成都市動物病原微生物實驗室風(fēng)險管理中的問題及建議

李桂黎，林 鑫，李 敏

（四川省成都市動物疫病預(yù)防控制中心，四川 成都 610041）

風(fēng)險管理是通過考慮不確定性及其對目標(biāo)的影響，采取相應(yīng)措施，為組織的決策和運營以及有效應(yīng)對各類突發(fā)事件提供支持，旨在保證組織恰當(dāng)?shù)貞?yīng)對風(fēng)險，提高風(fēng)險應(yīng)對效率，增強決策和行動的合理性，有效地配置資源。隨著《中華人民共和國生物安全法》的頒布實施，病原微生物實驗室的生物安全管理被提到了前所未有的高度，而動物病原微生物實驗室（以下簡稱實驗室）對生物安全風(fēng)險管理還處在緩慢發(fā)展的過程中。筆者通過分析成都市備案的實驗室的風(fēng)險評估報告和現(xiàn)場審查情況，發(fā)現(xiàn)全市實驗室的風(fēng)險管理還存在一些問題。通過分析查找問題的原因并對全市實驗室的風(fēng)險管理提出建議，為其他需要備案的實驗室提供參考。

1 風(fēng)險管理中存在的問題

1.1 重視程度不夠 風(fēng)險管理特別是生物安全風(fēng)險管理是實驗室管理中的重要組成部分，部分實驗室管理者對風(fēng)險管理重視程度不夠，在開展管理工作時，往往忽視風(fēng)險管理內(nèi)容，比如省略風(fēng)險管理步驟、簡化風(fēng)險管理的必要程序等，從而形成管理的風(fēng)險漏洞。正因管理者的疏忽，部分實驗室的風(fēng)險評估報告只是為了通過實驗室的備案或者是為了管理體系的要求而準(zhǔn)備的報告，而不是對實驗室進(jìn)行全方位評估后得出的結(jié)論。部分實驗室進(jìn)行風(fēng)險評估時，雖然是選擇業(yè)內(nèi)專家或自己實驗室的技術(shù)骨干進(jìn)行評估，但由于缺乏風(fēng)險管理的專業(yè)知識，得出的評估結(jié)果往往差強人意。

1.2 風(fēng)險評估不全面 首先，部分實驗室的風(fēng)險識別不夠全面，動物病原微生物實驗室除了全面識別已存在或可能存在的病原微生物，還應(yīng)包括實驗室運行中，如人員、儀器、物資、環(huán)境、廢棄物處理等各環(huán)節(jié)的風(fēng)險。其次，部分實驗室對風(fēng)險因子分析不充分，如實驗室病原微生物種類往往不止一種，每一種已知或潛在的病原微生物對人體造成的風(fēng)險都不同，在對風(fēng)險因子分析時應(yīng)逐項分析。再如實驗室管理環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險因子對實驗室管理造成的風(fēng)險程度也不同，需對各類風(fēng)險因子分級分類分析。再次，部分實驗室對識別的風(fēng)險因子的評價、評級不夠科學(xué)，甚至部分實驗室并未對風(fēng)險因子進(jìn)行評級，這樣得到的風(fēng)險評估報告是不科學(xué)的。另外，由于風(fēng)險評估報告無固定格式，實驗室報告均根據(jù)實驗室內(nèi)部評估的情況起草，因此報告形式及內(nèi)容五花八門，甚至部分實驗室常年使用同一個版本的評估報告，未作定期更新。

1.3 風(fēng)險應(yīng)對不恰當(dāng) 風(fēng)險應(yīng)對是一個循環(huán)提升的過程，只有綜合考慮實驗室的整體情況，才能選擇合適的風(fēng)險應(yīng)對方案。風(fēng)險應(yīng)對方案是根據(jù)風(fēng)險評估制定的相對應(yīng)的風(fēng)險應(yīng)對計劃，部分實驗室將風(fēng)險應(yīng)對與風(fēng)險評估報告相結(jié)合，但若對風(fēng)險因子評價不準(zhǔn)確，應(yīng)對措施就缺乏科學(xué)依據(jù)。風(fēng)險應(yīng)對應(yīng)建立在豐富實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，制定簡單易操作的步驟。部分實驗室風(fēng)險應(yīng)對不是充分利用本實驗室現(xiàn)有的條件，形成可行的應(yīng)對方案，而是簡單復(fù)制摘抄其他通用的方案。還有部分實驗室雖制定了突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案，但是沒有針對風(fēng)險評估報告制定更完整的風(fēng)險應(yīng)對方案。

1.4 監(jiān)督檢查不明確 監(jiān)督檢查的目的是確保和提升風(fēng)險管理過程設(shè)計、實施和結(jié)果的質(zhì)量，將風(fēng)險管理持續(xù)監(jiān)督和定期檢查作為風(fēng)險管理工作的一部分，才能更好地為風(fēng)險管理者提供反饋信息，循環(huán)提升實驗室的管理水平。部分實驗室并未制定監(jiān)督檢查內(nèi)容，無定期檢查記錄，這樣的風(fēng)險管理只是流于形式，并未從實質(zhì)上提升實驗室管理水平。

2 風(fēng)險管理不完善的原因

2.1 風(fēng)險管理起點低 動物病原微生物實驗室風(fēng)險管理起點低，管理者對風(fēng)險管理的重視程度不夠，對風(fēng)險管理的相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范等理解不透徹，對風(fēng)險管理的程序、方法等不了解，往往是為了應(yīng)付檢查才邀請專家或是指定實驗室內(nèi)部技術(shù)骨干進(jìn)行風(fēng)險評估。

2.2 缺乏專業(yè)人員 動物病原微生物實驗室體量小，市場小，缺乏進(jìn)行風(fēng)險評估的專業(yè)人員，大部分實驗室都是邀請行業(yè)內(nèi)的專家進(jìn)行評估，部分專家深耕于本專業(yè)領(lǐng)域而缺乏風(fēng)險管理的專業(yè)知識，而風(fēng)險分析的從業(yè)人員又缺乏動物病原微生物的專業(yè)知識，實驗室的風(fēng)險評估存在漏洞。

2.3 制度不完善 缺乏風(fēng)險管理監(jiān)督制度，風(fēng)險管理不是對實驗室日常活動的具體執(zhí)行，許多未知風(fēng)險在日常管理中出現(xiàn)的頻率較少，因此部分管理者忽略了對風(fēng)險管理的監(jiān)督和檢查。

3 建議

3.1 提高重視程度 實驗室管理者應(yīng)提高對風(fēng)險管理的重視程度。管理風(fēng)險為管理者決策、體系改善有很好的指導(dǎo)作用。只有管理者重視風(fēng)險管理，才能讓具體執(zhí)行風(fēng)險管理的技術(shù)骨干認(rèn)真開展風(fēng)險管理工作。此外，實驗室在進(jìn)行風(fēng)險評估時，可邀請專業(yè)風(fēng)險管理人員與業(yè)內(nèi)專家或技術(shù)骨干共同參與，以提高風(fēng)險評估的準(zhǔn)確性。

3.2 加強培訓(xùn) 要加強從業(yè)者風(fēng)險管理專業(yè)技術(shù)知識的培訓(xùn)，讓其了解風(fēng)險管理的過程及方法，提高識別風(fēng)險的能力。加強專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，提高風(fēng)險應(yīng)對能力，特別是突發(fā)性事件的應(yīng)急處理能力。加強技術(shù)人員內(nèi)部制度的培訓(xùn)，宣傳貫徹風(fēng)險管理的相關(guān)制度，提高風(fēng)險管理的執(zhí)行能力。

3.3 建立健全管理制度 實驗室要建立健全風(fēng)險管理制度，實驗室最大的風(fēng)險管理就是生物安全管理，因此可將風(fēng)險管理與生物安全管理有機結(jié)合起來，將風(fēng)險管理制度融入生物安全管理制度，提高風(fēng)險管理日常工作的效率。同時，風(fēng)險管理監(jiān)督制度也可與生物安全監(jiān)督制度有機結(jié)合，提高風(fēng)險管理監(jiān)督的效率。實驗室要建立風(fēng)險評估報告審查制度，定期對風(fēng)險評估報告結(jié)果進(jìn)行審批，一旦風(fēng)險因子發(fā)生改變，實驗室應(yīng)重新進(jìn)行風(fēng)險評估。管理者只有建立健全風(fēng)險管理制度，并監(jiān)督執(zhí)行，才能真正將風(fēng)險管理的作用發(fā)揮出來，持續(xù)提高實驗室的管理水平。