淺談食用農(nóng)產(chǎn)品快速檢測實驗室的建設與管理

◎ 張少虹，馬建錄，陳泳欣

（1.廣東萬田檢測股份有限公司，廣東 汕頭 515000；2. 佛山市南海區(qū)大瀝鎮(zhèn)農(nóng)林服務中心，廣東 佛山 528000）

食用農(nóng)產(chǎn)品快速檢測技術具有操作簡單、快速靈敏、成本低廉等特點，在生產(chǎn)、流通領域等大范圍、高頻次快速篩查中具有不可替代的作用[1]。食用農(nóng)產(chǎn)品快速檢測實驗室的建設和管理水平，是確?？焖贆z測數(shù)據(jù)與結果準確性的關鍵因素?？鞕z實驗室的建設與管理需要從人、機、料、法、環(huán)等各方面進行全流程管理，從而不斷提高實驗室的管理水平，進而提高快檢數(shù)據(jù)與結果的準確性。

1 食品安全快速檢測的定義

快速檢測技術是指短時間內(nèi)采用不同檢測方法檢測食品中是否含有對人體有毒有害的添加物質，含量是否超過食品安全標準規(guī)定的最低限制[2]。通常情況下，現(xiàn)場快速檢測能夠在數(shù)分鐘至一小時之間迅速得出結果。食品快速檢測廣泛應用在食用農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥殘留和獸藥殘留的檢測中。

自2016年起，廣東省食品安全監(jiān)管部門一直在積極推進農(nóng)貿(mào)市場食用農(nóng)產(chǎn)品的快檢工作，這是一項關系到民生的重要實事，它是利用快速檢測技術對集中交易市場內(nèi)的蔬菜、水產(chǎn)、禽畜蛋類進行抽樣檢測，及時發(fā)現(xiàn)陽性食用農(nóng)產(chǎn)品，依法處置，保障人民群眾日常消費安全。

2023年1月29日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布了《關于規(guī)范食品快速檢測使用的意見》，提出了《食品快速檢測操作指南》。其要求進行食品快速檢測時必須配備相應的制度、設施、設備管理、人員培訓、操作規(guī)程等，同時，對驗證快速檢測方法的準確度也提出了相關要求，這說明國家對食品快速檢測的規(guī)范化和重視程度逐步提高。

2 快檢實驗室的建設

2.1 快檢實驗室的場地選擇

根據(jù)食用農(nóng)產(chǎn)品快檢實驗常用的檢測方法和項目要求，快檢實驗室的選址應遵循因地制宜、經(jīng)濟合理、方便使用的原則，避開化學、生物、噪聲、振動、強電磁場、垃圾處理廠等污染源及易燃易爆場所?？鞕z室一般建立在農(nóng)貿(mào)市場，面積不小于20 m2，批發(fā)農(nóng)貿(mào)市場需根據(jù)實際需求增大規(guī)模。

2.2 快檢實驗室的布局

快檢實驗室按照功能應劃分為檢測區(qū)和辦公區(qū)(非檢測區(qū))2部分。檢測區(qū)應分為樣品室、檢測室、試劑室等場所，其中，樣品室負責樣品的接收與保存，應劃分未檢區(qū)、留樣區(qū)、陽性留樣區(qū)；檢測室負責樣品的檢測；試劑室負責試劑的管理與保存。辦公區(qū)應分為辦公室、檔案室等，其中，辦公室負責樣品的登記與分配、原始記錄的編制與打印、快檢結果的統(tǒng)計與上報等；檔案室負責檢測檔案的保存與管理。各功能區(qū)域應有明確標識的區(qū)域劃分。

2.3 環(huán)境設施與設備

檢測區(qū)域應有水、電、氣、照明等基本設施和滅火器、沖眼裝置等應急設施，并配備防火、防水、防腐蝕、耐熱及易清洗的實驗臺、清洗水槽、通風設施等設施，以滿足檢測需求。為確保樣品、試劑和耗材的妥善存放，需保持實驗環(huán)境的適宜條件，配置相應的冰箱、空調(diào)。同時，對實驗中產(chǎn)生的廢棄物應進行妥善排放與處置，其廢棄物的排放和處理必須遵守國家的相關環(huán)保法規(guī)，以確?？沙掷m(xù)性發(fā)展和生態(tài)平衡。檢測區(qū)的設備包括樣品前處理、樣品制備、快速檢測、數(shù)據(jù)處理、記錄和辦公等設備[3]。設備的安裝和布局應便于操作，易于維護、清潔和校準。設備包括食品安全快速檢測儀、電子天平、恒溫水浴鍋、渦旋混勻器、空氣濃縮儀、離心機、移液器、計時器、料理機等。辦公區(qū)域應配備電腦桌、文件柜、電腦、打印機、檔案柜等設施。

2.4 耗材和物品

根據(jù)快檢任務需求和實驗要求，需配備相應的物品和耗材，包括刀具、砧板、剪刀、試劑瓶、洗瓶、量筒、比色皿、濾紙、擦鏡紙、比色皿架、移液槍架、離心管架、排插、網(wǎng)絡、掃把、拖把、垃圾桶、抹布、洗潔精、貨架、資料柜、電腦桌、凳、實驗服、一次性口罩、手套、移液槍槍頭、熱敏紙、離心管、樣品袋、抽樣單、樣品標簽、酒精、脫脂棉球、固體膠、萬字夾、紅色油性筆、簽字筆、電池、玻璃棒、一次性藥勺、純凈水、A4紙等。

3 工作流程

3.1 工作流程圖

工作流程如圖1所示。

圖1 工作流程圖

3.2 抽樣環(huán)節(jié)

食用農(nóng)產(chǎn)品快檢工作應根據(jù)任務要求，制定快檢工作計劃，工作計劃應包含具體農(nóng)貿(mào)市場、超市的批次、樣品類別及時間等要求。抽樣員應著工作服，佩戴工牌，提前準備好手套、口罩、抽樣單、記號筆、樣品袋、標簽紙等物品并根據(jù)抽檢計劃執(zhí)行抽樣。抽樣之前，抽樣員需告知經(jīng)營者來意，并滿足以下要求。①抽取的樣品要有代表性，既要能代表整批檢測樣品，又要對某種檢測參數(shù)具有針對性。②一般要求隨機取樣。③抽樣人員應對所抽取的樣品信息與經(jīng)營者進行確認，在抽檢單上讓被抽檢方簽名確認，確保抽樣單填寫真實準確，不得隨意涂改，保證抽取樣品的有效性。④樣品量應滿足快檢實驗室檢測、復檢及留樣要求，每個樣品原則上不少于200 g。⑤快檢任務根據(jù)具體農(nóng)貿(mào)市場經(jīng)營情況，明確相應時間節(jié)點要求，原則上在開始經(jīng)營的1 h內(nèi)送達指定實驗室。⑥抽樣時應支付購樣費用，拍攝抽樣視頻。

3.3 檢測環(huán)節(jié)

食用農(nóng)產(chǎn)品進行快速檢驗前應對樣品進行接收，核查抽樣單是否齊全，如出現(xiàn)以下情況將不予接收樣品：①抽樣單/委托單信息與實際樣品不符的。②樣品量不滿足快檢實驗室檢測、復檢及留樣要求的。③樣品類型不滿足指定檢測項目試劑要求的。④樣品無獨立包裝，可能存在交叉污染的。⑤特殊樣品，如蛋類出現(xiàn)破損，蔬菜類、肉類出現(xiàn)變質腐爛的。

食用農(nóng)產(chǎn)品快速檢測應根據(jù)樣品類別，參照《農(nóng)貿(mào)市場快檢項目適用范圍及重點品種》，選擇適用項目進行快檢工作，測試程序應嚴格按照相應的快檢試劑盒說明書進行，并根據(jù)說明書內(nèi)容對檢驗結果進行判定。陽性樣品應進行復測，檢驗結果以復測結果為準；必要情況下可進行2次以上復測。一般情況下，實驗結束后樣品留樣時間不少于48 h。

3.4 結果公示

快檢結果應第一時間選在人流密集的市場出入口公示，公示內(nèi)容包括樣品名稱、被抽樣單位名稱、檢驗項目、檢驗結果、陽性產(chǎn)品處理情況等，公示形式可以選擇電子屏公示、紙質版公示或手寫板公示。對于陽性樣品，快檢人員應第一時間對樣品信息進行整理，并上報相關人員。

3.5 陽性樣品后續(xù)處理

對于陽性樣品，快檢實驗室應第一時間通知市場方，由市場方對剩余樣品進行銷毀，并對銷毀過程進行影像記錄，并留存不合格告知書及銷毀登記表。對于出現(xiàn)快檢陽性結果的，應連續(xù)3天對經(jīng)營者經(jīng)營的同一品種不同批次進行再次快檢，無同一品種不同批次產(chǎn)品的，可對同類高風險樣品進行快檢，并備注原因。如因實際情況未能連續(xù)3天對經(jīng)營者進行跟蹤式快檢的，可順延一天進行快檢，并備注原因及進行影像記錄。對于跟蹤式快檢過程中再次出現(xiàn)陽性的，或一個季度內(nèi)累計3次快檢陽性，應及時上報委托方，并配合委托方開展后續(xù)處理工作。

4 質量控制管理

4.1 質量控制計劃

快檢實驗室應根據(jù)任務要求，結合實際情況，制定詳細的質量控制計劃，并按要求定期開展質量控制工作，質控計劃應覆蓋空白試驗、平行試驗、加標試驗、人員比對、盲樣考核、快檢結果驗證、重復性試驗。

4.2 試劑管理

快檢實驗室應根據(jù)任務要求，結合實際情況，做好試劑管理工作，包括試劑驗收、出入庫管理、日常使用登記管理。為確保檢測試劑的有效性，應按照說明書的規(guī)定進行存儲，同時，進行溫濕度監(jiān)控。經(jīng)配制的溶液應粘貼配制標簽，明確標識并記錄溶液名稱、濃度、配制日期、有效期及配制人等信息。快檢試劑將直接或間接影響測試結果，因此，檢測人員需根據(jù)所檢測的項目有針對性地進行技術驗收。技術驗收包括空白驗收和加標驗收。

（1）試劑外觀驗收包括檢查外觀、型號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效日期、生產(chǎn)批次、包裝容器等是否受損、腐蝕或滲漏等，標簽、標識是否清楚，標注生產(chǎn)日期的是否在有效期內(nèi)。

（2）空白驗收是指確保快檢試劑不含目標物質或含目標物質的量低于所檢項目的檢出限。加標驗收是確?？鞕z試劑的靈敏度不低于所檢項目的檢出限，可確保快檢試劑的有效性。加標驗收適用于待驗收試劑檢測范圍且是常用檢測目標的不同基質樣品，確保其未含有待驗收試劑對應的目標物質，按照試劑盒使用說明書稱取相應的重量，加入1倍最低檢出限的目標物質。對加標樣品按照常規(guī)快檢實驗進行操作，再根據(jù)實驗結果，可判定快檢試劑是否符合驗收條件。

（3）快檢實驗室應對所有快檢試劑進行臺賬管理。臺賬應包括試劑名稱、規(guī)格型號、廠家、批號、有效期、入庫時間、入庫數(shù)量、出庫時間、出庫數(shù)量、庫存量、庫存警戒線。臺賬應實時進行登記，并定期核查，確保臺賬信息真實準確，確保無庫存過期試劑?？鞕z實驗室應對日常試劑領用進行實時登記，做到消耗一批登記一批，試劑領用登記應與日?？鞕z工作相對應，特別是對于日常快檢工作中出現(xiàn)復檢、無效試劑條等情況，應如實進行登記，確保試劑領用記錄真實準確。

4.3 設備管理

快檢實驗室應建立設備臺賬，臺賬應包括設備名稱、設備編號、設備狀態(tài)、使用量程等信息。對有計量溯源性要求的儀器設備，應定期進行設備檢定、校準，并且確保日常使用的儀器設備處于檢定、校準有效期內(nèi)。對于發(fā)現(xiàn)損壞或檢定、校準不同的儀器設備，應第一時間停止使用，并聯(lián)系廠商、供應商進行維修；維修后的設備應進行驗收，對有計量溯源性要求的儀器設備，應進行設備校準，驗收校準合格的設備方可投入使用。對于已損壞或多次檢定、校準不合格且維修后仍不能投入使用的儀器設備，應對其進行報廢處理。設備維修期間或已報廢設備，應及時對設備臺賬進行更新。

4.4 人員培訓

人員培訓包括崗前培訓、內(nèi)部培訓和外部培訓。崗前培訓指員工上崗前應安排崗前培訓工作，包括理論知識講解、實操演示，并進行考核，考核方式分為實操、問答、筆試等?？己撕细袢藛T，快檢室應對其相關考核資料整理并存檔，授權后發(fā)放上崗資格證。對此，快檢室應制定內(nèi)部培訓計劃，定期開展內(nèi)部培訓，具體培訓主題包括但不限于以下內(nèi)容：《中華人民共和國食品安全法》、食品快檢標準、快檢檢測原理、檢驗流程、結果判斷和質量控制、供應品驗收、儀器維護保養(yǎng)、信息系統(tǒng)操作、實驗室安全防護、應急處理、急救知識等[4]。

4.5 定期巡查

若快檢室由檢測機構組建與管理，檢測機構需制定巡查計劃，巡查包括快檢點環(huán)境衛(wèi)生與安全、設備管理、試劑管理、人員檢測能力、實驗溯源性及各類資料規(guī)范性等。巡查內(nèi)容需留下資料存檔。

4.6 資料管理

對于檢測工作中形成的數(shù)據(jù)資料、各項制度、檢測儀器說明書、統(tǒng)計報表、計算機軟件等相關文件，要分門別類，指定專人登記，定期存檔。對于重要的數(shù)據(jù)、內(nèi)部材料等未經(jīng)審批，不得私自外借或復?。粚τ跈z測結果和相應的原始記錄、抽樣記錄等資料，應獨立歸檔。

5 結語

快速檢驗技術在食用農(nóng)產(chǎn)品檢測中發(fā)揮著重要作用，合理建設農(nóng)貿(mào)市場食用農(nóng)產(chǎn)品快檢室以及有效運營管理方式，能更好地保障技術的規(guī)范化，對于發(fā)現(xiàn)市場產(chǎn)品問題、防范食品安全風險，具有重要意義[5]。