中藥制劑前處理工藝技術(shù)進(jìn)展分析

董璇

冀中能源邢礦集團(tuán)生活后勤服務(wù)分公司 河北 邢臺(tái) 054000

引言

中藥在我國(guó)臨床治療中具有著重要價(jià)值，在患者康復(fù)保健以及疾病預(yù)防方面具有重要優(yōu)勢(shì)，為我國(guó)民眾的生命健康提供了強(qiáng)有力保證。近些年來(lái)中藥制劑的療效以及作用受到了國(guó)內(nèi)外無(wú)數(shù)學(xué)者的廣泛關(guān)注，有效推動(dòng)了我國(guó)中藥制劑前處理工藝技術(shù)的發(fā)展，中藥制劑前處理工藝技術(shù)主要包含粉碎技術(shù)、浸提技術(shù)、分離純化技術(shù)以及濃縮干燥技術(shù)這幾種，所以加強(qiáng)藥制劑前處理工藝技術(shù)研究工作也需要將這幾個(gè)方面作為著手點(diǎn)。

1 粉碎技術(shù)

在中藥前處理中，粉碎作為其中的必要環(huán)節(jié)之一，通過(guò)對(duì)中藥進(jìn)行粉碎不但可以將藥物表面積增加，同對(duì)促進(jìn)藥物的溶解以及吸收也具有重要價(jià)值，可以在很大程度上提升藥材中有效成分的浸出速度。通過(guò)從中藥的不同來(lái)源以及性質(zhì)出發(fā)，在粉碎中可以應(yīng)用單獨(dú)粉碎，混合粉碎，干法粉碎以及濕法粉碎等不同方式，在進(jìn)行富含糖分并且具有一定黏性的藥材粉碎中，可以采用串料法對(duì)其進(jìn)行粉碎，然后在含脂肪油較多的中藥材粉碎中，可以采用串油法對(duì)其進(jìn)行粉碎。

近些年來(lái)超微粉碎技術(shù)的應(yīng)用愈加廣泛，主要就包括超聲粉碎以及超低溫粉碎。超微粉碎技術(shù)在實(shí)際應(yīng)用中與傳統(tǒng)的粉碎工藝存在著一定差異。這種粉碎技術(shù)在應(yīng)用中粉碎速度較快，并且在低溫條件下完成粉碎操作，避免因?yàn)榫植窟^(guò)熱對(duì)中藥材的成分以及活性造成影響，這對(duì)保證藥材藥效具有重要價(jià)值。超微粉碎技術(shù)在實(shí)際應(yīng)用中，能應(yīng)用于各種質(zhì)地藥材的粉碎工作，與傳統(tǒng)粉碎技術(shù)相比粉碎更加完全，這對(duì)促進(jìn)藥材成分的溶解以及提高藥劑質(zhì)量都具有重要幫助，能最大程度上發(fā)揮中藥療效。

2 浸提技術(shù)

中藥浸提技術(shù)在實(shí)際應(yīng)用中，其重要作用就是對(duì)藥材中的有效成分進(jìn)行提取，藥材顆粒大小，藥材成分，浸提過(guò)程中的溫度以及時(shí)間等因素都會(huì)對(duì)浸提效果造成影響，在采用傳統(tǒng)工藝進(jìn)行中藥的浸提中，方法主要可以分為煮法、浸漬法、滲漉法、回流提取法等，通過(guò)對(duì)我國(guó)的古代醫(yī)書進(jìn)行研究就可以發(fā)現(xiàn)，其中就有關(guān)于用水煎煮，酒浸進(jìn)行藥材提取的記錄。近些年來(lái)隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步以及相關(guān)學(xué)者研究工作的不斷深入，涌現(xiàn)出了很多中藥材浸提方法，其中主要就包含以下幾種。

2.1 超聲提取法

超聲提取法在實(shí)際的應(yīng)用中，主要是通過(guò)對(duì)超聲波的有效利用，保證大物質(zhì)分子運(yùn)動(dòng)頻率以及速度能得到有效增加。通過(guò)利用超聲提取法對(duì)黃芩中的黃芩甙進(jìn)行提取，可以在很大程度上對(duì)黃芩甙的含量進(jìn)行提升。從槐米中進(jìn)行蘆丁成分提取中，通過(guò)利用超聲波提取法很大程度上提升提取率，其總提取率可以達(dá)到99.82%。在穿山龍中薯蕷皂甙的提取中，通過(guò)利用20kHz的超聲波進(jìn)行提取，30分鐘的提取率就可以達(dá)到浸泡24小時(shí)的提取率。海藻多糖在實(shí)際提取中，通常應(yīng)用水煮醇沉法對(duì)其進(jìn)行提取，整體的提取轉(zhuǎn)移率較低，然后相關(guān)研究人員正在研究應(yīng)用超聲波進(jìn)行海藻多糖破碎浸提工作，通過(guò)對(duì)超聲波應(yīng)用中存在的有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行解決，對(duì)擴(kuò)大超聲波在海洋活性物質(zhì)在提取中的應(yīng)用具有重要價(jià)值。

2.2 超臨界流體萃取法

超臨界流體萃取法這一技術(shù)最早在20世紀(jì)90年代開始進(jìn)行中藥的提取工作，這一技術(shù)手段在實(shí)際應(yīng)用中主要通過(guò)對(duì)將超臨界狀態(tài)下的流體作為萃取劑，在液體或者固體中對(duì)中藥材料有效成分進(jìn)行萃取，對(duì)其分離從而完成中藥材提取。二氧化碳由于其具有無(wú)毒，無(wú)腐蝕性并且臨界條件適中等優(yōu)勢(shì)，成為超臨界流體萃取法在實(shí)際應(yīng)用中最常用的超臨界流。在超臨界流體萃取中通過(guò)對(duì)夾帶劑的應(yīng)用，其主要是指將具有良好溶解性能的溶劑，就包括乙醇、丙酮等加入萃取過(guò)程。這不僅可以對(duì)萃取選擇性進(jìn)行改善，同時(shí)對(duì)難揮發(fā)溶脂的溶解度提高也具有重要幫助。通過(guò)夾帶劑的有效應(yīng)用，可在很大程度上對(duì)超臨界二氧化碳萃取技術(shù)在中草藥有效成分提取中的應(yīng)用范圍進(jìn)行拓展。通過(guò)利用這一方法從新疆紫草中進(jìn)行萘醌色素的提取，整個(gè)提取過(guò)程僅消耗兩個(gè)小時(shí)左右，與傳統(tǒng)的石油醚等溶劑提取法相比提取效率具有明顯提升。在野生月見草種子中進(jìn)行月見草油地提取中也得到了有效應(yīng)用。相關(guān)學(xué)者通過(guò)利用超臨界二氧化碳萃取技術(shù)對(duì)龍掌血根平中的香豆素類化合物進(jìn)行了萃取，經(jīng)過(guò)研究發(fā)現(xiàn)這一技術(shù)在不穩(wěn)定化合物的提取中具有明顯優(yōu)勢(shì)。但是超臨界二氧化碳萃取技術(shù)在實(shí)際應(yīng)用中也存在著一定局限性，就包括這一技術(shù)比較適用于進(jìn)行親脂性，分子量較小物質(zhì)的萃取，在進(jìn)行甙類、多糖這類極性大、分子量較大物質(zhì)的萃取過(guò)程中，需要加入夾帶劑并且在很高的壓力下進(jìn)行萃取，這也就為我國(guó)中藥萃取的工業(yè)化進(jìn)程帶來(lái)了一定難度，該設(shè)備在實(shí)際應(yīng)用中，整體投資較大，這也將對(duì)這一技術(shù)的普及帶來(lái)一定限制。

2.3 半仿生提取法

在20世紀(jì)90年代，相關(guān)學(xué)者對(duì)半仿生提取法的中藥提取概念進(jìn)行了陳述，這一方法主要是指從生物藥劑學(xué)的角度出發(fā)，通過(guò)將整體藥物研究與分子藥物研究進(jìn)行有效融合，對(duì)口服給藥后藥物經(jīng)過(guò)胃腸道運(yùn)轉(zhuǎn)的環(huán)境進(jìn)行模擬，為經(jīng)消化道給藥的中藥制劑設(shè)計(jì)出了一種新的提取工藝，這一提取工藝主要是指先將藥材用一定的pH值的酸水進(jìn)行提取，然后用一定的pH值的堿水進(jìn)行提取。在進(jìn)行提取用水最佳pH值的選擇以及其他工藝參數(shù)的確定中，需要以主要藥理作用指標(biāo)，應(yīng)用比例分割法對(duì)其進(jìn)行優(yōu)選。將芍藥甙、甘草次酸作為指標(biāo)，對(duì)“半仿生提取法”和傳統(tǒng)水煎煮法的提取率就會(huì)發(fā)現(xiàn)，結(jié)果顯示，前者的提取率要明顯優(yōu)于后者。將烏頭總生物堿作為指標(biāo)，對(duì)川烏的兩種提取方法的提取率進(jìn)行比較后發(fā)現(xiàn)，對(duì)比結(jié)果顯示，仿生提取法與傳統(tǒng)的水煎法相比，提取出的烏頭總生物堿、酯型烏頭生物堿含量具有明顯提升。

3 分離純化技術(shù)

在我國(guó)中藥制劑的實(shí)際生產(chǎn)中，常用的分離方法主要可以分為離心分離法、沉降分離法以及濾過(guò)分離法這三種，應(yīng)用概率較高的精制方法主要可以分為離子交換法，醇提水沉法、鹽析法、水提醇沉法、酸堿法和結(jié)晶法這幾種，近些年來(lái)隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，絮凝沉淀法、高速離心法、大孔樹脂吸附法以及超濾法在實(shí)際的中藥制劑制作中應(yīng)用愈加廣泛[1]。

3.1 絮凝沉淀法

絮凝沉淀法在實(shí)際應(yīng)用中，主要是指通過(guò)將鞣酸、明膠等絮凝沉淀劑與中藥提取液混合后，通過(guò)充分發(fā)揮使鞣酸、明膠等絮凝沉淀劑的吸附價(jià)值，和中藥提取液中蛋白質(zhì)果膠等發(fā)生分子間作用，保證蛋白質(zhì)果膠等雜質(zhì)能得以沉降，從而能對(duì)中藥提取液中溶液中的粗粒子進(jìn)行去除，逐漸達(dá)到精制的根本目的。

3.2 高速離心法

高速離心法這一方法在實(shí)際應(yīng)用中，主要是通過(guò)對(duì)高速離心機(jī)的有效應(yīng)用，通過(guò)機(jī)器的高速運(yùn)轉(zhuǎn)將中藥提取液中的雜質(zhì)去除，并且高速離心機(jī)在實(shí)際運(yùn)轉(zhuǎn)中，由于其離心速度要遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)重力加速度，從而能在最大程度上對(duì)雜質(zhì)的沉降速度進(jìn)行提升，這對(duì)中藥提取液的分離以及純化工作具有重要價(jià)值。高速離心法在實(shí)際應(yīng)用中有著節(jié)約時(shí)間、節(jié)省人力、節(jié)約資金等諸多優(yōu)勢(shì)，其工藝流程較短，這對(duì)提高中藥提取液的分離純化速度具有重要價(jià)值在進(jìn)行藥物的分離純化中，應(yīng)用這一技術(shù)所分離出來(lái)的藥物在實(shí)際應(yīng)用中有效含量高，藥品的成品色澤較深，并且澄明度較高，這對(duì)藥效的保證有著重要價(jià)值。在進(jìn)行一些絮狀物的懸浮液以及難以沉降過(guò)濾的細(xì)微顆粒處理中，也可以通過(guò)高速離心法對(duì)其進(jìn)行分離純化。

3.3 超濾法

超濾法在實(shí)際應(yīng)用中，其本質(zhì)上屬于一種膜分離技術(shù)，這一技術(shù)在應(yīng)用中通過(guò)對(duì)膜篩分作用的充分發(fā)揮，從而能以中藥提取液中的分子大小以及形狀作為依據(jù)對(duì)其進(jìn)行分離。超濾法在實(shí)際應(yīng)用中，具有分離、純化、濃縮及脫鹽的重要功能，能對(duì)中藥提取液中的細(xì)菌微粒以及膠質(zhì)等大分子雜質(zhì)進(jìn)行濾除，在實(shí)際工作中，這一技術(shù)可以對(duì)分子量為1000到100萬(wàn)道爾頓的物質(zhì)進(jìn)行分離[2]。通過(guò)應(yīng)用這一技術(shù)，可以進(jìn)行中藥注射液以及注射用水的制備工作，對(duì)我國(guó)中藥制劑的制備以及應(yīng)用具有重要價(jià)值。通過(guò)將超濾法與傳統(tǒng)的工藝進(jìn)行比較就會(huì)發(fā)現(xiàn)，這一方法在實(shí)際應(yīng)用中不僅能對(duì)中藥提取液中的有關(guān)雜質(zhì)進(jìn)行去除，還能更好地對(duì)其中的有效成分進(jìn)行保留，實(shí)際應(yīng)用價(jià)值顯著。

3.4 高速逆流色譜分離技術(shù)

高速逆流色譜分離技術(shù)在實(shí)際應(yīng)用中，這一技術(shù)的應(yīng)用原理主要是指在兩種互不相容的溶劑中，由于溶質(zhì)的分析系數(shù)存在很大差異，從而能利用這一原理完成物質(zhì)分離。在采用這一技術(shù)進(jìn)行中藥提取液的分離時(shí)，首先就需要讓螺旋柱高速運(yùn)轉(zhuǎn)，保證螺旋柱中互不相容的兩種溶劑能得到有效混合，保證這兩種溶劑能達(dá)到流體動(dòng)力學(xué)平衡，在樣品溶劑進(jìn)入到螺旋柱之后，通過(guò)不斷進(jìn)行靜置以及分配工作，這樣就可以將分配系數(shù)作為依據(jù)，達(dá)到分離的根本目的[3]。

3.5 分子印跡分離技術(shù)

分子印跡分離技術(shù)在實(shí)際應(yīng)用中，主要是通過(guò)對(duì)分子識(shí)別能力進(jìn)行充分利用，從而達(dá)到對(duì)中藥提取液進(jìn)行分離以及篩選的目的。這一技術(shù)在應(yīng)用中所采用的單體可以和印跡分子產(chǎn)生相互作用，可以形成功能單體復(fù)合物。在引發(fā)劑的作用影響下，與特殊單體完成了聚合網(wǎng)絡(luò)的形成，應(yīng)用合適溶劑對(duì)印跡分子進(jìn)行去除，最終就可以完成具有空穴的分子印跡聚合物的獲取。

4 濃縮干燥技術(shù)

在中藥制劑的實(shí)際生產(chǎn)中，應(yīng)用頻率較高的干燥技術(shù)主要可以分為常壓蒸發(fā)、減壓蒸發(fā)以及腹膜蒸發(fā)技術(shù)這幾種。近些年來(lái)隨著科技的不斷進(jìn)步以及研究工作的不斷深入，干燥技術(shù)以及干燥設(shè)備也得到了很大程度的完善，這將在很大程度上對(duì)干燥質(zhì)量以及干燥效率進(jìn)行提升。帶式干燥器在實(shí)際應(yīng)用中，在藥用植物原料的干燥中應(yīng)用較為適宜，沸騰干燥器在片劑以及顆粒劑的干燥中應(yīng)用較為適宜，在實(shí)際應(yīng)用中擁有著干燥產(chǎn)量大以及干燥效率好等應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。

噴霧干燥作為硫化技術(shù)用于液體物料干燥中的一種常用方法，這一技術(shù)由于是瞬間干燥，在熱敏性物料干燥中應(yīng)用特別適宜，在實(shí)際的應(yīng)用過(guò)程中具有的產(chǎn)品質(zhì)量好、可以對(duì)原本的色香味進(jìn)行保持并且容易溶解等特點(diǎn)。在相關(guān)研究中發(fā)現(xiàn)通過(guò)利用噴霧干燥可以進(jìn)行微囊的制作，其通過(guò)這一技術(shù)所獲得的微囊粉末，可以直接進(jìn)行壓片，也可以利用其進(jìn)行膠囊劑、糖漿劑或者混懸劑的制作。

冷凍干燥技術(shù)在實(shí)際應(yīng)用中將被干燥液體物進(jìn)行冷凍，在低溫減壓條件下對(duì)固體物料進(jìn)行干燥，在實(shí)際過(guò)程中利用冰的升華性能，使物料因?yàn)榈蜏孛撍畯亩_(dá)到干燥目的[4]。這一干燥方法由于在高度真空以及低溫條件下進(jìn)行，所以對(duì)某些極不耐熱藥物的干燥比較適合應(yīng)用這一技術(shù)，這一技術(shù)在實(shí)際應(yīng)用中具有產(chǎn)品微粒小，干燥速度快，干燥均勻并且還具有良好的速溶性。隨著干燥技術(shù)以及設(shè)備的不斷完善，通過(guò)將全新的科研成果在中藥制劑生產(chǎn)中進(jìn)行應(yīng)用，可以在很大程度上對(duì)中藥加工的生產(chǎn)技術(shù)以及生產(chǎn)效率進(jìn)行提升。

5 結(jié)束語(yǔ)

科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展以及相關(guān)學(xué)者的不懈研究，在很大程度上為我國(guó)中藥事業(yè)的快速發(fā)展提供了強(qiáng)大的推動(dòng)力，各種新型設(shè)備以及全新工藝的引進(jìn)，對(duì)我國(guó)傳統(tǒng)的中藥生產(chǎn)模式進(jìn)行了轉(zhuǎn)變，保證我國(guó)的中藥生產(chǎn)逐漸完成了現(xiàn)代化以及工業(yè)化轉(zhuǎn)型，這在很大程度上對(duì)我國(guó)的中藥制劑水平進(jìn)行了提升，對(duì)保證我國(guó)中藥制劑的治療效果也具有重要價(jià)值，能為我國(guó)廣大民眾的身心健康提供強(qiáng)有力保障。