耳內(nèi)鏡鼓室注射地塞米松治療突發(fā)性聾的臨床研究

仇曉露 方小明 鄭玲 張志華 劉振山

【摘要】 目的：研究突發(fā)性聾耳內(nèi)鏡鼓室注射地塞米松治療的效果。方法：選取2021年1-11月景德鎮(zhèn)市第一人民醫(yī)院收集的60例中重度突發(fā)性聾患者，隨機(jī)分為對(duì)照組與試驗(yàn)組，每組30例。對(duì)照組給予常規(guī)治療，試驗(yàn)組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予耳內(nèi)鏡鼓室注射地塞米松1 mL。統(tǒng)計(jì)分析兩組聽(tīng)閾、生活質(zhì)量、臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況、滿意度。結(jié)果：治療前，兩組世界衛(wèi)生組織簡(jiǎn)易生活質(zhì)量量表（WHOQOL-BREF）評(píng)分、聽(tīng)閾差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后1個(gè)月，兩組WHOQOL-BREF評(píng)分均高于治療前（P<0.05），聽(tīng)閾均低于治療前（P<0.05），試驗(yàn)組WHOQOL-BREF評(píng)分高于對(duì)照組（P<0.05），聽(tīng)閾低于對(duì)照組（P<0.05）；試驗(yàn)組總有效率為96.67%（29/30），高于對(duì)照組的73.33%（22/30）（P<0.05）；試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率為3.33%（1/30），低于對(duì)照組的26.67%（8/30）（P<0.05），滿意度為93.33%（28/30），高于對(duì)照組的66.67%（20/30）（P<0.05）。結(jié)論：突發(fā)性聾耳內(nèi)鏡鼓室注射地塞米松治療的效果好。

【關(guān)鍵詞】 突發(fā)性聾 耳內(nèi)鏡 鼓室注射 地塞米松 聽(tīng)閾 生活質(zhì)量 不良反應(yīng) 滿意度

Clinical Study of Endoscopic Tympanic Injection of Dexamethasone in the Treatment of Sudden Deafness/QIU Xiaolu， FANG Xiaoming， ZHENG Ling， ZHANG Zhihua， LIU Zhenshan. //Medical Innovation of China， 2023， 20（11）： -141

[Abstract] Objective： To study the effect of endoscopic tympanic injection of Dexamethasone in the treatment of sudden deafness. Method： A total of 60 patients with moderate-to-severe sudden deafness from January to November 2021 in Jingdezhen First People's Hospital were selected， and randomly divided into control group and experimental group， with 30 cases in each group. The control group was given routine treatment， and the experimental group was given endoscopic tympanic injection of Dexamethasone 1 mL on the basis of the control group. The hearing threshold， quality of life， clinical efficacy， occurrence of adverse reactions， and satisfactions were statistically analyzed in the two groups. Result： Before treatment， there were no significant differences in the WHO quality of life brief scale （WHOQOL-BREF） scores and hearing thresholds between the two groups （P>0.05）; one month after treatment， the WHOQOL-BREF scores of the two groups were higher than those before treatment （P<0.05）， the hearing threshold were lower than those before treatment （P<0.05）， the WHOQOL-BREF score of the experimental group was higher than that of the control group （P<0.05）， and the hearing threshold was lower than that of the control group （P<0.05）. The effective rate of the experimental group was 96.67% （29/30）， which was higher than 73.33%

（22/30） of the control group （P<0.05）. The incidence of adverse reactions of the experimental group was 3.33% （1/30）， which was lower than 26.67% （8/30） of the control group （P<0.05）， the satisfaction rate of the experimental group was 93.33% （28/30）， which was higher than 66.67% （20/30） of the control group （P<0.05）. Conclusion： The effect of endoscopic tympanic injection of Dexamethasone in the treatment of sudden deafness is good.

[Key words] Sudden deafness Endotoscpe Tympanic injection Dexamethasone Hearing threshold Quality of life Adverse reactions Satisfaction

First-author's address： Jingdezhen First People's Hospital， Jiangxi Province， Jingdezhen 333000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2023.11.033

突發(fā)性聾是一種急癥，在耳鼻咽喉科較為常見(jiàn)，現(xiàn)階段，臨床研究已證實(shí)，在突發(fā)性聾的治療中，糖皮質(zhì)激素治療有效[1]，但是目前，臨床還沒(méi)有統(tǒng)一局部與全身應(yīng)用激素的效果[2]。皮質(zhì)類(lèi)固醇激素為目前國(guó)內(nèi)公認(rèn)治療藥物[3]。目前有全身靜脈注射、口服給藥、鼓室注射等多種給藥方式。目前國(guó)內(nèi)較多報(bào)道為顯微鏡下鼓室注射或直視下鼓室注射[4]。顯微鏡操作對(duì)于初學(xué)者或無(wú)基礎(chǔ)者具備一定難度，觀察其鼓膜有困難，無(wú)顯微鏡訓(xùn)練使用經(jīng)驗(yàn)者很難快速完成此操作，顯微鏡相比耳內(nèi)鏡下，直視下更難觀察清楚鼓室注藥情況[5]。具備內(nèi)鏡操作經(jīng)驗(yàn)的耳鼻喉科醫(yī)師基本能掌握耳內(nèi)鏡鼓室注射技術(shù)。本課題研究其給藥方式對(duì)突發(fā)性聾的治療，研究耳內(nèi)鏡下鼓室注射的優(yōu)勢(shì)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021年1-11月景德鎮(zhèn)市第一人民醫(yī)院收治的60例中重度突發(fā)性聾患者，納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合文獻(xiàn)[6]突發(fā)性聾診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）均為單耳發(fā)病。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）有糖皮質(zhì)激素禁忌；（2）有遺傳性耳聾家族史；（3）接受過(guò)血管擴(kuò)張劑治療。隨機(jī)分為對(duì)照組與試驗(yàn)組，每組30例。本研究通過(guò)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者均知情同意。

1.2 方法

1.2.1 專(zhuān)科檢查 所有患者治療前均接受聽(tīng)性腦干反應(yīng)（ABR）、純音聽(tīng)力閾測(cè)試、耳聲發(fā)射、聲導(dǎo)抗、內(nèi)耳道MRI檢查、眼震視圖等檢查。

1.2.2 治療方案 （1）對(duì)照組采用常規(guī)治療方案，具體操作為：給予患者靜脈滴注倍他司汀注射液（生產(chǎn)廠家：河南輔仁懷慶堂制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H41024697，規(guī)格：2 mL︰10 mg）4 mL+250 mL 0.9%氯化鈉注射液，1次/d，1周為1個(gè)療程，共治療2個(gè)療程。（2）試驗(yàn)組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上同時(shí)給予耳內(nèi)鏡鼓室注射地塞米松治療，具體操作為：給予患者鼓室注射入5 g/L的地塞米松磷酸鈉注射液（生產(chǎn)廠家：湖北潛江制藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H42020764，規(guī)格：1 mL︰2 mg）1 mL。讓患者取平臥頭側(cè)位，患耳向上，用1%丁卡因（生產(chǎn)廠家：華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H11020943，規(guī)格：3 mL︰30 mg）表面麻醉鼓膜。耳內(nèi)鏡（生產(chǎn)廠家：美國(guó)美敦力公司，型號(hào)：RJ-3）下將進(jìn)針點(diǎn)設(shè)定在患耳鼓膜前下象限，以較慢的速度將地塞米松注入，耳內(nèi)鏡下觀察到藥液從下鼓室向后鼓室流入，到藥液將鼓室腔充盈，督促患者頭轉(zhuǎn)向健側(cè)45°，對(duì)頭位進(jìn)行保持，持續(xù)30 min，并督促患者嚴(yán)格避免說(shuō)話、吞咽。每2天1次，根據(jù)患者自身情況及依從性，共進(jìn)行1～3次，每次注射均盡量將進(jìn)針點(diǎn)設(shè)定在同一位置，從而減輕鼓膜損傷的程度。治療期間對(duì)患者聽(tīng)力、耳鳴、眩暈等情況進(jìn)行觀察，督促患者嚴(yán)格避免用力擤鼻、耳道內(nèi)進(jìn)水現(xiàn)象，1周為1個(gè)療程，共治療2個(gè)療程。隨訪1個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 聽(tīng)閾 治療前、治療后1個(gè)月分別采用人耳聽(tīng)覺(jué)聽(tīng)閾測(cè)量實(shí)驗(yàn)儀（生產(chǎn)廠家：上海天威教學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司，型號(hào)：TW-AM-B）測(cè)量。

1.3.2 生活質(zhì)量 治療前、治療后1個(gè)月分別采用世界衛(wèi)生組織簡(jiǎn)易生活質(zhì)量量表（WHOQOL-BREF），總分0～100分，評(píng)分越高，患者的生活質(zhì)量越高[7]。

1.3.3 療效 痊愈：治療后1個(gè)月患者受損頻率聽(tīng)閾正常；顯效：治療后1個(gè)月患者的受損頻率平均聽(tīng)力提升30 dB以上；有效：治療后1個(gè)月患者具有顯著較高的聽(tīng)力水平，受損頻率平均聽(tīng)力提升16～30 dB；無(wú)效：治療后1個(gè)月患者的受損頻率平均聽(tīng)力提升不足15 dB[8]?？傆行?（有效+顯效+痊愈）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.3.4 不良反應(yīng) 治療后1個(gè)月觀察，（1）胃腸道反應(yīng)：各種原因引起的胃腸道不適感，包括上腹部的腹脹、腹痛、惡心、嘔吐、噯氣、打嗝、進(jìn)食梗阻感、疼痛感，還有腸道的不適感，包括腹脹、腹痛、腹瀉、大便不成形或排便習(xí)慣的改變。（2）鼓室內(nèi)感染：鼓室內(nèi)紅腫、熱痛、流膿等。（3）血糖升高：空腹血糖≥6.1 mmol/L，餐后2 h血糖≥7.8 mmol/L。（4）失眠：臨床表現(xiàn)為入睡困難，或者睡眠維持困難，睡眠中會(huì)覺(jué)醒難以再睡，或者早醒；癥狀每周發(fā)生3次以上，持續(xù)時(shí)間3個(gè)月以上，導(dǎo)致患者自身痛苦或者困擾，以及白天社會(huì)功能受損，包括學(xué)習(xí)、職業(yè)、人際交往等；排除其他疾病、其他睡眠障礙、神經(jīng)障礙及藥物、其他物質(zhì)導(dǎo)致睡眠問(wèn)題[9]。不良反應(yīng)發(fā)生率=（胃腸道反應(yīng)+鼓室內(nèi)感染+血糖升高+失眠）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.3.5 滿意度 治療后1個(gè)月自制滿意度調(diào)查問(wèn)卷，信度為0.965，效度為0.896，共發(fā)放60份調(diào)查問(wèn)卷，回收有效問(wèn)卷60份，有效回收率為100%。分為不滿意、較滿意、很滿意3項(xiàng)。滿意度=（較滿意+很滿意）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 21.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料先進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)和方差齊性檢驗(yàn)，滿足正態(tài)性且兩組方差齊的資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，兩組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)兩兩采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用率（%）表示，組間比較采用字2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 試驗(yàn)組30例，年齡20～75歲，

平均（48.23±8.42）歲；女16例，男14例；發(fā)病至治療時(shí)間3 h～3 d，平均（1.59±0.23）d；左耳11例，右耳19例；聽(tīng)力損失類(lèi)型：高頻下降型8例，低頻下降型13例，平坦下降型9例；伴隨癥狀：眩暈21例，耳鳴19例，耳悶18例；伴隨疾?。焊哐獕?例，糖尿病2例。對(duì)照組30例，年齡21～76歲，平均（48.85±8.26）歲；女17例，男13例；發(fā)病至治療時(shí)間3 h～3 d，平均（1.63±0.21）d；左耳12例，右耳18例；聽(tīng)力損失類(lèi)型：高頻下降型7例，低頻下降型14例，平坦下降型9例；伴隨癥狀：眩暈22例，耳鳴19例，耳悶17例；伴隨疾?。焊哐獕?例，糖尿病3例。兩組一般資料比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組聽(tīng)閾、生活質(zhì)量比較 治療前，兩組WHOQOL-BREF評(píng)分、聽(tīng)閾差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后1個(gè)月，兩組WHOQOL-BREF評(píng)分均高于治療前（P<0.05），聽(tīng)閾均低于治療前（P<0.05），試驗(yàn)組WHOQOL-BREF評(píng)分高于對(duì)照組（P<0.05），聽(tīng)閾低于對(duì)照組（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.3 兩組臨床療效比較 試驗(yàn)組總有效率96.67%（29/30），高于對(duì)照組的73.33%（22/30），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=4.706，P=0.030），見(jiàn)表2。

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率3.33%（1/30），低于對(duì)照組的26.67%（8/30），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=4.706，P=0.036），見(jiàn)表3。

2.5 兩組滿意度比較 試驗(yàn)組滿意度為93.33%（28/30），高于對(duì)照組的66.67%（20/30），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=6.667，P=0.010），見(jiàn)表4。

3 討論

突發(fā)性聾缺乏明確的原因[8]，其具有較急的起病、較快的發(fā)展速度，嚴(yán)重影響了人們的生活質(zhì)量[9]?，F(xiàn)階段，臨床還沒(méi)有完全闡明突發(fā)性聾的病理生理學(xué)機(jī)制及病因，普遍認(rèn)為自身免疫反應(yīng)、病毒感染等可能是其發(fā)病機(jī)制[10]。因此，現(xiàn)階段，綜合性治療是主要治療方法，包括對(duì)微循環(huán)進(jìn)行改善[11]。糖皮質(zhì)激素能夠結(jié)合內(nèi)耳細(xì)胞漿中糖皮質(zhì)激素受體，從而對(duì)自身免疫反應(yīng)與炎癥反應(yīng)進(jìn)行抑制，并對(duì)耳蝸微循環(huán)進(jìn)行改善，將內(nèi)耳缺血缺氧狀態(tài)糾正過(guò)來(lái)[12]。美國(guó)突發(fā)性聾指南（2012年）、德國(guó)突發(fā)性聾指南（2004年）均指出，突發(fā)性聾的主要治療方法為糖皮質(zhì)激素治療[13]。有研究表明，糖皮質(zhì)激素治療在突發(fā)性聾的治療中較為有效[14]。因此，現(xiàn)階段，臨床普遍認(rèn)為，糖皮質(zhì)激素在突發(fā)性聾的治療中是主要用藥[15]。

對(duì)糖皮質(zhì)激素進(jìn)行全身應(yīng)用時(shí)，內(nèi)耳血迷路屏障、血液循環(huán)障礙等會(huì)對(duì)其造成不良影響。而鼓室經(jīng)圓窗相通于內(nèi)耳，可允許跨膜的小物質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)。這是經(jīng)鼓室內(nèi)給藥將糖皮質(zhì)激素發(fā)揮出來(lái)的解剖基礎(chǔ)[16]。有研究表明，與靜脈推注、靜脈滴注相比，鼓室給藥具有顯著較高的淋巴液中糖皮質(zhì)激素藥物濃度，比例分別達(dá)到了1︰126、1︰30[17]。首診治療中經(jīng)鼓室內(nèi)應(yīng)用糖皮質(zhì)激素獲取了良好的治療效果[18]。有研究表明，經(jīng)鼓室內(nèi)注射糖皮質(zhì)激素在突發(fā)性聾的治療中能夠?qū)颊呗?tīng)力進(jìn)行改善，并有效緩解患者耳鳴[19]。

本研究結(jié)果表明，治療前，兩組WHOQOL-BREF評(píng)分、聽(tīng)閾差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組WHOQOL-BREF評(píng)分均高于治療前，聽(tīng)閾均低于治療前，試驗(yàn)組WHOQOL-BREF評(píng)分高于對(duì)照組，聽(tīng)閾低于對(duì)照組，試驗(yàn)組總有效率高于對(duì)照組（P<0.05），說(shuō)明突發(fā)性聾耳內(nèi)鏡鼓室注射地塞米松治療的臨床效果顯著，能夠提升患者的生活質(zhì)量及聽(tīng)閾。原因?yàn)橹卸植拷o藥將內(nèi)耳供血障礙、血迷路障礙的影響成功避開(kāi)，在內(nèi)耳直接將作用發(fā)揮出來(lái)，提升內(nèi)外淋巴液中藥物濃度，延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間，與突發(fā)性聾的治療要求更為相符。耳內(nèi)鏡下操作，能夠清晰照明，具有較好的視野、精準(zhǔn)的操作，更能使糖皮質(zhì)激素在圓窗周?chē)奂?，將作用發(fā)揮出來(lái)。

在突發(fā)性聾的治療中，臨床已經(jīng)普遍認(rèn)可了鼓室內(nèi)注射糖皮質(zhì)激素的效果，同時(shí)認(rèn)為其還能夠?qū)μ瞧べ|(zhì)激素的全身副作用進(jìn)行有效避免[20]。但是，由于其具有有創(chuàng)性，因此會(huì)引發(fā)鼓室內(nèi)感染、鼓膜穿孔難愈合等不良反應(yīng)。本研究結(jié)果表明，試驗(yàn)組良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組（P<0.05）。試驗(yàn)組患者的滿意度高于對(duì)照組（P<0.05），原因?yàn)槎鷥?nèi)鏡下注射具有精準(zhǔn)的操作，每次注射均將進(jìn)針點(diǎn)保持在同一位置，縮小了鼓膜損傷的范圍，從而最大限度減少鼓室內(nèi)感染等不良反應(yīng)發(fā)生。同時(shí)，治療前和患者充分交流，治療中保證操作精細(xì)，治療后保持耳內(nèi)干燥，對(duì)鼓膜情況進(jìn)行密切觀察，從而顯著減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

綜上所述，突發(fā)性聾耳內(nèi)鏡鼓室注射地塞米松治療的臨床效果好，值得在臨床推廣。

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（收稿日期：2022-10-31） （本文編輯：何玉勤）