以數(shù)為擎，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展

袁凱

傳統(tǒng)制造業(yè)加快了產(chǎn)業(yè)數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，數(shù)字化也將成傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的?“藥方”。

統(tǒng)籌部署中醫(yī)藥健康服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展工程、中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新和現(xiàn)代化工程、中藥質(zhì)量提升及產(chǎn)業(yè)促進(jìn)工程、中醫(yī)藥開放發(fā)展工程等試點(diǎn)工程，明確“促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”，從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國躍升……一系列舉措表明，中醫(yī)藥學(xué)有了新的時代內(nèi)涵。

就行業(yè)發(fā)展而言，數(shù)字經(jīng)濟(jì)時代降臨，中藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型可實(shí)現(xiàn)保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定、大幅降低人工成本、保證不同種類藥品生產(chǎn)過程的連續(xù)性和規(guī)范性、促進(jìn)全生命周期記錄的完整性和可追溯性、緩解制藥環(huán)境問題等效益升級。數(shù)字化轉(zhuǎn)型既是新形勢下的客觀要求，也是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的迫切需要。隨著萬物互聯(lián)、大數(shù)據(jù)、人工智能等新一代信息技術(shù)的推進(jìn)，傳統(tǒng)制造業(yè)加快了產(chǎn)業(yè)數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，數(shù)字化也將成為傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的“藥方”。

中藥配方顆粒智能調(diào)配

“這是中藥材生產(chǎn)基地監(jiān)控平臺，通過數(shù)據(jù)可以實(shí)時掌握全國各大生產(chǎn)基地的天氣、土壤、蟲害等藥材生長信息?！?在一方制藥有限公司標(biāo)本中心，入門口一塊數(shù)字大屏引人注目。這些實(shí)時展示的原料數(shù)據(jù)，與后續(xù)的飲片加工、煎煮提取、低溫濃縮、制粒、顆粒包裝以及成品檢測等中藥配方顆粒的生產(chǎn)流程數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通，成為一方制藥中藥配方顆粒生產(chǎn)的數(shù)據(jù)資產(chǎn)，為企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié)的優(yōu)化提供著數(shù)據(jù)支撐。

如今，越來越多的藥企借助互聯(lián)網(wǎng)+中藥品控溯源一體化管理平臺，對中藥材種植、產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售全流程進(jìn)行數(shù)字化管理。以一方制藥為例，據(jù)其黨委副書記、紀(jì)委書記周林介紹，公司在2007年就啟動了信息化建設(shè)，自2014年起開始同步推行數(shù)字化智能化轉(zhuǎn)型，并將其升級為“一把手”工程。在累計(jì)投入了近3億元進(jìn)行數(shù)智化改造后，一方制藥成功上線ERP、DCS、MES等系統(tǒng)，生產(chǎn)效率提高15%，包裝效率提高30%以上，企業(yè)總體運(yùn)營成本（單位產(chǎn)值）下降約10%?？梢哉f，一方制藥的配方顆粒生產(chǎn)從藥材種植到成品銷售全過程，已基本實(shí)現(xiàn)數(shù)字化，保證了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和均一性。

熟練地抓6副中藥，大概需要花費(fèi)的時間是8分鐘，使用顆粒調(diào)配系統(tǒng)則僅需15秒。工作人員在操作臺上選擇處方單，插入藥品盒后，不到1分鐘，一盒包含數(shù)種中藥配方顆粒的藥劑就能調(diào)配完成。圍繞“標(biāo)準(zhǔn)湯劑”這一創(chuàng)新依據(jù)，一方制藥還構(gòu)建了包含中藥材、中藥飲片、標(biāo)準(zhǔn)湯劑、提取物及產(chǎn)品等全過程的質(zhì)量控制體系。

全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)字化貫通

中藥產(chǎn)業(yè)鏈長，出現(xiàn)的問題也復(fù)雜多樣，如今，數(shù)字化正在重塑整個中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈。太極集團(tuán)與國藥集團(tuán)央地國企混改，在推動央企建設(shè)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系上正發(fā)揮著“頭雁”作用。

據(jù)太極集團(tuán)負(fù)責(zé)人介紹，新時代，國藥太極的戰(zhàn)略定位是建成“中藥老字號+工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)+消費(fèi)互聯(lián)網(wǎng)”的中藥行業(yè)互聯(lián)網(wǎng)龍頭企業(yè)，如工業(yè)板塊終端數(shù)字化、數(shù)據(jù)驅(qū)動的產(chǎn)品與營銷；生產(chǎn)板塊產(chǎn)能優(yōu)化、智能制造、產(chǎn)銷打通；商業(yè)板塊的數(shù)字會員、數(shù)字賦能平臺；種植和科研板塊的全產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)追蹤體系，和AI醫(yī)藥機(jī)理和評估初探。

值得關(guān)注的是，國藥太極不僅有工業(yè)板塊，同時還有非常突出的醫(yī)療終端、商業(yè)分銷、直營零售等商業(yè)板塊，占到集團(tuán)總營收額接近一半?！皣幪珮O希望能形成一個中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的產(chǎn)業(yè)大腦，帶動包括上游的種植業(yè)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)及下游商業(yè)終端的共同發(fā)展。數(shù)字化太極就要用數(shù)據(jù)來驅(qū)動內(nèi)部組織和外部市場不斷的迭代升級，更重要的是用數(shù)據(jù)來賦能業(yè)務(wù)，用數(shù)字化來賦能世界一流中藥產(chǎn)業(yè)?！鄙鲜鲐?fù)責(zé)人補(bǔ)充說道。

加快推進(jìn)中藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化，除數(shù)字賦能外，產(chǎn)業(yè)振興一頭連接產(chǎn)業(yè)，一頭連接“三農(nóng)”。一粒種子、一味草藥，還關(guān)聯(lián)著國家鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略。大品種經(jīng)營、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，掌控中藥材資源，都是國藥太極晉級的抓手。據(jù)國藥太極分管中藥資源的副總經(jīng)理介紹，補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈，增強(qiáng)源頭把控力是關(guān)鍵。太極集團(tuán)提出的打造“1+3+N”戰(zhàn)略優(yōu)勢：一是深化雙基地建設(shè)。從戰(zhàn)略高度統(tǒng)籌基地建設(shè)，保障長期供應(yīng)；新建四川巴中、云南華坪等5個新加工中心，提升加工規(guī)模和能力；加大藥材趁鮮加工的產(chǎn)業(yè)布局；二是以中藥飲片為試點(diǎn)推動GAP、GMP、GSP和追溯平臺搭建，實(shí)現(xiàn)中藥材種植與中藥飲片生產(chǎn)追溯平臺對接，增厚產(chǎn)業(yè)鏈競爭力。

全面數(shù)字化轉(zhuǎn)型、全鏈?zhǔn)揭I(lǐng)產(chǎn)業(yè)升級，正有序推進(jìn)著太極“易”行動。使國藥太極從1.0時代（2019—2020）順利邁入“融合重塑、提質(zhì)提高”的2.0時代（2021—2022），進(jìn)入“戰(zhàn)略引領(lǐng)、數(shù)據(jù)驅(qū)動”的3.0時代。

現(xiàn)代中藥質(zhì)量數(shù)字化體系

一直以來，質(zhì)量可控性和標(biāo)準(zhǔn)化是中藥國際化所面臨的重要挑戰(zhàn)。

因中藥生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)鏈較長，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，來自不同種植戶、不同收割時間的藥材經(jīng)過復(fù)雜的生產(chǎn)過程如何保證質(zhì)量一致性是一大問題。中藥是多組分物質(zhì)體系，需控制的化學(xué)組分及物理屬性指標(biāo)間具有協(xié)同關(guān)系，制造過程中工藝單元間具有交互作用，中藥質(zhì)量表征及批次間一致性控制是制約中藥制造升級的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸。而過往制藥企業(yè)的品控策略一直以固化工藝參數(shù)為主，缺乏有效過程檢測工具和靈活的過程控制方法，最終的產(chǎn)品質(zhì)量只能依賴于檢驗(yàn)。該如何把控不同生產(chǎn)批次間的質(zhì)量一致性？

搭建現(xiàn)代中藥質(zhì)量數(shù)字化的智能制造體系，是天士力為這一棘手問題開出的一劑“良方”。天士力將中藥先進(jìn)制造技術(shù)與數(shù)字化技術(shù)相融合，形成一套以“質(zhì)量數(shù)字化”為核心技術(shù)特征的中藥制藥質(zhì)量控制方法。

為了實(shí)施全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)字化管理，針對中藥產(chǎn)業(yè)鏈條長、管理范圍廣、上下游關(guān)聯(lián)性大的特點(diǎn)，天士力開發(fā)了覆蓋藥材、制造、質(zhì)量、倉儲、物流等全環(huán)節(jié)的數(shù)字化系統(tǒng)，利用工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)實(shí)現(xiàn)了系統(tǒng)的互通互聯(lián)，形成了全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)管理。據(jù)天士力控股集團(tuán)總裁朱永宏介紹，在工藝數(shù)字化設(shè)計(jì)和智能裝備研發(fā)的基礎(chǔ)上，為了對生產(chǎn)過程進(jìn)行數(shù)字化控制，天士力建立了涵蓋中藥提取、制劑等全部關(guān)鍵工藝的質(zhì)量控制模型，實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)全過程模型化控制，開發(fā)出全生產(chǎn)流程的工業(yè)大數(shù)據(jù)采集平臺。

多年來，天士力通過全產(chǎn)業(yè)鏈升級換代、技術(shù)革新，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)從中藥研發(fā)（GLP）、種植（GAP）、提取（GEP）、生產(chǎn)（GMP）到銷售（GSP）的全產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)化，建立標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)字化、智能化的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)體系。

從一開始的單一成分控制，到后來的指紋圖譜21種成分，再到現(xiàn)在使用數(shù)字化技術(shù)在一條生產(chǎn)線里面布置了2100個質(zhì)量控制點(diǎn)。一批藥品生產(chǎn)下來，可得到將近20萬條大數(shù)據(jù)，一年累計(jì)將近2.1億條。天力士對這些數(shù)據(jù)進(jìn)行精準(zhǔn)把控和分析，產(chǎn)品的質(zhì)量也隨之得到精準(zhǔn)控制。

天士力的實(shí)踐表明，現(xiàn)代中藥智能制造需要融合多種關(guān)鍵技術(shù)，人工智能大數(shù)據(jù)平臺以及大數(shù)據(jù)的有機(jī)融合尤為重要。正如《中國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告》所指出的，圍繞以數(shù)字化賦能中藥產(chǎn)業(yè)自動化，中醫(yī)藥質(zhì)量控制研究發(fā)展的必然途徑是自動化—信息化—數(shù)字化。