醫(yī)院醫(yī)用耗材供應(yīng)、管理、配送管理模式探索與實(shí)踐

張新雷，葉素素，王明剛，陳磊，陳燚

隨著我國科學(xué)技術(shù)和醫(yī)療衛(wèi)生水平的不斷提高，醫(yī)用耗材被越來越多地運(yùn)用到臨床工作中，成為臨床的重要支撐。醫(yī)用耗材呈現(xiàn)出技術(shù)概念不斷翻新、產(chǎn)品更新迭代速度加快、產(chǎn)品分類日趨豐富完善等特點(diǎn)，醫(yī)用耗材在提供臨床使用更多選擇的同時，也對醫(yī)院耗材管理工作提出了更高的要求。如何管理和利用好種類繁多的醫(yī)用耗材，克服傳統(tǒng)管理模式的弊端，充分發(fā)揮其應(yīng)有的保障效能，成為醫(yī)院精細(xì)化管理工作的重點(diǎn)［1-2］。海軍第九七一醫(yī)院擁有全軍手外科醫(yī)學(xué)中心及原軍區(qū)脊柱外科專科中心，手外科和骨科學(xué)科特色優(yōu)勢明顯。醫(yī)院引入專業(yè)的物流服務(wù)商成立醫(yī)用耗材供應(yīng)、管理、配送（supply processing distribution，SPD）運(yùn)營中心。SPD 運(yùn)營中心成為醫(yī)院與供應(yīng)商的中間橋梁。以骨科高值耗材為試點(diǎn)探索醫(yī)用耗材SPD 管理模式，使SPD 模式成為提升院內(nèi)供應(yīng)鏈效率服務(wù)、降低院內(nèi)成本的新模式。

1 醫(yī)用耗材傳統(tǒng)管理模式存在問題

醫(yī)院醫(yī)用耗材傳統(tǒng)管理模式主要是由醫(yī)院職能科室（醫(yī)學(xué)工程科、器材科、器械科、設(shè)備科等）或者采購部門（采購辦公室、供應(yīng)辦公室等）負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材（高值耗材、普通耗材、試劑）的采購供應(yīng)、出入庫管理等工作［3-4］。醫(yī)用耗材傳統(tǒng)管理模式所面臨的主要問題包括以下幾個方面。

1.1 管理耗材供應(yīng)商及耗材品種眾多且分散

部分醫(yī)院需管理上百家供應(yīng)商和幾千種產(chǎn)品，供應(yīng)商分散，部分供應(yīng)商僅供應(yīng)幾個甚至一個品種，管理難度大，收發(fā)貨工作煩瑣重復(fù)［5-6］。

1.2 供應(yīng)鏈各節(jié)點(diǎn)間溝通管理方式傳統(tǒng)低效

采購部門通過電話或者微信向所有供應(yīng)商下達(dá)采購計劃，無法跟蹤采購計劃到貨情況；庫房采用人工收發(fā)貨、手工盤點(diǎn)庫存的模式，對工作人員的需求量大，工作量繁重，工作效率低下，存在耗材使用質(zhì)量難追溯及有效期難控制等問題；使用科室通過手工錄入的方式申領(lǐng)后，物資倉庫才進(jìn)行出庫和備貨處理，效率低下；使用科室沒有設(shè)立二級倉庫，對普通耗材只能以領(lǐng)代銷；高值耗材的備貨、跟臺及消耗只能通過手工管理［7］。

1.3 院內(nèi)各管理系統(tǒng)互相獨(dú)立不連通

醫(yī) 院 信 息 系 統(tǒng)（hospital information system，HIS）和醫(yī)院綜合運(yùn)營管理系統(tǒng)（hospital enterprise resource planning，HERP）以賬目處理為核心內(nèi)容，難以實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品條碼化、追溯化管理；系統(tǒng)只管理醫(yī)院賬目內(nèi)的庫存，對于供應(yīng)商寄售的品種無法實(shí)現(xiàn)管理；HIS 的處方醫(yī)囑收費(fèi)沒有與物資管理系統(tǒng)掛鉤，無法實(shí)現(xiàn)科室的實(shí)際庫存管理［8］。隨著國家醫(yī)療體制改革“零加成”“兩票制”等政策的推進(jìn)，醫(yī)院醫(yī)用耗材的管理部門逐漸成為醫(yī)院的成本中心，如何在提升醫(yī)用耗材精細(xì)化管理水平的同時，降低醫(yī)院醫(yī)用耗材管理的人工成本壓力，成為醫(yī)院管理者必須面對的難題。

2 醫(yī)用耗材SPD 管理模式簡介

醫(yī)院醫(yī)用耗材SPD 管理模式是以醫(yī)院醫(yī)療物資管理部門為主導(dǎo)、以物流信息技術(shù)為工具、對全院的醫(yī)用耗材進(jìn)行統(tǒng)一管理的模式。SPD 模式是集中采購、統(tǒng)一開展供貨服務(wù)、提供產(chǎn)品分拆、信息分拆服務(wù)和直接配送到使用科室的一種服務(wù)模式，可以降低醫(yī)護(hù)人員管理醫(yī)用耗材的數(shù)量和節(jié)省醫(yī)用耗材管理時間，搭配智能硬件智能柜射頻識別技術(shù)（radio frequency identification，RFID），提高醫(yī)院醫(yī)用耗材管理水平，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材質(zhì)量追溯，使醫(yī)用耗材管理精細(xì)化，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院高質(zhì)量智能化管理的目標(biāo)［9-10］。

SPD 管理模式最早由美國創(chuàng)立，經(jīng)日本等國家的不斷發(fā)展完善，之后引入我國部分大型三甲醫(yī)院，并取得良好效果。隨著軟硬件設(shè)施的發(fā)展成熟，SPD 管理模式由最初的藥品管理逐漸向藥品、耗材、試劑等多種醫(yī)療物資管理過渡，但目前其實(shí)際運(yùn)用仍處于探索研究階段［11-13］。

海軍第九七一醫(yī)院于2016 年通過公開招標(biāo)方式引入第三方專業(yè)物流服務(wù)商成立醫(yī)用耗材SPD運(yùn)營中心，主要管理配送醫(yī)院骨科高值耗材，配備專業(yè)耗材配送管理團(tuán)隊(duì)，搭建智能SPD 管理系統(tǒng)，在手術(shù)室建立智能化庫房，協(xié)助消毒供應(yīng)中心進(jìn)行骨科手術(shù)器械消毒工作，為醫(yī)院骨科耗材全流程精準(zhǔn)管理提供服務(wù)。

3 醫(yī)用耗材SPD 管理流程改造

醫(yī)院高值耗材管理模式是醫(yī)學(xué)工程科匯總使用科室提交的高值耗材申請人工比對高值耗材目錄形成采購計劃，藥材采購辦公室審核并經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批，按審批通過后的采購計劃向供應(yīng)商下達(dá)采購任務(wù)，供應(yīng)商接到計劃后將產(chǎn)品送至醫(yī)學(xué)工程科進(jìn)行登記審核備案，并通過物資管理系統(tǒng)打印收費(fèi)條碼，科室領(lǐng)取產(chǎn)品和條碼，在使用之后掃描收費(fèi)條碼進(jìn)行收費(fèi)，醫(yī)學(xué)工程科根據(jù)收費(fèi)情況進(jìn)行產(chǎn)品出入庫處理，完成高值耗材的整個消耗收費(fèi)過程。

既往藥材采購辦及醫(yī)學(xué)工程科通過人工管理紙質(zhì)項(xiàng)目資料和使用管理信息系統(tǒng)人工輸入的方式實(shí)現(xiàn)對醫(yī)用耗材目錄、供應(yīng)商、供應(yīng)產(chǎn)品以及醫(yī)用耗材出入庫的管理，管理方式老舊，管理效率較低，且容易出現(xiàn)人工疏漏，無法滿足現(xiàn)代醫(yī)用耗材精細(xì)化管理的要求。

醫(yī)用耗材SPD 管理流程是一個閉環(huán)流程，通過信息系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、院內(nèi)物流流程再造以及條碼識別技術(shù)的應(yīng)用，改變原有傳統(tǒng)耗材管理流程，實(shí)現(xiàn)耗材從科室需求、計劃訂單到患者消耗的全供應(yīng)鏈追溯管理，防止錯記、漏計費(fèi)情況的發(fā)生，能有效地堵漏管理缺口，提高作業(yè)效率，減少工作差錯。

3.1 醫(yī)用耗材管理方式改造

利用SPD 系統(tǒng)對醫(yī)用耗材管理方式進(jìn)行以下改造。（1）根據(jù)醫(yī)用耗材合格證建立統(tǒng)一的耗材目錄，實(shí)現(xiàn)耗材的統(tǒng)一分類、統(tǒng)一管理。通過掃描耗材合格證全球貿(mào)易項(xiàng)目代碼（global trade item number，GTIN）入庫，生成產(chǎn)品序列號（serial number，SN）條碼，實(shí)現(xiàn)一物一碼、一碼對應(yīng)一收費(fèi)條目，提高了計費(fèi)、消耗、庫存和統(tǒng)計信息的效率，規(guī)避了“套碼計費(fèi)”，系統(tǒng)自動匯總月消耗數(shù)額、月收費(fèi)金額及供貨明細(xì)，便于按月結(jié)算。（2）通過供應(yīng)商首營電子平臺建立從供應(yīng)商的資質(zhì)準(zhǔn)入到供應(yīng)商評估維護(hù)等有效的監(jiān)管體系，實(shí)現(xiàn)對醫(yī)院供應(yīng)商的統(tǒng)一管理；建立預(yù)警機(jī)制和符合醫(yī)院的業(yè)務(wù)控制點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)供應(yīng)商及其供應(yīng)產(chǎn)品對應(yīng)的證照管理，確保入院耗材的合規(guī)性，改變以往采取人工紙質(zhì)資質(zhì)管理混亂、繁雜、近效期或過效期資質(zhì)更換不及時等情況。（3）通過SPD 系統(tǒng)進(jìn)行產(chǎn)品效期預(yù)警提示。過期耗材和器械包系統(tǒng)會自動提示并鎖定，無法進(jìn)行出庫使用，只能進(jìn)行退庫操作。（4）通過SPD 系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材全程可追溯。通過SPD 系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫的統(tǒng)計查詢模塊，在信息化的基礎(chǔ)上，連接智能柜，運(yùn)用RFID 條碼和SPD 系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)骨科耗材的驗(yàn)收、使用環(huán)節(jié)的自動掃描識別、可追溯與可分析，實(shí)現(xiàn)耗材的全流程監(jiān)管，消除監(jiān)管隱患。

3.2 手術(shù)室耗材管理模式改造

在傳統(tǒng)管理模式下，手術(shù)室耗材在申領(lǐng)、倉儲、使用、補(bǔ)貨等階段是由手術(shù)室、供應(yīng)室和臨床科室共同參與，通過人工建立出入庫臺賬管理，耗材管理方式較粗放，容易發(fā)生丟失、失效過期等問題。同時，各類耗材包裝各不相同，沒有統(tǒng)一的編碼規(guī)則，難以實(shí)現(xiàn)耗材與收費(fèi)項(xiàng)目之間的對應(yīng)關(guān)系，耗材管理的難度增加。為解決上述問題，利用SPD 系統(tǒng)對手術(shù)室耗材管理模式進(jìn)行以下改造。

3.2.1 骨科耗材統(tǒng)一編碼管理 運(yùn)營中心利用SPD 系統(tǒng)對骨科耗材進(jìn)行統(tǒng)一編碼管理，通過RFID和SPD 系統(tǒng)完成對骨科手術(shù)耗材的請領(lǐng)、使用、盤點(diǎn)、結(jié)算等全流程管理。

3.2.2 骨科耗材三級庫房管理模式 一級庫房在運(yùn)營中心，進(jìn)行耗材信息的確認(rèn)和驗(yàn)收；二級庫房是在手術(shù)室內(nèi)的智能二級庫房，進(jìn)行耗材的智能存儲與分發(fā)管理；手術(shù)間作為三級庫房，是耗材的最終消耗點(diǎn)。消耗的耗材經(jīng)主刀醫(yī)生、器械護(hù)士簽字確認(rèn)，運(yùn)營中心與醫(yī)學(xué)工程科對接，進(jìn)行出入庫處理，未消耗的骨科耗材仍歸屬運(yùn)營中心，不屬于醫(yī)院采購入庫產(chǎn)品。三級庫房管理模式實(shí)現(xiàn)了耗材的零庫存管理，確保了使用科室耗材消耗成本精準(zhǔn)統(tǒng)計，提高了管理效率。

3.2.3 手術(shù)室二級庫房骨科耗材和外來器械的管理 二級庫房設(shè)有RFID 智能柜，能自動掃描粘貼有標(biāo)識芯片條碼的耗材，并在屏幕上顯示所有耗材的名稱、規(guī)格型號和數(shù)量等信息。智能柜具備自動調(diào)節(jié)溫濕度的功能，能夠達(dá)到存放無菌物品的條件要求。外來器械包存放于專用貨架上，其數(shù)量、明細(xì)及有效期等信息可隨時查閱。根據(jù)骨科耗材和外來器械的使用頻率設(shè)定一定的備用基數(shù)，專人管理，設(shè)專柜、專架存放備用。

3.2.4 定數(shù)包及手術(shù)套包管理模式 根據(jù)科室的使用習(xí)慣，將骨科耗材和器械包組成適合取用的定數(shù)包。同時，根據(jù)手術(shù)類型和臨床醫(yī)生的使用習(xí)慣個性化定制各類手術(shù)套包。使用科室在SPD 系統(tǒng)設(shè)定的“科室套餐”“手術(shù)套餐”“定制套餐”下達(dá)訂單，可直接在手術(shù)室智能二級庫房領(lǐng)用，簡化了使用科室的請領(lǐng)流程，提升物資管理的整體效率。

3.3 消毒供應(yīng)中心外來器械消毒管理模式改造

目前醫(yī)院使用的專用骨科手術(shù)器械通常采取租借外來器械的模式運(yùn)行，外來器械消毒是消毒供應(yīng)中心工作的重中之重，同時也是消毒供應(yīng)中心管理上的最大難點(diǎn)。外來器械在各個醫(yī)院間頻繁流動，其品牌多、型號雜、更新快，非專業(yè)人員識別難度大，因此對外來器械的監(jiān)管難度隨之增大，僅靠消毒供應(yīng)中心無法實(shí)現(xiàn)全程有效的質(zhì)量控制。運(yùn)營中心運(yùn)用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和SPD 理念，協(xié)助消毒供應(yīng)中心對外來器械進(jìn)行集中管理，并對外來器械的管理難點(diǎn)進(jìn)行改造，實(shí)現(xiàn)了對外來器械的閉環(huán)管理，有效保障了手術(shù)安全順利開展［14-15］。

3.3.1 外來器械準(zhǔn)入管理 運(yùn)營中心對外來器械實(shí)行準(zhǔn)入管理，通過SPD 系統(tǒng)進(jìn)行信息備案，主要包括供應(yīng)商資質(zhì)文件、供應(yīng)商工作人員資質(zhì)文件、生產(chǎn)廠商資質(zhì)文件以及醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)文件等。備案后，系統(tǒng)實(shí)時監(jiān)控各種資質(zhì)文件的有效期及供貨項(xiàng)目。

3.3.2 外來器械驗(yàn)收入庫 供應(yīng)商將外來器械送至消毒供應(yīng)中心，運(yùn)營中心駐消毒供應(yīng)中心人員負(fù)責(zé)核實(shí)供應(yīng)商工作人員信息，核對外來器械種類、數(shù)量及質(zhì)量，確認(rèn)無誤后進(jìn)行系統(tǒng)入庫，打印入庫清單，雙方進(jìn)行簽字確認(rèn)。

3.3.3 外來器械清洗準(zhǔn)備 外來器械結(jié)構(gòu)復(fù)雜、清洗難度大，消毒供應(yīng)中心消毒工作量大。運(yùn)營中心人員協(xié)助消毒供應(yīng)中心進(jìn)行器械消毒前清洗工作，將器械拆分到最小單位，采用多方式并用的方法進(jìn)行清洗，減輕消毒供應(yīng)中心的工作壓力。

3.3.4 外來器械消毒備用 運(yùn)營中心人員將清洗完畢的器械分類、打印、粘貼SN 條碼。SN 條碼能夠?qū)ζ餍颠M(jìn)行識別和質(zhì)量追溯，具備防水、耐高溫、可重復(fù)粘貼的特性。粘貼條碼的器械由消毒供應(yīng)中心護(hù)士進(jìn)行包裝和消毒滅菌。滅菌檢測合格后的外來器械包交由運(yùn)營中心人員放置于手術(shù)室二級庫房備用。

3.3.5 外來器械使用后的清洗消毒和歸還 手術(shù)結(jié)束后，運(yùn)營中心人員對術(shù)中使用的器械進(jìn)行清點(diǎn)、登記，并送到消毒供應(yīng)中心進(jìn)行再次清洗消毒，滅菌合格后繼續(xù)備用的器械放至手術(shù)室二級庫房，不再使用的器械交還供應(yīng)商。

4 醫(yī)用耗材SPD 項(xiàng)目下一步工作展望

在骨科高值耗材完成SPD 模式改造后，下一步醫(yī)院普通耗材供應(yīng)將以單元化包裝和推送的方式進(jìn)行。根據(jù)院內(nèi)各庫房、科室的普通耗材使用頻率及消耗量，將醫(yī)療器械及耗材分成定數(shù)產(chǎn)品、非定數(shù)產(chǎn)品。耗材在庫房中采用定數(shù)單元化包裝，每個包裝對應(yīng)一張部門標(biāo)簽。耗材定數(shù)使用部門在拆包使用后就可以把標(biāo)簽放入回收箱，庫房定期巡回人員在單元化配送的同時進(jìn)行回收標(biāo)簽工作。庫房根據(jù)回收的標(biāo)簽統(tǒng)計向庫房和科室的配送量，并進(jìn)行相應(yīng)的單元化包裝，在下一個定期配送波次進(jìn)行配送。通過現(xiàn)代化物流技術(shù)，收集耗材在臨床的周期消耗信息，結(jié)合臨床二級庫房的空間和服務(wù)商的配送周期，提供自動補(bǔ)貨服務(wù)。

5 結(jié)語

醫(yī)用耗材SPD 管理模式的應(yīng)用實(shí)現(xiàn)了醫(yī)用耗材購進(jìn)、儲存、使用、分析、結(jié)算及資質(zhì)管理等供應(yīng)鏈全過程質(zhì)量控制管理，建立了符合國家法規(guī)要求的醫(yī)用耗材信息數(shù)據(jù)庫，實(shí)現(xiàn)了真實(shí)、完整的追溯管理體系和醫(yī)用耗材動態(tài)管理。優(yōu)化院內(nèi)醫(yī)用耗材信息管理平臺，提高醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材全流程管理。實(shí)現(xiàn)醫(yī)院醫(yī)用耗材零庫存管理，高值耗材一物一碼追溯到患者，低值耗材在消耗點(diǎn)用后結(jié)算，有效減少醫(yī)院耗材付款資金壓力，最大限度地減少護(hù)理人員耗材管理工作量，使護(hù)理人員回歸臨床服務(wù)工作。建立現(xiàn)代醫(yī)用耗材產(chǎn)品供應(yīng)鏈管理制度，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材產(chǎn)品在生產(chǎn)廠家、流通渠道、醫(yī)院內(nèi)部、患者之間無縫連接，實(shí)現(xiàn)全流程質(zhì)量管理，大幅提高醫(yī)院整體運(yùn)營效率，降低運(yùn)營成本。