醫(yī)美之“亂”不僅有美容針，作坊式美容院“害人不淺”

楊莊蓉

資質不全，無證行醫(yī)，虛假宣傳，假貨橫行。原本是一場追求美的浪漫，卻因沒有底線的逐利行徑變?yōu)闊o煙的戰(zhàn)役，屢禁不止的作坊式美容院，絕不只有“妝字號”美容針。

3月16日，《消費者報道》在微博發(fā)起醫(yī)美相關投票，共7.5萬微博用戶參與，其中4254人有打美容針的經(jīng)歷。

關于大家所遭遇的“醫(yī)美”消費問題，52%的用戶遇到“制造容貌焦慮，誘導消費”；22%的用戶遇到“虛假宣傳，夸大美容效果”的問題。

而刪除醫(yī)美路上被“套路”或者被“毀容”，如何維權？35%的用戶最終選擇“通過仲裁或訴訟的途徑解決”，其次是“利用社交網(wǎng)絡如微博等，曝光醫(yī)療機構”和“向消費者委員會/協(xié)會投訴”，分別占25%、21%。

從此次投票結果看來，不少人都有過或大或小的醫(yī)美經(jīng)歷，并且路遇坎坷，問題不斷。

年度醫(yī)美相關投訴超7800件，警惕“美容貸”陷阱

2022年4月15日，“女子花近8萬元整容整出9級傷殘”登上熱搜，閱讀量超2億。這一事故備受矚目，再次將醫(yī)美背后的難題擺到明面上來。據(jù)黑貓大數(shù)據(jù)中心統(tǒng)計，自2018年起，黑貓投訴平臺收到的醫(yī)美行業(yè)投訴整體呈現(xiàn)不斷增長的趨勢，其中2022年醫(yī)美行業(yè)相關投訴7800余件，從用戶年齡來看，醫(yī)美行業(yè)投訴用戶主要集中在90后、95后及00后人群，其中20～30歲用戶占比超過60%。

而伴隨著越來越多的大學生群體進入醫(yī)美市場，“美容貸”悄然興起，《消費者報道》記者在黑貓投訴平臺上搜索“美容貸”相關投訴，共有1617條結果。據(jù)黑貓大數(shù)據(jù)中心顯示，涉及美容貸的投訴占醫(yī)美行業(yè)投訴約20%。其中，有消費者反饋自己在網(wǎng)上看到了9.9元體驗祛痘的項目，到店卻被推薦了“美容貸”，反背上了2萬元的貸款。

注射類醫(yī)美占三成，正規(guī)產品批證個位數(shù)

據(jù)2022年新氧醫(yī)美行業(yè)白皮書，2022年中國醫(yī)美市場中，非手術類形成壓倒性優(yōu)勢，醫(yī)美平臺線上交易量占比高達84%，大部分消費者已從高決策成本的重手術類醫(yī)美轉向高頻低價的非手術類醫(yī)美。而消費者最鐘愛/最想嘗試的項目中，光電類（如熱瑪吉、光子嫩膚）、注射類（如玻尿酸、肉毒素）排名前二，分別占比47.34%、31.22%。

央視3·15晚會曝光的“打臉化妝品”美容針，就屬于注射類醫(yī)美。近些年火爆的水光針也屬于注射類醫(yī)美項目，然而，正規(guī)水光產品稀少，截至2021年7月，透明質酸類正規(guī)水光批證僅三個。

復旦大學生理學博士、中國整合醫(yī)學美容學會（香港）理事鮑峰對《消費者報道》記者表示：“美容針業(yè)內稱為注射類醫(yī)美項目，屬于三類醫(yī)療器械，目前這類項目獲得三類醫(yī)療器械審批的產品兩只手數(shù)得過來?！?/p>

艾瑞咨詢報告顯示，2019年我國合法醫(yī)美機構數(shù)量約為1.3萬，而不具備醫(yī)療美容資質的黑機構超過8萬家，占全部醫(yī)美機構數(shù)量的86%。同時還有約14%的正規(guī)醫(yī)美機構存在違規(guī)經(jīng)營現(xiàn)象。另一方面，根據(jù)中整協(xié)統(tǒng)計，醫(yī)美非法從業(yè)者人數(shù)至少10萬，合法醫(yī)師僅占行業(yè)28%。

這些非正規(guī)機構的大量存在，為銷售水貨、假貨醫(yī)美產品提供條件。據(jù)《2020年中國醫(yī)療美容行業(yè)洞察白皮書》數(shù)據(jù)顯示，目前醫(yī)美市場上流通的針劑正品率僅為33.3%，水貨、假貨水光針占比67%，即每3支針劑當中，就有2支是水貨、假貨等非法針劑。據(jù)鮑峰了解，如果是那些不太正規(guī)的美容院，他們的進貨渠道就比較復雜，“有可能是水貨或者串貨，甚至是來歷不明的貨，沒法查，這種情況風險可能是最大的”。

據(jù)2021年5月央視新聞的報道，這些不合規(guī)的水光針銷售的場所包括美容店、美甲店等，此類機構并沒有醫(yī)療美容經(jīng)營資質，產品在運輸、配藥、注射手法等方面均存在巨大隱患，對消費者使用造成很大的風險。而被部分機構當成水光針注射的菲洛嘉精華液實則為“妝字號”產品。

今年央視3·15晚會曝光的“打臉化妝品”美容針正與上述事件類似。美容針一般用透明質酸和膠原蛋白以及一些小分子化合物進行注射，鮑峰向《消費者報道》記者介紹：“比如菲洛嘉的一種針劑，有100多種不同的化合物，在國外是被允許注射的，但在國內沒有獲批，只能用于涂抹不允許用于注射。因為我國有一條很嚴格的分界線，一旦破皮（注射到皮下），只能是三類醫(yī)療器械，二類醫(yī)療器械只能用于表皮的涂抹?！?/p>

據(jù)悉，作為破皮類注射項目，水光類產品應該先通過國家藥品監(jiān)督管理局的Ⅲ類醫(yī)療器械認證，才可以生產銷售。然而，市場上存在較多不合規(guī)的現(xiàn)象，主要包括以下幾類：1.按照Ⅲ類器械注冊但適用證不相關；2.Ⅱ類或Ⅰ類醫(yī)療器械，被部分機構當作Ⅲ類醫(yī)療器械使用；3.產品為化妝品備案，但被部分機構當作針劑注射；4.注冊申請方式不合規(guī)且批證已過期。

什么是灰色地帶？上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院整復外科副主任醫(yī)師，現(xiàn)援建云南省瀾滄縣第一人民醫(yī)院院長劉菲見識過：“我們都知道醫(yī)美之都成都，一棟寫字樓里開這種小作坊工作室的幾十上百家，沒有一家是正規(guī)的。這些地方根本就不是醫(yī)療場所，也無法進行合規(guī)的醫(yī)美操作，所以監(jiān)管難度很大，因為利益驅使，一家被端了換個殼子繼續(xù)開。”

注射有栓塞風險，醫(yī)美監(jiān)管政策趨嚴

據(jù)艾瑞咨詢2022年中國醫(yī)療美容行業(yè)研究報告，2021年中國醫(yī)療美容市場規(guī)模達到2179億元，增長率達到12.4%。隨著市場規(guī)模壯大，行業(yè)監(jiān)管政策也逐年收緊，2015—2020年，醫(yī)美行業(yè)處于快速發(fā)展時期，亂象叢生，政策聚焦于加大監(jiān)管力度，嚴加整頓行業(yè)違法亂紀現(xiàn)象，而2021年至今，行業(yè)從整形醫(yī)美向輕醫(yī)美時代邁進，細分賽道層出不窮，政策下沉，聚焦于規(guī)范各大醫(yī)美細分市場。

2022年9月9日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于加強醫(yī)療器械生產經(jīng)營分級監(jiān)管工作指導意見，明示整形美容用注射材料按照第三類醫(yī)療器械進行管理，屬于醫(yī)療器械生產重點監(jiān)管品種。

同時，按照有關規(guī)定，美容醫(yī)療機構須取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動。相關注射必須在有資質的美容醫(yī)療機構內，由具有從事相關臨床學科工作經(jīng)歷的執(zhí)業(yè)醫(yī)師操作，并嚴格按照醫(yī)療器械說明書進行使用。

劉菲對《消費者報道》記者表示：“整形醫(yī)美行業(yè)醫(yī)師必須要取得美容主診醫(yī)師資格，而且美容主診醫(yī)師分為美容外科、美容牙科、美容中醫(yī)、美容皮膚四大類。有了執(zhí)業(yè)醫(yī)師，醫(yī)療機構才能正常注冊取得醫(yī)療牌照。”

鮑峰介紹：“注射類醫(yī)美還分為機打（如水光槍、微針）和手打，手打的話對醫(yī)生的手法要求比較高，而業(yè)內對于手打注射類醫(yī)美的管理非常嚴格，一名皮膚美容醫(yī)生從開始拿針到注射哪種項目都要通過相應的考核才能執(zhí)證上崗?！?p>

做注射類醫(yī)美項目也有失敗案例，劉菲坦言：“如果注射針劑是有證安全的，又是可以吸收的，那么風險相對手術較低。但是這些注射針劑一旦產品不好，也會產生非常不好的結果，比如玻尿酸注射到血管栓塞之后，患者失明、大面積的皮膚壞死之類的情況也出現(xiàn)過，這個結果是災難性的?！?/p>

在采訪中，鮑峰也一再強調，合法正規(guī)的醫(yī)美機構，必須滿足三個條件：第一，機構必須有醫(yī)療牌照；第二，醫(yī)生必須有醫(yī)療美容主診的執(zhí)照；第三，必須有合法且正規(guī)的產品。

鮑峰表示：“因為血管栓塞可能造成生命危險，部分人也了解到注射有這方面的風險，所以不敢做?！?/p>

用戶對“輕醫(yī)美”認知模糊，“黑醫(yī)美”機構有機可乘

隨著醫(yī)美用戶不斷擴大，“童顏針”“少女針”“嬰兒針”等新概念接連涌現(xiàn)，相對傳統(tǒng)手術類醫(yī)美項目，現(xiàn)在更流行“輕醫(yī)美”。

這類醫(yī)美項目通常創(chuàng)傷小、時間快、無需手術。據(jù)劉菲了解，“輕醫(yī)美”目前做的人越來越多，行業(yè)內也有人叫“快餐醫(yī)美”，“可能中午休息的時間去進行一些注射類、光電類的項目，然后下午回去上班都沒有任何人看得出來”。

據(jù)艾瑞調研，2020年六成用戶對輕醫(yī)美認知模糊，2022年用戶對于輕醫(yī)美的認知較兩年前有所提升，但仍存在約半數(shù)用戶錯把臉部手術整形、抽脂、隆胸豐臀、植發(fā)等手術類項目當作輕醫(yī)美項目。

由于用戶對醫(yī)美項目認知模糊，黑醫(yī)美機構利用信息差給消費者推薦不符合其心理預期的項目或不合規(guī)產品，導致行業(yè)混亂、事故頻發(fā)。

由于信息不對稱，虛假宣稱、夸大美容功效行為泛濫，不少人在簽合同時被“套路”。2022年H1中國消費者協(xié)會關于醫(yī)美的相關投訴中，因為合同導致的投訴達485件，僅次于售后服務。

據(jù)新氧2022年數(shù)據(jù)研究院針對C端的問卷調研結果，醫(yī)美消費過程中用戶最在意的是安全性、醫(yī)美效果、面診醫(yī)生的專業(yè)性等，其中安全性排名第一位，占比達33.96%。

“不管是輕醫(yī)美還是手術型醫(yī)美，試錯成本都很高，它跟吃飯不一樣，不好吃我下一次不吃就行，但醫(yī)美一旦失敗，可能就是一輩子的事情。”劉菲對《消費者報道》記者說，“有些人可能去了一些私立機構覺得醫(yī)美失敗了，然后會選擇來到公立醫(yī)院做修復。因為部分私立機構沒有搶救能力、沒有高壓氧設備，就只能送到公立醫(yī)院?！?/p>

實際上，目前許多用戶對于醫(yī)美機構及醫(yī)生資質已經(jīng)有了一定認知。據(jù)艾瑞咨詢2022年中國醫(yī)療美容行業(yè)研究報告，八成用戶表示在做醫(yī)美項目之前已經(jīng)確認過該機構有醫(yī)療資質，主診醫(yī)師有從業(yè)資格證，強監(jiān)管模式已見成效。

按城市線劃分，一線城市對于醫(yī)美機構及醫(yī)生的資質認知普遍較高，九成用戶表示相關機構和醫(yī)生是合法合規(guī)的。隨著城市線下沉，用戶的認知隨之下降，沒了解過的人群增多。在了解過是否有資質的用戶里，隨著城市線下沉，沒有相關營業(yè)資質的機構和醫(yī)生隨之增加，低線城市監(jiān)管仍需加強。

對于醫(yī)美用產品，艾瑞調研顯示，2022年88%的醫(yī)美用戶明確表示認為自己所使用的設備/針劑為原裝正品，6%的用戶表示不清楚，6%的用戶表示可能使用了假貨/水貨。雖然近九成的醫(yī)美用戶表示自己使用了合規(guī)產品，但對體驗過肉毒素的注射類醫(yī)美用戶進行調研后發(fā)現(xiàn)，半數(shù)用戶曾使用過德國西馬，以及韓國綠毒、橙毒、粉毒等還未經(jīng)藥監(jiān)局批準的不合規(guī)藥物，在市面上仍然存在許多水貨/假貨、以次充好等現(xiàn)象。

那么，普通消費者如何更好地分辨機構、醫(yī)生及產品是否合規(guī)？鮑峰對《消費者報道》記者說道：“目前正規(guī)廠家出來的產品大部分都有掃碼查驗真?zhèn)蔚墓δ埽硗?，藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)師協(xié)會等官方網(wǎng)站可以查詢機構是否經(jīng)過正規(guī)注冊，及醫(yī)師提供的執(zhí)照編碼是否屬實?！?p>

作為一名整形醫(yī)生，在劉菲看來，最關鍵的還是患者自身的意志?！搬t(yī)美亂象這個階段可以說是必經(jīng)的，任何新事物的出現(xiàn)都會從無序到有序，現(xiàn)在我們就處于醫(yī)美的無序區(qū)。我們能做的就是盡量多地利用各種媒介去宣傳‘正規(guī)的概念，讓我們這些正規(guī)的醫(yī)生有機會發(fā)聲，讓更多的人了解真正的醫(yī)美?！?/p>

鮑峰說道：“醫(yī)美行業(yè)最大的問題主要還是集中在那些無證的、小作坊式的美容院，他們被高額利潤所吸引，一心逐利，對風險沒有概念，而真正的從業(yè)者，知道得越多就越敬畏?！?/p>