淺談食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量控制

謝協(xié)敏 桑濤

摘 要：食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制是保證食品安全的重要環(huán)節(jié)。為加強(qiáng)食品檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性，本文闡述了食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的現(xiàn)狀，分析了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的常用方法，提出了加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量控制的建議，供食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室參考學(xué)習(xí)。

關(guān)鍵詞：食品檢測(cè)；實(shí)驗(yàn)室；內(nèi)部質(zhì)量控制

Abstract： The internal quality control of food testing laboratory is an important link to ensure food safety. In order to strengthen the accuracy and reliability of food detection， this paper expounded the present situation of internal quality control in food testing laboratory， analyzed the common methods of internal quality control in laboratory， and put forward the suggestions to strengthen internal quality control as reference and study for food testing laboratory.

Keywords： food testing; laboratory; internal quality control

食品安全是人們?nèi)粘Ｉ钪嘘P(guān)注的一個(gè)重要話題，食品檢測(cè)是確保食品安全的重要手段，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制是保證食品檢測(cè)準(zhǔn)確性和可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。近些年來(lái)，食品安全事件頻發(fā)，如地溝油事件、人造雞蛋事件、三聚氰胺奶粉事件以及染色饅頭事件等，對(duì)人們身體健康構(gòu)成了威脅[1-2]。因此，食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室要進(jìn)行質(zhì)量控制，提升檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理水平和實(shí)驗(yàn)人員的技術(shù)能力，確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，預(yù)防不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。本文將介紹實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的發(fā)展現(xiàn)狀和常用方法，并探討進(jìn)一步完善實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的方法[3]。

1 內(nèi)部質(zhì)量控制的定義和意義

1.1 內(nèi)部質(zhì)量控制的定義

內(nèi)部質(zhì)量控制是指實(shí)驗(yàn)室為保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性[4]，采取一系列措施，對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控和管理，以達(dá)到質(zhì)量控制的目的。內(nèi)部質(zhì)量控制包括實(shí)驗(yàn)室人員、儀器設(shè)備、試劑和標(biāo)準(zhǔn)品等方面的質(zhì)量控制。

1.2 內(nèi)部質(zhì)量控制的意義

內(nèi)部質(zhì)量控制具有強(qiáng)制性。《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T 214—2017）規(guī)定，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在管理體系運(yùn)行中，要對(duì)人員、消耗性材料、設(shè)備、環(huán)境、檢測(cè)方法等要素實(shí)施有效控制[5]。內(nèi)部質(zhì)量控制能夠提升檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理水平和實(shí)驗(yàn)人員的技術(shù)能力，確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，從而降低檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)。

2 內(nèi)部質(zhì)量控制發(fā)展現(xiàn)狀

2.1 缺乏科學(xué)的內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃

內(nèi)部質(zhì)量控制需要建立科學(xué)有效的程序，應(yīng)該明確內(nèi)部質(zhì)量控制的方法、對(duì)象、結(jié)果和周期等內(nèi)容。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)該有專業(yè)的管理人員負(fù)責(zé)監(jiān)督整個(gè)過(guò)程，并且要定期對(duì)內(nèi)部質(zhì)量控制程度進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn)，確保內(nèi)部質(zhì)量控制的持續(xù)有效性。如果實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有有效的內(nèi)部質(zhì)量控制程序，僅僅依靠管理人員的經(jīng)驗(yàn)，不能夠保證實(shí)驗(yàn)室出具的數(shù)據(jù)具有準(zhǔn)確性和可靠性，也不便后期查詢和分析[6]。

2.2 未嚴(yán)格實(shí)施方法驗(yàn)證和方法確認(rèn)

使用標(biāo)準(zhǔn)方法之前，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該進(jìn)行方法驗(yàn)證；使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行方法確認(rèn)[7]。如果沒(méi)有經(jīng)過(guò)方法驗(yàn)證或方法確認(rèn)，可能會(huì)造成數(shù)據(jù)偏離，甚至造成檢測(cè)結(jié)果錯(cuò)誤。然而，部分檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室在使用方法前沒(méi)有進(jìn)行嚴(yán)格的方法驗(yàn)證或方法確認(rèn)，在使用方法時(shí)就沒(méi)有足夠的證據(jù)證明檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與可靠性，內(nèi)部質(zhì)控就失去了應(yīng)有的意義。

2.3 內(nèi)部質(zhì)量控制中未應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)

實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)中，常常會(huì)用到大量的數(shù)理統(tǒng)計(jì)知識(shí)，包括數(shù)據(jù)的收集、處理、分析和運(yùn)用。管理人員根據(jù)數(shù)理統(tǒng)計(jì)結(jié)果對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行正確分析和應(yīng)用，以幫助實(shí)驗(yàn)室識(shí)別和解決問(wèn)題，提高實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力。然而，現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)室管理人員對(duì)數(shù)理統(tǒng)計(jì)知識(shí)的應(yīng)用不夠重視，加之對(duì)該領(lǐng)域的知識(shí)儲(chǔ)備不足，使得實(shí)驗(yàn)室較少在內(nèi)部質(zhì)量控制方面應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)[8]。

3 食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的常用方法

3.1 人員質(zhì)量控制

實(shí)驗(yàn)室人員是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的主要環(huán)節(jié)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的人員管理制度，包括實(shí)驗(yàn)室人員的資格認(rèn)證、培訓(xùn)、考核等方面的制度。食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室要定期開(kāi)展理論培訓(xùn)和技能培訓(xùn)，提升實(shí)驗(yàn)人員的理論知識(shí)和技術(shù)能力，并且要注重人員培訓(xùn)結(jié)業(yè)考核，考察培訓(xùn)效果是否達(dá)到預(yù)期。帶領(lǐng)實(shí)驗(yàn)人員經(jīng)常參與同行業(yè)的交流會(huì)、研討會(huì)等，學(xué)習(xí)先進(jìn)的檢測(cè)方法，進(jìn)一步提升實(shí)驗(yàn)人員的技術(shù)能力。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部通過(guò)實(shí)行輪崗、一崗多人等制度，鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)人員多領(lǐng)域、全方位學(xué)習(xí)，全面提升專業(yè)技術(shù)能力，保證實(shí)驗(yàn)室人員技術(shù)能力的穩(wěn)定提高[9]。

食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室不但要注重人員專業(yè)技能的提升，還要注重培養(yǎng)人員的道德素質(zhì)和法律意識(shí)。引導(dǎo)實(shí)驗(yàn)人員將檢測(cè)質(zhì)量放在重要位置，用道德規(guī)范自己的行為，使工作更加嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致；學(xué)習(xí)食品安全、食品檢驗(yàn)檢測(cè)安全等相關(guān)的法律法規(guī)，提升法律意識(shí)，用法律約束檢測(cè)行為，使其不出具虛假數(shù)據(jù)，不編造虛假報(bào)告。人員質(zhì)量控制既要注重理論也要注重技能，既要注重專業(yè)知識(shí)，也要注重道德修養(yǎng)和法律知識(shí)，確保人員具備必要的知識(shí)和技能。

3.2 儀器設(shè)備質(zhì)量控制

儀器設(shè)備是檢測(cè)活動(dòng)中的重要工具，食品檢測(cè)數(shù)據(jù)與儀器設(shè)備息息相關(guān)，因此加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備質(zhì)量控制尤為重要。食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的儀器設(shè)備管理制度，包括儀器設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、維護(hù)、保養(yǎng)、鑒定和校準(zhǔn)等方面。購(gòu)置儀器設(shè)備前要對(duì)儀器設(shè)備參數(shù)和使用環(huán)境等進(jìn)行分析、研討，論證購(gòu)置儀器設(shè)備的可行性。儀器設(shè)備使用中要根據(jù)計(jì)劃進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，保證儀器設(shè)備具有良好的穩(wěn)定性，使其處于最佳運(yùn)行狀態(tài)[10]。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部要嚴(yán)格按照儀器設(shè)備要求進(jìn)行期間核查，檢查各項(xiàng)參數(shù)和指標(biāo)是否符合要求，確保儀器設(shè)備的可控性。按照儀器計(jì)量檢定規(guī)程要求，邀請(qǐng)有資質(zhì)的計(jì)量檢定單位對(duì)儀器設(shè)備的各項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行全面的檢定和校準(zhǔn)，保證儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性和精確性[11]。

3.3 試劑和標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量控制

實(shí)驗(yàn)室建立完善的試劑和標(biāo)準(zhǔn)品管理制度，有助于試劑和標(biāo)準(zhǔn)品的監(jiān)管和可控，保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性，提高實(shí)驗(yàn)室試劑和標(biāo)準(zhǔn)品的管理效率和管理水平[12]。①規(guī)范試劑和標(biāo)準(zhǔn)品的驗(yàn)收、存儲(chǔ)、使用、廢棄程序，實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化管理，保證試劑和標(biāo)準(zhǔn)品的狀態(tài)完整。②檢查使用期限，合理使用廢棄程序，確保試劑和標(biāo)準(zhǔn)品在規(guī)定日期內(nèi)使用，在規(guī)范程序下廢棄。③設(shè)立專人專崗制度，負(fù)責(zé)試劑和標(biāo)準(zhǔn)品的存儲(chǔ)和管理，定期檢查存放條件，要具有穩(wěn)定合理的存儲(chǔ)條件，對(duì)具有易燃易爆、腐蝕、揮發(fā)、避光以及有毒等性質(zhì)的試劑和標(biāo)準(zhǔn)品，要按照其自身性質(zhì)進(jìn)行合理的分類存儲(chǔ)和分類管理，存放在具有良好抽風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng)和防爆、防燃的專用藥品室，并實(shí)行嚴(yán)格的管理制度，雙人管理、雙鎖保管藥品室鑰匙，確保試劑和標(biāo)準(zhǔn)品的存儲(chǔ)和管理等符合規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。④建立臺(tái)賬記錄制度，對(duì)每種試劑和標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行登記，規(guī)范記錄批號(hào)、規(guī)格、濃度、有效期等信息，對(duì)其進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)，做到實(shí)時(shí)可追溯、可控制，確保試劑和標(biāo)準(zhǔn)品有源可溯、有品可控。

通過(guò)建立規(guī)范管理制度，使用嚴(yán)格的管理程序，實(shí)驗(yàn)室可以更好地管理和使用試劑和標(biāo)準(zhǔn)品，提高實(shí)驗(yàn)室的工作效率和準(zhǔn)確性，為食品安全保駕護(hù)航。

4 內(nèi)部質(zhì)量控制的建議

4.1 科學(xué)制定內(nèi)部質(zhì)量控制方案

實(shí)驗(yàn)室要根據(jù)自身的實(shí)驗(yàn)環(huán)境、儀器設(shè)備、人員能力等制定符合自身實(shí)際的內(nèi)部質(zhì)量控制方案，配有專業(yè)的管理人員負(fù)責(zé)監(jiān)督整個(gè)過(guò)程和各個(gè)細(xì)節(jié)。管理人員針對(duì)實(shí)驗(yàn)室薄弱環(huán)節(jié)要進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督和控制，甚至是儀器升級(jí)和人員培訓(xùn)。及時(shí)將內(nèi)部質(zhì)量控制方案?jìng)鬟f到全體人員，共同提升檢測(cè)能力，保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量達(dá)到預(yù)期要求。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行狀況，對(duì)內(nèi)部質(zhì)量控制方案適時(shí)作出調(diào)整和改進(jìn)，制定符合現(xiàn)代食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室要求的內(nèi)部質(zhì)量控制方案。

4.2 強(qiáng)化內(nèi)部質(zhì)量控制管理措施

內(nèi)部質(zhì)量控制的執(zhí)行情況大多取決于實(shí)驗(yàn)室的管理力度。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制既要加強(qiáng)常用方法的管理，又要嚴(yán)格執(zhí)行方法驗(yàn)證和方法確認(rèn)程序。①人員質(zhì)量控制要做到培訓(xùn)和考核相結(jié)合，通過(guò)考核結(jié)果適時(shí)修改、制定培訓(xùn)方案。②儀器設(shè)備質(zhì)量控制要做到維護(hù)保養(yǎng)、期間核查和計(jì)量檢定相結(jié)合，通過(guò)加標(biāo)回收、能力驗(yàn)證等形式檢查儀器設(shè)備的精密度和準(zhǔn)確度。③試劑和標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量控制要嚴(yán)控存儲(chǔ)條件和廢棄標(biāo)準(zhǔn)，定期檢查其狀態(tài)和濃度標(biāo)定，保證試劑穩(wěn)定和標(biāo)準(zhǔn)品濃度準(zhǔn)確。④標(biāo)準(zhǔn)方法或非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室使用之前，一定要在檢出限、定量限、精密度和正確度等方面嚴(yán)格執(zhí)行方法驗(yàn)證和方法確認(rèn)，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)符合要求方可使用該方法。

4.3 加強(qiáng)數(shù)理統(tǒng)計(jì)在內(nèi)部質(zhì)量控制中的應(yīng)用

實(shí)驗(yàn)室要制定內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃、預(yù)警和糾正措施的方案，加強(qiáng)數(shù)理統(tǒng)計(jì)在內(nèi)部質(zhì)量控制中的應(yīng)用，收集檢測(cè)數(shù)據(jù)并進(jìn)行分析和處理，如果發(fā)現(xiàn)檢測(cè)過(guò)程中的異常情況，及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn)?？梢圆捎媒y(tǒng)計(jì)學(xué)方法對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析，以確定檢測(cè)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性；可以采用回歸分析等方法，對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行預(yù)測(cè)和預(yù)警，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在問(wèn)題。

5 結(jié)語(yǔ)

食品檢測(cè)是保障食品安全的重要方法，內(nèi)部質(zhì)量控制是食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室保障食品檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)[13]。食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量控制，制定科學(xué)合理的內(nèi)部質(zhì)量控制方案，強(qiáng)化內(nèi)部質(zhì)量控制管理措施，加強(qiáng)數(shù)理統(tǒng)計(jì)在內(nèi)部質(zhì)量控制中的應(yīng)用，提升實(shí)驗(yàn)室的綜合管理水平和專業(yè)技術(shù)能力，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性，保障食品質(zhì)量安全[14-15]。

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