李德剛,劉萬寧,李戰(zhàn)國,潘春良,陳云國
新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團第四師醫(yī)院心血管內(nèi)科,新疆伊寧 835000
支架植入治療在冠心病領(lǐng)域有重要應(yīng)用,通過介入治療方式,將適宜長度、口徑的管形支架置入病變血管,能夠起到預(yù)防血管狹窄進展、恢復血流通暢度等作用[1]。但在支架植入期間,鈣化病變的存在可直接影響介入治療的成功率,尤其是嚴重鈣化病變者,常因器械難以正常通過而出現(xiàn)療效不佳、治療失敗等問題。從概念看,冠狀動脈鈣化指鈣鹽物質(zhì)沉積于動脈表面所致硬化現(xiàn)象,是冠狀動脈粥樣硬化的表現(xiàn)形式之一。冠狀動脈旋磨術(shù)(percutaneous transluminal coronary angioplasty,PTCRA)是適用于鈣化性病變的治療方法,在支架植入前利用PTCRA 對鈣化病變進行處理,能夠改善支架的貼壁效果[2-4]。但本方法的操作過程相對復雜,有導致冠脈穿孔、心肌梗死等問題的風險,針探討PTCRA 的適用范圍與治療時機,明確PTCRA與支架植入聯(lián)合應(yīng)用的價值,具有重要意義。本研究通過回顧性研究方法,選取2019年1 月—2021年12 月期間新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團第四師醫(yī)院及合作單位收治的57 例冠心病患者為研究對象,對“預(yù)處理”“補救處理”兩種策略的效果差異進行分析,重點探討預(yù)處理在冠狀動脈嚴重鈣化病變中的應(yīng)用價值,現(xiàn)報道如下。
回顧性分析本院及合作單位收治的57 例冠心病患者的臨床資料,根據(jù)PTCRA 的治療時機進行分組,將其分為觀察組與對照組。對照組25 例中男13 例,女12 例;年齡60~81 歲,平均(66.53±8.72)歲。觀察組32 例中男17 例,女15 例;年齡61~83歲,平均(66.92±8.49)歲。兩組一般資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。
納入標準:①符合冠心病的診斷標準者[5];②冠狀動脈中度、重度鈣化者;③經(jīng)綜合評估,擬采用支架植入治療者;④術(shù)后隨訪時間≥1年者;⑤臨床資料完整者。排除標準:①冠狀動脈輕度鈣化或無鈣化病變者;②合并其他嚴重軀體疾病者;③臨床資料缺項者。
嚴重鈣化病變的認定標準(符合其一即可):①冠狀動脈造影可見沿血管壁走行的高密度影像,對比劑充盈后仍可顯示[6];②超聲可見沿血管壁分布的強回聲光團且范圍≥181°的病變[7]。
對照組:常規(guī)進行支架植入治療,術(shù)中根據(jù)實際情況確定是否需要進行球囊預(yù)擴張術(shù);在器械不能正常通過時,通過PTCRA 治療進行補救,以保證支架的輸送與充分釋放,獲得滿意的即刻效果。觀察組:先進行PTCRA+球囊擴張術(shù)治療,后進行支架植入治療。手術(shù)操作如下。
PTCRA:①采用旋磨沖洗液進行加壓灌注,密切留意壓力情況;②手術(shù)開始前,常規(guī)給予肝素(國藥準字H32020612,規(guī)格:2 mL∶1.25 萬U)60~100 U/kg,后根據(jù)活化凝血時間(activated coagulation time, ACT)數(shù)值追加用量,確保ACT>300 s;③常規(guī)送入旋磨導引鋼絲,直至達到病變血管遠端,對因為鈣化嚴重、病變血管重度狹窄而不能順利通過的患者,先用普通導絲進行操作,順利通過后再替換為旋磨導引鋼絲;④根據(jù)患者的實際情況選擇旋磨頭的直徑,轉(zhuǎn)速設(shè)置為(0.6~0.8)×104r/min,按術(shù)式要求控制旋磨持續(xù)時間與間隔時間,期間通過0.9% NaCl 溶液潤滑、冷卻旋磨系統(tǒng)。設(shè)備信息:RC 5000 Rotablator 旋磨介入治療儀(美國Boston Scientific Corporation),Rota wire 旋磨導絲,Rota Link M 旋磨頭。
支架植入:①根據(jù)病變血管的狹窄程度確定是否需要進行球囊預(yù)擴張,對需聯(lián)合治療的患者,合理選取球囊,按術(shù)式要求擴張對應(yīng)血管后正常退出球囊,并保留導絲;②沿導絲插入帶支架的球囊導管,直至達到病變部位;③合理控制壓力,充盈球囊,并迅速打開支架,嚴格管理加壓時間(一般為6~10 s);④完成上述操作后對球囊進行減壓操作,常規(guī)撤出球囊,并通過冠脈造影等方式觀察支架的植入情況。
①病變信息。統(tǒng)計兩組患者前降支病變、其他病變的具體情況,以及病變支數(shù)。②術(shù)中并發(fā)癥。統(tǒng)計兩組患者術(shù)中冠狀動脈夾層、慢血流/無復流、冠狀動脈穿刺、心源性休克4 種并發(fā)癥的發(fā)生情況。③手術(shù)指標。比較手術(shù)治療前、手術(shù)結(jié)束后(首次復查時)病變血管的直徑以及狹窄率。④心臟彩超指標,比較手術(shù)治療前、手術(shù)6 個月后左室舒張末期內(nèi)徑(left ventricular end-diastolic dimension, LVEDD)、左心室射血分數(shù)(left ventricular ejection fraction, LVEF)。⑤隨訪期間不良事件,統(tǒng)計隨訪1年內(nèi)兩組患者不良事件的發(fā)生率。
采用SPSS 25.0 統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行分析,計量資料經(jīng)檢驗符合正態(tài)分布,采用(±s)表示,組間差異比較進行t檢驗;計數(shù)資料采用[n(%)]表示,組間差異比較進行χ2檢驗。P<0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。
兩組患者病變情況比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),見表1。
表1 兩組患者病變信息比較[n(%)]
觀察組術(shù)中并發(fā)癥的發(fā)生率低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表2。
表2 兩組患者術(shù)中并發(fā)癥比較[n(%)]
觀察組血管直徑大于對照組,血管狹窄率小于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表3。
表3 兩組患者手術(shù)指標比較(±s)
表3 兩組患者手術(shù)指標比較(±s)
注:*表示與同組手術(shù)前相比,P<0.05
組別觀察組(n=32)對照組(n=25)t 值P 值血管直徑(mm)手術(shù)前0.89±0.250.92±0.31-0.4050.687手術(shù)后(4.31±1.03)*(3.36±0.73)*4.042<0.001血管狹窄率(%)手術(shù)前88.34±6.1787.42±7.350.5140.609手術(shù)后(1.37±0.45)*(2.59±0.33)*-11.368<0.001
兩組患者LVEDD 比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);但觀察組的LVEF 高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表4。
表4 兩組患者心臟彩超指標比較(±s)
表4 兩組患者心臟彩超指標比較(±s)
組別觀察組(n=32)對照組(n=25)t 值P 值LVEDD(mm)手術(shù)前46.73±4.6247.14±4.95-0.3220.7496 個月后46.92±4.5447.35±5.03-0.3380.737 LVEF(%)手術(shù)前51.77±4.8652.06±5.13-0.2180.8286 個月后59.24±6.0855.37±5.932.4100.019
隨訪1年內(nèi),觀察組不良心血管事件的發(fā)生率為6.25%(2/32),對照組發(fā)生率為12.00%(3/25),兩組比較差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.084,P=0.772)。
冠狀動脈鈣化的病理特征以鈣磷異常沉積為主,現(xiàn)階段缺少能夠有效控制其發(fā)展的醫(yī)療干預(yù)方法,且相關(guān)機制尚未完全探明,很難從病因?qū)用娼档外}化病變對介入治療的影響。在冠心病支架植入治療期間,鈣化病變可對支架植入的成功率以及即刻效果產(chǎn)生一定的影響。根據(jù)既往臨床經(jīng)驗,嚴重鈣化病變患者的血管可能存在扭曲、成角等問題,常規(guī)介入治療的難度偏大,操作不當可引起血栓形成、血管破裂以及再狹窄等問題[8-11]。鈣化病變有內(nèi)膜面、外膜面之分,前者常伴有血管腔狹窄,可導致介入治療失敗。PTCRA 是針對血管病變的干預(yù)方式,對復雜病變有良好的治療效果[12-13]。
本研究發(fā)現(xiàn),觀察組術(shù)中并發(fā)癥發(fā)生率低于對照組(P<0.05),提示預(yù)先對鈣化病變進行處理,能夠有效降低冠狀動脈夾層、慢血流/無血流等并發(fā)癥風險。在既往治療實踐中,采取常規(guī)PTCRA 治療方案的患者容易因為旋磨頭的尺寸選取不當或者轉(zhuǎn)速過快等出現(xiàn)上述并發(fā)癥,并對手術(shù)安全性、患者的生命健康造成嚴重影響。滕瑋利等[9]統(tǒng)計發(fā)現(xiàn),在行PTCRA 治療的280 例(301 處病變)嚴重鈣化病變患者中,共28 處病變發(fā)生術(shù)中并發(fā)癥,與本研究的發(fā)生率水平相近。張苡榕等[14]指出,對重度冠狀動脈鈣化冠心病患者應(yīng)用PTCRA 治療后并發(fā)癥發(fā)生率為5.26%,而單純采取冠脈介入術(shù)治療的患者術(shù)后并發(fā)癥風險更高,總發(fā)生率為21.05%。由此考慮,PTCRA 治療以及預(yù)先處理鈣化病灶的策略,對改善冠心病患者治療風險有積極作用。
本研究中,觀察組術(shù)后血管直徑為(4.31±1.03)mm,大于對照組的(3.36±0.73)mm(P<0.001);觀察組術(shù)后血管狹窄率為(1.37±0.45)%,小于對照組的(2.59±0.33)%(P<0.001)。結(jié)果提示,支架植入治療前進行PTCRA,可改善血管狀況。分析其原因,可能與支架植入治療前處理鈣化病變的針對性更強有關(guān),按“預(yù)處理”策略,PTCRA 僅需關(guān)注血管狹窄程度的改善情況即可,各項操作的針對性更強。與之相比,部分對照組患者接受PTCRA 治療的時機較晚,旋磨過程中可能需要處理其他手術(shù)問題,并積極預(yù)防支架植入過程的相關(guān)風險,一旦出現(xiàn)并發(fā)癥,支架植入以及PTCRA 治療進程都將受到影響。馮莉萍等[15]研究發(fā)現(xiàn),對冠心病患者行PTCRA 治療后,病變血管直徑由(0.85±0.26)mm 擴大至(4.20±0.78)mm,血管狹窄率由(77.86±5.00)%下降至(9.38±2.27)%,與本研究結(jié)論基本一致。心臟彩超復查是支架成功植入后的定期復查項目,本研究發(fā)現(xiàn),LVEF 水平有不同程度的提升,考慮介入治療前積極應(yīng)用PTCRA 治療有助于改善冠心病患者的心功能。此外,本研究發(fā)現(xiàn)觀察組、對照組分別有2 例、3 例出現(xiàn)不良心血管事件,即PTCRA 聯(lián)合支架植入治療的遠期療效良好。
綜上所述,鈣化病變可影響冠心病患者的介入治療,在對嚴重鈣化病變者行支架植入治療時,提前應(yīng)用PTCRA 對病變血管進行預(yù)處理,有助于降低手術(shù)過程的風險,并改善血管狀況與患者的心功能。