食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理過(guò)程中存在問(wèn)題及改進(jìn)意見

趙金芝

摘 要：食品安全與人們生活息息相關(guān)，近年來(lái)，隨著食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的快速發(fā)展，在管理上也遇到了很多挑戰(zhàn)。這些問(wèn)題不僅影響實(shí)驗(yàn)室工作的順利開展，也可能對(duì)食品安全造成不良影響。因此，本文對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理過(guò)程中存在的問(wèn)題進(jìn)行分析，并提出相應(yīng)的改進(jìn)意見。

關(guān)鍵詞：食品安全；管理；挑戰(zhàn)；改進(jìn)

Abstract： Food safety is closely related to peoples lives. In recent years， with the rapid development of testing laboratories， many challenges have been encountered in management. These problems not only affect the smooth development of laboratory work， but also may cause adverse effects on food safety. Therefore， this paper analyzes the problems existing in the process of laboratory management， and puts forward the corresponding suggestions for improvement.

Keywords： food safety; management; challenges; improvement

食品安全對(duì)于人們的身體健康和生命安全至關(guān)重要，食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是對(duì)食品進(jìn)行檢測(cè)的重要場(chǎng)所，在食品安全中起著舉足輕重的作用。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能否高效開展各項(xiàng)檢測(cè)服務(wù)工作、能否有效運(yùn)行管理體系均會(huì)對(duì)食品安全保障產(chǎn)生影響。

1 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理的重要作用

隨著人們生活水平的提高，食品安全已成為大家日常生活中密切關(guān)注的熱點(diǎn)話題。為了保證食品安全，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，維護(hù)人們的身體健康，國(guó)家相關(guān)部門出臺(tái)了一系列食品檢測(cè)的法律法規(guī)。同時(shí)為加強(qiáng)食品安全質(zhì)量監(jiān)測(cè)，國(guó)家相關(guān)部門每年均按進(jìn)度有序推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室食品樣品檢測(cè)工作[1]。實(shí)驗(yàn)室是食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，是檢測(cè)機(jī)構(gòu)的價(jià)值發(fā)動(dòng)機(jī)，其有效運(yùn)轉(zhuǎn)對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)具有巨大的影響。通過(guò)分析實(shí)驗(yàn)室自身管理存在的不足和出現(xiàn)的問(wèn)題，加強(qiáng)技術(shù)和質(zhì)量控制，提升人員業(yè)務(wù)能力，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，有助于提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力。

2 實(shí)驗(yàn)室管理存在的問(wèn)題

2.1 業(yè)務(wù)發(fā)展與質(zhì)量管理不平衡

業(yè)務(wù)是公司持續(xù)發(fā)展的根基，也是公司營(yíng)業(yè)收入的重要支柱。隨著每年業(yè)務(wù)的發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室將較多精力放在業(yè)務(wù)開拓上，忽視了質(zhì)量管理，導(dǎo)致部分人員缺少質(zhì)量意識(shí)，一味擴(kuò)大檢驗(yàn)業(yè)務(wù)范圍，造成檢測(cè)數(shù)據(jù)有誤、報(bào)告不及時(shí)、客戶投訴、客戶不滿意度上升等問(wèn)題。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室新的業(yè)務(wù)賽道開拓能力不足，開發(fā)高附加值和利潤(rùn)的客戶能力不足，無(wú)法進(jìn)一步開發(fā)潛在的優(yōu)質(zhì)客戶。

2.2 技術(shù)人員能力不足，技術(shù)培訓(xùn)不到位

①人員持續(xù)教育較薄弱，關(guān)鍵項(xiàng)目的檢測(cè)水平有待繼續(xù)提高。檢測(cè)人員特別是熟練、有經(jīng)驗(yàn)的檢測(cè)人員不足，造成原始記錄、上報(bào)數(shù)據(jù)質(zhì)量存在較大問(wèn)題，食品安全抽檢任務(wù)的上報(bào)數(shù)據(jù)質(zhì)量不高，派樣環(huán)節(jié)錯(cuò)派、漏派時(shí)有發(fā)生等問(wèn)題。②培訓(xùn)工作推進(jìn)不暢，由于任務(wù)量大，實(shí)驗(yàn)室人員忙于檢測(cè)，沒(méi)有充分的時(shí)間參加培訓(xùn)。培訓(xùn)后沒(méi)有進(jìn)行舉一反三，培訓(xùn)效果不佳。

2.3 科研創(chuàng)新能力不足

大部分實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員疲于日常檢測(cè)工作，在樣品量飽和的情況下，對(duì)檢測(cè)技術(shù)及原理缺乏思考，科研創(chuàng)新能力有限。檢測(cè)過(guò)程中遇到問(wèn)題無(wú)法靠自身解決，需要尋求工程師幫助，導(dǎo)致耽誤檢測(cè)進(jìn)度。實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有相應(yīng)的方法改進(jìn)與創(chuàng)新部門，不利于個(gè)人和公司的長(zhǎng)期發(fā)展。

2.4 部門之間溝通不暢

部分實(shí)驗(yàn)室缺乏有效的溝通機(jī)制，個(gè)別部門之間、人員之間還存在溝通不暢的問(wèn)題，缺乏命運(yùn)共同體的意識(shí)，嚴(yán)重影響檢測(cè)任務(wù)進(jìn)度，如業(yè)務(wù)人員未能及時(shí)將客戶要求及其變化內(nèi)容傳達(dá)到檢測(cè)人員，導(dǎo)致檢測(cè)項(xiàng)目多做或漏做問(wèn)題；或者檢測(cè)人員由于各種原因不能及時(shí)出具檢測(cè)結(jié)果但卻未提前告知相關(guān)業(yè)務(wù)人員，導(dǎo)致業(yè)務(wù)人員不能及時(shí)給到客戶關(guān)于遲單的合理解釋。

2.5 管理體系更新停留在表面

實(shí)驗(yàn)室管理體系文件是實(shí)驗(yàn)室開展檢測(cè)活動(dòng)的主要依據(jù)。但隨著法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)則制度的不斷更新，任務(wù)管理部門的要求不斷增加，部分實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有及時(shí)有效地對(duì)管理體系文件進(jìn)行審核，沒(méi)有將最新要求寫入日常管理文件，未能及時(shí)進(jìn)行宣貫學(xué)習(xí)，導(dǎo)致體系文件的更新只停留表面，實(shí)施的有效性還有待于進(jìn)一步提高。

2.6 安全環(huán)境管理意識(shí)不足

部分實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有建立健全實(shí)驗(yàn)室安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)管理規(guī)定和制度，沒(méi)有做好員工安全生產(chǎn)知識(shí)教育。安全生產(chǎn)崗前培訓(xùn)不足，導(dǎo)致個(gè)人安全防護(hù)、環(huán)境管理、人走臺(tái)凈落實(shí)不到位。特別是關(guān)于危險(xiǎn)化學(xué)品，由于管理及使用制度不完善，沒(méi)有嚴(yán)格控制領(lǐng)用數(shù)量，監(jiān)護(hù)不到位，導(dǎo)致經(jīng)常發(fā)生實(shí)驗(yàn)室安全事故等。

2.7 儀器設(shè)備及實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地資源不足

隨著實(shí)驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)及設(shè)備的更新和發(fā)展，部分實(shí)驗(yàn)室雖然采購(gòu)了很多大型的儀器設(shè)備，但是檢測(cè)高峰期仍然存在資源不足的情況，加之使用頻率高、儀器操作不當(dāng)、維護(hù)不及時(shí)等因素可能導(dǎo)致部分關(guān)鍵儀器設(shè)備損壞，以至于影響項(xiàng)目進(jìn)度和檢測(cè)質(zhì)量，檢測(cè)周期也達(dá)不到客戶要求。與此同時(shí)，部分實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地設(shè)計(jì)不是特別合理，導(dǎo)致不能實(shí)現(xiàn)不同項(xiàng)目的有效分離，進(jìn)一步影響檢測(cè)效率。

2.8 信息化系統(tǒng)不完善

隨著信息技術(shù)的發(fā)展，構(gòu)建相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)（Laboratory Information Management System，LIMS）至關(guān)重要[2-3]。雖然目前較多檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)了LIMS信息化系統(tǒng)，但是LIMS本身的功能還不夠完善，比如存在檢測(cè)流程不暢、任務(wù)進(jìn)度不清晰、記錄歸檔不完善等問(wèn)題，需要進(jìn)一步優(yōu)化升級(jí)。

2.9 資質(zhì)建設(shè)不及時(shí)

為了滿足市場(chǎng)開發(fā)的需求，實(shí)驗(yàn)室會(huì)定期整理已獲得認(rèn)定/認(rèn)可的資質(zhì)能力，對(duì)沒(méi)有獲得資質(zhì)的項(xiàng)目進(jìn)行梳理，并及時(shí)向市場(chǎng)監(jiān)督管理局、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)、農(nóng)業(yè)農(nóng)村委員會(huì)等相關(guān)部門提交擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)。但是由于實(shí)驗(yàn)室在繁重的檢測(cè)任務(wù)下，沒(méi)有較多時(shí)間進(jìn)行新方法新項(xiàng)目的擴(kuò)項(xiàng)和方法驗(yàn)證/確認(rèn)工作，導(dǎo)致流失部分潛在客戶。同時(shí)由于方法驗(yàn)證工作周期較長(zhǎng)，需要確認(rèn)好相應(yīng)的人員、設(shè)備、試劑耗材等資源，且試劑耗材的采購(gòu)存在一定的周期，從而無(wú)法保證緊急任務(wù)的擴(kuò)項(xiàng)進(jìn)度。

3 提升實(shí)驗(yàn)室管理工作的建議

3.1 平衡業(yè)務(wù)發(fā)展和質(zhì)量管理

管理層應(yīng)充分認(rèn)識(shí)到質(zhì)量管理的重要性，實(shí)驗(yàn)室必須在管理層的統(tǒng)一管理和協(xié)調(diào)下，注意處理好業(yè)務(wù)與質(zhì)量管理之間的平衡關(guān)系、注意處理好“實(shí)驗(yàn)室與業(yè)務(wù)部、技術(shù)服務(wù)部的扶持協(xié)作關(guān)系”，從而使各部門得到均衡有序共同發(fā)展[4]。實(shí)驗(yàn)室要嚴(yán)格落實(shí)公司質(zhì)量主體責(zé)任，深入剖析質(zhì)量問(wèn)題，嚴(yán)格整改落實(shí)。堅(jiān)持“三不放過(guò)”的工作原則，即質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)生原因不分析不放過(guò)，糾正措施不制定不放過(guò)，跟蹤驗(yàn)證措施不落實(shí)不放過(guò)[5]。

要積極謀劃公司總體質(zhì)量控制措施。始終堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，深入開展質(zhì)量分析和質(zhì)量控制工作，通過(guò)組織開展質(zhì)量專題培訓(xùn)、內(nèi)部自查等全面提升公司整體質(zhì)量，確保質(zhì)量穩(wěn)步提升。加強(qiáng)業(yè)務(wù)及技術(shù)團(tuán)隊(duì)的能力建設(shè)，不斷優(yōu)化工作流程，保質(zhì)量要效益，以質(zhì)量求發(fā)展。繼續(xù)提升業(yè)務(wù)開發(fā)人員和后端檢測(cè)人員的工作水平，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，優(yōu)勝劣汰，打造戰(zhàn)斗力強(qiáng)、有凝聚力的團(tuán)隊(duì)。重視客戶業(yè)務(wù)的服務(wù)質(zhì)量，提高客戶數(shù)量，在現(xiàn)有老客戶、大客戶中深度發(fā)掘業(yè)務(wù)潛力，并利用與客戶之間合作的關(guān)系，積極進(jìn)行業(yè)務(wù)拓展。

3.2 持續(xù)人才引進(jìn)，加強(qiáng)人員培訓(xùn)考核

實(shí)驗(yàn)室需持續(xù)引進(jìn)人才，特別是關(guān)鍵技術(shù)崗位，如技術(shù)支持、業(yè)務(wù)開發(fā)、有經(jīng)驗(yàn)的檢測(cè)人員等，構(gòu)建合理梯級(jí)人才隊(duì)伍。完善培訓(xùn)體系，因崗施教、崗才結(jié)合、提升實(shí)效。在績(jī)效考核制度中給予中層干部和主管一定權(quán)限，發(fā)揮骨干的領(lǐng)導(dǎo)作用。持續(xù)推進(jìn)公司內(nèi)部自查自糾，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題差錯(cuò)，形成質(zhì)量問(wèn)題清單。督促相關(guān)部門做好原因分析及整改計(jì)劃，切實(shí)進(jìn)行舉一反三的糾正措施，并實(shí)施有效的監(jiān)督措施，防止錯(cuò)誤問(wèn)題重復(fù)發(fā)生。加強(qiáng)培訓(xùn)考核，持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系。培訓(xùn)部門組織各項(xiàng)技能提升培訓(xùn)活動(dòng)，內(nèi)容可包括實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法、食品抽檢承檢機(jī)構(gòu)要求、報(bào)告和記錄規(guī)范出具及有效管理、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理與質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審典型不符合項(xiàng)分析、食品檢驗(yàn)報(bào)告簽發(fā)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)案例等，主動(dòng)提升各環(huán)節(jié)人員的技術(shù)能力。可對(duì)參加培訓(xùn)人員實(shí)行積分制，并在年終績(jī)效考核中體現(xiàn)。

3.3 提高科技創(chuàng)新能力

隨著公司發(fā)展達(dá)到一定規(guī)模，有必要設(shè)立相對(duì)獨(dú)立的技術(shù)開發(fā)和研發(fā)團(tuán)隊(duì)或部門，甚至是檢測(cè)技術(shù)研發(fā)中心，圍繞市場(chǎng)需求和商業(yè)價(jià)值，依托高校及研究機(jī)構(gòu)，進(jìn)行檢測(cè)專業(yè)技術(shù)研究、課題標(biāo)準(zhǔn)研究、信息化建設(shè)研究等，提升實(shí)驗(yàn)室人員科研創(chuàng)新能力，走可持續(xù)發(fā)展之路。實(shí)驗(yàn)室還需強(qiáng)化核心檢測(cè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，滿足大客戶的定制化需求，持續(xù)致力于科研創(chuàng)新工作的開展。

3.4 建立有效的溝通機(jī)制

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期開展部門間的溝通交流會(huì)，及時(shí)跟進(jìn)工作進(jìn)度與反饋問(wèn)題，不斷優(yōu)化工作流程，及時(shí)精準(zhǔn)地將任務(wù)要求傳遞給各個(gè)環(huán)節(jié)，并定期分析差錯(cuò)，及時(shí)進(jìn)行整改。精細(xì)化管理，實(shí)行專人專崗，做到每個(gè)任務(wù)全鏈條專人跟蹤，避免信息不對(duì)等造成銜接不暢，同時(shí)同一任務(wù)始終同一人跟蹤，明確對(duì)任務(wù)內(nèi)容及其細(xì)節(jié)的要求，確保高質(zhì)量及高效地完成工作。

3.5 建立完善有效的管理制度

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)充分考慮管理體系文件結(jié)構(gòu)和要素的合理性，充分結(jié)合政策和法規(guī)的要求，充分考慮實(shí)驗(yàn)室自身的需要和現(xiàn)實(shí)的能力，根據(jù)內(nèi)審和管理評(píng)審輸出、相關(guān)法律法規(guī)的變化以及客戶要求等，定期審核公司體系文件，進(jìn)行文件修訂申請(qǐng)、修訂及發(fā)布工作。管理部門應(yīng)督辦落實(shí)各項(xiàng)管理要求，梳理、修訂各類內(nèi)部管理制度，且為實(shí)驗(yàn)室實(shí)際可用，為公司經(jīng)濟(jì)和發(fā)展建設(shè)做好后勤保障。充分發(fā)揮實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的作用，以提高工作質(zhì)量和效率?？山M織公司全體員工對(duì)管理體系文件進(jìn)行宣貫，確保每個(gè)人員都能理解到位，并貫徹執(zhí)行。

3.6 加強(qiáng)安全及環(huán)境管理教育

實(shí)驗(yàn)室要高度重視安全生產(chǎn)，嚴(yán)格履行安全生產(chǎn)第一責(zé)任人制，所有人員齊抓共管、層層落實(shí)，結(jié)合安全隱患排查，堅(jiān)守安全生產(chǎn)底線。實(shí)驗(yàn)室全員開展環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的培訓(xùn)，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和環(huán)保意識(shí)，定期開展環(huán)境因素識(shí)別、危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)排查活動(dòng)，定期開展消防安全教育、實(shí)驗(yàn)室安全教育及日常管理；各部門負(fù)責(zé)人組織有關(guān)環(huán)境、安全、衛(wèi)生等法規(guī)制度、相關(guān)條例等基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)，確保檢測(cè)過(guò)程及環(huán)境的安全性。安全管理部門應(yīng)定期檢查各部門安全防范管理制度落實(shí)情況，有針對(duì)地開展安全防范工作，及時(shí)記錄并報(bào)告實(shí)驗(yàn)室安全責(zé)任人。對(duì)劇毒品、危險(xiǎn)化學(xué)品，購(gòu)入按實(shí)登記造冊(cè)，記錄品名和數(shù)量；存放櫥柜須實(shí)施“雙人雙鎖”保管。各實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人對(duì)本實(shí)驗(yàn)室安全工作負(fù)責(zé)，建立實(shí)驗(yàn)室安全值日制度，指定實(shí)驗(yàn)室安全員每日進(jìn)行檢查。

3.7 提升基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，保障公司運(yùn)營(yíng)

實(shí)驗(yàn)室需要科學(xué)、合理、綜合規(guī)劃，健全大型儀器設(shè)備的管理體制，提高儀器設(shè)備的使用率；對(duì)檢測(cè)任務(wù)較多、使用率較高的設(shè)備應(yīng)保證儀器的日常使用和維護(hù)保養(yǎng)，盡量避免人為操作不當(dāng)造成的儀器損壞。對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行綜合評(píng)估，并對(duì)特定設(shè)備購(gòu)買維保合同，延長(zhǎng)儀器使用壽命。只有儀器設(shè)備使用得當(dāng)、才能發(fā)揮儀器設(shè)備的作用，更好地完成食品檢驗(yàn)任務(wù)。調(diào)查儀器設(shè)備實(shí)際使用率，對(duì)工作量不飽和的設(shè)備進(jìn)行調(diào)配，可安排到其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行項(xiàng)目檢測(cè)。根據(jù)公司布局改善工作環(huán)境，做好基礎(chǔ)設(shè)施維保，保障實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)，并對(duì)現(xiàn)有環(huán)境條件進(jìn)行優(yōu)化改善，實(shí)現(xiàn)所有場(chǎng)地的充分有效利用。

3.8 信息化系統(tǒng)的優(yōu)化升級(jí)

實(shí)驗(yàn)室需根據(jù)實(shí)際檢測(cè)流程完善LIMS系統(tǒng)，降低故障發(fā)生率，提高檢驗(yàn)質(zhì)量、工作效率和管理水平，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)主流程管理、全面資源管理、數(shù)據(jù)采集和輸入、結(jié)果處理、查詢統(tǒng)計(jì)管理等，形成一套完整的實(shí)驗(yàn)室綜合管理體系，為食品檢測(cè)工作的順利開展提供支持。

3.9 提質(zhì)增效，厚植發(fā)展根基

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)增強(qiáng)公司資質(zhì)能力建設(shè)。定期梳理公司已有資質(zhì)能力，結(jié)合業(yè)務(wù)需求，及時(shí)向市場(chǎng)監(jiān)督管理局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)等評(píng)審組提交擴(kuò)項(xiàng)、變更、復(fù)評(píng)審等任務(wù)，完成現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，及時(shí)獲得相應(yīng)的資質(zhì)，以支持業(yè)務(wù)發(fā)展需求。

4 結(jié)語(yǔ)

實(shí)驗(yàn)室在快速發(fā)展的同時(shí)，會(huì)遇到不同的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。實(shí)驗(yàn)室想要實(shí)現(xiàn)高效運(yùn)轉(zhuǎn)，需要實(shí)驗(yàn)室管理人員和所有技術(shù)人員的共同努力，需要對(duì)現(xiàn)有體系不斷完善，不斷提升自身的管理能力。立足主業(yè)、拓展領(lǐng)域，穩(wěn)經(jīng)營(yíng)、保質(zhì)量，雙管齊下推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的快速發(fā)展。

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