芪龍膠囊治療面神經(jīng)炎的臨床療效觀察

姜興茂,肖春英,梁孝?。?山東省青島市平度市人民醫(yī)院,山東 青島 66700;.山東省泰安市中心醫(yī)院,山東 泰安 7000）

面神經(jīng)炎是神經(jīng)內(nèi)科一種常見病、多發(fā)病，不受年齡限制，一般癥狀為口眼?斜，患者往往連最基本的抬眉、閉眼、鼓嘴等動作都無法完成。早期病理生理改變?yōu)樯窠?jīng)水腫和脫髓鞘，血運(yùn)障礙、血管內(nèi)血液因素與面神經(jīng)炎的發(fā)病密切相關(guān)。臨床上醫(yī)生多采取激素、B族維生素等來減輕面神經(jīng)水腫、緩解神經(jīng)受壓、促進(jìn)神經(jīng)髓鞘恢復(fù)。為了系統(tǒng)、科學(xué)地評價芪龍膠囊的臨床療效和安全性，為中醫(yī)藥治療面神經(jīng)炎提供新方法、新技術(shù)、新思路，擬采用隨機(jī)對照的試驗(yàn)方法，評價芪龍膠囊對面神經(jīng)炎病人治療前后血管內(nèi)皮功能、神經(jīng)功能的影響。

1 資料與方法

1.1 研究對象 選擇 2020年1月-2021年12月某醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科住院的100例病人，所有病人均無家族遺傳史。將其隨機(jī)分為兩組。治療組52例，其中男22例，女30例；年齡18-72歲，平均（45.56±8.71）歲；身高150-175cm，平均（163.58±5.62）cm；體重60-80kg，平均（71.26±5.62）kg；病史1天-3個月，平均（45.52±6.78）天。對照組48例，男21例，女27例；年齡21-71歲，平均（46.01±7.28）歲；身高151-177cm，平均（163.46±6.58）cm；體重63-81kg，平均（72.86±6.28）kg；病史2天-3個月，平均（45.46±6.58）天。兩組患者性別、年齡、身高、體重、病史、診斷標(biāo)準(zhǔn)、輔助檢查及綜合治療差異無顯著性（P＞0.05）。本研究通過我院倫理委員會評審并同意，患者知情同意，并簽署知情同意書。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①單側(cè)發(fā)病，患者患側(cè)額紋變淺或消失，不能皺眉，眼瞼不能閉合，眼裂增大，鼻唇溝變淺，口角低并向健側(cè)牽引。②根據(jù)損害部位不同，可合并味覺、聽覺、淚腺及唾液分泌障礙。③存在糖皮質(zhì)激素應(yīng)用禁忌證（如未控制的糖尿病、高血壓病、活動性潰瘍、未正規(guī)治療的結(jié)核或重癥感染、嚴(yán)重骨質(zhì)疏松等）無法使用激素治療，或因心理畏懼而拒絕使用激素者。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 排除腫瘤、手術(shù)、外傷、耳源性、腦血管疾病等原因造成的周圍性面神經(jīng)炎。

1.3 方法

1.3.1 治療藥物 隨機(jī)分為治療組和對照組。對照組患者給予口服維生素B1片，20mg/次，3次/天，及甲鈷胺膠囊0.5mg/次，3次/天，療程4周，更昔洛韋250mg加入生理鹽水250mL靜脈滴注，1次/天，療程1周。治療組在對照組治療基礎(chǔ)上予口服芪龍膠囊，每次2粒，3次/d，連續(xù)用藥4周。其余輔助治療相同。

1.3.2 觀察內(nèi)容 ①面癱癥狀改善情況。②服藥后不良反應(yīng)情況。

1.3.3 面神經(jīng)電生理參數(shù) 利用肌電誘發(fā)電位儀，在26℃室溫環(huán)境下，在患者治療的第一天及治療4周后檢測患側(cè)面神經(jīng)電圖，將電位儀的表面電極主極、參考電極分別固定在患者的下眼瞼、外側(cè)眼角和下耳垂處，準(zhǔn)確記錄好潛伏期、波幅參數(shù)變化，比較前后治療情況。

1.3.4 生化指標(biāo) 兩組患者治療第一天及治療4周后分別于清晨抽取靜脈血10mL，靜置5分鐘后以2000r·min-1離心30min，收集血清標(biāo)本，保存于-20℃冰箱備用。血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）采用酶聯(lián)免疫吸附法測定，一氧化氮（NO）采用硝酸還原酶法測定，超氧化物歧化酶（SOD）采用黃嘌呤氧化酶法測定。試劑盒均購自廣東虹業(yè)抗體科技有限公司，均在有效期內(nèi)。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 面癱簡易評分法[1]以蹙額、閉眼、示齒、鼓腮、吹哨及撅嘴6種基本自主動作，作為雙側(cè)對比動作，與健側(cè)相同3分，運(yùn)動減弱為2分，稍能運(yùn)動為1分，不能自主運(yùn)動為0分，再加上安靜時的印象2分，印象分根據(jù)安靜時雙側(cè)不對稱程度、面肌張力、有無非自主顫動來評定。正常為20分，記錄治療結(jié)束后的得分。

1.4.2 療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 顯效：16分以上，眼瞼閉合良好，其他面肌功能基本恢復(fù)；有效：10-15分，臨床癥狀明顯改善，遺留不同程度的面肌功能障礙；無效：治療1個月后，雖癥狀有所改善，但評分不足10分。根據(jù)治療結(jié)束后的得分評判患者周圍性面癱癥狀改善情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用卡方檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效評定 本文病例均在療程結(jié)束后按上述標(biāo)準(zhǔn)評定療效，兩組顯效率、有效率、總有效率相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 治療組與對照組的臨床療效比較

2.2 不良反應(yīng) 治療組及對照組均未出現(xiàn)不良反應(yīng)病例。

2.3 面神經(jīng)電生理參數(shù)比較 兩組患者治療前后面神經(jīng)電生理參數(shù)存在明顯的差異（P＜0.05），同時治療后治療組改善情況明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療前后面神經(jīng)電生理參數(shù)比較

2.4 血管內(nèi)皮功能比較 治療前兩組病人血清VEGF、NO、SOD比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療4周后治療組比對照組血清VEGF、NO、SOD表達(dá)水平明顯升高（P＜0.05），見表3。

表3 兩組治療前后VEGF、NO、SOD比較(±s)

表3 兩組治療前后VEGF、NO、SOD比較(±s)

注：與對照組比較，*P＜0.05。

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3 討論

面神經(jīng)炎患者中，大約有70%的患者誘發(fā)因素為寒冷，這是因?yàn)槊嫔窠?jīng)解剖位置的邊緣性使其容易受損傷，寒冷等刺激可以導(dǎo)致面部微小血管痙攣，從而使面神經(jīng)出現(xiàn)供血、供氧不足，隨之出現(xiàn)面神經(jīng)缺血水腫，進(jìn)一步使面神經(jīng)受神經(jīng)鞘膜的擠壓，出現(xiàn)面神經(jīng)麻痹癥狀。血管內(nèi)皮素可因收縮血管作用損傷面神經(jīng)循環(huán)而導(dǎo)致微循環(huán)障礙，進(jìn)而導(dǎo)致面癱[2]。炎癥可導(dǎo)致面神經(jīng)受血管壓迫以及局部缺血和脫髓鞘，從而導(dǎo)致面肌痙攣[3]。面肌痙攣屬祖國醫(yī)學(xué)“風(fēng)證”、“痙癥”、“筋急”等范疇，氣血運(yùn)行不暢，津液氣血生化不足，血虛生風(fēng)，虛風(fēng)內(nèi)動，發(fā)為本病。

中藥內(nèi)服是治療面癱臨床常用方法。芪龍膠囊主要成分為黃芪、地龍、丹參、當(dāng)歸、川芎、紅花等。處方來源于清代活血圣手王清任的名方《補(bǔ)陽還五湯》，采用現(xiàn)代生物技術(shù)和先進(jìn)的中藥萃取工藝，從地龍中分離提取具有生物活性的一組蛋白水解酶即蚓激酶，蚓激酶可促進(jìn)前列環(huán)素產(chǎn)生，可抑制血小板磷酸酯酶A2的活性，使血小板環(huán)磷酸腺苷水平升高；降低血小板表面活性物質(zhì)，對已聚集的血小板有解聚作用，改變血液流變學(xué)指標(biāo)。其成分中還有類似組織纖維蛋白溶解酶原活物的成分，使其只有在纖維蛋白存在時才能夠起到抗血栓作用。本研究結(jié)果顯示，患者口服芪龍膠囊4周后，血清VEGF、NO、SOD表達(dá)水平明顯升高，治療組面神經(jīng)電生理參數(shù)改善情況明顯優(yōu)于對照組。芪龍膠囊通過上述作用機(jī)制，使其可有效阻斷面神經(jīng)炎的形成機(jī)制，改善患者面癱癥狀，具有良好的治療效果。