靜配中心對(duì)兒科分劑量用藥調(diào)配的質(zhì)量控制探討

楊文麗,余 燕,羅愛俊,黃 健,楊紅軍,卜瑩慧

(昆明醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院 藥學(xué)部靜脈用藥調(diào)配中心,云南 昆明 650000)

兒童處于生長發(fā)育階段,用藥劑量需要考慮患兒的年齡、體重、體表面積、藥動(dòng)學(xué)等因素來進(jìn)行個(gè)體化給藥[1]?，F(xiàn)我國藥品市場(chǎng)上超90%的藥品說明書中無兒童劑型,使用分劑量藥品較為常見[2],目前缺少相關(guān)的指南、操作與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)分劑量的質(zhì)量控制進(jìn)行規(guī)范,導(dǎo)致分劑量后的藥品質(zhì)量參差不齊[3]。本院靜配中心承擔(dān)全院各科室靜脈輸液調(diào)配,兒科藥品分劑量多,計(jì)算難度大。非兒童醫(yī)院的靜配中心常備藥品多為成人品規(guī),兒童品規(guī)較少[4],故在符合靜脈用藥集中調(diào)配規(guī)范的前提下,兒科分劑量調(diào)配需建立完善的質(zhì)控制度[5],避免發(fā)生劑量錯(cuò)誤的用藥差錯(cuò)[6]。為降低兒科調(diào)配風(fēng)險(xiǎn),規(guī)范操作流程,減輕工作壓力,筆者根據(jù)兒科用藥特點(diǎn),分析總結(jié)出兒科分劑量藥品調(diào)配方法,為調(diào)配兒科分劑量藥品的質(zhì)控提供參考,確保兒科用藥劑量的準(zhǔn)確性,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

從醫(yī)院管理信息系統(tǒng)(Hospital Information System,HIS)系統(tǒng)中調(diào)取本院2021年9月-12月兒科住院醫(yī)囑,按照藥品使用頻率高低整理出常用的8種注射用溶液劑、15種注射用粉針劑、6種大輸液。

1.2 方法

1.2.1 注射器選用原則

本院常用注射器為1mL、10mL、20mL、50mL,對(duì)應(yīng)最小刻度為0.01mL、0.5mL、1mL、2mL,根據(jù)醫(yī)囑劑量合理選用注射器。

1.2.2 分劑量溶液型注射液

劑量在注射器最小刻度范圍內(nèi)的,計(jì)算出藥品含量,將分劑量藥品所需克數(shù)或毫克數(shù)換算為毫升數(shù),劑量不在注射器最小刻度范圍內(nèi),應(yīng)進(jìn)行倍數(shù)稀釋。

1.2.3 分劑量注射用無菌粉末

1.2.3.1 稀釋方法

按照臨床常用量,參照說明書稀釋要求,采用倍數(shù)法計(jì)算溶媒加入量,加入方法:用注射器抽出整數(shù)毫升數(shù)加入,不足1mL的溶液用1mL注射器抽取加入,完全溶解后,抽出方法同加入方法,每個(gè)藥品測(cè)量5次。測(cè)量結(jié)果極差<0.2mL為有效,>0.2mL則重新測(cè)量,結(jié)果保留小數(shù)點(diǎn)后兩位有效數(shù)字。

1.2.3.2 體積校正

將1.2.3.1 下加入的溶媒與溶解后藥液體積對(duì)比,計(jì)算出藥液增量,對(duì)相對(duì)誤差>2的藥品進(jìn)行體積校正。校正方法為:初始溶媒量減去藥液增量,得出校正后的溶媒量。校正后的溶媒量按1.2.3.1下方法溶解測(cè)量,驗(yàn)證校正溶媒量準(zhǔn)確性。

1.2.3.3 計(jì)算公式

理論含量=劑量/加入溶媒量;測(cè)量含量=劑量/抽出藥液量;相對(duì)誤差=(測(cè)量含量-理論含量)理論含量 ×100%。

1.2.4 大輸液精準(zhǔn)調(diào)配

分劑量大輸液和分劑量注射用無菌粉末在同一組輸液中出現(xiàn)時(shí),分劑量大輸液體積應(yīng)根據(jù)分劑量注射用無菌粉末溶解后體積的大小來判定是否再次分劑量。判定標(biāo)準(zhǔn):配制誤差率允許范圍為±5%[7],分劑量注射用無菌粉末溶解后體積>醫(yī)囑大輸液分劑量體積×(±5%)用計(jì)算公式(1～3),分劑量注射用無菌粉末溶解后體積≤醫(yī)囑大輸液分劑量體積×(±5%)用計(jì)算公式(4～5)。

計(jì)算公式:分劑量藥品體積=稀釋倍數(shù)×劑量(1)

成品輸液體積=醫(yī)囑大輸液分劑量體積=大輸液分劑量體積+分劑量藥品體積(2)

丟棄大輸液體積=大輸液總體積-稀釋溶媒體積-大輸液分劑量體積(3)

成品輸液體積=醫(yī)囑大輸液分劑量體積+分劑量藥品體積(4)

丟棄大輸液體積=大輸液總體積-稀釋溶媒體積-醫(yī)囑大輸液分劑量體積(5)

2 結(jié)果

2.1 分劑量溶液型注射液調(diào)配換算結(jié)果,見表1。

表1 分劑量溶液型注射液調(diào)配換算結(jié)果

2.2.1 分劑量注射用無菌粉末倍數(shù)稀釋表,見表2。

表2 分劑量注射用無菌粉末倍數(shù)稀釋表

2.2.2 分劑量注射用無菌粉末體積增量校正,見表3。

表3 分劑量注射用無菌粉末體積增量校正表

2.2.3 分劑量大輸液計(jì)算,見表4。

表4 分劑量大輸液計(jì)算

3 討論

在靜脈藥物調(diào)配過程中,將藥物劑量(g、mg、U)換算為毫升(mL)、大輸液去整存零,是靜配藥師最常做的工作[8],因兒科用藥的特殊性,在調(diào)配時(shí)需要計(jì)算的數(shù)字較多,分劑量溶液型注射液在調(diào)配艙內(nèi)無法精準(zhǔn)計(jì)算,尤其是分劑量注射用無菌粉末,不僅要考慮分劑量藥品的準(zhǔn)確性,還需要考慮大輸液的準(zhǔn)確性,極易發(fā)生差錯(cuò)事故[9]。用藥劑量給予過小容易延誤患兒病情,過大會(huì)增加不良反應(yīng)[10]。

本文總結(jié)了本院兒科常用分劑量藥品的調(diào)配方法,溶液型注射液根據(jù)含量精準(zhǔn)換算為毫升數(shù)如表1,不同品規(guī)注射用無菌粉末在加入溶媒后,因溶脹原理,有不同程度的體積增量,如表2、藥品劑量<0.5g配置后藥品含量相對(duì)誤差≤5%,可認(rèn)為配置后液量無變化,藥液增量為0,劑量0.6～4.5g配置后藥品含量相對(duì)誤差>5%,可認(rèn)為配置后液量增加。將藥品配置后液量增加的藥品進(jìn)行體積校正后如表3所示,相對(duì)誤差<5%,可認(rèn)為劑量0.60～0.75g藥液增量0.3～0.4mL,劑量1g藥液增量為0.5mL,劑量1.2～1.25g藥液增量為0.6～0.8mL,劑量1.5g藥液增量為1mL,劑量4.5g藥液增量為2.8mL,在調(diào)配時(shí)加入的溶媒量應(yīng)減去藥液增量更為合理。醫(yī)囑大輸液半劑量調(diào)配方法如表4,醫(yī)囑信息為氯化鈉注射液分劑量30mL,阿莫西林鈉/克拉維酸鉀半劑量為0.3g,由表2查找出阿莫西林鈉/克拉維酸鉀1.2g所需溶媒為12mL,稀釋倍數(shù)10,藥液增量為0.6mL,實(shí)際應(yīng)加入11.4mL,分劑量阿莫西林鈉/克拉維酸鉀0.3g應(yīng)加入0.3×10=3mL,分劑量溶媒為30mL,30×5%=1.5mL,分劑量藥品體積大于醫(yī)囑大輸液分劑量體積的5%,分劑量溶媒30mL需要再次分劑量,最終溶媒分劑量為30-3=27mL,調(diào)配后溶媒分劑量體積+藥品分劑量體積=30mL符合醫(yī)囑要求。

制定兒科藥品調(diào)配分劑量管理規(guī)范,應(yīng)充分考慮到分劑量藥品調(diào)配的方法[11],包括溶液型注射液的計(jì)算,注射用無菌粉末溶解的體積增量及大輸液分劑量的合理性,才能有效提高分劑量藥品調(diào)配安全性,為兒科合理用藥提供參考。