活血消癭片聯(lián)合夏枯草膠囊治療橋本氏甲狀腺炎伴結節(jié)臨床研究

蔣煥春（天津市第四中心醫(yī)院,天津 300140）

橋本氏甲狀腺炎屬于自身免疫甲狀腺炎，并以中年女性作為主要的發(fā)病人群，在發(fā)病早期并不會出現(xiàn)明顯的癥狀，隨著病情的進一步發(fā)展會發(fā)生類似于甲減的癥狀[1]。橋本氏甲狀腺炎常合并結節(jié)存在，大多數(shù)患者均存在著甲狀腺自身抗體指標升高和甲狀腺腫大等情況，且會出現(xiàn)甲狀腺功能異常，對人們的生活水平、質量有著一定的影響。實施橋本氏甲狀腺炎患者治療的過程中較為常用的方法為藥物治療，但是以往所實施的藥物治療方案并無法滿足患者的治療需求，需要找到一種更為理想的用藥方案[2]?；诖耍S機于橋本氏甲狀腺炎伴結節(jié)治療的患者中選取38例實施研究，分析橋本氏甲狀腺炎伴結節(jié)患者在治療的過程中采用活血消癭片聯(lián)合夏枯草膠囊的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 常規(guī)資料 本研究隨機于2019年6月-2022年6月之間在本院接受橋本氏甲狀腺炎伴結節(jié)治療的患者中選取38例為實驗對象，為了公平、公正性，采用隨機數(shù)字表法將患者分成兩組，研究組與參照組各有19例患者。研究組有男6例，女13例，年齡25-65歲，平均（47.25±3.14）歲，病程3-24個月，平均（11.56±1.24）個月，伴低回聲結節(jié)者5例，等回聲結節(jié)者4例，強回聲結節(jié)者10例；參照組有男7例，女12例，年齡25-64歲，平均（46.87±3.20）歲，病程3-25個月，平均（11.67±1.18）個月，伴低回聲結節(jié)者5例，等回聲結節(jié)者3例，強回聲結節(jié)者11例，兩組患者上述常規(guī)臨床資料并無明顯統(tǒng)計學意義，P＞0.05，可以行組間比較。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審批通過。

納入標準：①符合《甲狀腺病學》[3]中關于橋本氏甲狀腺炎伴結節(jié)的診斷標準，且經(jīng)過甲狀腺彩超檢查后可知甲狀腺結節(jié)為良性；②患者年齡介于24-65歲之間；③臨床資料完整且具有著較高的治療依從性；④知情、自愿參與本次實驗研究。

排除標準：①存在臟器功能障礙、異常以及心腦血管疾病的患者；②存在呼吸困難、吞咽困難以及聲音嘶啞等明顯壓迫癥狀的患者；③存在本研究所用藥物過敏史的患者；④處于妊娠期、哺乳期的患者；⑤中途退出本研究的患者。

1.2 方法

1.2.1 參照組患者實施治療的過程中所運用的藥物為左甲狀腺素鈉，用藥方式為口服，劑量15.5-25.0μg/次，每天用藥1次，連續(xù)用藥時間為24個星期。

1.2.2 研究組患者實施治療過程中所運用的藥物為活血消癭片+夏枯草膠囊，用藥方式均為口服，活血消癭片劑量為4片/次，每天用藥3次；夏枯草膠囊劑量為2粒/次，每天用藥2次，連續(xù)用藥時間為24個星期。

1.3 評價指標 本研究兩組患者的評價指標包括治療效果、治療前后中醫(yī)證候評分、甲狀腺結節(jié)大?。ńY節(jié)最大直徑、結節(jié)最大橫截面積）、甲狀腺體積、甲狀腺抗體水平（包括的指標有：甲狀腺過氧化物酶抗體、抗甲狀腺球蛋白抗體）以及甲狀腺功能（包括的指標有：游離甲狀腺素、游離三碘甲狀腺原氨酸、促甲狀腺激素，檢測方法為：抽取患者空腹狀態(tài)下的外周靜脈血3ml，在離心處理之后實現(xiàn)血清分離，將其置入20℃環(huán)境下保存待測，并借助化學發(fā)光法進行測定）。

療效判定標準[4]：治療后患者癥狀得到較為顯著改善，經(jīng)過B超檢查證實結節(jié)消失或縮小2/3以上，腫大的甲狀腺恢復至正常狀態(tài)，經(jīng)過檢查發(fā)現(xiàn)抗體滴度恢復正常或者是下降范圍大于等于30%為顯效；治療后患者臨床癥狀明顯緩解，經(jīng)過B超檢查證實結節(jié)縮小范圍在1/3以上，腫大的甲狀腺變軟，經(jīng)過檢查發(fā)現(xiàn)抗體滴度下降范圍超過10%但是低于29%為有效；患者并未達到顯效、有效的標準認定為無效。

中醫(yī)證候評分參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]完成，評價內(nèi)容包括：有頸前憋悶感（無癥狀為0分，偶爾有癥狀出現(xiàn)為2分，常有癥狀出現(xiàn)為4分，一直存在此癥狀為6分）、胸悶（無癥狀為0分，存在輕微胸悶癥狀為2分，存在較為明顯胸悶癥狀，時常出現(xiàn)嘆息樣呼吸為4分，存在明顯的窒息感，嘆息樣呼吸經(jīng)常存在為6分）、口渴（無癥狀為0分，存在渴不欲飲水的輕微口渴感為2分，口渴較為嚴重需要飲水才能緩解為4分，患者存在飲水后依然無法緩解的口渴感為6分）以及納呆（無癥狀為0分，存在輕微納呆，食量稍微減少為2分，存在納呆，食量與發(fā)病前相比減少一半為4分，存在納呆，食量與發(fā)病前相比減少一半以上為6分）。

1.4 統(tǒng)計學分析 采用統(tǒng)計學軟件SPSS21.0進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料表示方法為%，檢驗方法為χ2，計量資料表示方法為（），檢驗方法為t，如果P＜0.05則表示統(tǒng)計學差異顯著。

2 結果

2.1 研究組與參照組各有19例患者，其中治療顯效的患者分別有11例、9例，有效的患者分別有7例、5例，無效的患者分別有1例、5例，治療有效率分別為94.7%、73.7%，對比分析后可知，相對于參照組患者來說，研究組患者治療有效率明顯較高，存在顯著統(tǒng)計學差異（χ2=12.696；P=0.034）。

2.2 治療前兩組患者中醫(yī)證候評分基本一致，P＞0.05；研究組患者治療后頸前憋悶感、胸悶、口渴以及納呆等相關中醫(yī)證候評分明顯低于參照組患者，存在顯著統(tǒng)計學意義，P＜0.05。詳見表1。

表1 兩組治療前后中醫(yī)證候評分比較(,分)

表1 兩組治療前后中醫(yī)證候評分比較(,分)

2.3 兩組患者治療前結節(jié)大小、甲狀腺體積基本一致，P＞0.05；對比分析后發(fā)現(xiàn)研究組患者治療后上述指標顯著差別于參照組患者，P＜0.05。詳見表2。

表2 兩組治療前后結節(jié)大小、甲狀腺體積比較

2.4 治療前兩組患者甲狀腺抗體水平基本一致，P＞0.05；研究組治療后甲狀腺過氧化物酶抗體、抗甲狀腺球蛋白抗體等甲狀腺抗體水平指標顯著差別于參照組，P＜0.05。兩組患者治療前后游離三碘甲狀腺原氨酸、游離甲狀腺素、促甲狀腺激素等甲狀腺功能指標無顯著差異，P＞0.05。詳見表3。

表3 兩組治療前后甲狀腺抗體水平、甲狀腺功能比較

3 討論

中醫(yī)上并沒有橋本氏甲狀腺炎伴結節(jié)這一合并癥名稱，根據(jù)其癥狀、病理分析后可知其屬于“癭病”范疇，認為這一疾病的出現(xiàn)與肝臟有著較為密切的關系，肝藏血、主疏泄，如果情志不暢時間較長則可能導致肝臟功能失調，從而因為氣滯血瘀生病[6]。橋本氏甲狀腺炎伴結節(jié)患者在治療的過程中需要以活血化瘀、祛痰散結作為基本原則，以促進消腫散結這一治療效果的獲得[7]。

以往橋本氏甲狀腺炎伴結節(jié)患者在治療的過程中所運用的藥物一般為左甲狀腺素鈉片，這一治療方法可能導致的相關不良反應較多且較為明顯，對患者治療的順利開展以及理想效果的獲得均有一定的影響[8]。隨著醫(yī)學理念的不斷變化，各種中藥在臨床上均得到了較為廣泛的應用，橋本氏甲狀腺炎伴結節(jié)患者在治療的過程中較為常用的藥物是活血消癭片與夏枯草膠囊。其中活血消癭片的主要成分包括蜣螂蟲、蜈蚣、土鱉蟲、王不留行、莪術、貓爪草以及桃仁等，其中蜣螂蟲為君藥，其又名“屎殼郎”、“推丸”等，性咸寒，有毒，具有破瘀散結、定驚解毒的功效，從現(xiàn)代藥理學角度進行分析后可知其對呼吸、心血管與神經(jīng)系統(tǒng)有著積極的影響，具有正性肌力的作用。土鱉蟲、蜈蚣為臣藥，其中土鱉蟲味咸、性寒且有消毒，一般以雌蟲體為主，具有散瘀止痛、續(xù)接筋骨以及活血通筋、散結消腫的功效，從現(xiàn)代藥理學角度分析后可知其可以改善凝血功能、降低血脂并維護血管內(nèi)皮細胞功能，具有增強免疫力的作用；蜈蚣性溫、味辛且有毒，可以發(fā)揮止痙、通絡以及散結的功效，可以通達內(nèi)外，從現(xiàn)代藥理學角度進行分析后可知，其可以抗腫瘤，并實現(xiàn)保護心血管系統(tǒng)功效。其余相關藥物為佐藥，其中莪術的活血化瘀效果較為理想，貓爪草則可以達到散結化痰、解毒消腫的效果，王不留行的活血消癰、利水通淋、活血散結效果顯著，桃仁則可以實現(xiàn)活血化瘀、止咳平喘的效果，整個方劑的聯(lián)合應用可以達到活血化瘀、散結消腫的功效[9]。夏枯草膠囊也是一種中藥制劑，其可以達到清熱瀉火、散結消腫的功效，從現(xiàn)代藥理學角度進行分析與研究后可知，夏枯草膠囊的免疫抑制作用相對較為理想，可以避免淋巴濾泡增殖，抑制了淋巴細胞浸潤，有助于減少甲狀腺自身抗體生成，對甲狀腺濾泡有著相對較為理想的保護作用[10]。在橋本氏甲狀腺炎伴結節(jié)患者治療的過程中，活血消癭片與夏枯草膠囊的聯(lián)合應用具有一定的協(xié)同作用，聯(lián)合運用后可以促進藥效的更好發(fā)揮，實現(xiàn)了患者相關癥狀、體征的有效改善，為患者的更好治療、康復打下了良好的基礎。本研究結果顯示：參照組患者治療有效率相對于研究組患者來說較低，P＜0.05；兩組患者治療前中醫(yī)證候評分、甲狀腺體積、甲狀腺結節(jié)大小、甲狀腺抗體水平并無顯著統(tǒng)計學差異，P＞0.05，治療后研究組患者上述指標水平顯著差別于參照組患者，P＜0.05；兩組患者治療前后甲狀腺功能無顯著差異，P＞0.05。說明在橋本氏甲狀腺炎伴結節(jié)患者治療的過程中，活血消癭片聯(lián)合夏枯草膠囊的應用促進了患者的更好治療，有效改善了患者的各項中醫(yī)證候以及甲狀腺體積、甲狀腺結節(jié)大小、甲狀腺抗體水平，雖然在甲狀腺功能的改善上并沒有發(fā)揮突出的作用，但是依然可以獲得一定的療效。黃國政[11]等人的相關實驗研究將82例橋本氏甲狀腺炎伴結節(jié)患者分為觀察組與對照組，觀察組實施活血消癭片+夏枯草膠囊治療，對照組實施左甲狀腺素鈉片治療，結果顯示：觀察組患者治療效果、治療后甲狀腺結節(jié)直徑、甲狀腺抗體水平均差別于對照組患者，治療前后觀察組、對照組患者甲狀腺功能均無統(tǒng)計學意義。與本研究的相關結果、結論一致性較強，進一步表明了活血消癭片+夏枯草膠囊應用于橋本氏甲狀腺炎伴結節(jié)患者是一種理想的聯(lián)合用藥方案，效果較為顯著。

綜上所述，橋本氏甲狀腺炎伴結節(jié)患者治療時采用活血消癭片+夏枯草膠囊是一種理想的聯(lián)合用藥方案，值得予以進一步臨床推廣。