復(fù)方丹參滴丸對不穩(wěn)定型心絞痛患者絞痛發(fā)作及心功能的影響

【摘要】目的 探討復(fù)方丹參滴丸對不穩(wěn)定型心絞痛（unstable angina pectoris，UAP）患者心功能指標(biāo)的影響。方法 選擇2019年6月—2021年6月靖安縣人民醫(yī)院收治的66例UAP患者，采用隨機(jī)法分為觀察組與對照組，每組各33例。對照組采用曲美他嗪治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用復(fù)方丹參滴丸治療。比較2組治療效果、心功能指標(biāo)[左室收縮末期容積（left ventricular end systolic volume，LESV）、左室射血分?jǐn)?shù)（left ventricular ejection fraction，LVEF）、左室舒張末期容積（left ventricular end diastolic volume，LEDV）]、心絞痛發(fā)作情況及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果 觀察組治療總有效率為93.94%，高于對照組的72.73%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。2組治療后LVEF均升高，LESV、LEDV均降低，且觀察組LVEF高于對照組，LESV、LEDV低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。2組治療后心絞痛發(fā)作頻率均減少、發(fā)作時間均縮短，且觀察組心絞痛發(fā)作頻率低于對照組，發(fā)作持續(xù)時間短于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。結(jié)論 與單用西藥相比，UAP患者加用復(fù)方丹參滴丸利于提升治療效果，改善患者心功能，緩解心絞痛癥狀，且不會引發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用安全可靠。

【關(guān)鍵詞】 不穩(wěn)定型心絞痛；復(fù)方丹參滴丸；心功能

中圖分類號：R541.4" " " " 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A

文章編號：1672-1721（2023）32-0124-03

DOI：10.19435/j.1672-1721.2023.32.042

不穩(wěn)定型心絞痛（UAP）為常見疾病，其發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，具體病因至今尚未完全明確。該病危害性較大，致死率高。與穩(wěn)定型心絞痛患者相比，UAP患者發(fā)作時癥狀更加嚴(yán)重，疼痛劇烈且維持時間更長，輕微的體力活動或情緒激動均可誘發(fā)，甚至休息時也可能自發(fā)性發(fā)作，臨床需予以高度重視[1]。臨床治療UAP的重點(diǎn)在于改善循環(huán)，增加心肌灌注量，積極控制病情，促進(jìn)患者恢復(fù)，減少或預(yù)防復(fù)發(fā)[2]。藥物治療是UAP的主要治療方法，西藥以曲美他嗪較為常用。這是一種新型的抗心肌缺血藥物，治療冠心病相關(guān)合并癥具有一定效果，可通過抑制脂肪酸代謝，對葡萄糖代謝進(jìn)行刺激，提高細(xì)胞對缺血的耐受力，但單用時存在一定不足，整體效果無法達(dá)到臨床預(yù)期[3]。復(fù)方丹參滴丸主要功效為活血化瘀、理氣止痛，使用后可加快UAP患者癥狀緩解，防止病情進(jìn)一步加重，幫助患者轉(zhuǎn)歸[4]。本研究旨在探討復(fù)方丹參滴丸治療不穩(wěn)定型心絞痛患者的臨床療效，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2019年6月—2021年6月靖安縣人民醫(yī)院收治的66例UAP患者，隨機(jī)均分為觀察組與對照組，每組各33例。觀察組男性17例，女性19例；年齡47～77歲，平均年齡（59.89±3.86）歲；體質(zhì)量43～84 kg，平均體質(zhì)量（68.31±3.69）kg；基礎(chǔ)疾病高血壓9例，糖尿病10例，高脂血癥14例；加拿大心血管病學(xué)會（Canadian Cardiovascular Society，CCS）心絞痛分級，Ⅱ級19例，Ⅲ級12例，Ⅳ級2例；病程1～8年，平均病程（4.64±1.59）年。對照組男性18例，女性15例；年齡48～79歲，平均年齡（60.64±3.53）歲；體質(zhì)量41～83 kg，平均體質(zhì)量（68.85±3.74）kg；基礎(chǔ)疾病高血壓10例，糖尿病11例，高脂血癥12例；CSS心絞痛分級，Ⅱ級20例，Ⅲ級11例，Ⅳ級2例；病程2～9年，平均病程（5.02±1.63）年。2組患者性別、年齡、病程、體質(zhì)量、心絞痛分級、基礎(chǔ)疾病等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。本研究經(jīng)該院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合臨床相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；（2）凝血功能均未見明顯異常；（3）近半年內(nèi)首次發(fā)作；（4）簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）不耐受本研究治療方案；（2）存在感染性疾病；（3）伴有先天性心臟病或者心功能障礙；（4）無法進(jìn)行正常交流或存在精神疾病。

1.3 方法 2組均予以抗血小板、抗凝等綜合治療，對照組采用曲美他嗪（湖北四環(huán)制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20058752，20 mg/片）治療，20 mg/次，3次/d，以100 mL/h的滴速完成滴注。觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用復(fù)方丹參滴丸（天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z10950111，27 mg/丸），10丸/次，3次/d。2組均治療2周。

1.4 觀察指標(biāo) （1）治療效果。經(jīng)治療后癥狀均消失，心電圖檢查結(jié)果顯示正常為顯效；治療后癥狀明顯改善，對日常生活不會產(chǎn)生影響，心電圖檢查基本接近正常水平為有效；治療后癥狀、心電圖檢查結(jié)果未見改善甚至加重為無效[6]?？傆行?顯效率+有效率。（2）心功能指標(biāo)。分別于治療前、治療2周后，2組患者接受心臟超聲檢查，指標(biāo)包括左室收縮末期容積（LESV）、左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、左室舒張末期容積（LEDV）。（3）心絞痛發(fā)作情況。分別于治療前、治療2周，比較2組患者心絞痛發(fā)作頻率、心絞痛發(fā)作持續(xù)時間。（4）觀察2組患者用藥安全并記錄不良反應(yīng)發(fā)生情況。常見不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、頭暈、腹瀉等。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用 SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以x±s表示，行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以百分比表示，采用χ2檢驗(yàn)；Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組治療效果對比 與對照組相比，觀察組總有效率更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表1。

2.2 2組心功能指標(biāo)對比 2組患者治療前心功能比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；2組治療后LVEF均升高，LESV、LEDV均降低，且觀察組改善更明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表2。

2.3 2組心絞痛發(fā)作情況對比 2組患者治療前心絞痛發(fā)作頻率、發(fā)作時間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；2組治療后心絞痛發(fā)作頻率均減少、發(fā)作時間均縮短，且觀察組變化更明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表3。

2.4 2組不良反應(yīng)發(fā)生率對比 2組患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生率對比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），見表4。

3 討論

冠狀動脈粥樣硬化后會導(dǎo)致管腔狹窄甚至閉塞，影響血流量，減少心臟血液供應(yīng)，導(dǎo)致患者心肌出現(xiàn)缺血缺氧，誘發(fā)心絞痛[7]。UAP為常見的心絞痛類型，發(fā)病位置以心前區(qū)為主，伴明顯壓迫感，隨著發(fā)作時間增加，疼痛可累及頸部及左上肢，痛感逐漸加強(qiáng)，經(jīng)用藥與休息后可得到緩解，但癥狀較為嚴(yán)重者往往經(jīng)休息也無法緩解，需進(jìn)行系統(tǒng)治療。UAP存在發(fā)病不確定性較高的特點(diǎn)，情緒變化、日?；顒?、環(huán)境變化等均會導(dǎo)致UAP發(fā)生，嚴(yán)重甚至導(dǎo)致患者猝死，因此及時進(jìn)行有效治療尤為重要[8]。UAP治療主要包括抗凝、溶栓等，可改變血小板活性，改善纖維蛋白溶解系統(tǒng)功能，控制病情發(fā)展，緩解患者疼痛，改善患者預(yù)后，但常規(guī)治療效果有待提高，臨床需積極尋找更有效的治療方案。

目前臨床治療UAP以擴(kuò)張血管、恢復(fù)血流灌注、改善患者癥狀為主，隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)不斷進(jìn)步，臨床治療UAP的方法越來越多，但各有利弊，且目前并無特效藥物[9]。曲美他嗪為新型心肌代謝類藥物，具有增加供氧、抑制脂肪酸氧化、保護(hù)心肌線粒體功能、避免心肌細(xì)胞鈣超載、清除自由基的功能，可減輕患者癥狀，改善心肌能量代謝，加快患者轉(zhuǎn)歸[10]。但單純使用曲美他嗪治療UAP效果有限，應(yīng)與其他藥物聯(lián)用，以提高治療效果。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為UAP屬于“心痛”“胸痹”范疇，年老體衰、臟腑虧損，寒凝、痰阻、血瘀阻于心之脈絡(luò)而致病，該病為本虛標(biāo)實(shí)，氣虛為本虛，以脈絡(luò)痹阻癥為主；痰濁、瘀血為標(biāo)實(shí)。臨床治療應(yīng)遵循活血化瘀、疏肝理氣、通絡(luò)止痛的原則。復(fù)方丹參滴丸是由丹參、三七、冰片等多味中藥材經(jīng)現(xiàn)代工藝制成的中成藥，丹參活血祛瘀，加快血脈通行；三七具有消腫止痛、化瘀止血之效；冰片功效為理氣止痛、活血化瘀；三味藥材共用可起到通氣止痛、活血化瘀之效[11]。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組；2組治療后LVEF均升高，LESV、LEDV均降低，且觀察組變化更加明顯；相比對照組，觀察組心絞痛發(fā)作頻率更少、發(fā)作時間更短（Plt;0.05）；2組藥物安全性均較為理想，不良反應(yīng)發(fā)生率對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。與單用西藥相比，UAP患者在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上加用復(fù)方丹參滴丸利于提升治療效果，改善患者心功能，緩解心絞痛癥狀，且不會引發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用安全可靠。分析原因，現(xiàn)代藥理研究表明，復(fù)方丹參滴丸中三七皂苷可減輕心肌缺血再灌注損傷；丹參中主要成分丹參酮及丹參素對血小板聚集有抑制作用，可使局部微血管得到擴(kuò)張；冰片可鎮(zhèn)痛、消炎[12]。復(fù)方丹參滴丸使用后可發(fā)揮抗氧化作用，具有理想的自由基清除效果，可增強(qiáng)紅細(xì)胞能力，恢復(fù)患者心功能；還可預(yù)防心室重構(gòu)，緩解心肌炎癥損傷，治療UAP效果確切。中成藥制劑藥物毒性輕，不會引發(fā)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，藥物安全性具有保障。復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合曲美他嗪治療UAP可起協(xié)同作用，增強(qiáng)治療效果，利于減輕心絞痛癥狀，促進(jìn)患者病情穩(wěn)定及恢復(fù)，從而改善預(yù)后。

綜上所述，與單用西藥相比，UAP患者加用復(fù)方丹參滴丸利于提升治療效果，改善患者心功能，緩解心絞痛癥狀，且不會引發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng)，值得臨床廣泛應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

[1]" "DEMIRTAS A O，KARABAG T，DEMIRTAS D.Ischemic modified albumin predicts critical coronary artery disease in unstable angina pectoris and non-st-elevation myocardial infarction[J].J Clin Med Res，2018，10（7）：570-575.

[2] FERRARI R，F(xiàn)ORD I，F(xiàn)OX K，et al.A randomized，double-blind，placebo-controlled trial to assess the efficacy and safety of trimetazidine in patients with angina pectoris having been treated by percutaneous coronary intervention（ATPCI study）：rationale，design，and baseline characteristics[J].AmHeart J，2019，210（2）：98-107.

[3]" "劉璇，楊豐文，王婷，等.復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合三種他汀類藥物治療冠心病心絞痛的系統(tǒng)評價[J].天津中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2019，38（1）：46-52.

[4]" "康艷生，劉靜靜，張偉，等.復(fù)方丹參顆粒、復(fù)方丹參膠囊、復(fù)方丹參片與復(fù)方丹參滴丸對冠心病心絞痛患者療效、炎性因子及氧化應(yīng)激指標(biāo)的影響[J].藥物評價研究，2020，43（2）：287-292.

[5]" "中國醫(yī)師協(xié)會急診醫(yī)師分會，中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會，中華醫(yī)學(xué)會檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會.急性冠脈綜合征急診快速診療指南[J].中華急診醫(yī)學(xué)雜志，2016，25（4）：397-404.

[6]" "YAO D，WANG C，HAN L，et al.Compound danshen dripping pills combined with trimetazidine in treating unstable angina pectoris：protocol for a systematic review of randomized controlled trials[J]. Medicine（Baltimore），2019，98（49）：e18238.

[7]" "白瑪央宗，次旦羅布.復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合左卡尼汀治療不穩(wěn)定型心絞痛的臨床研究[J].現(xiàn)代藥物與臨床，2019，34（6）：1641-1646.

[8]" "張建麗，崔春婷，王巧敏.苯磺酸左旋氨氯地平片與復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合阿托伐他汀鈣治療不穩(wěn)定型心絞痛[J].醫(yī)藥論壇雜志，2019，40（11）：112-114.

[9]" "董晨艷，陳海燕，李源.復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合替格瑞洛治療冠心病PCI術(shù)后心絞痛的臨床療效[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2022，20（2）：292-294.

[10]" "李付兵，吳萱.復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合馬來酸桂哌齊特對冠心病穩(wěn)定型心絞痛患者的臨床療效[J].中成藥，2020，42（7）：1764-1768.

[11]" "顧玉，陳燕紅，王錫惠.復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合普萘洛爾治療不穩(wěn)定型心絞痛的臨床研究[J].現(xiàn)代藥物與臨床，2019，34（2）：351-354.

[12]" "李雪靖，王憲英，郄素會，等.復(fù)方丹參滴丸與麝香保心丸分別治療不穩(wěn)定型心絞痛的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析，2021，21（5）：584-589.