加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全教育及風(fēng)險評估

翁繩鳳 李曉燕 張 翼

作者單位：北京老年醫(yī)院檢驗(yàn)科 100095

醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行臨床樣本檢測、實(shí)驗(yàn)教學(xué)、科研活動的重要場所,而實(shí)驗(yàn)室生物安全是保證各項(xiàng)活動安全進(jìn)行的必要條件。許多研究數(shù)據(jù)顯示高校學(xué)生對臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全知識、實(shí)驗(yàn)室儀器規(guī)范操作和個人安全防護(hù)缺乏了解[1]。實(shí)習(xí)是學(xué)生從高校實(shí)驗(yàn)室走向臨床實(shí)驗(yàn)室實(shí)踐轉(zhuǎn)變的重要過渡階段,是進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室生物安全教育的最佳時期。因此,本文重點(diǎn)探討以下四個方面內(nèi)容來完善實(shí)驗(yàn)室生物安全管理及教育。

1.通過實(shí)驗(yàn)室生物安全案例分析,幫助學(xué)生提高安全意識

1.1 學(xué)生生物安全意識不強(qiáng),有待提高

有研究顯示,80%的實(shí)驗(yàn)室生物安全事故案例與實(shí)驗(yàn)人員安全防護(hù)意識不強(qiáng)有關(guān),幾乎都是由于操作人員失誤或者喪失警惕性造成的,僅有20%與器械事故有關(guān)[2]。醫(yī)學(xué)生在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前大多數(shù)沒有經(jīng)過系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室生物安全知識和技能培訓(xùn),缺乏風(fēng)險識別能力,容易引起實(shí)驗(yàn)過程中意外事故發(fā)生[3]。

1.2 生物安全案例培訓(xùn),提高安全意識

2003年至2004年全球有3個實(shí)驗(yàn)室發(fā)生了SARS病毒的人員感染,主要的原因是違反實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程,包括發(fā)生病原微生物樣本溢灑處理不當(dāng)、病毒培養(yǎng)物未經(jīng)滅活帶出實(shí)驗(yàn)室、無消毒效果評價造成樣本交叉污染。2007年英國薩里郡的口蹄疫疫苗研究BSL-3實(shí)驗(yàn)室污水泄漏。2011年東北某大學(xué)使用無檢疫合格證明的實(shí)驗(yàn)動物,并且在實(shí)驗(yàn)過程中沒有進(jìn)行有效防護(hù),最終造成27名學(xué)生和1名教師感染布魯氏桿菌[2]。2014年美國CDC發(fā)生炭疽桿菌滅活不徹底拿出BSL-3實(shí)驗(yàn)室的事故。2018年北京某大學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生火災(zāi),導(dǎo)致3人死亡,經(jīng)核實(shí)是學(xué)生在進(jìn)行垃圾滲濾液污水處理實(shí)驗(yàn)時發(fā)生爆炸所致[2]。這些都是真實(shí)的安全警示素材,和學(xué)生一起分析造成安全事件的原因,從而提高學(xué)生的生物安全意識,加強(qiáng)防護(hù)措施。

2.通過學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室生物安全法律法規(guī)及制度文件,增加學(xué)生生物安全管理知識

實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的發(fā)生關(guān)鍵在于實(shí)驗(yàn)室缺乏規(guī)范的約束,技術(shù)人員培訓(xùn)不到位引發(fā)的連鎖反應(yīng)[4],而規(guī)范的約束就是依據(jù)上級部門發(fā)布的法律法規(guī)和規(guī)范性文件的要求嚴(yán)格執(zhí)行。我國實(shí)驗(yàn)室生物安全現(xiàn)行的法律法規(guī)有21項(xiàng),與實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)技術(shù)人員相關(guān)的有:2020年全國人大常委會通過《中華人民共和國生物安全法》、2004年國務(wù)院第424號令《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、2003年國務(wù)院第380號令《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室—生物安全通用要求》(GB 19489—2008)、2017年國家衛(wèi)鍵委《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》(WS 233—2017)、2014年衛(wèi)生計(jì)生委《臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全指南》(WS/T 442—2014)、2018年《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)識》(WS 589—2018)、2011年國家食品藥品監(jiān)督管理局《Ⅱ級生物安全柜》(YY 0569—2011)、2005年農(nóng)業(yè)部第503號公告《高致病性動物病原微生物菌(毒)種或者樣本運(yùn)輸包裝規(guī)范》、2005年衛(wèi)生部第45號令《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》及2006年衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》等。學(xué)生和工作人員一樣需要學(xué)習(xí)掌握這些文件內(nèi)容,并且嚴(yán)格執(zhí)行。需要讓學(xué)生明白,學(xué)習(xí)法律法規(guī)目的是為了保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員不被感染,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外環(huán)境不被污染,保障實(shí)驗(yàn)材料不被污染,防止感染性材料被惡意使用(生物樣本和菌株、菌種)。

3.通過參與實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險評估,讓學(xué)生了解實(shí)驗(yàn)活動中的風(fēng)險隱患及正確處理方法

3.1 實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險評估是規(guī)避生物安全事件的最有效方法

臨床實(shí)驗(yàn)室是對血液、體液及人體組織進(jìn)行相關(guān)項(xiàng)目檢測的實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室人員面臨諸多高危險因素[5],長期接觸潛在的病原微生物樣本,如肝炎病毒、艾滋病毒、結(jié)核分枝桿菌、梅毒等,存在經(jīng)多種途徑吸入氣溶膠、經(jīng)針頭等銳器刺破皮膚導(dǎo)致職業(yè)暴露風(fēng)險。因此,做好實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險評估是非常重要的。

3.2 實(shí)驗(yàn)風(fēng)險評估必須由實(shí)驗(yàn)人員參與評估

危害評估是生物安全的核心內(nèi)容,通過對事故造成的危害評估,為決策者或管理者制訂和實(shí)施有效的生物安全防護(hù)措施提供科學(xué)依據(jù)。讓學(xué)生參與風(fēng)險評估,使其更加了解實(shí)驗(yàn)活動的每一個細(xì)節(jié),更為規(guī)范地進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作及做好防護(hù)措施。評估的內(nèi)容包括對病原微生物的風(fēng)險評估和對病原微生物實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動風(fēng)險評估。

3.2.1 病原微生物的風(fēng)險評估

(1)病原微生物的生物學(xué)特性:①形態(tài)特征培養(yǎng)特性、免疫學(xué)特性(特異性抗原);遺傳特性(基因組及編碼產(chǎn)物)、變異性(包括基因重配的特性);②毒力和致病性;③在環(huán)境中的穩(wěn)定性、對理化因子的敏感性,比如對冷熱、紫外燈等物理因素的敏感性、對不同消毒劑的敏感性。(2)病原微生物的流行病學(xué)特性:自然宿主、易感人群和感染途徑。(3)病原微生物的致病性及預(yù)防。

3.2.2 病原微生物實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動風(fēng)險評估

(1)病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的性質(zhì):①病原微生物分類與實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)活動(操作)分級;②實(shí)驗(yàn)活動內(nèi)容。(2)病原微生物實(shí)驗(yàn)活動相關(guān)的設(shè)施設(shè)備:①生物安全柜年檢和維護(hù),高壓滅菌器的滅菌壓力、溫度是否滿足要求;②實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與實(shí)際狀態(tài)是否滿足設(shè)計(jì)要求,實(shí)驗(yàn)室在常規(guī)運(yùn)行中對設(shè)施進(jìn)行維修風(fēng)險與預(yù)防措施評估;③實(shí)驗(yàn)室對設(shè)施進(jìn)行清潔、維護(hù)或關(guān)停期間發(fā)生暴露的風(fēng)險評估。(3)感染性材料使用和處置:①感染性材料使用、管理的風(fēng)險分析;②消毒方法選擇與感染性廢棄物處理評估。

4.通過對實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)培訓(xùn),讓學(xué)生充分了解個人防護(hù)的重要性

4.1 了解實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)原則

實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)有3個原則:安全設(shè)備、個體防護(hù)裝置(一級防護(hù));實(shí)驗(yàn)室的特殊設(shè)計(jì)和設(shè)施建設(shè)(二級防護(hù));標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序和管理制度。目的是保證實(shí)驗(yàn)室工作人員不受操作因子感染,保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)環(huán)境不受操作因子污染及保證實(shí)驗(yàn)室外環(huán)境不受操作因子污染。

4.2 做好學(xué)生崗前培訓(xùn)

學(xué)生在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)有崗前生物安全培訓(xùn),由實(shí)驗(yàn)室生物安全員對其進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容依據(jù)文件制度要求編寫并現(xiàn)場演示,側(cè)重個人防護(hù)裝備。讓學(xué)生詳細(xì)了解個人防護(hù)裝備的種類、用途及風(fēng)險判斷。學(xué)生和實(shí)驗(yàn)室工作人員一樣,根據(jù)不同級別的生物安全水平的操作選擇個人防護(hù)裝置,同時結(jié)合所進(jìn)行工作的性質(zhì)選擇著裝和裝備。

4.2.1 個人防護(hù)的要求

要求關(guān)注的要點(diǎn):①個人防護(hù)用品應(yīng)符合國家、行業(yè)或企業(yè)現(xiàn)行有效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);②在危害評估的基礎(chǔ)上,按不同級別的防護(hù)要求選擇適當(dāng)?shù)膫€人防護(hù)裝備;③對個人防護(hù)裝備的選擇、使用、維護(hù)應(yīng)有明確的書面規(guī)定、程序和使用指導(dǎo)。

4.2.2 強(qiáng)調(diào)手部防護(hù)

檢驗(yàn)離不開手的操作,污染的來源大多來自手,因此手部防護(hù)至關(guān)重要[6]。手套穿戴要求:①一次性手套不可再次使用,用后立即高壓滅菌消毒然后丟棄;②不得戴著手套離開實(shí)驗(yàn)室區(qū)域;③在完成感染性物質(zhì)實(shí)驗(yàn),離開生物安全柜之前,應(yīng)該脫去外層手套,丟入生物安全柜內(nèi)的高壓滅菌袋中,然后換戴干凈的外層手套,以避免污染門把手、電燈開關(guān)、電話、冰箱等;④在手套撕破、損壞或污染時應(yīng)及時更換手套。

4.2.3 參與應(yīng)急演練

對實(shí)驗(yàn)室突發(fā)狀況的應(yīng)急預(yù)案需要進(jìn)行培訓(xùn),如發(fā)生意外事故時人員撤離的安全路線和安全出口位置,還要對實(shí)驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)針刺傷口處理、溢灑及噴濺等情況進(jìn)行現(xiàn)場演示[4],讓學(xué)生參與演練,提升應(yīng)急處置能力。

5.結(jié)語

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理涉及面廣,要求的內(nèi)容很多。讓學(xué)生在短時間內(nèi)全部掌握是件困難的事,因此帶教任務(wù)很艱巨,既要通俗易懂,又要不漏細(xì)節(jié)。根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果,可以提早啟動預(yù)警方案和早期實(shí)施各種應(yīng)對措施,有效防止安全事故的發(fā)生[7]。通過對上述帶教模式及教學(xué)內(nèi)容的探討,希望能夠?yàn)榕R床實(shí)驗(yàn)室實(shí)習(xí)生的生物安全教育提供參考依據(jù)。