基于風險分析的養(yǎng)殖場生物安全體系構(gòu)建

閆軼潔，宋維平，王長江

（大北農(nóng)養(yǎng)豬研究院，北京 100080）

建立科學、完善的養(yǎng)殖場生物安全體系，是有效防控動物疫病的重要內(nèi)容。目前，養(yǎng)殖場生物安全體系的建立有3種方式[1-2]：一是經(jīng)驗式，根據(jù)動物疫病防控中的經(jīng)驗教訓，不斷完善生物安全措施；二是清單式，將養(yǎng)殖場應(yīng)制定的生物安全措施分為若干方面，列出清單，逐一制定完善；三是世界動物衛(wèi)生組織（WOAH）推薦的、我國在推進無規(guī)定動物疫病區(qū)和無規(guī)定動物疫病小區(qū)（生物安全隔離區(qū)）建設(shè)過程中要求采用的基于風險分析（risk analysis）的方式。本文將對WOAH風險分析的內(nèi)容要求，以風險分析為基礎(chǔ)的養(yǎng)殖場生物安全體系構(gòu)建的具體做法及主要內(nèi)容進行系統(tǒng)介紹和分析，以促進養(yǎng)殖場生物安全水平不斷提高。

1 WOAH風險分析內(nèi)容和要求

WOAH制定的《陸生動物衛(wèi)生法典》（以下簡稱《法典》）[3]，為成員提供了促進動物衛(wèi)生、福利和獸醫(yī)公共衛(wèi)生的標準，這些標準可用于制定預(yù)防、監(jiān)測、報告和控制動物疫病相關(guān)措施?！斗ǖ洹分小斑M口風險分析”一章規(guī)定，風險分析包括危害識別（hazard identification）、風險評估（risk assessment）、風險管理（risk management）和風險交流（risk communication）4部分內(nèi)容（圖1）。

圖1 風險分析4要素

1.1 危害識別

進口動物或動物產(chǎn)品，有可能傳入一種或幾種疫病（病原）。危害識別就是對可能隨進口動物或動物產(chǎn)品傳入的疫?。ú≡┻M行識別。

1.2 風險評估

風險評估是估計與危害（hazard）有關(guān)的風險，既可定性評估也可定量評估。風險會隨著進口動物或動物產(chǎn)品數(shù)量的增加而增加。風險評估分為以下步驟。

1.2.1 傳入評估（entry assessment）傳入評估是描述疫?。ú≡┰谝粋€進口活動中可能傳入的生物學途徑，并定性或定量估計傳入發(fā)生的概率。傳入評估需要考慮以下因素：A.生物因素（動物種類、年齡和品種，病原特性，免疫，檢測，治療和檢疫）；B.國家因素（出口國發(fā)病或流行情況、出口國疫情監(jiān)測和控制計劃、出口國區(qū)域化和生物安全隔離區(qū)情況）；C.貨物因素（擬進口數(shù)量、是否易被污染、加工方式、儲存和運輸方式）。

1.2.2 傳播（暴露）評估（exposure assessment）傳播（暴露）評估是描述進口國的動物和人類接觸疫?。ú≡┧匦璧纳飳W途徑，并定性或定量估計傳播（暴露）發(fā)生的概率。傳播（暴露）發(fā)生概率的估計包括感染的數(shù)量、時間、頻率、持續(xù)時間，傳播途徑（如攝入、吸入或昆蟲叮咬）以及接觸的動物和人類的數(shù)量、種類等。在傳播（暴露）評估中需要考慮的因素有：A.生物因素（病原特性）；B.國家因素（潛在傳播媒介、人口和動物數(shù)量、風俗習慣、地理環(huán)境特征）；C.貨物因素（進口數(shù)量、進口動物或動物產(chǎn)品的預(yù)期用途、廢棄物處理方式）。

1.2.3 后果評估（consequence assessment）后果評估描述了病原傳播與傳播后果之間的關(guān)系。傳播會產(chǎn)生不利的健康或環(huán)境后果，進而可能導致相應(yīng)的社會經(jīng)濟后果。后果評估描述了給定傳播的潛在后果，并估計了它們發(fā)生的概率，這個估計可以是定性的，也可以是定量的。傳播的后果包括：A.直接后果（動物感染、發(fā)病和生產(chǎn)損失，公共衛(wèi)生后果）；B.間接后果（疫病監(jiān)測和控制成本、補償費用、潛在貿(mào)易損失、對環(huán)境造成的不利后果）。

1.2.4 風險估計（risk estimation）風險估計要綜合考慮傳入評估、傳播（暴露）評估和后果評估的結(jié)果，以確定與危害相關(guān)的風險總量。作定量風險估計時，最終結(jié)果應(yīng)包括：A.受不同程度影響的動物或人的數(shù)量；B.概率分布、置信區(qū)間和其他表示不確定性的方法；C.所有使用模型的方差；D.各項風險估計結(jié)果的貢獻排序。

1.3 風險管理

風險管理是通過制定和實施相關(guān)措施，解決風險評估中確定的風險，同時確保將其影響降到最低。風險管理的內(nèi)容包括：A.風險評價，將風險評估中估計的風險與風險管理措施中預(yù)期降低的風險進行比較；B.措施選擇，確定、評估所采取措施的有效性和可行性，以減少與進口相關(guān)的風險；C.措施落實，貫徹執(zhí)行風險管理決策并確保風險管理措施到位；D.監(jiān)督審查，持續(xù)審查或評估風險管理措施，以確保達到預(yù)期效果。

1.4 風險交流

風險交流是風險評估人員、風險管理者及利益相關(guān)方交流風險信息的過程，可在風險分析過程中隨時進行。通過風險交流，對整個風險分析過程的科學性、嚴密性、存在問題及擬采用的風險管理措施等進行充分溝通和討論，并形成一致意見。

2 當前養(yǎng)殖場生物安全體系存在的主要問題

由于對WOAH風險分析和國家制定的有關(guān)生物安全制度理解不到位，當前一些養(yǎng)殖場在生物安全體系構(gòu)建過程中存在很多問題[4-5]，主要包括：A.隨意性較強，生物安全體系不科學、不系統(tǒng)、效果差。B.只重視技術(shù)手段不重視管理手段，如檢測多、消毒多，但管理松懈、制度不全。C.健康巡查、飲用水管理、追溯體系、采樣和檢測等記錄不全，無法進行疫情分析和追溯。D.引種時沒有設(shè)計好安全的運輸路線，經(jīng)過高風險區(qū)；引種后未按規(guī)定在隔離舍內(nèi)做好隔離觀察，混群前沒有再次進行全面檢測；將引進動物放在生物安全水平較低的放養(yǎng)戶暫養(yǎng)，而且與暫養(yǎng)戶其他動物混合飼養(yǎng)。E.人員入場隔離時間短，有的人員隔離時間不到24 h。F.養(yǎng)殖場周邊環(huán)境復(fù)雜，沒有制定科學、周密的監(jiān)控方案，不能及時了解周邊疫情并做好應(yīng)對。

3 養(yǎng)殖場生物安全體系構(gòu)建具體要求

動物疫病防控中的風險（risk）是指一定條件下規(guī)定動物疫病及生物性危害在養(yǎng)殖場傳入、發(fā)生和擴散的可能性及其對動物飼養(yǎng)、動物產(chǎn)品安全、環(huán)境、生態(tài)安全等產(chǎn)生的不利后果。養(yǎng)殖場生物安全（farm biosecurity）是通過風險分析，建立一套系統(tǒng)、科學的生物安全管理措施，以達到降低疫病（病原）傳入、發(fā)生、傳播的目的。

我國根據(jù)WOAH風險分析內(nèi)容要求和生物安全隔離區(qū)原則，于2009年出臺了《肉禽無規(guī)定動物疫病生物安全隔離區(qū)建設(shè)通用規(guī)范（試行）》和《肉禽無禽流感生物安全隔離區(qū)標準（試行）》，將WOAH的生物安全系列標準引入我國的動物疫病防控工作中。在此基礎(chǔ)上，我國于2019年制定了《無規(guī)定動物疫病小區(qū)管理技術(shù)規(guī)范》[6]，規(guī)定了系統(tǒng)的養(yǎng)殖場生物安全準則和要求，包括《規(guī)定動物疫病風險評估準則》《生物安全計劃準則》《養(yǎng)殖場生物安全管理規(guī)范》等文件，為養(yǎng)殖場生物安全體系建設(shè)提供了標準。

根據(jù)WOAH風險分析的內(nèi)容要求、《無規(guī)定動物疫病小區(qū)管理技術(shù)規(guī)范》要求及作者在養(yǎng)殖場生物安全體系構(gòu)建方面的實踐經(jīng)驗，在建立養(yǎng)殖場生物安全體系過程中，要做好以下工作（圖2）。

圖2 基于風險分析的生物安全體系構(gòu)建示意圖

3.1 危害識別

危害識別是養(yǎng)殖場在引種和日常疫病防控過程中，明確重點防控哪些疫病。在我國，危害首先要考慮《一、二、三類動物疫病病種名錄》[7]所列的“一類動物疫病”，包括：口蹄疫、豬水皰病、非洲豬瘟、尼帕病毒性腦炎、非洲馬瘟、牛海綿狀腦病、牛瘟、牛傳染性胸膜肺炎、癢病、小反芻獸疫、高致病性禽流感。通過識別這些疫病中的一種或幾種，作為疫病防控的重點（危害）。同時，也要關(guān)注對本養(yǎng)殖場危害較大的其他疫病。最終，根據(jù)養(yǎng)殖場環(huán)境、全國疫病流行情況，確定本養(yǎng)殖場防控重點（危害）。

3.2 風險評估

明確了需要防控的動物疫病之后，按照《規(guī)定動物疫病風險評估準則》要求，對可能造成疫病傳入和傳播的周邊環(huán)境、選址布局、設(shè)施設(shè)備、防疫管理、人員管理、投入品管理、運輸管理、其他風險等8大因素進行識別、描述，并在分析評估各風險因素存在的問題、風險水平、不確定性水平及可能造成后果的基礎(chǔ)上，確定存在的主要風險，判定風險等級。

3.2.1 傳入評估 疫?。ú≡﹤魅腼L險點主要有周邊環(huán)境因素，選址布局因素，人員、車輛、物資入場，引種，飼料生產(chǎn)及運輸?shù)?。從當前一些大型養(yǎng)殖場的風險評估結(jié)果來看，我國養(yǎng)殖場存在的疫?。ú≡﹤魅敫唢L險點主要有以下幾個方面：周邊存在養(yǎng)殖場（戶）、屠宰加工廠、活畜禽交易市場、無害化處理廠及村莊等；養(yǎng)殖場臨近主要道路，且是動物運輸?shù)闹饕ǖ?；人員返場和外來人員進入場區(qū)；大宗物資、設(shè)施設(shè)備、食堂物資入場；引種（精液）時未按要求進行運輸、檢測和隔離觀察。

3.2.2 傳播評估 疫?。ú≡﹤鞑ワL險點主要有場內(nèi)設(shè)施設(shè)備因素、場內(nèi)防疫管理因素、場內(nèi)分區(qū)和凈污道管理、糞污和無害化處理、生產(chǎn)管理等。目前我國養(yǎng)殖場存在的傳播高風險點主要有以下幾個方面：未按要求免疫接種，場內(nèi)人員交叉，場內(nèi)工具、車輛交叉使用，沒有嚴格執(zhí)行分區(qū)管理、凈污道分離的要求，病死畜禽及產(chǎn)房死胎、胎衣等處理不當?shù)取?/p>

3.2.3 后果評估 后果評估包括特定的病原或疫病傳播所造成的健康、環(huán)境后果及社會經(jīng)濟后果?？煞譃閯游锉桓腥?、發(fā)生疫病的生產(chǎn)損失及公共衛(wèi)生等直接后果，及疫病監(jiān)測、疫病控制、賠償費用、潛在的貿(mào)易損失等間接后果。

3.2.4 風險估計 在風險識別和描述的基礎(chǔ)上，根據(jù)特定疫病傳入并傳播后可能造成的后果，對每一個傳入和傳播風險進行估計，確定每一個風險點的大小（高低），具體可將識別出的風險點分為可忽略、低、中、高4個等級（表1）。

表1 風險等級評判標準

3.3 生物安全計劃制定

生物安全計劃制定對應(yīng)《法典》風險分析中的風險管理，也就是在風險評估的基礎(chǔ)上，確定、選擇和實施能夠降低風險水平的措施。按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部《無規(guī)定動物疫病小區(qū)管理技術(shù)規(guī)范》中《生物安全計劃準則》的要求，根據(jù)風險評估的高、中、低風險點，制定針對性強的生物安全計劃，并對中等以上風險因素設(shè)立相應(yīng)的關(guān)鍵控制點，同時針對生物安全計劃要求，制定相應(yīng)的生物安全制度和標準操作程序，從而形成一整套科學、系統(tǒng)、重點突出的生物安全措施。

3.4 生物安全體系內(nèi)審和整改

生物安全體系內(nèi)審和整改是《法典》風險分析中風險交流的內(nèi)容。在生物安全計劃執(zhí)行一段時間后，對生物安全管理體系及規(guī)定動物疫病狀況進行內(nèi)部審核和評估，及時了解養(yǎng)殖場生物安全措施落實情況、實施效果及實施過程中存在的問題，并根據(jù)內(nèi)審結(jié)果進行改進。通過不斷完善生物安全體系、優(yōu)化生物安全流程，督促各項生物安全措施落實，提升養(yǎng)殖場生物安全水平。

4 養(yǎng)殖場生物安全體系主要內(nèi)容

基于風險分析的養(yǎng)殖場生物安全體系應(yīng)包括[8-9]：A.外圍生物安全，包括養(yǎng)殖場周邊（外圍）監(jiān)控、野生動物和蟲媒控制、外來車輛控制、外來物資控制、外來人員控制、飼料控制、引種（精液）控制及洗消中心管理等；B.場內(nèi)生物安全，包括場內(nèi)人員控制、場內(nèi)分區(qū)管理（劃區(qū)、凈污道等）、生產(chǎn)和健康管理（生產(chǎn)記錄、健康巡查、異常動物處理等）、疫苗管理和免疫、精液和人工授精控制、出售過程控制、病死畜禽無害化處理、糞污處理、各類垃圾處理及追溯管理等；C.疫情監(jiān)測，包括疫情監(jiān)測方案、計劃和實驗室管理等；D.生物安全管理，包括生物安全管理小組職責劃分、生物安全制度制定、生物安全培訓管理、應(yīng)急管理和生物安全質(zhì)量控制等。

5 結(jié)語

基于風險分析的養(yǎng)殖場生物安全管理體系與其他生物安全管理模式相比，具有以下特點：A.系統(tǒng)科學。它是在危害識別、傳入和傳播風險全面評估的基礎(chǔ)上，制定相應(yīng)的生物安全措施，并配有相應(yīng)的風險交流和生物安全措施糾偏程序，是一套科學、完整的方法。B.針對性強。一方面，針對具有威脅或潛在威脅的風險（疫?。涣硪环矫?，針對具體養(yǎng)殖場。C.重點突出。針對最具危害的疫?。ú≡┻M行風險分析，評估傳入和傳播的高、中、低風險點，從而有重點地制定生物安全計劃和措施，做到有的放矢。

基于風險分析的養(yǎng)殖場生物安全管理體系是WOAH總結(jié)各國經(jīng)驗后建立的生物安全體系，已通過《法典》向全球推薦。我國已將該體系納入無規(guī)定動物疫病區(qū)和無規(guī)定動物疫病小區(qū)建設(shè)的要求中。其在我國養(yǎng)殖場的廣泛使用，將進一步提升養(yǎng)殖業(yè)生物安全水平，并為有效防控重大動物疫病、保障養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展提供強大的理論支持。