我院中藥配方顆粒使用情況分析

代良敏，代良萍，陳永鈞，劉中飛，黃群蓮

中藥配方顆粒是以符合炮制規(guī)范的單味傳統(tǒng)中藥飲片為原料，經(jīng)提取、濃縮、干燥及制粒而成的純中藥產(chǎn)品，其性味、歸經(jīng)、功效與原中藥飲片一致，代替中藥飲片供臨床隨證加減、配方使用，既保持了原中藥飲片的藥性藥效，又具有無需煎煮、易于調(diào)劑等優(yōu)點(diǎn)，源于飲片，又高于飲片[1-2]。西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院為三級甲等綜合性醫(yī)院，現(xiàn)有中藥配方顆粒215種，近年來中藥使用量逐漸上升，以中藥配方顆粒的形式銷量逐步增加，在緩解病癥，保障患者的身體健康方面起到較大的作用。筆者統(tǒng)計(jì)分析醫(yī)院2020年6月—2021年5月的中藥配方顆粒使用情況，了解中藥配方顆粒應(yīng)用特點(diǎn)，指導(dǎo)醫(yī)院臨床中藥配方顆粒的合理使用和進(jìn)一步優(yōu)化管理，從而有利于中藥配方顆粒的進(jìn)一步發(fā)展?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 基本資料 采用隨機(jī)抽樣法抽取西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院門診2020年6月—2021年5月的中藥配方顆粒處方，每月抽取100張，共計(jì)1 200張。

1.2 方法 采用回顧性調(diào)查的方法，對我院中藥配方顆粒處方進(jìn)行分類匯總逐張記錄，并利用Excel統(tǒng)計(jì)處方的患者信息、處方金額、臨床診斷、中藥配方顆粒品種、使用頻率、使用量及臨床常用配方顆粒的劑量與2015年版《中國藥典》規(guī)定劑量相符情況等。

2 結(jié)果與分析

2.1 性別和年齡 男415例(34.58%)，女785例(65.42%)；以21～50歲患者為主，占81.50%?；颊吣挲g分布見表1。

表1 患者年齡分布

2.2 處方價(jià)格 處方金額多在100～500元，占87.58%。處方價(jià)格分布見表2。

表2 處方價(jià)格分布

2.3 臨床診斷 出現(xiàn)月經(jīng)不調(diào)、呼吸道感染等62種臨床診斷，其中以月經(jīng)不調(diào)為主，其次為呼吸道感染。臨床診斷前10位排序見表3。

表3 臨床診斷前10位排序

2.4 中藥配方顆粒使用頻率 醫(yī)院中藥配方顆粒品種總計(jì)215種，共涉及中藥配方顆粒201種(93.49%)。使用頻率最高的是當(dāng)歸(56.83%)，使用頻率居前10位見表4。

表4 使用頻率居前10位的中藥配方顆粒

2.5 中藥配方顆粒按功效分類 抽樣調(diào)查處方中，涉及201種中藥配方顆粒，按功效分類分布見表5。

表5 中藥配方顆粒按功效分類分布

2.6 中藥配方顆粒用量 使用量最多的中藥配方顆粒是當(dāng)歸，使用量居前10位的見表6。

表6 使用量居前10位的中藥配方顆粒

2.7 中藥配方顆粒處方給藥劑量與2015年版《中國藥典》規(guī)定劑量范圍相符情況 使用量居前10位中藥配方顆粒處方給藥劑量與2015年版《中國藥典》規(guī)定劑量的相符率見表7。

表7 處方給藥劑量與規(guī)定劑量的相符率

3 討 論

3.1 患者年齡、處方金額 由表1可知，醫(yī)院使用中藥配方顆粒的患者年齡主要集中在20～50歲(81.50%)，處方金額主要為100～500元(87.58%)。中藥配方顆粒的使用群體呈現(xiàn)年輕化，說明年輕群體更易接受，同時(shí)醫(yī)院中藥配方顆粒的使用情況可能與中醫(yī)婦科等特色門診有關(guān)，婦科疾病通常多集中于年齡中層段的女性，也明顯加大了婦科方面的年齡層患者用藥。

中藥配方顆粒的處方價(jià)格存在一定的偏差，與原生藥材的來源及工藝等有關(guān)，臨床上仍存在部分患者覺得價(jià)格偏貴，難以接受，提示應(yīng)當(dāng)關(guān)注中藥配方顆粒的價(jià)格問題，加強(qiáng)中藥配方顆粒的價(jià)格管理，盡量控制成本，同時(shí)保證藥品質(zhì)量，對中藥配方顆粒的普及有一定的益處。

3.2 臨床診斷 通過調(diào)查明確，臨床診斷以月經(jīng)不調(diào)最多?；谙嚓P(guān)文獻(xiàn)對中醫(yī)藥治療月經(jīng)不調(diào)的及時(shí)整理總結(jié)[3]，中醫(yī)學(xué)明確認(rèn)為治療月經(jīng)不調(diào)應(yīng)先明確病癥原因，即可對癥施治，一般從補(bǔ)腎、扶脾、疏肝及調(diào)理氣血著手。中醫(yī)認(rèn)為經(jīng)水出于腎，故調(diào)理月經(jīng)的根本在于補(bǔ)腎，通過調(diào)理使腎氣充足，精血旺盛，則月經(jīng)自然通調(diào)。補(bǔ)腎法以填補(bǔ)精血為主。脾的功能是化生血液，補(bǔ)脾胃可充足身體的血源，扶脾法以健脾升陽為主。醫(yī)院具有中醫(yī)婦科特色門診，婦科疾病通常以月經(jīng)不調(diào)等居多，月經(jīng)不調(diào)多以補(bǔ)血行氣為主進(jìn)行調(diào)理，與醫(yī)院臨床多用補(bǔ)血藥、行氣藥相符。

臨床診斷結(jié)果反映醫(yī)院中醫(yī)藥面診的主要疾病類型及應(yīng)用科室，醫(yī)院疾病類型相對單一，應(yīng)積極擴(kuò)大醫(yī)院中醫(yī)藥診療的特色，進(jìn)一步滿足廣大患者看病的需求，加強(qiáng)患者對本院醫(yī)師及中藥配方顆粒的認(rèn)可，同時(shí)提示醫(yī)院可開展中醫(yī)其他特色門診，有利于中醫(yī)中藥的進(jìn)一步發(fā)展，加快中醫(yī)藥的臨床推廣。

3.3 中藥配方顆粒使用頻率 通過抽樣調(diào)查涉及的201種中藥配方顆粒，使用頻率居前10位的中藥配方顆粒中補(bǔ)血藥、行氣藥各占20%。通過結(jié)果明確了醫(yī)院中藥配方顆粒的使用偏向，與醫(yī)院的疾病診斷人群有著密不可分的關(guān)系，提示醫(yī)院中藥配方部應(yīng)當(dāng)密切關(guān)注此兩類藥物的使用情況，做好該兩類藥物的管理工作。

中藥配方顆粒以當(dāng)歸、木香、香櫞、熟地黃等補(bǔ)血藥、行氣藥為主。當(dāng)歸自古為補(bǔ)血調(diào)經(jīng)之圣藥，同時(shí)具有“十方九歸”之說，當(dāng)歸具有活血化瘀、調(diào)經(jīng)止痛等功效，視為婦科佳品，在月經(jīng)不調(diào)的治療中起到舉足輕重的地位，現(xiàn)代研究明確當(dāng)歸多糖可能通過多途徑激活造血微環(huán)境中巨噬細(xì)胞、淋巴細(xì)胞等，亦可通過至今不明確的途徑作用于骨骼肌組織，促進(jìn)其產(chǎn)生造血調(diào)控因子，進(jìn)而促進(jìn)多功能造血干細(xì)胞和粒單系祖細(xì)胞增殖分化，刺激骨髓粒單系造血，使外周血白細(xì)胞升高[4]。當(dāng)歸為使用頻率第一的品種，完全符合中醫(yī)藥治療月經(jīng)不調(diào)的用藥規(guī)律。

其次以行氣藥為主，說明醫(yī)院在治療月經(jīng)不調(diào)方面主要集中于氣血調(diào)養(yǎng)，中醫(yī)認(rèn)為“血與氣又密不可分，氣為血之帥，血為氣之母”，患者月經(jīng)不調(diào)情況下氣血可相互進(jìn)行調(diào)節(jié)，從而治愈，達(dá)到改善月經(jīng)不調(diào)的癥狀。

基于醫(yī)院的中藥配方顆粒品種的使用偏向，明確醫(yī)院的中醫(yī)藥特色服務(wù)，但不能局限于某一方面，應(yīng)積極進(jìn)行醫(yī)院中醫(yī)科各項(xiàng)業(yè)務(wù)的開展，才能積極促進(jìn)中醫(yī)藥工作的進(jìn)一步發(fā)展，有利于中醫(yī)藥事業(yè)的開展。

3.4 中藥配方顆粒給藥劑量 中醫(yī)在辨證論治的基礎(chǔ)上進(jìn)行配伍用藥治療，其中用藥劑量起到舉足輕重的地位。醫(yī)院中藥配方顆粒的常用劑量為10、15 g等，此次調(diào)查中，將使用量居前10位中藥配方顆粒的臨床常用劑量與2015年版《中國藥典》規(guī)定的劑量進(jìn)行對比分析，發(fā)現(xiàn)除少數(shù)藥物外，大多數(shù)符合規(guī)定。其中，以酒黃芩、熟地黃、木香等超劑量用量較突出，可能與臨床醫(yī)師用藥習(xí)慣及患者體質(zhì)有較大的關(guān)系。

中藥使用劑量是中醫(yī)藥在臨床應(yīng)用中的特色部分，也存在較大的爭議。臨床醫(yī)師面對不同患者、不同疾病、不同的體質(zhì)等會(huì)調(diào)整劑量，從而根治疾病。臨床藥物超劑量用藥仍無明文規(guī)定，需結(jié)合臨床醫(yī)師的經(jīng)驗(yàn)及用藥優(yōu)勢進(jìn)一步評估，同時(shí)臨床應(yīng)開展臨床藥師處方監(jiān)測工作，有利于臨床處方的規(guī)范化，對中醫(yī)藥的發(fā)展起到推動(dòng)作用。

通過對醫(yī)院中藥配方顆粒的使用情況進(jìn)行綜合分析，明確醫(yī)院臨床使用中藥配方顆粒的使用特點(diǎn)及存在的問題，從中藥配方顆粒的管理及使用中解決問題，進(jìn)一步進(jìn)行科學(xué)管理，更好地服務(wù)于臨床，促進(jìn)中醫(yī)藥的進(jìn)一步發(fā)展。

3.5 中藥配方顆粒使用中存在的問題 中藥配方顆粒是國家中醫(yī)藥管理局組織實(shí)施的對傳統(tǒng)中藥飲片進(jìn)行劑型改革的一項(xiàng)科研成果，利用現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)，以中藥飲片為原料，按照一定的生產(chǎn)工藝與適宜的輔料或藥材細(xì)粉制成的供臨床調(diào)配處方用的顆粒狀制劑[5-6]。中藥配方顆粒以其簡單方便、質(zhì)量可控、劑量精準(zhǔn)等優(yōu)勢廣泛應(yīng)用[7-8]；但其臨床使用中仍存在一些問題，中藥配方顆粒調(diào)配誤差、調(diào)配過程人工差錯(cuò)、臨床超劑量用藥、無用藥指征用藥等[9-11]，應(yīng)用中藥配方顆粒調(diào)配設(shè)備及開展臨床藥師處方監(jiān)測，對不合理的處方進(jìn)行集中點(diǎn)評，促進(jìn)臨床合理用藥。

隨著現(xiàn)代社會(huì)的發(fā)展，人們對身體健康的進(jìn)一步追求，中醫(yī)藥得到廣泛關(guān)注。中藥配方顆粒以其療效可靠、使用方便等優(yōu)點(diǎn)被越來越多的人接受，但仍存在較大的問題，如藥品調(diào)劑過程失誤、價(jià)格相對普通飲片較高、中藥配方顆粒溶解問題等，限制了中藥配方顆粒的進(jìn)一步發(fā)展，應(yīng)針對這些問題進(jìn)行逐一解決，生產(chǎn)廠家應(yīng)盡量控制成本，調(diào)整價(jià)格，改善工藝，解決關(guān)鍵技術(shù)問題，同時(shí)保證調(diào)劑過程的準(zhǔn)確性，減少人工誤差，保證臨床用藥的準(zhǔn)確性，確保中藥配方顆粒的合理用藥，有利于中醫(yī)藥的進(jìn)一步發(fā)展。

4 結(jié) 論

中醫(yī)藥的特色之一就是中藥，中藥的使用從傳統(tǒng)的中藥飲片發(fā)展到現(xiàn)今的中藥配方顆粒，這一歷程提示著中醫(yī)藥的進(jìn)一步發(fā)展，同時(shí)中藥配方顆粒以其便利、安全、有效得到廣泛使用。但目前仍存在部分問題，包括技術(shù)問題、相關(guān)的使用誤區(qū)及應(yīng)用偏差等，中藥配方顆粒仍未得到充分的應(yīng)用，應(yīng)呼吁相關(guān)專家學(xué)者、醫(yī)療單位、企業(yè)等共同努力，進(jìn)一步發(fā)揮中藥配方顆粒的優(yōu)勢，修正弊端，完善中藥配方顆粒的相關(guān)知識點(diǎn)，推動(dòng)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化、國際化，讓中藥配方顆粒的前景得到進(jìn)一步發(fā)掘，并得到進(jìn)一步規(guī)范化、制度化及廣泛的應(yīng)用。

中藥的使用是中醫(yī)藥治病不可或缺的一部分，中藥配方顆粒的崛起帶動(dòng)了中醫(yī)藥的市場。中醫(yī)藥目前已受到廣泛的認(rèn)可，醫(yī)療系統(tǒng)對中藥配方顆粒的使用的規(guī)范化可促進(jìn)中醫(yī)藥的穩(wěn)定發(fā)展。為保證臨床中醫(yī)藥的合理用藥，醫(yī)院藥學(xué)部應(yīng)明確中藥配方顆粒使用過程及存在的問題，進(jìn)一步規(guī)范相關(guān)問題，加強(qiáng)醫(yī)院中藥配方顆粒的使用標(biāo)準(zhǔn)，建立相關(guān)制度，合理解決相關(guān)問題，同時(shí)開展相關(guān)管理工作，保證臨床中藥配方顆粒的進(jìn)一步合理使用，對中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

利益沖突：所有作者聲明無利益沖突。