)照組。同曹健等[15]、姜若愚[16]相關(guān)報(bào)道結(jié)果一致。提示自擬加味五子瀉肺湯可有效改善COPD痰濁阻肺證患者體內(nèi)氧合功能,減少肺內(nèi)殘氣量,增加二氧化碳清除率,緩解患者炎癥,進(jìn)而提高預(yù)后。分析原因,自擬加味五子瀉肺湯針對(duì)痰濁阻肺證的病機(jī),用藥后起到了順氣降逆、消滯平喘、燥濕化痰、宣降肺氣的作用,進(jìn)而緩解患者機(jī)體炎癥反應(yīng),改善患者呼吸功能,提高患者生活質(zhì)量,使得患者獲得良好的治療效果。

綜上所述,自擬加味五子瀉肺湯可有效改善COPD患者臨床癥狀、肺功能及血?dú)庵笜?biāo),緩解炎癥,提高生活質(zhì)量,治療效果良好,值得推廣和應(yīng)用。