角膜塑形鏡和多點(diǎn)近視離焦眼鏡對(duì)青少年近視眼軸的對(duì)比分析

劉志明　付豪　陳思童　李巖

關(guān)鍵詞：角膜塑形鏡；多點(diǎn)近視離焦眼鏡；青少年近視；眼軸長(zhǎng)度

隨著各類電子產(chǎn)品的廣泛使用，全世界范圍內(nèi)青少年近視發(fā)病率顯著增加[1～5]。預(yù)計(jì)到2050年，全球?qū)⒂薪?0億人會(huì)受到近視的影響[6，7]。近年來(lái)，對(duì)于近視防控的研究越來(lái)越多，近視防控的理論主要有三大方面：光學(xué)干預(yù)、戶外活動(dòng)和藥物治療[8]。藥物方面，目前臨床中普遍應(yīng)用的為低濃度阿托品（0.01%～0.05%）[9]。光學(xué)方法則主要基于Earl Smith團(tuán)隊(duì)提出的一個(gè)假說(shuō)，即控制周邊視網(wǎng)膜圖像以保持近視而非遠(yuǎn)視的離焦，能夠起到抑制眼軸增長(zhǎng)的作用[10]。主要方法包括使用雙焦鏡片和漸進(jìn)多焦點(diǎn)鏡片進(jìn)行干預(yù)。盡管這兩個(gè)方法在研究中確實(shí)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)效果，但它們的臨床效果卻不盡如人意[11]。近年來(lái)，根據(jù)這一假說(shuō)進(jìn)行的視光學(xué)和臨床研究開始著重于設(shè)計(jì)用于控制周邊視網(wǎng)膜圖像的眼鏡片和角膜接觸鏡片[12～14]。角膜塑形術(shù)（Orthokeratology，OK）已經(jīng)成為一項(xiàng)成熟的臨床技術(shù)，通過(guò)夜間配戴具有反向幾何設(shè)計(jì)的硬性隱形眼鏡，使得中央角膜變平，以矯正輕度至中度的中央或軸上近視[15]。過(guò)去幾年的多項(xiàng)臨床研究表明，近視兒童夜間使用OK鏡可有效降低近視進(jìn)展的速度[16～19]。隨著近視度數(shù)加深，眼軸變長(zhǎng)，會(huì)造成遠(yuǎn)處物體的成像落在感光器前方，并且這種異常成像不能通過(guò)調(diào)節(jié)而變焦[7]。因此，在關(guān)于近視的研究中，眼軸長(zhǎng)度的測(cè)量值被廣泛運(yùn)用于近視的發(fā)展和治療的評(píng)估中 [22]。

此次研究通過(guò)對(duì)2018年～2020年北京大學(xué)人民醫(yī)院眼視光中心203例患有近視的青少年進(jìn)行回顧性分析，對(duì)比配戴角膜塑形鏡和多點(diǎn)近視離焦眼鏡兩種方法下眼軸長(zhǎng)度的變化，進(jìn)而探討青少年近視防控短期內(nèi)不同矯治方式的臨床應(yīng)用。

1 對(duì)象與方法

1.1 對(duì)象

納入2018年6月～2020年12月于本院就診的8～14歲患者，其中男性105例，女性98例。

入選標(biāo)準(zhǔn)：

① 單眼最佳矯正視力（BCVA）≥1.0；② 符合IXT診斷標(biāo)準(zhǔn)。

排除標(biāo)準(zhǔn) ：

①屈光參差（雙眼等效球鏡度數(shù)相差2.50D）；② 合并其他眼部器質(zhì)性疾??；③ 合并全身發(fā)育異?；蛏窠?jīng)系統(tǒng)疾?。虎?既往曾行內(nèi)眼手術(shù)；⑤ 隱斜視及其他眼科疾?。虎?所有患者在治療期間未服用其他任何藥物；⑦ 在被試期間也未采取其他任何近視治療方法。

所有患者經(jīng)過(guò)詳細(xì)詢問(wèn)既往史和家族史后排除病理性家族性近視，在被試期間也未采取其他任何近視治療方法。在被試期間如果受試者或者其父母有任何疑慮，實(shí)驗(yàn)會(huì)即刻終止。

本研究為觀察性研究，經(jīng)北京大學(xué)倫理委員會(huì)和北京大學(xué)人民醫(yī)院倫理審查委員會(huì)批準(zhǔn)（批號(hào)：2021PHB322-001）。

1.2 方法

1.2.1 視力檢查

所有患者的視力均采用Snellen標(biāo)準(zhǔn)視力表500am，近視力檢查采用jaeger標(biāo)準(zhǔn)近視力表，取常規(guī)閱讀距離33cm處獲得的近視力，人工照明光照度為300～500Iux?；颊卟捎脧?fù)方托吡卡胺滴眼液進(jìn)行睫狀肌麻痹驗(yàn)光。所有患者均采用全自動(dòng)電腦驗(yàn)光儀RM800（拓普康）驗(yàn)光。

1.2.2 眼軸測(cè)量

所有患者采用索維眼科光學(xué)生物測(cè)量?jī)x（SW-9000）測(cè)定眼軸，以配鏡時(shí)的眼軸測(cè)量值為兩組眼軸的基線值。每一次測(cè)量階段進(jìn)行軸向長(zhǎng)度測(cè)量5次并取平均值?；颊弑环譃閮山M：配戴角膜塑形鏡100例（A組），對(duì)照組配戴多點(diǎn)近視離焦眼鏡 103 例（B組）。所有患者在接診時(shí)進(jìn)行眼軸測(cè)量，并在治療3個(gè)月，治療1年后記錄數(shù)據(jù)。

1.2.3 統(tǒng)計(jì)分析

所有患者均取雙眼的數(shù)據(jù)納入統(tǒng)計(jì)，所有數(shù)據(jù)使用SPSS 26（SPSS Inc.，Chicago， IL，USA）進(jìn)行分析。組內(nèi)眼軸變化由配對(duì)t檢驗(yàn)測(cè)試，組間差異采用獨(dú)立樣本t測(cè)驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[20]。

2 結(jié)果

2.1 患者一般資料

本研究樣本量總共為203例患者，人口統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床檢查數(shù)據(jù)呈現(xiàn)在表1中。所有患者的平均年齡為13.26±2.03歲，其中男性105例 （平均年齡為12.42±3.21歲），女性98例（平均年齡為13.34±1.97歲），組間比較差異無(wú)顯著性（P＞0.05）。配戴角膜塑形鏡100例（A組），對(duì)照組配戴多點(diǎn)近視離焦眼鏡103例（B組）。

表1 患者一般人口學(xué)特征

2.2 眼軸測(cè)量

如圖1、表2所示：

表2 兩組患者眼軸變化（單位：mm）

注：（獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)）

圖1 兩組眼軸變化圖

A組基線眼軸長(zhǎng)度為24.33±0.76mm，3個(gè)月后復(fù)查眼軸為24.41±0.77mm，1年后復(fù)查眼軸為24.52±0.78。

B組基線眼軸為24.61±0.90mm，3個(gè)月后復(fù)查眼軸為24.70±0.98mm，1年后復(fù)查眼軸為24.90±0.98mm。

兩組對(duì)比基線時(shí)，雙眼眼軸長(zhǎng)度均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.199）；兩組青少年連續(xù)戴鏡治療3個(gè)月后，A組眼軸平均增長(zhǎng)0.0806mm，B組眼軸平均增長(zhǎng)0.0842mm，P=0.836，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；B組1年眼軸增長(zhǎng)量（0.2849mm），高于A組1年眼軸增長(zhǎng)量（0.1982mm），P=0.03，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討論

根據(jù)本研究結(jié)果，角膜塑形鏡對(duì)于青少年眼軸增長(zhǎng)的長(zhǎng)期控制效果顯著優(yōu)于多點(diǎn)近視離焦眼鏡。然而在3個(gè)月內(nèi)，角膜塑形鏡和多點(diǎn)近視離焦眼鏡對(duì)于眼軸的增長(zhǎng)控制效果沒有顯著性差異。

有諸多研究在討論夜間配戴角膜塑形鏡對(duì)于近視的控制效果[17～19]。目前研究證明近視主要是由于眼球?yàn)榱诉m應(yīng)成像于視網(wǎng)膜后方的像而過(guò)度伸長(zhǎng) [21]。近年來(lái)有多個(gè)研究都證明角膜塑形鏡對(duì)于眼軸的增長(zhǎng)有明顯的控制效果。Guan等人近期對(duì)于角膜塑形鏡控制近視發(fā)展的META分析中，收入了13篇關(guān)于角膜塑形鏡臨床效果的研究論文數(shù)據(jù)。Guan等人發(fā)現(xiàn)角膜塑形鏡在治療后1～2年時(shí)，可以明顯減緩眼軸的生長(zhǎng)，尤其是對(duì)于6～12歲的被試兒童[23]。角膜塑形鏡和多點(diǎn)近視離焦眼鏡都是基于Smith的控制周邊視網(wǎng)膜圖像假說(shuō)[10]設(shè)計(jì)的光學(xué)控制近視發(fā)展的方法。相比角膜塑形技術(shù)，多點(diǎn)近視離焦眼鏡的臨床效果并不如預(yù)期[11， 16～19]，本研究也佐證了這些研究。結(jié)果顯示，相比多點(diǎn)近視離焦眼鏡，角膜塑形鏡對(duì)于青少年眼軸增長(zhǎng)在治療1年后，有明顯的更強(qiáng)抑制效果。但是角膜塑形鏡的配戴和保養(yǎng)操作更為復(fù)雜。在本研究中，不少參與測(cè)試者因?yàn)榻悄に苄午R的復(fù)雜操作而選擇采用多點(diǎn)近視離焦眼鏡的治療方案。除了操作方便以外，相對(duì)于角膜塑形鏡，多點(diǎn)近視離焦眼鏡花費(fèi)更低。同時(shí)，也有患者由于季節(jié)性花粉過(guò)敏或者其他原因，不能配戴角膜塑形鏡。在這類情況下，多點(diǎn)近視離焦眼鏡成為了控制近視光學(xué)方法的唯一選擇。然而在控制眼軸增長(zhǎng)效果上，多點(diǎn)近視離焦眼鏡弱于角膜塑形鏡。

本研究存在諸多局限性，如沒有討論屈光度，配戴角膜塑形鏡后，通過(guò)反向幾何設(shè)計(jì)來(lái)暫時(shí)修正角膜曲率進(jìn)而矯正屈光不正，角膜形態(tài)屈光度隨著時(shí)間變化，角膜曲率、角膜上皮層或者其他屈光指數(shù)的改變對(duì)屈光度都會(huì)有影響。此外，也沒有討論其他近視防控的常用手段，如增加戶外運(yùn)動(dòng)時(shí)間和使用低濃度阿托品滴眼治療。筆者所在團(tuán)隊(duì)下一步將會(huì)討論低濃度阿托品滴眼以及增加戶外運(yùn)動(dòng)對(duì)于近視發(fā)展的控制，進(jìn)而研究多種治療方式進(jìn)行復(fù)合治療控制的效果。另外，接下來(lái)還將擴(kuò)大招募被試者，進(jìn)一步追蹤持續(xù)治療1年以上的眼軸增長(zhǎng)情況。

4 結(jié)論

配戴角膜塑形鏡和多點(diǎn)近視離焦眼鏡3個(gè)月內(nèi)青少年近視眼軸增長(zhǎng)控制效果無(wú)顯著差異，治療1年時(shí)，角膜塑形鏡治療效果顯著優(yōu)于多點(diǎn)近視離焦眼鏡。在患者因?yàn)楦鞣N原因不能配戴角膜塑形鏡時(shí)，多點(diǎn)近視離焦眼鏡能作為一定的短期補(bǔ)充。

致謝

感謝所有參與本研究的被試對(duì)象及他們的家屬，沒有他們的支持，本研究無(wú)法完成。本研究由北京大學(xué)人民醫(yī)院研究與發(fā)展基金（科研）（RDH2021-03）支持，基金單位和本研究無(wú)利益相關(guān)。

利益沖突? 所有作者均聲明不存在利益沖突

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基金項(xiàng)目：

北京大學(xué)人民醫(yī)院研究與發(fā)展基金（科研）

作者單位：

1.北京大學(xué)人民醫(yī)院眼科

2.北京大學(xué)人民醫(yī)院視光中心