中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（下）

第四章 審查、報(bào)批與發(fā)布

第二十條 中醫(yī)藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)委員會(huì)組織開(kāi)展技術(shù)審查。審查通過(guò)的，起草組應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查意見(jiàn)形成標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿、編制說(shuō)明、意見(jiàn)匯總處理表及有關(guān)材料，經(jīng)技術(shù)委員會(huì)報(bào)標(biāo)準(zhǔn)化工作辦公室。標(biāo)準(zhǔn)化工作辦公室組織標(biāo)準(zhǔn)咨詢專家?guī)煜嚓P(guān)專家組進(jìn)行審核。審核通過(guò)的，技術(shù)委員會(huì)根據(jù)審核意見(jiàn)修改完善后，報(bào)標(biāo)準(zhǔn)化工作辦公室。

中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由標(biāo)準(zhǔn)化工作辦公室組織標(biāo)準(zhǔn)咨詢專家?guī)煜嚓P(guān)專家組進(jìn)行審核。審核通過(guò)的，起草組應(yīng)當(dāng)根據(jù)審核意見(jiàn)形成標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿、編制說(shuō)明、意見(jiàn)匯總處理表及有關(guān)材料，報(bào)標(biāo)準(zhǔn)化工作辦公室。

審核未通過(guò)的，標(biāo)準(zhǔn)化工作辦公室應(yīng)當(dāng)向技術(shù)委員會(huì)、起草組反饋意見(jiàn)，說(shuō)明未通過(guò)的理由并提出相應(yīng)的修改要求，起草組應(yīng)當(dāng)根據(jù)審核意見(jiàn)修改并再次送審。

第二十一條 標(biāo)準(zhǔn)化工作辦公室將通過(guò)審核的標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批材料報(bào)政策法規(guī)與監(jiān)督司，政策法規(guī)與監(jiān)督司征求局相關(guān)業(yè)務(wù)部門意見(jiàn)后，報(bào)局長(zhǎng)會(huì)議審議。

中醫(yī)藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)報(bào)國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門按照有關(guān)規(guī)定發(fā)布。中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家中醫(yī)藥管理局以公告形式發(fā)布，并報(bào)國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案。

中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)為“ZY”，編號(hào)由行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)加“/T”、順序號(hào)和年份號(hào)構(gòu)成，順序號(hào)為自然數(shù)。

第二十二條 中醫(yī)藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門按照有關(guān)規(guī)定出版公開(kāi)。

中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家中醫(yī)藥管理局出具刊定的標(biāo)準(zhǔn)文本，免費(fèi)向社會(huì)公開(kāi)。

第五章 實(shí)施、監(jiān)督與評(píng)估

第二十三條 標(biāo)準(zhǔn)化工作辦公室、技術(shù)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)組織中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的宣傳與推廣，做好中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過(guò)程中的解讀。局相關(guān)業(yè)務(wù)部門應(yīng)將相關(guān)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)作為指導(dǎo)、評(píng)審、監(jiān)管等工作的重要技術(shù)依據(jù)。

第二十四條 國(guó)家中醫(yī)藥管理局根據(jù)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化需求開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)示范工作，傳播標(biāo)準(zhǔn)化理念，推廣標(biāo)準(zhǔn)化經(jīng)驗(yàn)。

第二十五條 政策法規(guī)與監(jiān)督司加強(qiáng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定的監(jiān)督，適時(shí)開(kāi)展中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)、起草、論證、評(píng)審等情況的監(jiān)督抽查，提升中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量。

第二十六條 政策法規(guī)與監(jiān)督司建立中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施信息反饋機(jī)制，暢通信息反饋渠道。鼓勵(lì)個(gè)人和單位反饋中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)施中產(chǎn)生的問(wèn)題和修改建議。

標(biāo)準(zhǔn)化工作辦公室、技術(shù)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)反饋的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施信息進(jìn)行分析處理，評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果，提出標(biāo)準(zhǔn)修訂、廢止等建議。

第二十七條 標(biāo)準(zhǔn)化工作辦公室、技術(shù)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)施信息反饋、實(shí)施效果評(píng)估情況，以及經(jīng)濟(jì)社會(huì)和科學(xué)技術(shù)發(fā)展的需要，開(kāi)展中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審，提出繼續(xù)有效、修訂或廢止的復(fù)審結(jié)論，復(fù)審周期一般不超過(guò)5 年。

第六章 附則

第二十八條 應(yīng)對(duì)突發(fā)緊急事件急需的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)，制定過(guò)程中可以縮短時(shí)限要求。

第二十九條 中醫(yī)藥強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的管理按照《強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法》執(zhí)行。

政策法規(guī)與監(jiān)督司加強(qiáng)中醫(yī)藥團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理，規(guī)范、引導(dǎo)和監(jiān)督中醫(yī)藥團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)化工作，具體按照《中醫(yī)藥團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》執(zhí)行。

第三十條 本辦法由國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司負(fù)責(zé)解釋。

第三十一條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施?！吨嗅t(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定管理辦法（試行）》（國(guó)中醫(yī)藥法監(jiān)發(fā)〔2012〕45 號(hào)）同時(shí)廢止。

（內(nèi)容來(lái)源：http://www.natcm.gov.cn/fajiansi/zhengcewenjian/2023-10-17/32167.html）