百蕊顆粒治療皰疹性咽峽炎的臨床療效

宋強(qiáng),趙琳菡,李雪琴

作者單位： 350001 福州市,福建省立醫(yī)院藥學(xué)部(宋強(qiáng)、趙琳菡),兒科(李雪琴)

皰疹性咽峽炎是臨床常見(jiàn)急性疾病,由感染柯薩奇病毒A群所致,會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)發(fā)熱、咽痛、咽峽部皰疹潰瘍等臨床癥狀[1]。該病好發(fā)于6月至7歲的兒童群體,以夏秋季多發(fā)。近年來(lái)皰疹性咽峽炎發(fā)病率逐年攀升,現(xiàn)已發(fā)展為兒科常見(jiàn)病[2]。病情輕者可自愈,癥狀嚴(yán)重者會(huì)導(dǎo)致心肌受損,甚至危及患兒生命危險(xiǎn)。既往西醫(yī)臨床治療皰疹性咽峽炎以廣譜抗病毒藥利巴韋林常見(jiàn),用藥后可抑制單磷酸次黃嘌呤核苷,繼而抑制病毒核酸的合成,因此該藥被臨床廣泛用于治療病毒感染性疾病[3]。研究顯示,利巴韋林治療皰疹性咽峽炎時(shí)間較長(zhǎng)、不良反應(yīng)較多,遠(yuǎn)期療效欠佳。近年來(lái),臨床對(duì)皰疹性咽峽炎的治療工作逐漸轉(zhuǎn)變方向,中醫(yī)藥成為治療皰疹性咽峽炎的常見(jiàn)方法[4]。本研究觀察百蕊顆粒治療皰疹性咽峽炎的臨床療效?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2021年6月—2022年6月福建省立醫(yī)院收治的皰疹性咽峽炎患兒104例,根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為百蕊顆粒治療組及常規(guī)治療組,每組52例。百蕊顆粒治療組男28例,女24例;年齡6個(gè)月～7歲,平均年齡(3.23±0.25)歲;病程1～4(2.56±0.44)d。常規(guī)治療組男30例,女22例;年齡7個(gè)月～7歲,平均年齡(3.69±0.41)歲;病程1～5(2.78±0.22)d。2組臨床資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 選擇標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、咽喉痛并流涎;確診為皰疹性咽峽炎;認(rèn)知及溝通無(wú)障礙;患兒監(jiān)護(hù)人對(duì)本研究知情并了解,自愿簽署同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并其他急慢性感染癥狀;心、肝、腎等重要臟器功能嚴(yán)重受損或障礙;對(duì)本研究所用藥物有明顯的過(guò)敏癥狀者;近期接受外科手術(shù)治療者;研究期間接受其他研究者;中途轉(zhuǎn)院患者。

1.3 治療方法 常規(guī)治療組予以西醫(yī)常規(guī)治療：完善臨床及實(shí)驗(yàn)室所有檢查,給予常規(guī)物理降溫,利巴韋林注射液(吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰旧a(chǎn))加入10%葡萄糖注射液250 ml靜脈滴注,滴速每分鐘40滴,每天2次,用藥1周。百蕊顆粒治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予百蕊顆粒(香港九華華源集團(tuán)滁州藥業(yè)有限公司生產(chǎn))5 g溫水沖服,每天3次,治療1周。

1.4 觀察指標(biāo)與方法 比較2組臨床療效、臨床癥狀體征消失時(shí)間、住院時(shí)間,治療前后炎性因子[血清白介素-6(IL-6)、C反應(yīng)蛋白(CRP)、腫瘤壞死因子(TNF-α)及降鈣素原(PCT)]水平、免疫因子[免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)及免疫球蛋白G(IgG)]水平,不良反應(yīng)。(1)炎性因子：空腹采集靜脈血5 ml,離心處理,轉(zhuǎn)速3 000 r/min,時(shí)間10 min,分離血清后采用全自動(dòng)分析儀,采用免疫比濁法測(cè)定CRP及IL-6水平,采用免疫熒光法測(cè)定PCT水平[5]。(2)免疫因子：空腹采集靜脈血5 ml,離心處理,取上層清液用免疫比濁法測(cè)定IgA、IgM及IgG水平[6]。(3)不良反應(yīng)：包括皮疹、腹瀉及瘙癢等。

1.5 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[7]顯效：用藥2 d內(nèi)患者發(fā)熱、皰疹基本消失,且食欲、精神狀態(tài)有明顯改善;有效：藥物使用4 d內(nèi)患者發(fā)熱、皰疹基本消失,食欲、精神狀態(tài)好轉(zhuǎn);無(wú)效：患者存在發(fā)熱癥狀,口腔內(nèi)皰疹明顯,食欲、精神狀態(tài)無(wú)明顯。總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié) 果

2.1 臨床療效比較 百蕊顆粒治療組總有效率為96.15%,高于常規(guī)治療組的82.69%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.981,P=0.025),見(jiàn)表1。

表1 常規(guī)治療組與百蕊顆粒治療組臨床療效 比較 [例(%)]

2.2 臨床癥狀體征消失時(shí)間、住院時(shí)間比較 百蕊顆粒治療組臨床癥狀體征消失時(shí)間、住院時(shí)間均短于常規(guī)治療組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),見(jiàn)表2。

表2 常規(guī)治療組與百蕊顆粒治療組臨床癥狀體征消失時(shí)間、住院時(shí)間比較

2.3 炎性因子水平比較 治療前,2組血清IL-6、CRP、TNF-α及PCT水平比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療1周后,2組血清IL-6、CRP、TNF-α及PCT水平均低于治療前,且百蕊顆粒治療組低于常規(guī)治療組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),見(jiàn)表3。

表3 常規(guī)治療組與百蕊顆粒治療組治療前后炎性因子水平比較

2.4 免疫因子水平比較 治療前,2組IgA、IgM及IgG水平比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療1周后,2組IgA、IgM及IgG水平均高于治療前,且百蕊顆粒治療組高于常規(guī)治療組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),見(jiàn)表4。

表4 常規(guī)治療組與百蕊顆粒治療組治療前后免疫因子 水平比較

2.5 不良反應(yīng)比較 百蕊顆粒治療組不良反應(yīng)總發(fā)生率為5.77%(3/52),低于常規(guī)治療組的21.15%(11/52),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.282,P=0.021),見(jiàn)表5。

表5 常規(guī)治療組與百蕊顆粒治療組不良反應(yīng) 比較 [例(%)]

3 討 論

腸道病毒感染是誘發(fā)皰疹性咽峽炎的根本因素,該病以急性發(fā)熱、咽峽部皰疹潰瘍?yōu)橹饕卣?且具有極強(qiáng)的感染性,疾病主要侵襲兒童;輕癥者突然高熱、進(jìn)食困難,重癥患者極易引發(fā)腦炎、心肌炎等嚴(yán)重并發(fā)癥,繼而對(duì)其身心健康與生長(zhǎng)發(fā)育產(chǎn)生直接不利影響。目前臨床治療皰疹性咽峽炎并無(wú)特性措施,多以抗病毒、退熱等對(duì)癥干預(yù)為主[8]。

利巴韋林是現(xiàn)階段臨床治療皰疹性咽峽炎常見(jiàn)的廣譜抗病毒藥物,靜脈給藥后藥物有效成分會(huì)大量吸附紅細(xì)胞并轉(zhuǎn)運(yùn)至肺部,繼而對(duì)呼吸道流感病毒進(jìn)行有效抑制并發(fā)揮治療目的[9]。干擾素具有免疫調(diào)節(jié)作用,是典型的廣譜抗病毒蛋白質(zhì),兒童年齡小、免疫功能尚未發(fā)育完全,因此體內(nèi)的內(nèi)源性干擾素生成不足,極易感染病毒而發(fā)生皰疹性咽峽炎。故在皰疹性咽峽炎的治療工作中,還需及時(shí)補(bǔ)充外源性干擾素,在提高機(jī)體干擾素水平的根本上強(qiáng)化免疫細(xì)胞對(duì)病毒的清除能力[10]。本研究結(jié)果顯示,百蕊顆粒治療組總有效率高于常規(guī)治療組,證實(shí)了百蕊顆粒治療皰疹性咽峽炎的有效性和安全性,分析原因?yàn)榘偃镱w粒經(jīng)現(xiàn)代化制藥技術(shù)研制而成,主要提取百蕊草(檀香科植物)的有效成分,故而該藥具有清熱解毒、止咳化痰功效。《本草圖經(jīng)》最早對(duì)百蕊草有所記載,現(xiàn)代藥學(xué)研究證實(shí),百蕊草內(nèi)含黃酮類、生物堿等多種成分,抗炎、抗病毒方面具有顯著效果及價(jià)值[11]。

皰疹性咽峽炎是特殊的手足口病,依據(jù)辨證理論,中醫(yī)將其納入“口瘡”“口糜”范疇,認(rèn)為該病由外感暑熱時(shí)邪疫毒引起,心脾積熱、穢毒內(nèi)侵為中醫(yī)發(fā)病機(jī)理,會(huì)導(dǎo)致機(jī)體陰液耗傷,因此中醫(yī)治療該病,需遵循清熱解毒、清瀉積熱等原則。近年來(lái)臨床多項(xiàng)研究證實(shí),在兒童病毒性感染類疾病的治療中予以中成藥療效顯著,且安全性較高[12]。隨著臨床研究的深入,百蕊草清熱解暑功效顯著,百蕊草自身具有的抗病毒作用顯著,因此該藥被臨床用于治療手足口病等多種感染性疾病。本結(jié)果顯示,百蕊顆粒治療組臨床癥狀體征消失時(shí)間、住院時(shí)間均短于常規(guī)治療組。

百蕊草是百蕊顆粒的主要成分,清熱解毒功效顯著,百蕊草微苦性寒。臨床對(duì)百蕊草的化學(xué)成分進(jìn)行研究,發(fā)現(xiàn)百蕊草內(nèi)含黃酮、生物堿、酚類等多種化學(xué)成分,因此該藥使用后可發(fā)揮顯著的廣譜抗菌作用,繼而皰疹性咽峽炎的治療中可顯著降低機(jī)體炎性因子水平[13]。本研究結(jié)果顯示,治療后,2組IL-6、CRP、TNF-α及PCT水平均低于治療前,且百蕊顆粒治療組低于常規(guī)治療組。IgA、IgM、IgG多被臨床用于判斷體液免疫水平,IgA可直接判定局部感染程度;IgM出現(xiàn)于機(jī)體感染初期,IgG屬于保護(hù)性抗體[14]。IgA、IgM及IgG為判斷治療方法遠(yuǎn)期療效的重要指標(biāo)。本研究結(jié)果顯示,治療后,2組IgA、IgM及IgG水平均低于治療前,且百蕊顆粒治療組低于常規(guī)治療組,證實(shí)百蕊顆粒治療皰疹性咽峽炎,可顯著改善患者的免疫功能,分析原因?yàn)榘偃镱w?？共《咀饔幂^顯著,可增強(qiáng)免疫并發(fā)揮解熱、鎮(zhèn)痛等作用。百蕊顆?？稍黾影捳钚匝蕧{炎患者IgG水平,繼而增強(qiáng)免疫力,促使患者盡快康復(fù)[15]。

綜上所述,百蕊顆粒治療皰疹性咽峽炎的臨床效果較好,用藥安全性較高,值得應(yīng)用。

利益沖突：所有作者聲明無(wú)利益沖突。