血清C肽與糖化血紅蛋白聯(lián)合檢測(cè)在糖尿病診斷中的臨床分析

鄧春花 龍雨 黃美超

糖尿病是一種以高血糖為特征的代謝性疾病，“三多一少”為其主要特征[1]。20 世紀(jì)初，糖尿病的發(fā)病機(jī)制才被科學(xué)實(shí)驗(yàn)所證實(shí)，1922年第1 例糖尿病患者得到了一種有效的治療—胰島素注射療法[2]。糖尿病是一種常見(jiàn)的慢性病，只要積極預(yù)防、正確治療就能減少并發(fā)癥的發(fā)生?，F(xiàn)階段全球糖尿病發(fā)病率均呈上升趨勢(shì)。根據(jù)最新發(fā)布的流行病學(xué)調(diào)查，我國(guó)成年人糖尿病患病率為12.8%[3]。很多糖尿病患者臨床癥狀不明顯，因此早期診斷更依賴于相關(guān)的臨床檢驗(yàn)結(jié)果。血糖監(jiān)測(cè)是糖尿病管理中的重要手段之一，可有效監(jiān)測(cè)患者病情變化和治療效果并有助于及時(shí)調(diào)整治療方案，有效地延緩并發(fā)癥的發(fā)生發(fā)展。口服葡萄糖耐量試驗(yàn)、餐后2 h 血糖、空腹血糖是臨床上應(yīng)用的糖尿病診斷指標(biāo)；但使用藥物不當(dāng)、生活習(xí)慣等導(dǎo)致的血糖濃度暫時(shí)波動(dòng)會(huì)對(duì)診斷結(jié)果造成一定影響，無(wú)法準(zhǔn)確反映患者糖尿病嚴(yán)重程度[4]。當(dāng)發(fā)現(xiàn)糖尿病時(shí)，應(yīng)檢查體內(nèi)相關(guān)危險(xiǎn)因素的嚴(yán)重程度，發(fā)現(xiàn)糖尿病并發(fā)癥的征象，判斷評(píng)估糖尿病的嚴(yán)重程度，預(yù)測(cè)其發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)[5]。本研究著重探究血清C 肽與糖化血紅蛋白聯(lián)合檢測(cè)在糖尿病診斷中的臨床價(jià)值，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取邵東市中醫(yī)醫(yī)院2021年1月—2022年12月收治的300 例疑似糖尿病患者作為觀察組，選取邵東市中醫(yī)醫(yī)院2021年1月—2022年12月收治的300 名健康體檢者作為對(duì)照組。觀察組男162 例，女138 例，年齡20 ～76 歲，平均（48.39±4.12）歲；對(duì)照組男166 名，女134 名，年齡20 ～77 歲，平均（48.50±4.16）歲。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：可耐受手術(shù)病理及本研究相關(guān)檢查；無(wú)神經(jīng)系統(tǒng)疾病或病史；知情且簽署協(xié)議書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并免疫系統(tǒng)、感染性疾?。慌R床資料不完整；依從性差。

1.3 方法

1.3.1 血清C 肽

叮囑患者空腹8 ～10 h，在早晨8 點(diǎn)之前空腹抽取靜脈血，然后口服溶于300 mL 溫開(kāi)水內(nèi)的無(wú)水葡萄糖粉（廣西梧州制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H45021416，規(guī)格：500 g）75 g，如用1 分子水葡萄糖則為82.5 g 糖水在3 ～5 min 內(nèi)喝下，若受試者不能耐受葡萄糖水，也可選擇100 g 面粉做成的饅頭（3 兩左右）來(lái)代替葡萄糖水。從喝第一口開(kāi)始計(jì)時(shí)，分別于30、60、120 及180 min 時(shí)抽取靜脈血，分別測(cè)定上述5 個(gè)時(shí)間點(diǎn)的血糖和血清C 肽值。

1.3.2 糖化血紅蛋白

使用Y 糖化血紅蛋白：永和陽(yáng)光的糖化分析儀[型號(hào)：YH30，湘食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011 第2400073 號(hào)]，方法為高效液相色譜法，對(duì)已預(yù)備的100 μL 血紅蛋白樣本進(jìn)行檢測(cè)。

1.4 觀察指標(biāo)

（1）抽取受檢者靜脈血，以1 000 r/min 的速度離心15 min，取上層清液待檢，以全自動(dòng)血液分析儀，對(duì)空腹血糖、餐后2 h 血糖、血清C 肽進(jìn)行檢測(cè)。使用高效液相色譜法對(duì)糖化血紅蛋白進(jìn)行檢測(cè)。

（2）參考《中國(guó)老年糖尿病診療指南（2021年版）》[6]疾病判定標(biāo)準(zhǔn)為金標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)比分析兩種方法的診斷效能（靈敏性、特異性、準(zhǔn)確性）。

診斷準(zhǔn)確性=（真陽(yáng)+真陰）例數(shù)/總例數(shù)×100%；診斷靈敏性=真陽(yáng)例數(shù)/（真陽(yáng)+假陰）例數(shù)×100%；診斷特異性=真陰例數(shù)/（真陰+假陽(yáng)）例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

相關(guān)數(shù)據(jù)以Excel 整理、歸納，采用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理研究數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以n（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，當(dāng)任一表格理論頻數(shù)T ＜5 時(shí)采用Fisher 確切率檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組各項(xiàng)指標(biāo)比較

觀察組空腹血糖、血清C 肽、餐后2 h 血糖高于對(duì)照組，糖化血紅蛋白低于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組各項(xiàng)指標(biāo)比較 （±s）

表1 兩組各項(xiàng)指標(biāo)比較 （±s）

組別例數(shù)空腹血糖（mmol/L） 餐后2 h 血糖（mmol/L） 糖化血紅蛋白（mmol/L） 血清C 肽（mg）對(duì)照組3004．13±0．424．68±0．751．45±0．215．03±0．37觀察組3009．58±1．3912．42±1．950．89±0．1211．57±1．68 t 值-65．00964．16740．10265．848 P 值-＜0．001＜0．001＜0．001＜0．001

2.2 診斷結(jié)果分析

診斷結(jié)果：300 例疑似患者中，陽(yáng)性42 例，陰性258例。血清C 肽檢測(cè)：真陽(yáng)31 例、假陽(yáng)16 例、真陰242 例、假陰11 例；血清糖化血紅蛋白真陽(yáng)33 例、假陽(yáng)11 例、真陰247 例、假陰9 例；聯(lián)合：真陽(yáng)39 例、假陽(yáng)0 例、真陰258 例、假陰3 例。見(jiàn)表2。

表2 診斷結(jié)果分析（例）

2.3 血清C 肽聯(lián)合糖化血紅蛋白診斷價(jià)值比較

與血清C 肽、血清糖化血紅蛋白檢測(cè)相比，聯(lián)合方式診斷準(zhǔn)確性、特異性更高（P＜0.05）；診斷靈敏性比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但聯(lián)合均高于血清C 肽檢測(cè)、血清糖化血紅蛋白檢測(cè)。見(jiàn)表3。

表3 血清C 肽聯(lián)合糖化血紅蛋白診斷價(jià)值比較（%）

3 討論

糖尿病是一種代謝性疾病，主要特征為高血糖。糖尿病是常見(jiàn)病、多見(jiàn)病，目前在全球范圍內(nèi)糖尿病的患病率、發(fā)病率急劇攀升。據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟2017年數(shù)據(jù)顯示，全球糖尿病患者約有4.25 億，女性患病率約為8.4%，男性約為9.1%，我國(guó)糖尿病患病率增加約11.2%，居于世界首位，但我國(guó)糖尿病診斷率僅有30%～40%[7]。臨床診斷是疾病預(yù)防、治療及指導(dǎo)患者康復(fù)的重要依據(jù)和基礎(chǔ)?？崭寡呛筒秃? h 血糖都是糖尿病患者血糖測(cè)定的重要指標(biāo)，具有操作簡(jiǎn)單的特點(diǎn)，臨床中可以影響血糖檢測(cè)結(jié)果的因素有很多，如運(yùn)動(dòng)和飲食、感染性疾病、藥物精神因素刺激等[8]。因此，及時(shí)尋求一種更安全、有效、簡(jiǎn)便的診斷技術(shù)具有必要性。

本研究結(jié)果顯示，觀察組空腹血糖、血清C 肽、餐后2 h 血糖高于對(duì)照組，糖化血紅蛋白低于對(duì)照組（P＜0.05）。提示健康人群胰島細(xì)胞的分泌功能較優(yōu)，可為患者臨床治療提供參考依據(jù)，與楊志等[9]研究結(jié)果相一致。何麗芝等[10研究發(fā)現(xiàn)，血清C 肽與糖化血紅蛋白聯(lián)合檢測(cè)結(jié)果與病理結(jié)果具有較高的一致性。本研究結(jié)果顯示，300 例疑似患者中，陽(yáng)性42 例，陰性258 例。血清C 肽檢測(cè)：真陽(yáng)31例、假陽(yáng)16 例、真陰242 例、假陰11 例；血清糖化血紅蛋白真陽(yáng)33 例、假陽(yáng)11 例、真陰247 例、假陰9 例；聯(lián)合：真陽(yáng)39 例、假陽(yáng)0 例、真陰258 例、假陰3 例。與血清C肽檢測(cè)、血清糖化血紅蛋白檢測(cè)相比，聯(lián)合方式診斷準(zhǔn)確性、特異性更高（P＜0.05）；診斷靈敏性比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但聯(lián)合均高于血清C 肽檢測(cè)、血清糖化血紅蛋白檢測(cè)。提示與血清C 肽、糖化血紅蛋白單一試驗(yàn)方法相比，血清C 肽與糖化血紅蛋白聯(lián)合檢測(cè)的診斷效能更好。主要原因如下：C 肽屬于肽類物質(zhì)，與胰島素具有共同前提胰島素原。1 分子胰島素原經(jīng)蛋白酶的作用，分解為1 分子胰島素和1 分子C 肽，同時(shí)釋放入血液中。因此在理論上C 肽和胰島素是等同分泌的，測(cè)定血清C 肽等同于測(cè)定血清胰島素，均可用來(lái)了解胰島β 細(xì)胞的分泌功能[11]。任平香等[12]學(xué)者研究發(fā)現(xiàn)，血清中游離的C 肽不易被肝臟破壞，它的半衰期較胰島素明顯長(zhǎng)，因此臨床上推測(cè)C 肽水平能更準(zhǔn)確地反映β 細(xì)胞合成與釋放胰島素的功能狀態(tài)。由于C 肽不受胰島素抗體干擾，與胰島素抗體無(wú)交叉免疫反應(yīng)。因此血清C 肽測(cè)定是判斷胰島功能的一個(gè)重要的指標(biāo)，通過(guò)測(cè)定C 肽濃度了解患者的胰島功能，有助于正確判斷糖尿病的臨床分型。

血液中血紅蛋白經(jīng)非酶與葡萄糖相結(jié)合而形成糖化血紅蛋白，其最主要的成分為血紅蛋白A1。在正常生理?xiàng)l件下，反應(yīng)物生成量與反應(yīng)物濃度成正比，其性質(zhì)穩(wěn)定，不易分解，其測(cè)定結(jié)果可將患者前2 個(gè)月血糖水平進(jìn)行反應(yīng)，且不受飲食影響，可在餐后測(cè)定[13]。糖化血紅蛋白含量的多少取決于血糖與血紅蛋白接觸時(shí)間、血糖濃度，與患者是否空腹、抽血時(shí)間、是否使用胰島素等因素?zé)o關(guān)。高健等[14]研究發(fā)現(xiàn)，糖尿病患者的糖化血紅蛋白控制水平?jīng)]有閾值，糖化血紅蛋白每下降1%，則可有效降低各種并發(fā)癥的發(fā)生率和糖尿病相關(guān)性死亡率。多數(shù)臨床試驗(yàn)研究結(jié)果證實(shí)，糖尿病患者病情程度與糖化血紅蛋白水平關(guān)系密切，糖化血紅蛋白每下降1%，腦卒中、微血管病變、心肌梗死、心力衰竭等疾病發(fā)生率分別下降12%、37%、14%、16%。因此，糖化血紅蛋白對(duì)糖尿病的診斷具有重要意義。文章中體現(xiàn)了《血流感染實(shí)驗(yàn)診斷與臨床診治》[15]中的臨床參考或執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。

綜上所述，血清C 肽與糖化血紅蛋白聯(lián)合檢測(cè)糖尿病，診斷準(zhǔn)確性、靈敏性、特異性均較高，可早期準(zhǔn)確診斷出此病，便于及時(shí)進(jìn)行治療。臨床應(yīng)用價(jià)值顯著，可繼續(xù)推廣及應(yīng)用。