國家藥監(jiān)局：將持續(xù)加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管力度

國家藥監(jiān)局：將持續(xù)加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管力度

近年來，我國“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，網(wǎng)購已成為常態(tài)化消費方式，醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)模從2012年的16億元增長至2022年的2900多億元，預計2023年將達到3500億元，市場規(guī)模增長迅速。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺企業(yè)數(shù)量也不斷增加，截至目前，第三方平臺企業(yè)達790家。

網(wǎng)絡(luò)銷售具有跨時空性、多媒體性、交互性、高效性、虛擬性、隱蔽性等特點，使得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售成為醫(yī)療器械監(jiān)管工作的重點。藥品監(jiān)管部門將持續(xù)加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管力度，督促第三方平臺有效落實平臺管理責任，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息發(fā)布和經(jīng)營行為，提高人民群眾對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全的滿意度、獲得感。

專家評? 中國物流與采購聯(lián)合會副會長兼秘書長崔忠付表示，國家藥監(jiān)局將認真貫徹落實‘四個最嚴要求，突出問題導向，堅持綜合施策，完善法規(guī)制度，創(chuàng)新監(jiān)管方式，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，努力規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場秩序。

中國鼻科學者在生物制劑治療領(lǐng)域取得突破

2023年7月6日，由首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院張羅和王成碩團隊牽頭的CROWNS-1研究在《柳葉刀》子刊《eClinicalMedicine》正式發(fā)表。CROWNS-1研究是鼻科學領(lǐng)域首個國產(chǎn)創(chuàng)新單抗CM310用于治療重度嗜酸性粒細胞型慢性鼻竇炎鼻息肉的多中心隨機、雙盲、安慰劑對照II期臨床試驗。該研究針對難治性重度嗜酸性粒細胞型慢性鼻竇炎鼻息肉患者使用CM310連續(xù)治療16周，獲得良好療效和安全性數(shù)據(jù)。

專家評? 本研究共同通訊作者之一、北京同仁醫(yī)院張羅教授表示，CROWNS-1研究是中國鼻科學領(lǐng)域首次發(fā)表于醫(yī)學領(lǐng)域國際頂刊子刊的臨床多中心RCT研究，代表中國鼻科學者們在難治性鼻竇炎生物制劑治療領(lǐng)域取得了突破。

我國大型中醫(yī)藥古籍整理保護項目《中華醫(yī)藏》首批成果發(fā)布

2023年7月13日，作為我國大型中醫(yī)藥古籍整理保護項目《中華醫(yī)藏》的首批成果，由中國中醫(yī)科學院主編、國家圖書館出版社出版的《中華醫(yī)藏·養(yǎng)生卷》在國家圖書館發(fā)布。

《中華醫(yī)藏·養(yǎng)生卷》遴選收錄了《遵生八箋》《養(yǎng)生月覽》等為代表的74部養(yǎng)生典籍，在版本選擇上力求精善，兼顧學術(shù)價值性與藝術(shù)代表性，充分展示了中醫(yī)藥養(yǎng)生文化的博大精深。

據(jù)介紹，《中華醫(yī)藏》是以中醫(yī)藥古籍原書影印為基礎(chǔ)，集保存、傳承、整理、利用為一體的中醫(yī)藥古籍再生性保護項目。

專家評? 國家衛(wèi)生健康委員會黨組成員、國家中醫(yī)藥管理局黨組書記余艷紅表示，《中華醫(yī)藏》首批圖書“養(yǎng)生卷”的發(fā)布，標志著《中華醫(yī)藏》編纂出版工作取得重大進展和階段性成果。我們要以此次首批圖書發(fā)布為契機，不斷做好中醫(yī)藥古籍的傳承挖掘，為中醫(yī)藥事業(yè)的振興發(fā)展提供更加有力的支撐。

首例化學分化胰島細胞移植手術(shù)成功，1型糖尿病有望被徹底治愈

2023年7月11日，北京大學發(fā)布了一則有關(guān)糖尿病治療的重磅消息：北京大學干細胞研究中心與天津市第一中心醫(yī)院合作，成功完成了國際首例1型糖尿病受試者化學重編程誘導多潛能干細胞分化的胰島細胞移植手術(shù)。該治療技術(shù)有望成為徹底治愈1型糖尿病的理想方案。

接受胰島細胞移植術(shù)的受試者是一名病史長達11年的1型糖尿病患者。在移植當天這名患者便恢復了正?；顒?，且胰島細胞存活良好。移植后第10天，患者血糖穩(wěn)定，每日胰島素需要量已經(jīng)降低至移植前的一半。北京大學干細胞研究中心主任鄧宏魁揭秘，移植后的胰島細胞功能將在患者體內(nèi)得到進一步成熟，治療效果也將在移植后數(shù)月內(nèi)逐漸達到穩(wěn)定狀態(tài)。

專家評? 北京大學生命科學學院教授鄧宏魁介紹，我們是最早將人多潛能干細胞轉(zhuǎn)化成胰腺和肝細胞譜系的團隊之一，這些分化獲得的細胞正在被應(yīng)用于細胞治療和大動物模型的測試中。