補(bǔ)腎活血通絡(luò)祛濕湯輔助鉆孔減壓治療早期股骨頭壞死臨床研究

郭國(guó)峰

（項(xiàng)城市衛(wèi)校中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院骨傷科，河南項(xiàng)城 466200）

股骨頭壞死（femoral head necrosis，F(xiàn)HS）屬臨床常見病癥，主要是因?yàn)楣晒穷^正常結(jié)構(gòu)被破壞、血供受損、股骨頭外形改變所致，臨床以關(guān)節(jié)活動(dòng)受限、腰膝酸軟等為主要表現(xiàn)，嚴(yán)重影響其身體健康［1-3］。鉆孔減壓術(shù)為臨床針對(duì)FHS 患者常用治療術(shù)式，可減輕病灶區(qū)域壓力，促進(jìn)血管新生，緩解臨床癥狀，但對(duì)部分患者局部血液微循環(huán)改善效果欠佳［4］。中醫(yī)認(rèn)為，F(xiàn)HS 屬“骨蝕”范疇，歸因于肝腎虧虛、陰血不足、耗傷陰液、脈絡(luò)瘀滯所致，故主張以補(bǔ)腎活血、活血祛瘀、祛濕之法治療［5］。補(bǔ)腎活血通絡(luò)祛濕湯是由黃芪、牛膝、伸筋草、醋莪術(shù)、紅花等多種中藥材組成，具有活血祛瘀、補(bǔ)腎活血、散瘀止痛、祛痰除濕之功效。但中藥口服輔助鉆孔減壓治療早期FHS 能否進(jìn)一步提升治療效果，臨床鮮有報(bào)道?；诖?，本研究選取我院104 例早期FHS 患者，旨在從血液流變學(xué)、骨代謝等層面分析上述治療方案應(yīng)用價(jià)值。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2019 年12 月至2021 年12月我院收治的104 例早期FHS 患者為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和治療組，各52例。對(duì)照組患者中男40 例，女12 例，年齡36～48 歲，平均（43.42±2.26）歲；病程3～10 個(gè)月，平均（6.31±0.73）個(gè)月；發(fā)病誘因：3 例激素使用史，32 例外傷史，15 例酗酒史，2 例其他；治療組患者中男38 例，女14 例，年齡38～49 歲，平均（43.67±2.33） 歲；病程3～9 個(gè)月，平均（6.16±0.72）個(gè)月；發(fā)病誘因：4 例激素使用史，30 例外傷史，17 例酗酒史，1 例其他。2 組基線資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。本研究經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有患者均簽署知情同意書。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合西醫(yī)《股骨頭壞死臨床診療規(guī)范》［6］中FHS 診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）ARCO 分期均為Ⅰ期；（3）髖內(nèi)外旋和屈曲活動(dòng)受限者；（4）符合中醫(yī)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［7］中腎虛血瘀證，主癥：髖部隱痛、腰膝酸軟；次癥：面色潮紅、心煩失眠、口苦咽干；苔燥黃，舌質(zhì)紅，脈細(xì)數(shù)；單側(cè)起??；基本生命體征穩(wěn)定；凝血功能正常。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）骨折或創(chuàng)傷所致FHS；（2）陳舊性、病理性骨折；（3）嚴(yán)重惡性腫瘤；嚴(yán)重器質(zhì)性病癥；（4）精神病癥史，依從性差；（5）自身免疫性病癥、過(guò)敏體質(zhì)，無(wú)法耐受手術(shù)者，不接受隨訪及失訪者。

1.3 方法 對(duì)照組患者接受鉆孔減壓治療，行MRI 檢查，明確壞死區(qū)域，仰臥位，于股骨粗隆基底下緣2 cm 靶向低速鉆孔（C 臂機(jī)下實(shí)施），打入適宜克氏針（2.5 mm），深度至FHS區(qū)軟骨下約0.5 cm 內(nèi)，術(shù)后以牽引帶牽引患肢外展中立位，并依照患者術(shù)后恢復(fù)情況，指導(dǎo)其進(jìn)行股四頭肌等長(zhǎng)收縮、髓關(guān)節(jié)被動(dòng)活動(dòng)等。治療組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上予以補(bǔ)腎活血通絡(luò)祛濕湯輔助治療，方劑組成：黃芪25 g，牛膝10 g，淫羊藿15 g，伸筋草10 g，陳皮10 g，炒麥芽10 g，青皮10 g，羌活10 g，蒼術(shù)10 g，防己15 g，秦艽10 g，絡(luò)石藤10 g，炒僵蠶10 g，醋三棱15 g，醋莪術(shù)15 g，紅花10 g；水煎取汁300 ml，早晚口服，1 劑/d，持續(xù)治療2個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 總有效率判定標(biāo)準(zhǔn) 治愈：髖部隱痛、腰膝酸軟、面色潮紅、心煩失眠、口苦咽干等癥狀積分降低（與治療前相比）≥95%，臨床癥狀消失；好轉(zhuǎn)：上述癥狀積分降低≥70%，但＜95%，臨床癥狀改善；緩解：上述癥狀積分降低≥30%，但＜70%；無(wú)效：上述癥狀積分降低＜30%，臨床癥狀未見明顯改變［7］?？傆行?（治愈+好轉(zhuǎn)+緩解）/患者例數(shù)×100%。

1.4.2 Harris 髖關(guān)節(jié)功能評(píng)分（HHS）和視覺模擬評(píng)分（VAS） 2 組患者治療前、治療2 個(gè)月后HHS 評(píng)分、VAS 評(píng)分進(jìn)行比較。HHS 評(píng)分共100分，分值越低，髖關(guān)節(jié)功能越差；VAS 評(píng)分共10分，分值越低，疼痛感越輕。

1.4.3 中醫(yī)證候積分 2 組患者治療前、治療2 個(gè)月后中醫(yī)證候積分（主癥：髖部隱痛、腰膝酸軟；次癥：面色潮紅、心煩失眠），主癥依照嚴(yán)重程度劃分為重（6 分）、中（4 分）、輕（2 分）、無(wú)（0分）；次癥依照嚴(yán)重程度劃分為重（3 分）、中（2分）、輕（1分）、無(wú)（0分）。

1.4.4 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo) 2組患者于治療前、治療2 個(gè)月后進(jìn)行檢測(cè)，使用血液黏度儀（上海，LIANG-100）測(cè)定血液流變學(xué)指標(biāo)（全血低切黏度、全血高切黏度）；取靜脈血4 ml，3 000 r/min離心10 min（離心半徑10 cm），取血清，采用酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）測(cè)定血管內(nèi)皮功能［細(xì)胞黏附分子-1 （ICAM-1）、血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）］、骨代謝［Ⅰ型膠原交聯(lián)C 端肽（sCTX）、骨鈣素（sOC）、胰島素生長(zhǎng)因子-1（IGF-1）］水平。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 22.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較 治療2 個(gè)月后，對(duì)照組治愈、改善、緩解、無(wú)效例數(shù)分別為33、4、7、8例，總有效率為84.62%（44/52）；治療組治愈、改善、緩解、無(wú)效例數(shù)分別為43、5、3、1例，總有效率為98.08%（51/52），顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.379，P＜0.05）。

2.2 HHS、VAS 評(píng)分比較 治療前，2 組患者HHS、VAS 評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療2 個(gè)月后，2 組VAS 評(píng)分低于、HHS高于本組治療前，且治療組VAS 評(píng)分顯著低于對(duì)照組，HHS 評(píng)分顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），見表1。

表1 2組治療前、治療2個(gè)月HHS、VAS評(píng)分比較（±s，分）

表1 2組治療前、治療2個(gè)月HHS、VAS評(píng)分比較（±s，分）

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2.3 中醫(yī)證候積分比較 治療前，2 組患者中醫(yī)證候積分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療2 個(gè)月后，2 組中醫(yī)證候積分顯著低于本組治療前，且治療組髖部隱痛、腰膝酸軟、面色潮紅、心煩失眠中醫(yī)證候積分顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），見表2。

表2 2組治療前、治療2個(gè)月中醫(yī)證候積分對(duì)比（±s，分）

表2 2組治療前、治療2個(gè)月中醫(yī)證候積分對(duì)比（±s，分）

注：與同組治療前比較，1）t=17.493，2）t=27.342，3）t=20.477，4）t=33.393，5）t=37.086，6）t=36.847，7）t=42.586，8）t=51.270，P＜0.01

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2.4 血液流變學(xué)指標(biāo)比較 治療前，2 組患者血液流變學(xué)指標(biāo)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療2 個(gè)月后，2 組血液流變學(xué)指標(biāo)顯著低于本組治療前，且治療組全血低切黏度、全血高切黏度顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），見表3。

表3 2組治療前、治療2個(gè)月血液流變學(xué)指標(biāo)比較（±s，mPa·s）

表3 2組治療前、治療2個(gè)月血液流變學(xué)指標(biāo)比較（±s，mPa·s）

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2.5 血管內(nèi)皮功能指標(biāo)比較 治療前，2 組患者血管內(nèi)皮功能指標(biāo)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療2個(gè)月后，2組血管內(nèi)皮功能指標(biāo)顯著低于本組治療前，且治療組血清ICAM-1、VEGF水平顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），見表4。

表4 2組治療前、治療2個(gè)月血管內(nèi)皮功能指標(biāo)比較（±s，pg/ml）

表4 2組治療前、治療2個(gè)月血管內(nèi)皮功能指標(biāo)比較（±s，pg/ml）

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2.6 骨代謝指標(biāo)比較 治療前，2組患者骨代謝指標(biāo)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療2 個(gè)月后，2組血清sCTX水平顯著低于而血清sOC、IGF-1水平顯著高于本組治療前，且治療組血清sCTX 水平顯著低于、血清sOC、IGF-1 水平顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表5。

表5 2組患者治療前、治療2個(gè)月骨代謝指標(biāo)比較（±s）

表5 2組患者治療前、治療2個(gè)月骨代謝指標(biāo)比較（±s）

注：與同組治療前比較，1）t=8.062，2）t=20.831，3）t=2.993，4）t=7.80，5）t=5.178，6）t=12.041，P＜0.01

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3 討論

祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，F(xiàn)HS 可歸屬于“骨痿”“骨痹”“骨蝕”等范疇，起病與體質(zhì)虛弱、肝腎精血不足有關(guān)，病因在于筋骨失養(yǎng)，肝腎虧虛，寒濕瘀阻，關(guān)節(jié)勞損，痰濕、瘀血蘊(yùn)結(jié)，水濕停聚，故主張以活血祛瘀、補(bǔ)腎活血、散瘀止痛、祛痰除濕為主要治療原則［8］。本研究數(shù)據(jù)中，與對(duì)照組總有效率相比，治療2個(gè)月后治療組總有效率更高，且治療組VAS 評(píng)分、各項(xiàng)中醫(yī)證候積分、全血低切黏度、全血高切黏度較對(duì)照組低，HHS 評(píng)分較對(duì)照組高（P＜0.05），可見，中藥輔助治療早期FHS 患者可有效提升療效，提高髖關(guān)節(jié)功能，緩解疼痛，改善局部微循環(huán)，促進(jìn)病情恢復(fù)。現(xiàn)代藥理研究顯示，黃芪富含豐富黃芪多糖及皂苷，前者可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫應(yīng)答反應(yīng)，后者可對(duì)機(jī)體炎性反應(yīng)產(chǎn)生抑制作用，同時(shí)具有提升機(jī)體免疫功能、擴(kuò)張血管、調(diào)節(jié)血液流變學(xué)水平等效果［9］；牛膝可延緩細(xì)胞死亡，加速軟骨細(xì)胞生成，同時(shí)可修復(fù)局部壞死部位［10］；紅花富含酚酸、揮發(fā)油、黃酮類化合物及脂肪酸，具有抗氧化、改善局部微循環(huán)等效果［11］；伸筋草可發(fā)揮顯著抗炎、鎮(zhèn)痛作用［12］。

研究指出，F(xiàn)HS 患者機(jī)體處于血管內(nèi)皮功能紊亂狀態(tài)，致使局部血供減少，從而影響機(jī)體骨代謝吸收［13-14］。血清VEGF可誘導(dǎo)血管生成，促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞增殖；血清ICAM-1 可介導(dǎo)多種細(xì)胞滲出，并與受損血管壁黏附，釋放白三烯、組胺及溶酶體酶等物質(zhì)，從而促使血小板聚集；血清IGF-1 和機(jī)體骨發(fā)育、生長(zhǎng)關(guān)聯(lián)密切，可促進(jìn)成骨細(xì)胞分裂，降低骨膠原損失，促進(jìn)骨質(zhì)形成；而血清SCTx、sOC 為臨床評(píng)估機(jī)體骨代謝水平常用指標(biāo)，前者是反映機(jī)體骨細(xì)胞功能及骨形成的因子，可對(duì)骨吸收產(chǎn)生促進(jìn)作用；后者為骨吸收標(biāo)志物，機(jī)體骨吸收增加時(shí)，其表達(dá)亦會(huì)明顯提升。本研究中，治療組治療后血清ICAM-1、VEGF、sCTX 水平較對(duì)照組低，血清sOC、IGF-1 水平較對(duì)照組高（P＜0.05），由此佐證，中藥輔助鉆孔減壓治療早期FHS 能進(jìn)一步提高機(jī)體血管內(nèi)皮功能，促進(jìn)骨生長(zhǎng)及骨質(zhì)形成。這可能在于補(bǔ)腎活血通絡(luò)祛濕湯中黃芪、紅花、伸筋草、牛膝等中藥材具有促進(jìn)局部微循環(huán)改善、修復(fù)壞死組織、加速軟骨細(xì)胞生成等作用，繼而有效促進(jìn)骨生長(zhǎng)及骨質(zhì)形成，提高機(jī)體血管內(nèi)皮功能。

綜上所述，補(bǔ)腎活血通絡(luò)祛濕湯輔助鉆孔減壓治療早期FHS 可進(jìn)一步提升療效，提高患者髖關(guān)節(jié)功能，緩解疼痛，改善局部微循環(huán)，促進(jìn)病情恢復(fù)，同時(shí)能有效調(diào)節(jié)機(jī)體細(xì)胞因子水平，從而改善機(jī)體血管內(nèi)皮功能，促進(jìn)骨生長(zhǎng)及骨質(zhì)形成。