經(jīng)皮椎體成形術(shù)聯(lián)合復(fù)元活血湯對骨質(zhì)疏松癥性胸腰椎骨折患者腰椎功能及骨代謝的影響

劉哲，張旦勇，尹科明

江西省永新縣中醫(yī)院 （江西吉安 343400）

骨質(zhì)疏松癥性胸腰椎骨折（osteoporotic thoracolumbar fracture，OTLF）作為骨質(zhì)疏松常見并發(fā)癥之一，多發(fā)于老年群體，易引起胸腰部疼痛，嚴(yán)重時可能會導(dǎo)致呼吸障礙、休克等，威脅患者生命安全。目前，臨床多采用經(jīng)皮椎體成形術(shù)（percutaneous vertebroplasty，PVP）治療OTLF 患者，可恢復(fù)椎體正常生理高度，減輕患者臨床癥狀，且創(chuàng)傷較小，利于患者早期康復(fù)，但可能會引發(fā)慢性疼痛，降低患者生命質(zhì)量。中醫(yī)認(rèn)為OTLF 屬“骨萎”“骨痹”等范疇，病因在于氣滯血瘀，干預(yù)需以活血止痛、消腫等為原則[1]。復(fù)元活血湯為中醫(yī)常用理血劑，具有活血祛瘀、通絡(luò)等作用，適用于跌打損傷[2]。鑒于此，本研究旨在觀察PVP 聯(lián)合復(fù)元活血湯對OTLF 患者腰椎功能及骨代謝的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取醫(yī)院2020 年4 月至2021 年10 月收治的93 例OTLF 患者，隨機(jī)分為對照組（47 例）和試驗(yàn)組（46 例）。對照組男20 例，女27 例；年齡54～78 歲，平均（65.91±2.64）歲；骨折節(jié)段：T6-107 例，T11-L226 例，L3-514 例。試驗(yàn)組男20 例，女26 例；年齡52～77 歲，平均（64.97±2.71）歲；骨折節(jié)段：T6-109 例，T11-L225 例，L3-512 例。兩組性別、年齡、骨折節(jié)段比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），有可比較性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷符合《骨質(zhì)疏松性骨折診療指南》中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，且伴有疼痛、功能障礙等骨折癥狀；中醫(yī)診斷符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[4]中的腎虛血瘀癥診斷標(biāo)準(zhǔn)，主癥為腰背酸痛、活動受限等，次癥為眩暈、耳鳴等，舌脈為舌暗紅，苔白，脈弦細(xì)。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，且經(jīng)影像學(xué)檢查確診；符合PVP 治療指征，且首次行該術(shù)治療；單一椎體骨折；椎體前側(cè)壓縮程度≤50%；新鮮骨折；患者及家屬知情同意本研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并其他部位骨折；骨折合并神經(jīng)損傷；重要臟器功能異常；凝血功能障礙；合并惡性腫瘤；穿刺部位感染；精神異常、交流障礙。

1.2 方法

對照組采用PVP 治療：指導(dǎo)患者行俯臥位，于C 形臂X 線機(jī)（上海朗逸醫(yī)療器械有限公司，型號：DG3310C）下明確骨折椎體并做好標(biāo)記，消毒、鋪巾后用1%利多卡因（西安風(fēng)華藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H61020861，5 ml∶0.1 g）實(shí)施局部麻醉，同時調(diào)整C 形臂X 線機(jī)為正位透視，確保骨折椎體的上/下終板在正側(cè)位X 線透視像上呈一直線，且兩側(cè)椎弓根形狀對稱、棘突間距一致，將椎弓根外上端作為穿刺點(diǎn)，先做一小切口，然后于透視引導(dǎo)下穿刺，待針尖到椎體前中1/3 位置，取出針芯，建立工作隧道，于C 形臂X 線機(jī)下緩慢、均勻推注骨水泥，并觀察骨水泥分布情況，確認(rèn)椎體內(nèi)腔填充完整后，將骨水泥填充器適當(dāng)旋轉(zhuǎn)，待填充器中骨水泥變硬后，間隔2～3 min 拔除工作套管，縫合切口，并囑咐患者維持俯臥位10 min 左右，術(shù)后6 h 內(nèi)保持平臥，根據(jù)康復(fù)情況佩戴腰圍離床活動，循序漸進(jìn)地行康復(fù)訓(xùn)練；術(shù)后1 d，予以患者碳酸鈣D3 片[安士制藥（中山）有限公司，國藥準(zhǔn)字H20183461，規(guī)格：每片含碳酸鈣1.5 g，用量：1 片/次，1 次/d]、骨化醇膠丸[南通華山藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20000066，規(guī)格：0.25 μg/粒，用量：2 粒/次，1 次/d]、阿侖膦酸鈉片[涿州東樂制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20084179，規(guī)格：70 mg，用量：70 mg/次，1 次/周]，口服治療，連續(xù)應(yīng)用1 個月。

試驗(yàn)組采用PVP 聯(lián)合復(fù)元活血湯治療：PVP治療方法同對照組；術(shù)后1 d 予以患者復(fù)元活血湯治療，藥方由大黃（酒浸）30 g、柴胡15 g、桃仁（酒浸）15 g、當(dāng)歸9 g、瓜蔞根9 g、紅花6 g、穿山甲6 g、甘草6 g 組成，以水煎服，取汁200 ml 分早、晚兩次服用，1 劑/d，2 周為1 個療程，共服用2 個療程。

1.3 評價指標(biāo)

比較兩組腰椎功能、骨代謝指標(biāo)水平及疼痛程度。（1）腰椎功能：治療前、后，采用Oswestry功能障礙指數(shù)問卷表（Oswestry disability index，ODI）[5]評估兩組腰椎功能，量表包括疼痛、日?；顒幽芰Φ确矫?，共10 個條目，各條目均以0～5 分的6 級評分法計(jì)分，總分50 分，評分越高表明腰椎功能障礙程度越重。（2）骨代謝指標(biāo)：治療前、后，取兩組空腹肘靜脈血4 ml，離心處理后采集血清以全自動電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（上海寰熙醫(yī)療器械有限公司，型號：AUTOMAGLIA90）測定堿性磷酸酶（alkaline phosphatase，ALP）、血清鈣水平。（3）疼痛程度：治療前、后，采用數(shù)字疼痛分級法（numeric rating scales，NRS）[6]評估兩組疼痛程度，總分10 分，評分越高表明疼痛程度越重。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組腰椎功能比較

相比治療前，兩組治療后ODI 評分均降低，且試驗(yàn)組治療后ODI 評分低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組ODI 評分比較（分，±s）

表1 兩組ODI 評分比較（分，±s）

注：ODI 為Oswestry 功能障礙指數(shù)問卷表

組別 例數(shù) 治療前 治療后 t P試驗(yàn)組 46 40.57±2.58 25.78±2.33 401.243 ＜0.001對照組 47 39.55±2.64 32.67±2.41 202.880 ＜0.001 t 1.884 14.013 P 0.063 ＜0.001

2.2 兩組骨代謝指標(biāo)水平比較

相比治療前，兩組治療后ALP 水平均降低、血清鈣水平均升高，且試驗(yàn)組治療后ALP 水平低于對照組、血清鈣水平高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組骨代謝指標(biāo)水平比較（±s）

表2 兩組骨代謝指標(biāo)水平比較（±s）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05；ALP 為堿性磷酸酶

組別 例數(shù) ALP（U/L）血清鈣（mmol/L）治療前 治療后 治療前 治療后試驗(yàn)組 46 148.55±10.58 62.34±4.29a 1.85±0.26 2.43±0.61a對照組 47 147.61±10.34 85.99±5.67a 1.87±0.24 2.15±0.52a t 0.433 22.647 0.386 2.384 P 0.666 ＜0.001 0.701 0.019

2.3 兩組疼痛程度比較

相比治療前，兩組治療后NRS 評分均降低，且試驗(yàn)組治療后NRS 評分低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組NRS 評分比較（分，±s）

表3 兩組NRS 評分比較（分，±s）

注：NRS 評分為數(shù)字疼痛分級法

組別 例數(shù) 治療前 治療后 t P試驗(yàn)組 46 7.12±1.32 2.11±0.63 49.246 ＜0.001對照組 47 7.16±1.30 3.74±0.95 66.273 ＜0.001 t 0.147 9.730 P 0.883 ＜0.001

3 討論

骨質(zhì)疏松發(fā)生后患者鈣含量減少、骨密度降低，使得骨脆性增加，因而在輕微外力作用下也可引發(fā)OTLF。據(jù)報(bào)道，OTLF 發(fā)生率約為5.36%，且受多因素影響，近年來其發(fā)生率逐年升高[7]。OTLF 發(fā)生后不僅會引發(fā)劇烈疼痛，還可能會影響呼吸、胃腸功能等，嚴(yán)重時會引發(fā)休克，威脅患者生命安全。

目前，OTLF 的治療主要以保守治療、手術(shù)治療為主，其中保守治療患者臥床時間較長，臥床期間容易出現(xiàn)感染、下肢靜脈血栓等并發(fā)癥，治療效果受限。手術(shù)作為治療OTLF 的有效方案，可恢復(fù)椎體生理高度，改善腰椎功能，其中PVP 作為常用微創(chuàng)術(shù)式，在病變處注入骨水泥可強(qiáng)化椎體，起到治療作用。但近年來研究發(fā)現(xiàn)，PVP 對筋傷引發(fā)的腰背疼痛改善效果有限，因而仍需聯(lián)合其他治療方案，以提高整體治療效果[8]。中醫(yī)將OTLF歸置“骨萎”“骨痹”等范疇，認(rèn)為腎精虧虛會導(dǎo)致筋脈、骨骼失養(yǎng)，加之骨斷筋傷會造成脈絡(luò)受損、氣血瘀滯，從而引發(fā)腰痛，治療需以活血化瘀、通脈絡(luò)、止痛等為原則。復(fù)元活血湯作為中醫(yī)常用方劑，其藥方中大黃可逐瘀通經(jīng)，柴胡可疏肝解郁、升陽，桃仁可活血祛瘀，當(dāng)歸可活血止痛，瓜蔞根可清熱、潤腸，紅花可活血通經(jīng)、散瘀止痛，穿山甲可活血通經(jīng)，甘草為諸藥調(diào)和藥，多種藥材共奏活血化瘀、止痛、疏肝通絡(luò)等作用。本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組治療后ODI 評分低于對照組，說明OTLF 患者采用PVP 聯(lián)合復(fù)元活血湯治療可促使腰椎功能恢復(fù)。其原因在于，在PVP 治療基礎(chǔ)上，輔以復(fù)元活血湯治療可改善骨折處血循環(huán)，增強(qiáng)組織代謝能力，從而利于骨早期愈合，改善腰椎功能。ALP、血清鈣是反映骨代謝情況的常用指標(biāo)，其中ALP 由骨細(xì)胞分泌而來，水平升高提示骨細(xì)胞受損；血清鈣水平降低提示骨鈣含量減少。另有研究發(fā)現(xiàn)，OTLF 發(fā)生后會激活機(jī)體炎性反應(yīng)，促使大量炎癥因子生成，從而引發(fā)劇烈疼痛[9]。本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組治療后ALP 水平、NRS 評分均低于對照組，血清鈣水平高于對照組，說明OTLF 患者采用PVP 聯(lián)合復(fù)元活血湯治療利于改善骨代謝指標(biāo)，緩解疼痛。其原因在于，復(fù)元活血湯藥方中大黃具有清除氧自由基、抗炎等作用，穿山甲具有改善機(jī)體微循環(huán)、增強(qiáng)代謝等作用，從而利于改善骨代謝情況，且通過抑制炎性因子生成，可起到減輕疼痛作用[10]。

綜上所述，OTLF 患者采用PVP 聯(lián)合復(fù)元活血湯治療可改善腰椎功能與骨代謝，減輕疼痛程度。