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    科創(chuàng)力:生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),邁向萬億級

    2023-03-22 05:13:39戴聞名
    瞭望東方周刊 2023年5期
    關鍵詞:諾亞天府生物醫(yī)藥

    戴聞名

    成都生物城加速器( 成都天府國際生物城供圖)

    2015年,在美國有20年生物制藥研發(fā)經(jīng)歷的王常玉博士,開始考慮回國創(chuàng)業(yè)。

    他的創(chuàng)業(yè)合伙人陳博博士,同樣有多年在美國大型生物醫(yī)藥公司的工作經(jīng)歷,回國后創(chuàng)辦了上海君實生物,曾任復旦大學教授。

    兩位海歸“大咖”選擇的創(chuàng)業(yè)地點,不是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展更加領先的上海、蘇州,而是當時在行業(yè)中還不算知名的成都。

    “綜合各方面考量,感覺成都的營商環(huán)境好,領導開明, 溝通順暢,還有給力的政策扶持?!蓖醭S裾f。

    另一個有利條件是,成都擁有百年名校四川大學華西醫(yī)學院、西部排名第一的華西醫(yī)院等知名院校,研發(fā)人才充足。

    2016年10月,康諾亞生物醫(yī)藥科技有限公司正式落戶成都天府國際生物城。2021年7月,康諾亞在港交所成功上市,成為世界一流水平的創(chuàng)新抗體藥物高科技公司。

    康諾亞所在的成都天府國際生物城,是全國首個重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項試點示范基地。

    2019年,成都明確提出要學習國內(nèi)外先進經(jīng)驗,“高質(zhì)量培育萬億級醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)”。

    如今,成都已是中國西部的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重鎮(zhèn),正朝著“高質(zhì)量”、“萬億級”的生物醫(yī)學產(chǎn)業(yè)目標迅速邁進。

    我們最終的目標,就是能夠提供高科技、高質(zhì)量、可負擔的創(chuàng)新生物藥。

    來成都之初,陳博和王常玉就決定,放棄熟悉但高度內(nèi)卷的PD-1賽道,選擇更高起點和更具市場開拓性的“藍?!薄陨砻庖呒膊∷幬?。

    自身免疫疾病在中國和全世界都有龐大的患者群體,最常見的就是各種過敏性疾病,如特應性皮炎、哮喘和食物過敏等。以前只能靠“忍”的過敏反應,未來可以通過向人體注射靶向IL-4Ra抗體藥物得到緩解,從而大大減輕患者痛苦,提高生活質(zhì)量。

    康諾亞創(chuàng)立后,第一個自主研發(fā)的核心產(chǎn)品就是靶向白細胞介素-4受體亞基a(IL-4Ra)抗體藥物過敏抑制劑CM310,目前正在進行三期臨床試驗,并獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心“突破性治療藥物”認定,預計將于2024年上市。

    CM310因此將成為中國第一家、全球第二家上市的中國自主知識產(chǎn)權靶向白細胞介素-4受體亞基a(IL-4Ra)抗體藥物。

    王常玉介紹,目前國外同靶向抗體藥物一年使用下來大概需要花費人民幣10萬元,CM310將減輕患者經(jīng)濟壓力,未來如進入醫(yī)保,患者負擔還會大幅減輕。

    “我們最終的目標,就是能夠提供高科技、高質(zhì)量、可負擔的創(chuàng)新生物藥,成為中國患者的‘諾亞方舟’。”王常玉告訴《瞭望東方周刊》。

    目前,康諾亞約有30余款產(chǎn)品正在研發(fā),其中9項已進入臨床試驗,多項產(chǎn)品研發(fā)進度處于國內(nèi)領先。

    2023年2月,康諾亞的另一款自主知識產(chǎn)權的核心產(chǎn)品、世界首創(chuàng)的靶向Claudin18.2 抗體偶聯(lián)腫瘤藥物CMG901已實現(xiàn)出海,以6300萬美元的預付款和11.25億美元的里程碑付款,與阿斯利康達成全球獨家授權協(xié)議,創(chuàng)下早期臨床階段抗體偶聯(lián)藥物出海授權合作的新紀錄。

    康諾亞的全球業(yè)務版圖,正在迅速拓展。

    在天府國際生物城的支持下,康諾亞位于成都天府國際生物城占地113畝、高標準、國際化的抗體藥物生產(chǎn)基地正在建設中。建成后可形成7萬升發(fā)酵規(guī)模,同時滿足5至15個抗體藥物進行商業(yè)化生產(chǎn),將為中國西部地區(qū)產(chǎn)能最大的抗體藥物生產(chǎn)基地及中國最大的具備全產(chǎn)業(yè)鏈能力的自主創(chuàng)新抗體藥物研發(fā)中心?;赜?021年1月開工建設,2022年12月一期建成并投入使用,可提供16000L產(chǎn)能。

    在天府國際生物城,傳奇創(chuàng)業(yè)故事還有很多。

    2012年,李進回國創(chuàng)辦成都先導,這是一家以DNA編碼化合物庫(DEL)技術為核心技術的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)。

    DEL是什么?

    簡單來說,就是新藥“種子庫”。醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)的關鍵點,就是在確定影響疾病的生物靶點后,快速尋找到調(diào)控生物靶點功能的新穎分子(專業(yè)術語叫“苗頭”或“先導化合物”)。傳統(tǒng)的高通量篩選只能從幾百萬種化合物中挑選,DEL技術可創(chuàng)造出更多的可供篩選化合物,從而大幅提高新藥研發(fā)效率和成功率。

    成都先導自主知識產(chǎn)權的DEL庫是目前公開的中國唯一、全球最大的小分子化合物庫之一,截至2022年6月30日,公司的DEL庫分子數(shù)量已超過1.2萬億,實現(xiàn)了萬億量級的分子篩選。

    成都先導正快速成長為業(yè)務遍布全球的頭部生物技術企業(yè),在英國劍橋、美國休斯頓均設有子公司。2019年11月,成都先導在科創(chuàng)板上市申請成功過會,是四川和西南地區(qū)首家科創(chuàng)板過會企業(yè)。

    由兩名成都七中“80后”“學霸”胡庚博士和謝丹博士,與清華大學學者白凈衛(wèi)2016年聯(lián)合創(chuàng)辦的齊碳科技,則是國內(nèi)首家自主研發(fā)納米孔基因測序儀的科技企業(yè)。

    隨著精準醫(yī)學時代的到來,基因測序成為支撐前沿生命科學研究、保障生命健康的關鍵。在基因測序產(chǎn)業(yè)鏈中,上游設備耗材是最核心、話語權最強的環(huán)節(jié)。這其中,第四代納米孔測序技術則是基因測序設備未來的發(fā)展方向。

    2021年12月10日,齊碳科技發(fā)布了全自主研發(fā)的納米孔基因掌上測序儀QNome-3841,成為第四代基因測序技術領域國內(nèi)第一家、全球第二家進入到商業(yè)應用階段的企業(yè),開啟了納米孔基因測序儀國產(chǎn)化時代。

    進入“2 萬億”時代后,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將是成都重點打造的下一個萬億級產(chǎn)業(yè)。

    放眼全球,在納米孔基因測序儀商業(yè)化賽道上,目前僅有兩家企業(yè)在賽道上:一家是英國企業(yè),另一家便是齊碳科技。

    在商業(yè)化過程中,齊碳科技堅持打造全國產(chǎn)供應鏈,從芯片基底到涂膜嵌孔全部自研自產(chǎn)。在核心技術上,齊碳科技均擁有完全自主知識產(chǎn)權和完善的國內(nèi)外專利布局。

    2022年,齊碳科技投資近2億元,在天府國際生物城建成國內(nèi)首個納米孔基因測序儀生產(chǎn)基地,年產(chǎn)測序儀2000臺,配套試劑、芯片100萬套。

    2022年12月,齊碳科技宣布完成7億元C輪融資,是當年國內(nèi)一級市場上生命科學領域最大的一筆融資。

    天府國際生物城2016年由成都高新區(qū)管委會、雙流區(qū)政府合作共建,位于成都市區(qū)西南,規(guī)劃總面積44平方公里,是中國西部(成都)科學城“一核四區(qū)”中的“四區(qū)”之一。

    成立不到7年時間,這里已經(jīng)成長出一批生物醫(yī)藥業(yè)的頭部企業(yè):成都先導、苑東生物、康諾亞成功上市,疫苗企業(yè)威斯克成為“獨角獸”,齊碳科技、邁科康、優(yōu)賽諾則是“潛獨角獸”企業(yè)。

    在中國生物技術發(fā)展中心最新發(fā)布的《2022中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展競爭力評價及分析報告》中,成都天府國際生物城是綜合競爭力排名全國第三的生物醫(yī)藥園區(qū),僅次于中關村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)和蘇州工業(yè)園區(qū),穩(wěn)居國內(nèi)“第一梯隊”。

    建立之初,天府國際生物城就提出,要在全球產(chǎn)業(yè)體系里“找坐標”,尤其要“借鑒波士頓經(jīng)驗”。

    借鑒“波士頓經(jīng)驗”,關鍵在于聚集頂尖產(chǎn)業(yè)資源并為之打造完整的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈,實現(xiàn)生命科學與臨床價值雙贏。

    天府國際生物城負責人告訴《瞭望東方周刊》,生物城一直堅持聚焦產(chǎn)業(yè)高端,“有所為有所不為”——主要瞄準生物技術藥、化學創(chuàng)新藥、高性能醫(yī)療器械、專業(yè)外包服務、健康服務等5大細分領域,以及血液制品、抗體藥物、新型疫苗等14個賽道一道,重點發(fā)力。

    在藥械研發(fā)生產(chǎn)外包服務賽道,他們培育出西南地區(qū)首家科創(chuàng)版上市企業(yè)成都先導。在疫苗賽道,他們收獲了成立7個月就成為“獨角獸”的威斯克生物。

    此外,天府國際生物城還構建了覆蓋從靶點發(fā)現(xiàn)到中試生產(chǎn)全生命周期的科研功能平臺109個,其中包含9個國家級平臺,企業(yè)平臺自建率達到82%。

    2022年3月23日,國家精準醫(yī)學產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心在成都天府國際生物城揭牌,是首個落地四川省的國家產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。

    該中心將建設精準診斷、精準治療、精準評價3個關鍵共性技術平臺和1個精準醫(yī)學戰(zhàn)略資源庫支撐平臺,是國內(nèi)首個“政醫(yī)產(chǎn)學研資用”產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展體系,預計未來將帶動精準醫(yī)學產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值規(guī)模超1000億元。

    天府國際生物城向波士頓學到的另一個重要經(jīng)驗,就是“產(chǎn)城融合”發(fā)展理念。

    生物城內(nèi)規(guī)劃建設了總面積達206公頃的永安湖城市森林公園,內(nèi)有近千畝森林,被稱為成都“桃花源”。森林公園又與周邊的牧馬山、黃龍溪、錦江綠道相連,形成一整條城市綠色廊道,獲得2022世界建筑節(jié)中國年度最佳景觀設計大獎。

    如今,生物城的工作人員,生活里不再只有工作——早晨到公園跑步,上午在花園般的實驗樓上班,中午約朋友去綠道旁喝茶,晚上去永安湖畔散步,實現(xiàn)了生產(chǎn)、生態(tài)、生活“三生合一”。

    從“十三五”末起,成都就通過多點布局、連點成片、建圈強鏈,來構建“具有國際競爭力和區(qū)域帶動力的世界級、萬億級現(xiàn)代化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)體系”。

    在成都溫江區(qū),以成都醫(yī)學城為中心的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也在加速聚勢成形。在《2022中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展競爭力評價及分析報告》中,溫江成都醫(yī)學城在全國生物醫(yī)藥園區(qū)中名列第15位,且連續(xù)兩年位居非國家級園區(qū)榜首。

    2019年,成都規(guī)劃了全市域范圍內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“三城三區(qū)兩帶”格局。

    “三城”,是指將成都天府國際生物城、成都醫(yī)學城、天府中藥城打造為建設國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)造中心、醫(yī)藥供應鏈樞紐城市的主支撐;“三區(qū)”,是指將五城區(qū)(含成都高新南區(qū))、成都天府新區(qū)和東進區(qū)域打造為建設國際醫(yī)療健康服務首選地;“兩帶”是指將環(huán)龍門山—邛崍山中醫(yī)藥保健與健康養(yǎng)老國際示范帶、龍泉山健康旅游與體育休閑國際示范帶打造為建設國際康養(yǎng)勝地。

    康諾亞研發(fā)人員正在進行雜交瘤細胞高通量篩選(康諾亞供圖)

    2021年6月17日,成都東部新區(qū)—成都健康醫(yī)學中心(未來醫(yī)學城)正式“官宣”,這是成都對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的又一次“重倉”。

    未來醫(yī)學城位于成都東部新區(qū)南麓,片區(qū)范圍約15平方公里,西側緊鄰三岔湖,東側距離天府國際機場僅約12公里。

    其將對標美國德州醫(yī)學中心、波士頓長木醫(yī)學區(qū)、新加坡啟奧生物醫(yī)藥園等國內(nèi)外知名生命健康產(chǎn)業(yè)片區(qū),總體定位是“未來醫(yī)學探索與創(chuàng)新前沿,醫(yī)教研產(chǎn)融合與轉(zhuǎn)化典范”。

    進入“2萬億”時代后,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)無疑將是成都重點打造的下一個萬億級產(chǎn)業(yè)。

    成都市經(jīng)信局醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處處長陶茂告訴《瞭望東方周刊》,成都已將創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈納入全市確定的26條產(chǎn)業(yè)鏈重點發(fā)展,明確市領導擔任產(chǎn)業(yè)鏈“鏈長”,按照“6個1”工作機制統(tǒng)籌推進。

    與此同時,借鑒波士頓、上海等國內(nèi)外先進地區(qū)經(jīng)驗,明確抗體藥、疫苗、抗體藥、血液制品、核醫(yī)藥、細胞/基因治療、CRO(定制研發(fā))、CMO(醫(yī)藥制造外包)、體外診斷、生物醫(yī)學材料、診療設備、醫(yī)療人工智能等主攻領域。

    市級層面還出臺了產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施意見、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項支持政策等,全生命周期支持創(chuàng)新藥發(fā)展,打造重大創(chuàng)新平臺,促進創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。

    成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),未來可期。

    (特約撰稿劉飛、劉依林對本文亦有貢獻)

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