山東省藥品現(xiàn)代物流企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及建議

張 嬌，尚京迎，張 莉，侯玉磊，張敬濤

（山東省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心，山東 濟(jì)南 250014）

我國(guó)醫(yī)藥物流概念引入相較于發(fā)達(dá)國(guó)家較晚，但崛起速度十分迅猛。國(guó)家推出一系列政策鼓勵(lì)、引導(dǎo)醫(yī)藥物流發(fā)展，促進(jìn)藥品流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，不斷優(yōu)化醫(yī)藥流通體制。結(jié)合國(guó)家有關(guān)政策[1-3]，山東省于2017年8月30日發(fā)布了《山東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)藥品流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)創(chuàng)新發(fā)展的意見》[4]，山東省藥品監(jiān)督管理局在2020年11月30日通過對(duì)《山東省藥品現(xiàn)代物流企業(yè)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（魯食藥監(jiān)市〔2011〕141號(hào)）進(jìn)行修訂，正式發(fā)布了《山東省藥品現(xiàn)代物流企業(yè)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》（魯藥監(jiān)規(guī)〔2020〕7號(hào)）[5-6]，形成了山東省藥品現(xiàn)代物流企業(yè)的行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。在行業(yè)需求及政策影響下，藥品現(xiàn)代物流企業(yè)迅速發(fā)展，具有區(qū)別于傳統(tǒng)藥品企業(yè)的特點(diǎn)，對(duì)于經(jīng)營(yíng)者及監(jiān)管方都有很大的挑戰(zhàn)。本文通過實(shí)地勘察、發(fā)放問卷、研究文獻(xiàn)等方式，對(duì)山東省內(nèi)藥品現(xiàn)代物流企業(yè)進(jìn)行調(diào)研，旨在了解山東省內(nèi)藥品現(xiàn)代物流企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀及存在問題，并提出對(duì)策分析。

1 山東省藥品物流企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及存在問題

1.1 山東省現(xiàn)代物流企業(yè)的總體情況及分布情況

截至2022年8月，山東省藥品現(xiàn)代物流企業(yè)約有六十余家，除德州外，其他地市均有分布，但分布尚不均衡，主要分布在濟(jì)南、青島、臨沂。本次發(fā)放調(diào)研問卷有效返回?cái)?shù)據(jù)60份，正常開展業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)的54家，申報(bào)停業(yè)3家，尚未開展業(yè)務(wù)3家。其中倉(cāng)庫(kù)部分報(bào)停企業(yè)11家；倉(cāng)庫(kù)有效利用率在50 %～75 %及75 %以上的分別占比37 %，51 %。倉(cāng)庫(kù)周轉(zhuǎn)率在30 d以內(nèi)的占比51 %，30～60 d的占31 %。可見各企業(yè)發(fā)展及經(jīng)營(yíng)情況各不相同，具有較大差距。在軟硬件配備方面，基于《山東省藥品現(xiàn)代物流企業(yè)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)山東省藥品現(xiàn)代物流企業(yè)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)要求，山東省藥品物流企業(yè)普遍配備與企業(yè)相適應(yīng)的RF手持終端（無線數(shù)據(jù)采集器）、電子標(biāo)簽等設(shè)備，普遍配有能夠?qū)M(jìn)銷存全過程進(jìn)行質(zhì)量控制的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)、滿足物流管理需求的倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)與運(yùn)輸管理系統(tǒng)。但各企業(yè)未能形成統(tǒng)一的物流編碼，無法實(shí)現(xiàn)各企業(yè)之間的資源共享，監(jiān)管無法在全鏈條上實(shí)現(xiàn)追溯，造成極大的信息資源浪費(fèi)。

1.2 山東省藥品現(xiàn)代物流企業(yè)業(yè)務(wù)開展情況

山東省藥品現(xiàn)代物流企業(yè)業(yè)務(wù)模式多樣化，行業(yè)集中度不高。業(yè)務(wù)模式整體上主要分為自營(yíng)模式、承接委托儲(chǔ)運(yùn)模式、自營(yíng)模式與承接委托儲(chǔ)運(yùn)相結(jié)合的模式。其中自營(yíng)模式與承接委托儲(chǔ)運(yùn)相結(jié)合模式中又分為僅接受集團(tuán)內(nèi)部的委托儲(chǔ)運(yùn)和接受其他企業(yè)的儲(chǔ)運(yùn)兩種情形。自營(yíng)業(yè)務(wù)模式是企業(yè)自建物流分銷網(wǎng)絡(luò)和配送體系，僅對(duì)本企業(yè)自身業(yè)務(wù)開展物流儲(chǔ)運(yùn)活動(dòng)的模式。承擔(dān)委托儲(chǔ)運(yùn)模式是企業(yè)無自身的醫(yī)藥銷售業(yè)務(wù)，企業(yè)業(yè)務(wù)來源全部依靠對(duì)外承接醫(yī)藥企業(yè)的委托儲(chǔ)運(yùn)業(yè)務(wù)。自營(yíng)模式與承接委托儲(chǔ)運(yùn)相結(jié)合的模式是指企業(yè)在滿足自身業(yè)務(wù)的物流儲(chǔ)運(yùn)需求外，還承接集團(tuán)內(nèi)部或外部醫(yī)藥企業(yè)的委托儲(chǔ)運(yùn)業(yè)務(wù)[7-8]。本次調(diào)研問卷有效返回?cái)?shù)據(jù)顯示，14 %的企業(yè)為自營(yíng)業(yè)務(wù)模式，29 %的企業(yè)僅接受集團(tuán)內(nèi)物流儲(chǔ)運(yùn)；55 %的企業(yè)有承接外部企業(yè)委托儲(chǔ)運(yùn)的業(yè)務(wù)?？梢娚綎|省藥品現(xiàn)代物流企業(yè)雖然成立時(shí)間短，但其作為集團(tuán)公司下的物流儲(chǔ)運(yùn)的角色開始有所轉(zhuǎn)變，混合模式發(fā)展趨勢(shì)明顯，但因市場(chǎng)觀念尚需進(jìn)一步轉(zhuǎn)變，物流運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)不足，三方物流仍處于剛起步和摸索的階段。

1.3 山東省內(nèi)物流配送網(wǎng)絡(luò)布局初步成型，范圍局限在山東省內(nèi)

藥品現(xiàn)代物流企業(yè)在山東省除德州外，其他市均有分布，山東省內(nèi)物流配送網(wǎng)絡(luò)基本初步形成，但因成立時(shí)間短，數(shù)量少、發(fā)展慢，整體配送能力仍有不足。據(jù)調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，山東省內(nèi)物流配送企業(yè)的物流配送覆蓋區(qū)域基本為山東省內(nèi)地區(qū)。13 %企業(yè)的物流配送范圍可達(dá)全國(guó)范圍內(nèi)，但也僅覆蓋部分省份。37 %企業(yè)的物流配送范圍覆蓋山東省全省區(qū)域，其余企業(yè)物流配送區(qū)域均集中在其所在區(qū)域的地市及周邊區(qū)域。此外有72 %的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)有少數(shù)運(yùn)輸業(yè)務(wù)委托社會(huì)三方物流的情況，多數(shù)是省外及偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的運(yùn)輸業(yè)務(wù)，可見受不同省份政策影響及配送能力影響，藥品跨省份物流運(yùn)輸及醫(yī)藥配送最后一公里仍是需要突破的短板項(xiàng)目。

1.4 物流設(shè)備普遍配備，自動(dòng)化、信息化程度有待進(jìn)一步提升

山東省藥品物流企業(yè)受政策要求普遍配備與其業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng)的手持PDA（便攜式終端設(shè)備）、電子標(biāo)簽等揀選設(shè)備，以及計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)、倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)與運(yùn)輸管理等系統(tǒng)，但基于藥品規(guī)格多、品種多，拆零品種占比大，目前，依靠人工的藥品揀選和倉(cāng)儲(chǔ)管理的企業(yè)較多，容易產(chǎn)生差錯(cuò)。為適應(yīng)藥品倉(cāng)儲(chǔ)品種規(guī)格多、拆零占比大的特點(diǎn)，現(xiàn)代化倉(cāng)儲(chǔ)管理對(duì)于倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備的機(jī)械化、信息化程度要求更高。從整體調(diào)研反饋來看，15家企業(yè)倉(cāng)庫(kù)設(shè)有全自動(dòng)高架庫(kù)，僅占比27 %，多數(shù)企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)自動(dòng)化程度不高，不少企業(yè)設(shè)備亟需更新?lián)Q代。目前僅少數(shù)企業(yè)嘗試驗(yàn)證四向穿梭車、AGV機(jī)器人（智能搬運(yùn)機(jī)械人）、機(jī)械臂、碼垛機(jī)器人、高速數(shù)智化分揀機(jī)等更為先進(jìn)的物流設(shè)備，提升機(jī)械自動(dòng)化水平[9]。此外，藥品現(xiàn)代物流企業(yè)的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)、倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)及運(yùn)輸管理系統(tǒng)中的信息流各自有各自系統(tǒng)的編碼規(guī)則，各系統(tǒng)之間的數(shù)據(jù)對(duì)接功能還需要進(jìn)一步完善。同時(shí)，信息流僅在醫(yī)藥公司集團(tuán)內(nèi)部實(shí)現(xiàn)信息共享，在整個(gè)流通領(lǐng)域相對(duì)閉塞，需進(jìn)一步提升行業(yè)機(jī)械自動(dòng)化和信息化。

1.5 自動(dòng)立體庫(kù)質(zhì)量控制基本建立，尚需繼續(xù)摸索探討

藥品現(xiàn)代物流企業(yè)的管理對(duì)象藥品，對(duì)于儲(chǔ)存溫濕度、環(huán)境等都具有特殊的要求。自動(dòng)立體庫(kù)作為藥品現(xiàn)代物流企業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)庫(kù)區(qū)，高度較高，且為全自動(dòng)無人庫(kù)區(qū)，因此，對(duì)于自動(dòng)立體庫(kù)的質(zhì)量控制尤顯重要。溫濕度的調(diào)節(jié)控制與監(jiān)測(cè)是保障藥品在庫(kù)質(zhì)量的重要手段，從調(diào)研數(shù)據(jù)上來看，對(duì)于自動(dòng)高架庫(kù)區(qū)的溫濕度探點(diǎn)的校準(zhǔn)，多采用集中校準(zhǔn)、不拆除探點(diǎn)的方式，其次是分批次校準(zhǔn)、不拆除探點(diǎn)的方式。這兩種方式在校準(zhǔn)期間對(duì)于庫(kù)區(qū)溫濕度的檢測(cè)數(shù)據(jù)能給與基本保證，但仍存在需要專業(yè)高空作業(yè)人員操作，企業(yè)對(duì)其監(jiān)督無法有效保障。而且探點(diǎn)在日常使用中一旦出現(xiàn)故障，因其安裝高度較高，企業(yè)工作人員無法第一時(shí)間處理故障，只能聯(lián)系專業(yè)人員解決，故障解決時(shí)間勢(shì)必出現(xiàn)延長(zhǎng)。自動(dòng)立體庫(kù)的藥品養(yǎng)護(hù)及日常巡檢，受制于自動(dòng)化管理作業(yè)的安全考慮，人員不能隨意進(jìn)入自動(dòng)立體庫(kù)，無法進(jìn)行日常藥品巡檢和養(yǎng)護(hù)。雖然大部分企業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)控制系統(tǒng)均能實(shí)現(xiàn)將立體庫(kù)內(nèi)待養(yǎng)護(hù)的藥品移出至立體庫(kù)外進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，養(yǎng)護(hù)完成后再返回立體庫(kù)的功能，但此過程耗時(shí)長(zhǎng)，耽誤企業(yè)正常倉(cāng)儲(chǔ)出入庫(kù)，因此自動(dòng)立體庫(kù)的養(yǎng)護(hù)工作基本流于形式。目前自動(dòng)立體庫(kù)的養(yǎng)護(hù)多為通過自動(dòng)立體庫(kù)中的監(jiān)控進(jìn)行簡(jiǎn)單外觀查看。因此自動(dòng)立體庫(kù)的藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作仍不完善。對(duì)于自動(dòng)立體庫(kù)的溫濕度控制及在庫(kù)養(yǎng)護(hù)等工作的質(zhì)量工作需要尋求合適可靠的質(zhì)量管控方式。

1.6 配備專業(yè)技術(shù)人員，但專業(yè)人才依舊匱乏

山東省藥品現(xiàn)代物流企業(yè)依據(jù)國(guó)家及山東省關(guān)于藥品物流企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)，全部配備質(zhì)量管理、物流專業(yè)技術(shù)及計(jì)算機(jī)技術(shù)人員。但根據(jù)實(shí)地調(diào)研情況，企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)人員占比量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于專業(yè)技術(shù)人員，具備專業(yè)技術(shù)的人員在企業(yè)中占比非常小，主要在其各自專業(yè)技術(shù)方面進(jìn)行管理、提供技術(shù)支持、培訓(xùn)等，同時(shí)具有質(zhì)量管理和信息技術(shù)或同時(shí)具有質(zhì)量管理和物流管理的復(fù)合型專業(yè)人才極為匱乏。倉(cāng)儲(chǔ)人員在現(xiàn)代物流企業(yè)人員比例中占比最多，但倉(cāng)儲(chǔ)人員的學(xué)歷普遍不高，質(zhì)量管理知識(shí)理解不全面，計(jì)算系統(tǒng)使用非常局限，僅僅能夠操作自己工作的部分。而國(guó)外的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)人員學(xué)歷較高，對(duì)相關(guān)物流知識(shí)及藥品入庫(kù)、檢驗(yàn)、出庫(kù)等系統(tǒng)性操作能夠熟練應(yīng)用。相比而言，山東省現(xiàn)代物流企業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)人員專業(yè)人員尚不足，倉(cāng)儲(chǔ)人員對(duì)質(zhì)量管理的理解及系統(tǒng)性的標(biāo)準(zhǔn)化、信息化的操作方面還需進(jìn)一步提高。

2 現(xiàn)有問題對(duì)策及建議

2.1 政府為指導(dǎo)合理搭建物流分布網(wǎng)絡(luò)

山東省藥品現(xiàn)代物流企業(yè)在省內(nèi)各地分布尤不均衡，其規(guī)模大小、經(jīng)營(yíng)狀況參差不齊，在各區(qū)域之間獨(dú)自發(fā)展，具有分布散、發(fā)展亂的特點(diǎn)。在藥品現(xiàn)代物流企業(yè)的發(fā)展中，要以政府為指導(dǎo)，按照地域經(jīng)濟(jì)、人口、用藥需求等宏觀把控區(qū)域分布，充分發(fā)揮國(guó)有企業(yè)、大型醫(yī)藥企業(yè)的優(yōu)勢(shì)，在業(yè)務(wù)集中發(fā)散地區(qū)構(gòu)建一級(jí)物流配送中心，在地市區(qū)縣建立二級(jí)配送中心，搭建合理的藥品物流分布網(wǎng)絡(luò)，形成完整的物流體系及配送覆蓋區(qū)域。

2.2 加強(qiáng)行業(yè)集中度，推動(dòng)專業(yè)三方藥品現(xiàn)代物流發(fā)展

藥品現(xiàn)代物流企業(yè)尚處于起步階段，主要用以滿足企業(yè)自營(yíng)業(yè)務(wù)的需要，承接其他藥品企業(yè)的委托儲(chǔ)存配送的藥品物流功能剛剛開始發(fā)展，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的業(yè)務(wù)促進(jìn)及成本降低的優(yōu)勢(shì)尚未凸顯。要以政府政策為主導(dǎo)，以降低成本為轉(zhuǎn)變機(jī)點(diǎn)，發(fā)揮藥品物流企業(yè)儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)膬?yōu)勢(shì)，引導(dǎo)藥品企業(yè)觀念轉(zhuǎn)變，進(jìn)一步整合倉(cāng)儲(chǔ)資源及供應(yīng)鏈，減少物流成本，提高物流服務(wù)效率，推動(dòng)專業(yè)的三方藥品現(xiàn)代物流的發(fā)展[10]。根據(jù)藥品現(xiàn)代物流企業(yè)的規(guī)模、業(yè)務(wù)水平，引導(dǎo)藥品現(xiàn)代物流企業(yè)選擇適宜企業(yè)的業(yè)務(wù)模式，根據(jù)區(qū)域特點(diǎn)，結(jié)合企業(yè)影響力，支持發(fā)展區(qū)域性大型藥品現(xiàn)代物流企業(yè)，引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。

2.3 建立統(tǒng)一物流標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建全國(guó)范圍的藥品物流配送體系

我國(guó)藥品現(xiàn)代物流的標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)滯后，雖然各省份相繼出臺(tái)了相關(guān)政策及實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，但在藥品物流行業(yè)內(nèi)尚未形成系統(tǒng)、統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)順應(yīng)藥品現(xiàn)代物流的發(fā)展趨勢(shì)，充分考慮現(xiàn)代物流與藥品管理的矛盾沖突，加強(qiáng)物流行業(yè)主管部門與藥品監(jiān)管部門的溝通協(xié)作，加快建立統(tǒng)一的藥品現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)；推進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)與藥品現(xiàn)代物流企業(yè)的協(xié)同合作，打破地域限制，開展跨省區(qū)域物流配送，盡快形成全國(guó)范圍內(nèi)藥品物流配送體系，促進(jìn)藥品現(xiàn)代物流企業(yè)良序發(fā)展。

2.4 提高物流現(xiàn)代化水平、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化流程，實(shí)現(xiàn)物流供應(yīng)鏈信息共享

標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化、信息化的智慧物流是藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的必然趨勢(shì)，目前山東省藥品現(xiàn)代物流企業(yè)現(xiàn)代化水平、標(biāo)準(zhǔn)化流程及信息化程度整體上仍較低。應(yīng)加快藥品現(xiàn)代物流企業(yè)設(shè)備更新?lián)Q代，提高現(xiàn)代化水平，建立標(biāo)準(zhǔn)化流程，充分發(fā)揮現(xiàn)代物流的優(yōu)勢(shì)，減輕人工勞動(dòng)、減少誤差率、提升倉(cāng)儲(chǔ)效率。結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況和現(xiàn)實(shí)需要，建立統(tǒng)一的物流編碼和統(tǒng)一高效的物流信息平臺(tái)，提升藥品物流信息化程度，推進(jìn)全鏈條的信息處理和追溯體系建設(shè)，實(shí)現(xiàn)物流供應(yīng)鏈中信息準(zhǔn)確傳遞及共享。

2.5 提升藥品物流管理水平，保障藥品流通安全

藥品是關(guān)系人民生命健康的特殊商品，在儲(chǔ)存、運(yùn)輸中對(duì)溫度控制、儲(chǔ)存環(huán)境、批號(hào)管理等方面有特殊要求。藥品現(xiàn)代物流企業(yè)在現(xiàn)代化物流的存儲(chǔ)過程中，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的控制，著力提升藥品物流管理水平，以信息技術(shù)為主要技術(shù)手段，以人為管理控制核心，在自動(dòng)化倉(cāng)儲(chǔ)中，尤其是在全自動(dòng)立體庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)、有效調(diào)控及在庫(kù)養(yǎng)護(hù)等方面做進(jìn)一步管理與研究，嚴(yán)格把控藥品在庫(kù)期間的質(zhì)量控制，保障藥品流通領(lǐng)域的質(zhì)量安全。

2.6 培養(yǎng)藥品物流復(fù)合型人才，為藥品物流發(fā)展提供智力支撐

藥品現(xiàn)代物流企業(yè)所涉及的專業(yè)人才涵蓋藥品、質(zhì)量管理、物流、信息技術(shù)等多個(gè)領(lǐng)域，不僅需要對(duì)各自專業(yè)熟悉應(yīng)用，還需要對(duì)其他專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)要求熟練掌握，以便協(xié)同合作，專業(yè)型、系統(tǒng)化、復(fù)合型人才成為企業(yè)發(fā)展的重要智力支撐。企業(yè)不僅要對(duì)占人員比重較大的儲(chǔ)存運(yùn)輸人員加強(qiáng)專業(yè)培訓(xùn)、學(xué)歷教育，更要重視多元化復(fù)合型人才的引進(jìn)與培養(yǎng)，要著重引進(jìn)具備藥品管理背景、物流供應(yīng)鏈等方面的專業(yè)人才，加強(qiáng)各專業(yè)領(lǐng)域之間的交叉培訓(xùn)、促進(jìn)不同領(lǐng)域的業(yè)務(wù)交流，著重培養(yǎng)適宜企業(yè)發(fā)展的一專多能型人才[11-12]。建議加強(qiáng)企業(yè)與高校的之間的合作，開設(shè)醫(yī)藥物流專業(yè)課程，補(bǔ)充行業(yè)復(fù)合型專業(yè)技術(shù)人才。

3 結(jié)語(yǔ)

藥品現(xiàn)代物流企業(yè)的發(fā)展豐富了我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，激勵(lì)了醫(yī)藥物流市場(chǎng)的發(fā)展，必須從發(fā)展初期規(guī)范好其發(fā)展方向，依靠良好的政策指引，先進(jìn)的物流設(shè)備，嚴(yán)格的管理控制，合理的監(jiān)管手段，為藥品現(xiàn)代物流企業(yè)打下良好的發(fā)展基礎(chǔ)與環(huán)境，企業(yè)應(yīng)著力提升自身管理水平，共同保障藥品物流企業(yè)良序發(fā)展，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展進(jìn)程。