宣肺蠲痹方治療胸痹心痛臨床療效觀察

徐興毅，馮蓓蓓，譚波

臨朐縣中醫(yī)院，濰坊 262600

胸痹心痛與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的冠心病心絞痛相類似，發(fā)病率極高，在臨床中極為常見，嚴(yán)重威脅人們生命安全?，F(xiàn)階段西醫(yī)主要采用抗血小板聚集、調(diào)節(jié)血脂、穩(wěn)定動(dòng)脈粥樣硬化斑塊、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈等措施進(jìn)行治療，嚴(yán)重時(shí)行冠狀動(dòng)脈造影術(shù)等［1］。雖然臨床療效明顯，但卻不能完全令人滿意。近年來(lái)，隨著中醫(yī)藥的不斷發(fā)展，人們開始更加重視中醫(yī)藥在治療該病中的作用與應(yīng)用。本研究以全國(guó)基層名老中醫(yī)藥專家譚波多年臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)方（宣肺蠲痹方）為主方，同時(shí)聯(lián)合常規(guī)西藥治療痰濁閉阻型胸痹心痛患者，并與單獨(dú)給予常規(guī)西藥治療者進(jìn)行比較，觀察其臨床療效。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021 年7 月～2022 年 6 月某院門診收治的60 例痰濁閉阻型胸痹心痛患者為研究對(duì)象，采用完全隨機(jī)設(shè)計(jì)分組法分為對(duì)照組和觀察組，每組30 例。對(duì)照組：男性16 例，女性14 例；年齡55～75 歲，平均年齡（66.57±5.65）歲。觀察組：男性17 例，女性13 例；年齡60～75 歲，平均年齡（68.75±6.63）歲。兩組一般資料比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)本院倫理委員會(huì)審批通過(guò)（倫理批號(hào)：2021061006）。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：①西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。參照《穩(wěn)定性冠心病診斷與治療指南》［1］中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)而擬定具體診斷標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)患者年齡、性別、相關(guān)危險(xiǎn)因素及存在符合典型心絞痛發(fā)作特點(diǎn)的胸痛病史，結(jié)合發(fā)作時(shí)心電圖改變以及基本實(shí)驗(yàn)室檢查或冠狀動(dòng)脈造影顯示存在主要冠脈血管狹窄超過(guò)50%。綜合分析上述情況并且排除其他干擾性疾病，可做出診斷。②中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。參照《冠心病穩(wěn)定型心絞痛中醫(yī)診療專家共識(shí)》（2018 年版）［2］以及《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》（2007年版）［3］中有關(guān)胸痹心痛痰濁閉阻證的辨證標(biāo)準(zhǔn)而擬定。癥見胸悶，甚則心痛，痰多氣短，遇陰雨天而易發(fā)作或加重，伴有倦怠乏力，納呆便溏或大便黏膩不爽，惡心，咯吐痰涎，苔白膩或白滑，脈滑。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者。②年齡55～75 歲者。③基礎(chǔ)疾病病情穩(wěn)定者。④簽署知情同意書者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①嚴(yán)重肝腎功能障礙者。②合并嚴(yán)重心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重心律失常、擴(kuò)張性心肌病、風(fēng)濕性心臟病等嚴(yán)重疾病者。③合并嚴(yán)重感染性疾病者。④精神異常，不能獲取準(zhǔn)確資料者。⑤依從性差，不能配合完成本研究者。⑥過(guò)敏體質(zhì)，已知或可能對(duì)試驗(yàn)藥物或其組成成份過(guò)敏者。

1.2 治療方法

所有入選患者控制原疾病的治療方案不予改變，對(duì)照組在該治療基礎(chǔ)上給予低鹽低脂飲食、吸氧及心電監(jiān)護(hù)等基礎(chǔ)治療，給予阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J20130078，規(guī)格100mg）100mg，qd；阿托伐他汀鈣片［輝瑞制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20051408，規(guī)格20mg（ 按C33H35FN2O5計(jì)）］20mg，bid；琥珀酸美托洛爾緩釋片（AstraZeneca AB，國(guó)藥準(zhǔn)字J20150044，規(guī)格47.5mg）47.5mg，qd；單硝酸異山梨酯緩釋片（魯南貝特制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H19991039，規(guī)格40mg）20mg，bid等口服藥物進(jìn)行對(duì)癥治療。

觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用中藥湯劑宣肺蠲痹方。該方基本組成：瓜蔞30g、薤白12g、半夏10g、茯苓30g、杏仁10g、甘草6g、陳皮6g、桔梗12g、枳殼12g、桂枝9g、炒白術(shù)12g、荊芥穗6g、葶藶子30g。隨癥加減，若見胸痛則加羌活12g；若見納呆、失眠則加砂仁6g、石菖蒲6g、遠(yuǎn)志10g；伴自汗者則加人參12g、黃芪15g。水煎取汁400ml，每日1 劑，早晚溫服。兩組均連續(xù)治療4 周。

1.3 觀察指標(biāo)

①西雅圖心絞痛量表（Seattle angina questionnaire，SAQ）評(píng)分。采用SAQ 對(duì)兩組治療前后的臨床癥狀進(jìn)行評(píng)估，該量表共包含5 大項(xiàng)、19個(gè)條目，對(duì)各條目評(píng)分后使用對(duì)應(yīng)公式將分值轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)積分，范圍為0～100 分，得分越高提示臨床癥狀越輕。②中醫(yī)證候療效。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》（2002 年版）［4］中相關(guān)療效判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估。中醫(yī)證候療效評(píng)分項(xiàng)目包括胸悶、胸痛、倦怠乏力、納呆、便溏等，每項(xiàng)賦分0～3 分，評(píng)分越低則癥狀越輕。其中，顯效：證候積分減分率≥70%，臨床癥狀顯著改善；有效：30%≤證候積分減分率<70%，臨床癥狀得到改善；無(wú)效：證候積分減分率<30%，臨床癥狀無(wú)明顯好轉(zhuǎn)甚至出現(xiàn)加重。治療總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。③心電圖療效，其判定標(biāo)準(zhǔn)參照《冠心病的心電圖學(xué)》（2003 年版）［5］制定。與治療前心電圖相比，將ST 段無(wú)壓低擬定為顯效；ST 段回升0.05mV 及以上，但仍有壓低擬定為有效；ST 段無(wú)明顯改變擬定為無(wú)效。治療總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用SPSS 25.0 統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以±s 表示，同時(shí)滿足正態(tài)分布和方差齊性兩種條件用t檢驗(yàn)，非正態(tài)分布用秩和檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以n（%）表示，用χ2檢驗(yàn)。P<0.05 為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2 結(jié)果

2.1 SAQ 評(píng)分

治療后兩組SAQ 各維度評(píng)分均高于治療前（P<0.05），且觀察組高于對(duì)照組（P<0.05）（表1）。

表1 兩組SAQ 評(píng)分比較 n=30，±s，分

表1 兩組SAQ 評(píng)分比較 n=30，±s，分

與同組治療前比較，a：P<0.05；與同時(shí)間點(diǎn)對(duì)照組比較，b：P<0.05

觀察組對(duì)照組治療前治療后治療前治療后軀體活動(dòng)受限程度（PL）46.16±6.7567.85±9.05ab45.68±10.3560.45±9.82a心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)（AS）42.25±17.3060.20±15.95ab41.72±15.2555.23±12.53a心絞痛發(fā)作情況（AF）44.72±12.6365.86±2.90ab43.43±12.7357.63±3.65a治療滿意程度（TS）43.42±12.4662.86±12.68ab43.13±11.5355.84±13.64a疾病認(rèn)知程度（DS）40.38±12.2560.15±1.73ab40.18±11.6951.29±2.84a指標(biāo)

2.2 中醫(yī)證候評(píng)分

治療后兩組中醫(yī)證候評(píng)分均低于治療前（P<0.05），且觀察組低于對(duì)照組（P<0.05）（表2）。

表2 兩組中醫(yī)證候評(píng)分比較 n=30，±s，分

表2 兩組中醫(yī)證候評(píng)分比較 n=30，±s，分

組別治療前治療后t 值P 值觀察組10.25±2.154.87±2.373.78<0.05對(duì)照組9.95±1.906.76±2.852.69<0.05 t 值1.462.29 P 值>0.05<0.05

2.3 中醫(yī)證候療效

觀察組中醫(yī)證候治療總有效率（93.3%）高于對(duì)照組（70.0%，P<0.05）（表3）。

表3 兩組中醫(yī)證候療效比較 n=30，n（%）

2.4 心電圖療效

觀察組心電圖治療總有效率（93.0%）高于對(duì)照組（73.0%，P<0.05）（表4）。

表4 兩組心電圖療效比較 n=30，n（%）

3 討論

全國(guó)基層名老中醫(yī)藥專家譚波從事中醫(yī)臨床40余年。他認(rèn)為，胸痹心痛是本虛標(biāo)實(shí)之證，本虛是陽(yáng)氣虛弱，可導(dǎo)致血行不利、津液停聚，形成痰濁、瘀血、濕熱之標(biāo)實(shí)，痰、瘀、濕互結(jié)，阻滯氣機(jī)，導(dǎo)致胸悶胸痛等癥狀，因此，通陽(yáng)豁痰宣肺化濕是治療胸痹心痛的重要方法。

中醫(yī)關(guān)于胸痹心痛的相關(guān)記載最早出現(xiàn)于《內(nèi)經(jīng)》［6］，如《素問(wèn)·臟氣法時(shí)論》記載：“心病者，胸中痛，脅支滿，脅下痛，膺背肩甲間痛，兩臂內(nèi)痛”等；《素問(wèn)·痹論》記載：“心痹者，脈不通，煩則心下鼓，暴上氣而喘”；《靈樞·本藏》云：“肺大則多飲，善病胸痹、喉痹、逆氣”。

胸痹心痛的病因病機(jī)在中醫(yī)古籍中也有論述［6］?！端貑?wèn)·調(diào)經(jīng)論》記載“寒氣積于胸中而不瀉，不瀉則溫氣去，寒獨(dú)留則血凝泣，凝則脈不通”；《素問(wèn)·五臟生成》云：“赤脈之至也，喘而堅(jiān)，診曰有積氣在中，時(shí)害于食，名曰心痹，得之外疾，思慮而心虛，故邪從之”。《金匱要略·胸痹心痛短氣病脈證治第九》：“陽(yáng)微陰弦，即胸痹而痛”；《類證治裁·胸痹》：“胸痹胸中陽(yáng)微不運(yùn)，久則陰乘陽(yáng)位而為痹結(jié)也”。

冠心病的中醫(yī)病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，多見證候以氣虛為本，血瘀或兼痰濁為標(biāo)［7］。毛德西［8］從水飲論治，認(rèn)為胸痹心痛的邪實(shí)因素以水飲為主，治療上采取溫陽(yáng)化飲兼活血行氣的治法，臨床療效較佳。譚波根據(jù)多年臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)出宣肺蠲痹方以治療痰濁閉阻型胸痹心痛。該方綜合了瓜蔞薤白半夏湯和茯苓杏仁甘草湯。其中，瓜蔞薤白半夏湯可通陽(yáng)豁痰，現(xiàn)代藥理研究亦證實(shí)，瓜蔞中的活性成份可改善心肌缺血再灌注損傷、提高心肌抗缺氧能力［9］；薤白具有抑制血小板聚集、抗氧化、降血脂、抗炎等作用［10］；半夏具有鎮(zhèn)咳、鎮(zhèn)吐、抗?jié)儭⒖剐穆墒С?、調(diào)脂、抗腫瘤、鎮(zhèn)靜催眠等多種作用［11］。茯苓杏仁甘草湯出自張仲景《金匱要略·胸痹心痛短氣病脈證治第九》，方中以茯苓作用于中焦，可健脾化痰逐中焦之水，平上沖之氣，茯苓淡滲利水、健脾和胃、寧心安神。茯苓化學(xué)成份和藥理作用的研究表明，茯苓含有多糖類、三萜類、甾醇類等化學(xué)成份，具有促進(jìn)水液代謝、調(diào)節(jié)胃腸功能、鎮(zhèn)靜、抗腫瘤、護(hù)肝等藥理作用［12］；杏仁逐胸中之水，降肺之逆氣，開胸散結(jié)；甘草為使藥，可調(diào)中和脾［13］。此外，桂枝辛溫，能溫化水濕、溫經(jīng)通陽(yáng)，現(xiàn)代藥理研究也證實(shí)其能增加冠脈血流量、改善冠脈循環(huán)、增加心脈營(yíng)養(yǎng)血流量，故廣泛應(yīng)用于心血管疾病的治療［14］；桔梗辛散，可宣通肺氣，載藥上行；枳殼苦微寒，理氣寬胸，長(zhǎng)于降氣。桔梗、枳殼二藥相伍，一升一降，可調(diào)理人體氣機(jī)，使津液得以正常運(yùn)行，則痰生成無(wú)由。全方配伍共奏通陽(yáng)豁痰、理氣寬胸之功，則胸痹諸癥消除。

綜上所述，宣肺蠲痹方治療痰濁閉阻型胸痹心痛臨床療效較佳，臨床應(yīng)用價(jià)值較高，值得推廣使用。但本研究尚存在不足之處，例如選取樣本量少、觀察時(shí)間短、未能長(zhǎng)期對(duì)患者的胸痹發(fā)作程度及冠脈血管狹窄程度進(jìn)行跟蹤檢查、遠(yuǎn)期療效不能明確等，未來(lái)仍需進(jìn)一步研究。