完善科技創(chuàng)新機(jī)制加快海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

毛振鵬

海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，青島需完善科技創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化機(jī)制，加強(qiáng)科技研究與產(chǎn)業(yè)化，積極推動(dòng)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)和產(chǎn)業(yè)平臺(tái)發(fā)展。

海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)屬于國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，具有研發(fā)周期長(zhǎng)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投資、高利潤(rùn)的特點(diǎn)，科技突破對(duì)于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意義非常重要。

海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是指從海洋生物中提取有效成分，利用現(xiàn)代生物技術(shù)進(jìn)行海洋生物化學(xué)藥品、保健品和基因工程藥物生產(chǎn)的活動(dòng)，屬于國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，具有研發(fā)周期長(zhǎng)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投資、高利潤(rùn)的特點(diǎn)。近年來(lái)，海洋藥物和海洋生物制品的研究與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展已成為國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的熱點(diǎn)領(lǐng)域。2018年，中國(guó)工程院院士管華詩(shī)倡導(dǎo)發(fā)起中國(guó)“藍(lán)色藥庫(kù)”開(kāi)發(fā)計(jì)劃，提出在全球近80年海洋藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與成果基礎(chǔ)上，以海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)崛起為目標(biāo)，以海洋新藥產(chǎn)品創(chuàng)制為導(dǎo)向，匯聚國(guó)際一流水平的海洋藥物研發(fā)隊(duì)伍，發(fā)起旨在對(duì)海洋藥用生物資源進(jìn)行系統(tǒng)、全面、有序開(kāi)發(fā)的海洋資源深度開(kāi)發(fā)計(jì)劃，開(kāi)啟了中國(guó)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新篇章。對(duì)于打造中國(guó)的“藍(lán)色藥庫(kù)”，習(xí)近平總書(shū)記在青島調(diào)研時(shí)給予充分肯定，指出“這是我們共同的夢(mèng)想！”海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具體包括以下幾類(lèi)產(chǎn)業(yè)：一是基因、細(xì)胞、酶、發(fā)酵工程藥物、基因工程疫苗、新疫苗、菌苗產(chǎn)業(yè);二是藥用氨基酸、抗生素、維生素、微生態(tài)制劑藥物產(chǎn)業(yè);三是血液制品及代用品產(chǎn)業(yè);四是診斷試劑，包括血型試劑、X光檢查造影劑、用于病人的診斷試劑產(chǎn)業(yè);五是用動(dòng)物肝臟制成的生化藥品產(chǎn)業(yè)。另外還包括海洋中藥材產(chǎn)業(yè)。近年來(lái)，青島海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得重要進(jìn)展。既有“治已病”的藥物（全球首款抗腫瘤海洋創(chuàng)新藥BG136進(jìn)入臨床試驗(yàn)，抗HPVⅡ類(lèi)醫(yī)療器械申請(qǐng)生產(chǎn)批件，今明兩年將提報(bào)1-2項(xiàng)創(chuàng)新藥臨床準(zhǔn)入，5項(xiàng)創(chuàng)新藥爭(zhēng)取在“十四五”期間推向臨床研究，項(xiàng)目池儲(chǔ)備項(xiàng)目達(dá)200余個(gè)），又有“治未病”的大健康產(chǎn)品（集中在醫(yī)療器械、生物醫(yī)用材料、功能食品、海洋中藥等領(lǐng)域，已上市新產(chǎn)品60款，在研儲(chǔ)備項(xiàng)目86個(gè)），“聚集開(kāi)發(fā)、梯次產(chǎn)出”的態(tài)勢(shì)初步形成。

海洋生物醫(yī)藥研究與產(chǎn)業(yè)化是國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的熱點(diǎn)領(lǐng)域

世界各國(guó)高度重視發(fā)展海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。從上個(gè)世紀(jì)末開(kāi)始，全球主要發(fā)達(dá)國(guó)家加緊開(kāi)發(fā)海洋生物資源，研制新的海洋藥物。據(jù)業(yè)內(nèi)估計(jì)，全球可作藥用的海洋生物達(dá)1000余種，海洋生物醫(yī)藥正在成為新一輪科技革命與產(chǎn)業(yè)革命的重點(diǎn)領(lǐng)域。近年來(lái)，歐盟推出“Pharma Sea”計(jì)劃，美國(guó)推出 “海洋生物技術(shù)計(jì)劃”，日本推出 “海洋藍(lán)寶石計(jì)劃”，英國(guó)推出 “海洋生物開(kāi)發(fā)計(jì)劃”，將海洋藥物開(kāi)發(fā)列為各國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)發(fā)展的項(xiàng)目，大力推動(dòng)海洋生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。我國(guó)現(xiàn)代海洋醫(yī)藥研究起步于20世紀(jì)80年代，中國(guó)海洋大學(xué)研發(fā)了我國(guó)第一種海洋藥物PPS，用于心腦血管疾病治療。1996年，國(guó)家海洋“863”計(jì)劃將海洋生物技術(shù)和海洋藥物列為重點(diǎn)研究領(lǐng)域。在該計(jì)劃的支持下，海藻纖維、海洋生物堿性蛋白酶、修復(fù)皮膚組織的“人工皮膚”等技術(shù)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。在我國(guó)，海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被列入海洋“十四五”規(guī)劃的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，加快建立以海洋生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)為主體，海洋生物醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)為導(dǎo)向，產(chǎn)學(xué)研深度融合的海洋生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新體系，加快建設(shè)科技強(qiáng)國(guó)、海洋強(qiáng)國(guó)。

海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨技術(shù)和市場(chǎng)瓶頸。海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是高投入型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，科技突破對(duì)于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意義非常重要?？萍嘉墨I(xiàn)研究表明，全球海洋生物醫(yī)藥科技研究經(jīng)歷了3個(gè)發(fā)展階段：緩慢發(fā)展期（1963—1985年）、快速增長(zhǎng)期（1986—2004年）和震蕩調(diào)整期（2005—）。近年來(lái)海洋生物醫(yī)藥科技研究成果增長(zhǎng)緩慢，這與海洋抗腫瘤、抗菌、抗病毒和抗心腦血管疾病藥物研發(fā)遇到技術(shù)瓶頸存在著較大關(guān)系。另外，經(jīng)濟(jì)下行壓力導(dǎo)致研發(fā)投入下降也是一個(gè)重要原因。近年來(lái)，在政策支持和市場(chǎng)需求的推動(dòng)下，我國(guó)海洋生物醫(yī)藥科技研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)出“彎道超車(chē)”的發(fā)展趨勢(shì)?！?018海洋經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計(jì)公報(bào)》顯示，海洋生物醫(yī)藥業(yè)全年實(shí)現(xiàn)增加值746億元，比上年增長(zhǎng)7.1%，相比2018年增長(zhǎng)超過(guò)80%，已成為我國(guó)海洋戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心產(chǎn)業(yè)之一。

發(fā)達(dá)國(guó)家占據(jù)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢(shì)。目前全球共16個(gè)海洋創(chuàng)新藥被美國(guó)FDA或歐洲EMEA批準(zhǔn)上市，用于抗腫瘤、抗病毒及鎮(zhèn)痛等用途。其中絕大多數(shù)來(lái)自于發(fā)達(dá)國(guó)家。中國(guó)的兩個(gè)（PSS、GV-971）全部原創(chuàng)于青島。青島擁有全球規(guī)模最大的海藻生物制品產(chǎn)業(yè)基地，海藻酸鹽產(chǎn)能全球第一，海洋藥物、海洋生物制品、海洋醫(yī)用材料研產(chǎn)水平全國(guó)領(lǐng)先，這也是成就藍(lán)色藥庫(kù)夢(mèng)想的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，該領(lǐng)域最活躍的10個(gè)研究機(jī)構(gòu)也多是來(lái)自歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家，如美國(guó)加州大學(xué)、美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院、美國(guó)腫瘤研究所等。海洋生物醫(yī)藥研發(fā)具有高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、長(zhǎng)周期的特征，即使在美國(guó)，海洋生物醫(yī)藥領(lǐng)域研究主力也是大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)，企業(yè)較少。海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迫切需要政府的支持，特別是對(duì)基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究的支持。目前，我國(guó)已經(jīng)形成青島、上海、廈門(mén)、廣州4個(gè)海洋生物醫(yī)藥研究中心和產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心，為海洋藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化奠定了一定的基礎(chǔ)。上海充分發(fā)揮其在資本和市場(chǎng)運(yùn)作方面的優(yōu)勢(shì)，在張江高科技園區(qū)培育了多個(gè)擁有上千名員工的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型海洋生物醫(yī)藥企業(yè)。其中上海綠谷制藥依托中國(guó)海洋大學(xué)和中科院藥物所研發(fā)的抗阿爾茨海默癥的海洋生物新藥GV-971即將投放市場(chǎng)。

完善科技創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化機(jī)制，加強(qiáng)科技研究與產(chǎn)業(yè)化

以化解和降低科技研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)為重點(diǎn)推進(jìn)海洋生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化。海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)業(yè)，科技突破對(duì)于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意義非常重要。即使在美國(guó)，海洋生物醫(yī)藥領(lǐng)域研究主體也是大學(xué)和研究院所，只有少數(shù)醫(yī)藥企業(yè)涉及其中。這與海洋生物醫(yī)藥研究高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、長(zhǎng)周期等特征密切相關(guān)。目前海洋生物醫(yī)藥研發(fā)正處于調(diào)整期，大量新技術(shù)新設(shè)備，例如超級(jí)計(jì)算機(jī)等，開(kāi)始在海洋生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域進(jìn)行廣泛應(yīng)用，這也是海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)現(xiàn)“彎道超車(chē)”的重要時(shí)機(jī)。誰(shuí)能實(shí)現(xiàn)突破，誰(shuí)就能贏得未來(lái)。青島應(yīng)當(dāng)積極引進(jìn)和培育海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，著力打通“發(fā)現(xiàn)-技術(shù)-工程-產(chǎn)業(yè)”成果轉(zhuǎn)化的鏈條。當(dāng)前，開(kāi)發(fā)海洋藥物產(chǎn)品正面臨周期更長(zhǎng)、成本更高、風(fēng)險(xiǎn)更難以控制的局面。國(guó)際上藥物研發(fā)周期一般為10-15年，而海洋藥物的研發(fā)周期普遍在20年以上，這使得企業(yè)參與海洋藥物研發(fā)轉(zhuǎn)化的意愿不高。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在我國(guó)，高等院校與科研院所的海洋生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技成果轉(zhuǎn)化率不足10%，海洋生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化的動(dòng)能不足。應(yīng)當(dāng)圍繞海洋生物科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展精準(zhǔn)施策，加大對(duì)研究機(jī)構(gòu)特別是企業(yè)科研平臺(tái)建設(shè)，在小試、中試等環(huán)節(jié)給予海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以財(cái)政支持。同時(shí)，面向全球引進(jìn)已經(jīng)進(jìn)入中試階段的研究成果及科研創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。既要看得準(zhǔn)，又要舍得投，還要等得了，建立健全容錯(cuò)機(jī)制，給海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)充分的發(fā)展時(shí)間和空間。

加快完善促進(jìn)海洋生物醫(yī)藥科技研究與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的市場(chǎng)體制機(jī)制。加快海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，需要樹(shù)立市場(chǎng)化思維，突出企業(yè)作為海洋生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新主體的地位，支持大中小企業(yè)和各類(lèi)主體融通創(chuàng)新，不斷完善政、產(chǎn)、學(xué)、研、資、介“六位一體”科技成果轉(zhuǎn)化體制機(jī)制，積極培育新動(dòng)能，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)，提升海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)能力和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平。PharmaMar公司總部位于西班牙馬德里，是一家專(zhuān)注腫瘤治療的全球頂級(jí)生物制藥公司，主要從事以海洋生物為藥源的藥物研發(fā)，致力于發(fā)現(xiàn)具有抗腫瘤活性的分子，擁有一支候選藥物研發(fā)管線和強(qiáng)大的腫瘤學(xué)研發(fā)計(jì)劃。2020年，該公司研發(fā)的新藥盧比替定被美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，適應(yīng)癥是治療接受含鉑化療期間或之后疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌（SCLC）患者，其市場(chǎng)地位進(jìn)一步鞏固。與國(guó)外領(lǐng)先水平相比，我國(guó)在海洋生物醫(yī)藥領(lǐng)域研究活躍度不高且力量分散，其基礎(chǔ)研究創(chuàng)新能力與國(guó)外同行相比存在較大差距。應(yīng)當(dāng)大力支持企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合進(jìn)行基礎(chǔ)研究，補(bǔ)足原始創(chuàng)新的短板。鼓勵(lì)企業(yè)積極跟蹤國(guó)際海洋生物醫(yī)藥領(lǐng)域基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究的最新成果，提升企業(yè)對(duì)于高新技術(shù)的承載轉(zhuǎn)化能力，以企業(yè)作為創(chuàng)新主體整合帶動(dòng)產(chǎn)學(xué)研合作，推動(dòng)科研成果和技術(shù)的轉(zhuǎn)移擴(kuò)散，打通科技成果產(chǎn)業(yè)化行政許可“最后一公里”通道。

加快海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)平臺(tái)發(fā)展

依托優(yōu)勢(shì)科技和產(chǎn)業(yè)資源，聚集海洋生物醫(yī)藥的科研機(jī)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)資本，打造海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，培育“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，內(nèi)生式增長(zhǎng)”的發(fā)展模式，提升我國(guó)海洋生物醫(yī)藥的核心競(jìng)爭(zhēng)力。青島應(yīng)當(dāng)依托產(chǎn)業(yè)和研發(fā)優(yōu)勢(shì)打造海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺(tái)建設(shè)，推動(dòng)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從資源開(kāi)發(fā)型向技術(shù)驅(qū)動(dòng)型轉(zhuǎn)變。通過(guò)規(guī)劃布局高起點(diǎn)引導(dǎo)海洋生物醫(yī)藥企業(yè)、科研院所、高等院校和各類(lèi)配套機(jī)構(gòu)向園區(qū)聚集，形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的創(chuàng)新藥物和創(chuàng)新企業(yè)孵化器，及時(shí)跟進(jìn)國(guó)際國(guó)內(nèi)先進(jìn)科研項(xiàng)目，提升產(chǎn)業(yè)聚合能力。加大創(chuàng)新平臺(tái)的配套設(shè)施搭建，以成果轉(zhuǎn)化為重點(diǎn)，推進(jìn)人才智力、科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)孵化、成果轉(zhuǎn)化等配套機(jī)制建設(shè)，打造集研發(fā)、生產(chǎn)、轉(zhuǎn)化、服務(wù)于一體的產(chǎn)業(yè)集群，建成高標(biāo)準(zhǔn)的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展示范項(xiàng)目。

加快引進(jìn)培育專(zhuān)業(yè)人才，培育源頭創(chuàng)新動(dòng)力。海洋藥物研發(fā)具有很強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)性，高層次的海洋藥物研發(fā)人才是海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵，也是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要制約因素。目前，我國(guó)具有研發(fā)能力、成果轉(zhuǎn)化及運(yùn)營(yíng)能力的復(fù)合型領(lǐng)軍人才嚴(yán)重不足，比如在海洋藥物領(lǐng)域，兼有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)知識(shí)的研究人員很少，且能進(jìn)行技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析、市場(chǎng)預(yù)測(cè)的人員更少，交叉學(xué)科的應(yīng)用型人才緊缺。完善科技人才發(fā)現(xiàn)、培養(yǎng)、激勵(lì)機(jī)制，健全符合科研規(guī)律的科技管理體制和政策體系，改進(jìn)科技評(píng)價(jià)體系，健全科技倫理治理體制，充分發(fā)揮高校、科研院所在人才培養(yǎng)方面的優(yōu)勢(shì)，大力培育海洋生物醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人才。瞄準(zhǔn)海洋創(chuàng)新藥物及海洋生物新材料、海洋功能食品、海洋生物制品等重點(diǎn)方向和科學(xué)研究薄弱環(huán)節(jié)，積極對(duì)接機(jī)構(gòu)和企業(yè)研發(fā)需求，引進(jìn)培育專(zhuān)業(yè)人才。特別是要用好海洋經(jīng)濟(jì)“15條”人才政策，通過(guò)長(zhǎng)短期聘用等柔性方式，引進(jìn)中國(guó)醫(yī)科院藥物所等專(zhuān)家參與海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)。用足移民便利政策，制定人才引進(jìn)的規(guī)劃，積極引進(jìn)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展急需的創(chuàng)新型人才、應(yīng)用型人才及相關(guān)人才平臺(tái)，補(bǔ)短板、強(qiáng)弱項(xiàng)。優(yōu)化完善工程化人才評(píng)價(jià)體系與績(jī)效激勵(lì)機(jī)制，設(shè)置創(chuàng)新藥物研發(fā)青年先進(jìn)典型團(tuán)隊(duì)。創(chuàng)新校企合作人才培養(yǎng)模式，完善行業(yè)技術(shù)經(jīng)理人職稱(chēng)評(píng)定體系，打造專(zhuān)業(yè)化技術(shù)經(jīng)理人隊(duì)伍。優(yōu)化高層次人才服務(wù)生態(tài)，為海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端人才、骨干企業(yè)管理人才提供綠色通道服務(wù)。通過(guò)薪資福利、社會(huì)保障和服務(wù)體系，創(chuàng)造更好的工作和生活環(huán)境，將更多的人員留在海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，營(yíng)造“引得進(jìn)、留得住、用得活”人才的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。

（作者系中共青島市委黨校市情研究中心副主任）