炮制后含皂苷類中藥對治療心血管疾病療效的影響及安全性研究

崔寧,賀玉蓮 （濟(jì)南市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,山東 濟(jì)南 271100）

中藥作為我國臨床工作中一類常用的治療藥物，具有復(fù)雜性以及多樣性的特點(diǎn)。中藥通?？蓮膭又参镏蝎@取，且不同的藥物具有不同的特點(diǎn)及特性，患者在用藥之前需要對中藥進(jìn)行加工[1]。而中藥炮制的目的在于通過對中藥藥性進(jìn)行調(diào)整，以此達(dá)到治療疾病的目的。在炮制的過程中通過結(jié)合藥物的特性進(jìn)行加工，由此對其特征進(jìn)行調(diào)節(jié)，從而達(dá)到更加符合中醫(yī)藥辨證施治的目的[2]。有研究報(bào)道指出，采用中藥炮制后的藥物可以顯著提高患者的臨床療效，尤其是對含苷類的藥物而言，在被水解及極性溶劑溶解之后，天然藥物當(dāng)中的活性成分也得到了相應(yīng)的分解，此時經(jīng)過處理后的藥物活性成分也得到了分解，在提高臨床療效的同時，不良反應(yīng)也開始降低，由此達(dá)到更好的治療目的[3-4]。本次研究就炮制后含皂苷類中藥對治療心血管疾病療效的影響及安全性展開分析，旨在獲得更好的預(yù)后，結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院自2020年2月-2021年2月收治的心血管疾病患者120例，均為ST段抬高型心肌梗死患者，采取隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對照組與觀察組，每組各60例，除去因中途出院、死亡以及各種原因?qū)е碌呐R床資料缺失者，共112例最終納入研究，對照組58例及觀察組54例，兩組一般資料相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審批通過。

表1 兩組臨床資料對比[例(%)]

納入標(biāo)準(zhǔn)：均在我院行臨床癥狀及體征、影像學(xué)檢查后確診，符合《ST段抬高型心肌梗死基層診療指南（2019年）》中診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；均為首次發(fā)??；城鎮(zhèn)居民；具有正常的認(rèn)知功能以及無精神狀態(tài)類疾病；均知情同意本次試驗(yàn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并重要臟器功能障礙或者損傷者；合并惡性心律失常、迷走神經(jīng)反射、心力衰竭者。

1.2 方法 對照組給予常規(guī)西醫(yī)治療，在患者入院之后給予常規(guī)吸氧、心電監(jiān)護(hù)等處理，給予口服阿司匹林腸溶片、氯吡格雷片治療，同時給予皮下注射400mg的低分子肝素注射液治療；將150萬單位注射用重組鏈激酶溶于0.05mg/ml的葡萄糖溶液當(dāng)中，給予靜脈泵注，注入時間為1h。觀察組在其基礎(chǔ)上增加炮制后含皂苷類中藥治療，中藥中天然的含苷類藥物有多種，根據(jù)藥物不同的性質(zhì)進(jìn)行炮制，有清蒸、熱炒、醋泡及酒燉等，按藥性合理選取中藥炮制方式。煎煮藥物前對天然中藥進(jìn)行炮制，炮制后清水浸泡藥物30min，再進(jìn)行煎煮，將藥物中加入800ml水，行武火進(jìn)行加熱，待沸騰后換成文火煎煮，保持約25min，取400ml過濾后的藥液，給予患者口服[6]。兩組均連續(xù)治療15d。

1.3 療效評價標(biāo)準(zhǔn) 對比兩組血管再通率、血管不良事件發(fā)生率；對比兩組治療前后左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、左室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）、Morisky評分、冠心病自我管理量表（CSMS）評分；對比兩組治療前后心肌酶譜指標(biāo)以及心腦血管損傷標(biāo)志物指標(biāo)水平；同時觀察治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

①血管再通率的診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]：行心電圖檢查可見抬高的ST段90min內(nèi)回降＞50%，胸痛90min消失，在90min內(nèi)出現(xiàn)了再灌注性心律失常的改變，血清肌酸激酶同工酶的酶峰提高至14h內(nèi)。②常見血管不良事件類型包括了心源性休克、心力衰竭、惡性心律失常等。③Morisky量表中共包括4個問題，每個問題均采用0-4分評分法，得分越高，依從性越差[8]。④分別在治療前后采集患者的空腹靜脈血，放入離心機(jī)中實(shí)施離心處理后，提取血清，采用酶聯(lián)免疫吸附法對心肌酶譜指標(biāo)[血清肌酸激酶（CK）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（GOT）、CK-MB]以及心腦血管損傷標(biāo)志物[腦鈉肽（BNP）]指標(biāo)水平測量，采用循環(huán)酶法對同型半胱甘酸（Hcy）水平測量，采用電化學(xué)發(fā)光法對心肌肌鈣蛋白T（cTnT）水平測量。⑤常見不良反應(yīng)類型包括腹痛腹瀉、惡心嘔吐、發(fā)熱等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件對本次研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。計(jì)數(shù)資料用%表示，采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示，采用t檢驗(yàn)。P＜0.05表示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組血管再通率、血管不良事件發(fā)生率對比 觀察組與對照組相比，血管再通率較高，血管不良事件發(fā)生率較低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組血管再通率、血管不良事件發(fā)生率對比[n(%)]

2.2 兩組治療前后心功能指標(biāo)及Morisky評分對比 兩組治療后與治療前相比，LVEF較高、LVEDD較低、Morisky評分較低，觀察組治療后與對照組治療后相比，LVEF較高、LVEDD較低、Morisky評分較低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后心功能指標(biāo)及Morisky評分對比

2.3 兩組治療前后心肌酶譜指標(biāo)以及心腦血管損傷標(biāo)志物指標(biāo)水平對比 兩組治療后與治療前相比，CK值、GOT值、CK-MB值、BNP值、Hcy值及cTnT值均較低，觀察組治療后與對照組治療后相比，CK值、GOT值、CK-MB值、BNP值、Hcy值及cTnT值均較低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

2.4 兩組不良反應(yīng)對比 兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表5。

表5 兩組不良反應(yīng)對比[n(%)]

3 討論

中藥作為傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)當(dāng)中的精髓所在，在一般情況下，中藥對人體產(chǎn)生的不良反應(yīng)相對較小，不易發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)[9]。在當(dāng)前臨床工作中，為了更好地發(fā)揮中藥臨床效果，根據(jù)患者的治療需求，可對中藥材進(jìn)行炮制調(diào)劑，由此進(jìn)一步發(fā)揮其突出的藥理作用。在現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)辨證治療工作中，常將藥物特性與疾病當(dāng)前需求相結(jié)合，通過中藥炮制的方法，以發(fā)揮藥物最大的功效[10]。所謂中藥炮制指的是一種將中醫(yī)藥理論作為基礎(chǔ)的中醫(yī)藥制作方法，尤其對含苷類中藥植物而言，其含有特殊的化學(xué)物質(zhì)，在對人體進(jìn)行治療時需要將藥物進(jìn)行加工處理[11]。在采取不同的中藥炮制方法之后，相當(dāng)一部分中藥的藥物特性會被弱化或者強(qiáng)化，并按照患者的疾病需求進(jìn)一步調(diào)整，從而讓藥物治療疾病更加具有針對性，也避免了藥物毒性可能對患者造成的不良反應(yīng)[12]。本文從疾病治療的角度出發(fā)對中藥進(jìn)行炮制，從而總結(jié)出中藥炮制能夠使含苷類藥物發(fā)揮更好的治療作用。

結(jié)合既往研究報(bào)道證實(shí)，中藥藥材以天然的植物為主，含苷類的藥物中具有多種酶，不同的植物細(xì)胞含酶量及酶類有所不同。然而，含苷類植物在受到破壞之后，植物組織會在一定溫度及濕度下分解、破壞，苷會被轉(zhuǎn)化而分解。植物當(dāng)中的有效成分受到損傷，藥物的有效質(zhì)量也會開始降低，導(dǎo)致治療效果受到較大的影響[13]。此外，在對藥物進(jìn)行炮制時，還需要結(jié)合藥物的個體特征選擇合適的中藥炮制方法，且不同的藥物所具備的有效性也存在著明顯的差異。在對藥物進(jìn)行炮制時，不僅能夠有效維持苷的穩(wěn)定性，另一方面還可對酶的活性產(chǎn)生抑制效果[14]。在本次研究中，我院在常規(guī)西醫(yī)治療基礎(chǔ)上增加炮制后含皂苷類中藥治療，結(jié)果顯示，ST段抬高型心肌梗死患者使用了炮制后含皂苷類中藥治療后獲得了更好的臨床療效，血管再通率也相對較高，血管不良事件發(fā)生率較低，心功能及心肌酶譜指標(biāo)、心血管損傷標(biāo)志物指標(biāo)等得到了有效的改善。結(jié)果提示，炮制后含皂苷類中藥的應(yīng)用可導(dǎo)致含苷量明顯升高，含苷量越高，患者的臨床療效也更加突出，患者預(yù)后表現(xiàn)也就越好，與既往研究報(bào)道基本一致[15]。

綜上所述，在常規(guī)西醫(yī)治療基礎(chǔ)上增加炮制后含皂苷類中藥治療ST段抬高型心肌梗死患者可獲得更高的血管再通率，降低血管不良事件發(fā)生風(fēng)險，同時改善了心功能、心肌酶譜指標(biāo)以及心腦血管損傷標(biāo)志物指標(biāo)，且治療期間不會增加不良反應(yīng)，安全性有保障。