七七湯加減治療圍絕經(jīng)期綜合征臨床研究*

李洪忠,張萍,何繼東,林春江,聶春梅

雅安市第二人民醫(yī)院,雅安市雨城區(qū)人民醫(yī)院,四川 雅安 625000

圍絕經(jīng)期是女性由中年過渡至老年的一個重要生理階段,雌激素水平變化易導(dǎo)致患者出現(xiàn)失眠多夢煩、躁易怒、潮熱汗出、感覺異常、心悸怔忡、腰酸背痛、頭暈耳鳴等臨床癥狀,被稱為圍絕經(jīng)期綜合征(perimenopausal syndrome,PMS),發(fā)病年齡為45～55歲[1-3]。PMS給女性的日常生活造成了較大的負(fù)面影響,降低了其生活質(zhì)量。隨著生活壓力的提高,女性PMS的發(fā)病率不斷增高,西醫(yī)治療PMS常選用激素替代療法[4-5]。中醫(yī)治療PMS歷史悠久且療效理想,許多中醫(yī)學(xué)者應(yīng)用中藥治療PMS,取得了良好的療效[6-10]。PMS屬中醫(yī)學(xué)“絕經(jīng)前后諸癥”“經(jīng)斷前后諸證”等范疇,根本病因是腎虛,經(jīng)斷前后患者腎氣逐漸衰竭,腎陰虛,患者體內(nèi)精血不足、癸水不足,沖任虧虛,久之造成腎陰陽兩虛、氣血失和。五臟之間息息相關(guān),腎虛還會對其他臟腑的生理功能造成影響,使其失調(diào),從而引發(fā)諸多臨床癥狀[11-13]?！端貑枴ど瞎盘煺嬲摗酚涊d:“女子七七,任脈虛,太沖脈衰少,天癸竭,地道不通,故形壞而無子也?！边@表明PMS發(fā)病的根本病機(jī)是腎虛,所以中醫(yī)治療PMS應(yīng)以補腎為主[14-15]。七七湯加減是筆者根據(jù)臨床經(jīng)驗而自擬的方劑,具有滋補肝腎、調(diào)和陰陽的功效[16]。筆者采用七七湯加減治療圍絕經(jīng)期綜合征,取得滿意療效,現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取雅安市第二人民醫(yī)院中醫(yī)科及婦科2020年12月至2021年12月收治100例PMS患者為研究對象,按照隨機(jī)數(shù)字表法分成治療組和常規(guī)組,每組各50例。常規(guī)組年齡(49.54±2.17)歲;病程(9.07±4.44)個月;輕度9例,中度30例,重度11例。治療組年齡(49.68±2.57)歲;病程(9.50±4.89)個月;輕度11例,中度29例,重度10例。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《婦產(chǎn)科學(xué)》[17]的診斷標(biāo)準(zhǔn),主要癥狀包括潮熱盜汗、自主神經(jīng)失調(diào)癥狀,如心悸、頭暈、失眠、耳鳴,精神神經(jīng)癥狀包括注意力集不集中、情緒波動、抑郁,不能自我控制,同時結(jié)合激素水平、診斷性刮宮病理結(jié)果及骨密度水平確診。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《中醫(yī)婦科學(xué)》[18]和《中藥、天然藥物治療女性更年期綜合征的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》[19]中腎陰陽兩虛證的診斷標(biāo)準(zhǔn)。腎陰虛者見腰膝酸軟、頭暈耳鳴、烘熱汗出、潮熱顴紅等陰虛內(nèi)熱證;腎陽虛者,見腰膝酸痛、畏寒肢冷、小便清長、大便稀溏等陽虛內(nèi)寒證;陰陽俱虛者,則寒熱錯雜,陰陽兩虛證同時并見,但亦可以出現(xiàn)偏于陰分或偏于陽分虛者,臨證需詳加分析。

1.3 病例納入標(biāo)準(zhǔn)年齡40～60歲;符合PMS相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn);患者在近3個月內(nèi)未進(jìn)行過中成藥或者中藥治療;患者在研究開始前3個月未接受激素替代療法或其他臨床治療;患者神志清晰,思維敏捷,可以配合全部治療項目、依從性較高。

1.4 病例排除標(biāo)準(zhǔn)對本研究中所用藥物既往存在不耐受現(xiàn)象或者過敏史;伴有其他出血性疾病或者存在嚴(yán)重凝血功能障礙;存在重度的心、腎、肝等器質(zhì)損傷或功能障礙;合并較為嚴(yán)重的糖尿病、心血管疾病、病毒性肝炎、惡性腫瘤等;存在會影響性激素分泌的器質(zhì)性病變,例如雙側(cè)卵巢切除、子宮切除、婦科腫瘤等;在6個月內(nèi)服用過對體內(nèi)性激素分泌造成影響的藥物,例如甾體類激素。

1.5 治療方法常規(guī)組給予甘麥大棗湯加減,具體藥物組成:炙甘草9 g,大棗5 g,浮小麥15 g。

治療組給予七七湯加減,具體藥物組成:銀柴胡5 g,地骨皮5 g,煅牡蠣 15 g,醋龜甲5 g,煅龍骨 15 g,桂枝3 g,醋五味子3 g,白薇3 g,糯稻根7 g,合歡皮5 g,白芍8 g,浮小麥15 g,炒酸棗仁8 g。

以上藥物均采用雅安市第二人民醫(yī)院提供的中藥顆粒劑,每日1劑,開水沖服,早晚各1次,共治療1個月。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 國內(nèi)改良Kupperman評分應(yīng)用Kupperman評分對患者治療前的PMS病情嚴(yán)重程度進(jìn)行評分,主要癥狀包括:潮熱汗出、感覺異常、失眠多夢、激動易怒、性交痛、泌尿系癥狀、憂郁、頭暈、疲乏、關(guān)節(jié)肌肉四肢痛、頭痛、心悸、皮膚蟻行感等,總分為0～63分。重度:總積分>35分;中度:20～<35分;輕度:15～<20分。

1.6.2 中醫(yī)證候積分根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[20]對兩組患者治療前后中醫(yī)證候進(jìn)行評分。主癥:頭暈、腰膝酸軟、耳鳴、乏力;次癥:四肢欠溫、時或怕冷、時而烘熱、自汗、盜汗;舌淡,苔薄白,脈沉弦細(xì)。按照癥狀無、輕度、中度、重度分別計0分、1分、2分、3分;舌象和脈象的賦值:按照無、有分類,分別計0分、3分。

1.6.3 生活質(zhì)量評分采用圍絕經(jīng)期生活質(zhì)量量表(menopause specific quality of life,MEN-QOL)對兩組患者治療前后生活質(zhì)量進(jìn)行評分,包括4個維度(血管舒縮、性生活、生理、心理),共29項,每項分值標(biāo)準(zhǔn)為0～6分,所得分?jǐn)?shù)與PMS患者的生活質(zhì)量呈反比,與臨床癥狀的嚴(yán)重程度呈正比。

1.6.4 血清激素水平采用化學(xué)發(fā)光酶免疫法檢測兩組患者治療前后黃體生成素(luteinizing hormone,LH)、卵泡刺激素(follicle-stimulating hormone,FSH)、雌二醇(estradiol,E2)水平。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn)痊愈:臨床癥狀消失,療效指數(shù)為95%～100%;顯效:臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn),療效指數(shù)為70%～<95%;有效:臨床癥狀有所改善,療效指數(shù)為30%～<70%;無效:臨床癥狀無好轉(zhuǎn)或加重,療效指數(shù)為0～<30%。

療效指數(shù)=(治療前Kupperman總積分-治療后Kupperman總積分)/治療前Kupperman總積分×100%

有效率=(痊愈+顯效+有效)/n×100%

2 結(jié)果

2.1 兩組PMS患者臨床療效比較治療組有效率為98.00%,常規(guī)組有效率為72.00%,兩組患者有效率比較,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表1。

表1 兩組PMS患者臨床療效比較 例

2.2 兩組PMS患者治療前后中醫(yī)證候積分和Kupperman總積分比較兩組患者治療后中醫(yī)證候積分和Kupperman總積分低于本組治療前,且治療后治療組低于常規(guī)組(P<0.05),見表2。

表2 兩組PMS患者治療前后中醫(yī)證候積分和Kupperman總積分比較 分)

2.3 兩組PMS患者治療前后Kupperman各癥狀積分比較兩組患者治療后Kupperman各癥狀低于本組治療前,除頭痛、憂郁和皮膚蟻行感3項外,治療組治療后Kupperman其余各癥狀積分低于常規(guī)組(P<0.05),見表3。

表3 兩組PMS患者治療前后Kupperman各癥狀積分比較 分)

2.4 兩組PMS患者治療前后MEN-QOL各維度評分比較兩組患者治療后MEN-QOL各維度評分低于本組治療前,且治療后治療組低于常規(guī)組(P<0.05),見表4。

表4 兩組PMS患者治療前后血清激素水平比較

2.5 兩組PMS患者治療前后血清激素水平比較兩組患者治療后E2水平高于本組治療前,LH和FSH低于本組治療前,且治療后組間比較,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表5。

表5 兩組PMS患者治療前后MEN-QOL各維度評分比較 分)

3 討論

PMS是指女性由于卵巢功能的減退、體內(nèi)雌激素分泌水平降低、促性腺激素分泌增加,垂體與下丘腦的功能失調(diào),進(jìn)一步造成自主神經(jīng)功能與內(nèi)分泌功能的紊亂失調(diào),從而造成的一系列伴有精神神經(jīng)系統(tǒng)的臨床癥狀。臨床醫(yī)學(xué)上,卵巢功能減退的標(biāo)志是E2水平下降及LH、FSH水平增加[21-22],所以能夠通過檢測這三種激素水平去評估PMS的臨床療效。在本研究中治療組患者在服用中藥后E2水平升高,LH、FSH水平顯著降低,說明七七湯可以顯著改善PMS患者體內(nèi)的激素分泌水平,改善卵巢功能。

“腎藏精,主生殖”,說明如果腎精虧虛則會破壞人體內(nèi)的陰陽平衡,圍絕經(jīng)期女性會出現(xiàn)PMS。女性至七七之年,腎精虧虛,天癸逐漸衰竭,會出現(xiàn)PMS的臨床癥狀[23-25]。甘麥大棗湯是治療PMS的中醫(yī)經(jīng)典方劑,主要治療臟躁,治則是養(yǎng)心安神、補脾和中,但對PMS患者的治療效果有限,缺乏補腎虛的功效[26]。七七湯加減中銀柴胡、地骨皮具有涼血、清虛熱的功效;白薇具有清熱、涼血的功效;桂枝可溫經(jīng)通脈、助陽化氣、調(diào)和營衛(wèi);煅牡蠣和煅龍骨具有補腎虛、重鎮(zhèn)安神、提高性功能的功效;醋龜甲可起到養(yǎng)血補心、益腎健骨、滋陰潛陽的作用;醋五味子補腎、寧心安神;糯稻根止汗、養(yǎng)陰、固表;白芍具有調(diào)經(jīng)養(yǎng)血、斂陰止汗的功效;合歡皮具有解郁安神的作用;炒酸棗仁寧心安神、養(yǎng)心補肝;浮小麥固表止汗、除熱益氣。諸藥調(diào)和,共奏滋補肝腎、調(diào)節(jié)陰陽的功效。

Kupperman評分在臨床研究中常被用于評估PMS患者的病情嚴(yán)重程度[27-29]。在本研究中,治療組和常規(guī)組患者的Kupperman評分均顯著降低,這說明中藥治療PMS的臨床療效顯著。除了頭痛、憂郁和皮膚蟻行感3項之外,治療組各項均明顯優(yōu)于常規(guī)組,這表明七七湯的治療效果明顯高于甘麥大棗湯,但是其在頭痛、憂郁和皮膚蟻行感等3個癥狀改善方面差異不顯著。本研究結(jié)果顯示,兩組患者治療后MEN-QOL各維度評分低于本組治療前,且治療組治療后低于常規(guī)組,表明七七湯能夠改善PMS患者的生活質(zhì)量。

綜上所述,七七湯不僅能夠改善PMS患者的臨床癥狀及激素水平,還可提高患者的生活質(zhì)量。