芪龍膠囊治療面神經炎的臨床療效觀察

姜興茂,肖春英,梁孝?。?山東省青島市平度市人民醫(yī)院,山東 青島 66700;.山東省泰安市中心醫(yī)院,山東 泰安 7000）

面神經炎是神經內科一種常見病、多發(fā)病，不受年齡限制，一般癥狀為口眼?斜，患者往往連最基本的抬眉、閉眼、鼓嘴等動作都無法完成。早期病理生理改變?yōu)樯窠浰[和脫髓鞘，血運障礙、血管內血液因素與面神經炎的發(fā)病密切相關。臨床上醫(yī)生多采取激素、B族維生素等來減輕面神經水腫、緩解神經受壓、促進神經髓鞘恢復。為了系統(tǒng)、科學地評價芪龍膠囊的臨床療效和安全性，為中醫(yī)藥治療面神經炎提供新方法、新技術、新思路，擬采用隨機對照的試驗方法，評價芪龍膠囊對面神經炎病人治療前后血管內皮功能、神經功能的影響。

1 資料與方法

1.1 研究對象 選擇 2020年1月-2021年12月某醫(yī)院神經內科住院的100例病人，所有病人均無家族遺傳史。將其隨機分為兩組。治療組52例，其中男22例，女30例；年齡18-72歲，平均（45.56±8.71）歲；身高150-175cm，平均（163.58±5.62）cm；體重60-80kg，平均（71.26±5.62）kg；病史1天-3個月，平均（45.52±6.78）天。對照組48例，男21例，女27例；年齡21-71歲，平均（46.01±7.28）歲；身高151-177cm，平均（163.46±6.58）cm；體重63-81kg，平均（72.86±6.28）kg；病史2天-3個月，平均（45.46±6.58）天。兩組患者性別、年齡、身高、體重、病史、診斷標準、輔助檢查及綜合治療差異無顯著性（P＞0.05）。本研究通過我院倫理委員會評審并同意，患者知情同意，并簽署知情同意書。

1.2 納入標準和排除標準

1.2.1 納入標準 ①單側發(fā)病，患者患側額紋變淺或消失，不能皺眉，眼瞼不能閉合，眼裂增大，鼻唇溝變淺，口角低并向健側牽引。②根據(jù)損害部位不同，可合并味覺、聽覺、淚腺及唾液分泌障礙。③存在糖皮質激素應用禁忌證（如未控制的糖尿病、高血壓病、活動性潰瘍、未正規(guī)治療的結核或重癥感染、嚴重骨質疏松等）無法使用激素治療，或因心理畏懼而拒絕使用激素者。

1.2.2 排除標準 排除腫瘤、手術、外傷、耳源性、腦血管疾病等原因造成的周圍性面神經炎。

1.3 方法

1.3.1 治療藥物 隨機分為治療組和對照組。對照組患者給予口服維生素B1片，20mg/次，3次/天，及甲鈷胺膠囊0.5mg/次，3次/天，療程4周，更昔洛韋250mg加入生理鹽水250mL靜脈滴注，1次/天，療程1周。治療組在對照組治療基礎上予口服芪龍膠囊，每次2粒，3次/d，連續(xù)用藥4周。其余輔助治療相同。

1.3.2 觀察內容 ①面癱癥狀改善情況。②服藥后不良反應情況。

1.3.3 面神經電生理參數(shù) 利用肌電誘發(fā)電位儀，在26℃室溫環(huán)境下，在患者治療的第一天及治療4周后檢測患側面神經電圖，將電位儀的表面電極主極、參考電極分別固定在患者的下眼瞼、外側眼角和下耳垂處，準確記錄好潛伏期、波幅參數(shù)變化，比較前后治療情況。

1.3.4 生化指標 兩組患者治療第一天及治療4周后分別于清晨抽取靜脈血10mL，靜置5分鐘后以2000r·min-1離心30min，收集血清標本，保存于-20℃冰箱備用。血管內皮生長因子（VEGF）采用酶聯(lián)免疫吸附法測定，一氧化氮（NO）采用硝酸還原酶法測定，超氧化物歧化酶（SOD）采用黃嘌呤氧化酶法測定。試劑盒均購自廣東虹業(yè)抗體科技有限公司，均在有效期內。

1.4 療效標準

1.4.1 面癱簡易評分法[1]以蹙額、閉眼、示齒、鼓腮、吹哨及撅嘴6種基本自主動作，作為雙側對比動作，與健側相同3分，運動減弱為2分，稍能運動為1分，不能自主運動為0分，再加上安靜時的印象2分，印象分根據(jù)安靜時雙側不對稱程度、面肌張力、有無非自主顫動來評定。正常為20分，記錄治療結束后的得分。

1.4.2 療效判斷標準 顯效：16分以上，眼瞼閉合良好，其他面肌功能基本恢復；有效：10-15分，臨床癥狀明顯改善，遺留不同程度的面肌功能障礙；無效：治療1個月后，雖癥狀有所改善，但評分不足10分。根據(jù)治療結束后的得分評判患者周圍性面癱癥狀改善情況。

1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS19.0軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，計量資料用t檢驗，計數(shù)資料用卡方檢驗，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 療效評定 本文病例均在療程結束后按上述標準評定療效，兩組顯效率、有效率、總有效率相比，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 治療組與對照組的臨床療效比較

2.2 不良反應 治療組及對照組均未出現(xiàn)不良反應病例。

2.3 面神經電生理參數(shù)比較 兩組患者治療前后面神經電生理參數(shù)存在明顯的差異（P＜0.05），同時治療后治療組改善情況明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療前后面神經電生理參數(shù)比較

2.4 血管內皮功能比較 治療前兩組病人血清VEGF、NO、SOD比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療4周后治療組比對照組血清VEGF、NO、SOD表達水平明顯升高（P＜0.05），見表3。

表3 兩組治療前后VEGF、NO、SOD比較(±s)

表3 兩組治療前后VEGF、NO、SOD比較(±s)

注：與對照組比較，*P＜0.05。

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3 討論

面神經炎患者中，大約有70%的患者誘發(fā)因素為寒冷，這是因為面神經解剖位置的邊緣性使其容易受損傷，寒冷等刺激可以導致面部微小血管痙攣，從而使面神經出現(xiàn)供血、供氧不足，隨之出現(xiàn)面神經缺血水腫，進一步使面神經受神經鞘膜的擠壓，出現(xiàn)面神經麻痹癥狀。血管內皮素可因收縮血管作用損傷面神經循環(huán)而導致微循環(huán)障礙，進而導致面癱[2]。炎癥可導致面神經受血管壓迫以及局部缺血和脫髓鞘，從而導致面肌痙攣[3]。面肌痙攣屬祖國醫(yī)學“風證”、“痙癥”、“筋急”等范疇，氣血運行不暢，津液氣血生化不足，血虛生風，虛風內動，發(fā)為本病。

中藥內服是治療面癱臨床常用方法。芪龍膠囊主要成分為黃芪、地龍、丹參、當歸、川芎、紅花等。處方來源于清代活血圣手王清任的名方《補陽還五湯》，采用現(xiàn)代生物技術和先進的中藥萃取工藝，從地龍中分離提取具有生物活性的一組蛋白水解酶即蚓激酶，蚓激酶可促進前列環(huán)素產生，可抑制血小板磷酸酯酶A2的活性，使血小板環(huán)磷酸腺苷水平升高；降低血小板表面活性物質，對已聚集的血小板有解聚作用，改變血液流變學指標。其成分中還有類似組織纖維蛋白溶解酶原活物的成分，使其只有在纖維蛋白存在時才能夠起到抗血栓作用。本研究結果顯示，患者口服芪龍膠囊4周后，血清VEGF、NO、SOD表達水平明顯升高，治療組面神經電生理參數(shù)改善情況明顯優(yōu)于對照組。芪龍膠囊通過上述作用機制，使其可有效阻斷面神經炎的形成機制，改善患者面癱癥狀，具有良好的治療效果。