膀胱癌特異性生活質(zhì)量評估工具研究進(jìn)展

譚美芳,戴 韻,樓 芳,黃麗華

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院,浙江杭州 310003

膀胱癌是全球最常見腫瘤之一,2020年全球約有57.3萬例新發(fā)和21.3萬例死亡病例[1]。在我國,2017年全國膀胱癌新發(fā)病例約為7.3萬例,死亡病例約為3.06萬例[2]。根據(jù)TNM分期,將Tis、Ta、T1期的膀胱癌統(tǒng)稱為非肌層浸潤性膀胱癌,而T2期以上稱為肌層浸潤性膀胱癌[3]。膀胱癌治療的過程可能持續(xù)很長時(shí)間,涉及到多次檢查、手術(shù)和化療等,這些治療過程增加了患者治療負(fù)擔(dān)、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)、癥狀負(fù)擔(dān),對其生活產(chǎn)生負(fù)面影響。隨著醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變,生活質(zhì)量已成為癌癥治療、護(hù)理、康復(fù)效果的重要結(jié)局指標(biāo)之一。膀胱癌特異性生活質(zhì)量評估工具是指專門設(shè)計(jì)用于測量膀胱癌及其治療特有的泌尿、腸道、性和自我形象相關(guān)癥狀[4]。不同的病理分期采用的治療方式不同,治療后的癥狀負(fù)擔(dān)不同,對生活質(zhì)量的影響也不同。因此,為準(zhǔn)確評估患者的生活質(zhì)量,選擇適當(dāng)?shù)陌螂装┨禺愋陨钯|(zhì)量評估工具非常重要。本研究從適用性、信效度、反應(yīng)度角度綜述膀胱癌特異性生活質(zhì)量評估工具,以期為醫(yī)護(hù)人員選擇合適的評估工具提供參考。

1 癌癥通用型生活質(zhì)量評估量表

1.1 歐洲癌癥研究與治療組織生命質(zhì)量測定量表(European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30,EORTC QLQ-C30)

該量表于1986年由歐洲癌癥研究和治療組織研制,可以單獨(dú)使用,適用于所有癌癥患者的生命質(zhì)量測定,也可以將EORTC QLQ-C30作為共性模塊,與其他癌癥的特異性模塊組成不同癌癥的特異量表。EORTC QLQ-C30量表共30個(gè)條目,包含1個(gè)總體健康狀況、5個(gè)功能領(lǐng)域(軀體、角色、情緒、認(rèn)知、社會(huì)功能)、4個(gè)癥狀領(lǐng)域(疲勞、疼痛、惡心、嘔吐)、6 個(gè)單一條目(氣促、食欲喪失、失眠、便秘、腹瀉和經(jīng)濟(jì)困難)?？傮w健康狀況每個(gè)條目賦分1～7分,表示非常差至極好,功能和癥狀領(lǐng)域采用Likert 4級評分,從“完全沒有”至“非?！辟x值1～4分,所有分?jǐn)?shù)被轉(zhuǎn)化成0～100分。癥狀領(lǐng)域得分越高表明生命質(zhì)量狀況越差,總健康狀況和功能領(lǐng)域得分越高表明生命質(zhì)量越好。中文版EORTC QLQ-C30于2005年由萬崇華等[5]驗(yàn)證,測得其Cronbach's α系數(shù)范圍0.54～0.88,各領(lǐng)域重測信度>0.7,各條目與其所在領(lǐng)域的相關(guān)性r值均>0.5,入院治療4周后量表基本能反映其生活質(zhì)量變化,說明其具有較好的信度、效度及一定的反應(yīng)度。

1.2 癌癥治療功能評估系統(tǒng)量表(Functional Assessment of Cancer Therapy-General,FACT-G)

該量表于1993年由美國西北大學(xué)轉(zhuǎn)歸研究與教育中心的Cella等[6]研發(fā),可以單獨(dú)使用,適用于所有癌癥患者的生命質(zhì)量測定,也可以將 FACT-G作為共性模塊,與其他癌癥的特異性模塊組成不同癌癥的特異量表。FACT-G共27個(gè)條目,包含身體、社會(huì)/家庭、情感和功能健康4個(gè)維度。各條目均釆用Likert 5級評分法,在評分時(shí)正向條目直接計(jì)0～4分,逆向條目則反向計(jì)分,總分108分。研發(fā)機(jī)構(gòu)已將FACT-G翻譯成多種語言,包括中文版本,并廣泛應(yīng)用于臨床。2006年萬崇華等[7]測得中文版FACT-G量表Cronbach's α系數(shù)均>0.8,各維度重測信度均>0.85,各條目與其所在維度的相關(guān)性r值均>0.5,入院治療4周后量表基本能反映其生活質(zhì)量變化,說明其具有較好的信度、效度及反應(yīng)度。

2 膀胱癌特異性生活質(zhì)量評估工具

2.1 非肌層浸潤性膀胱癌生活質(zhì)量評估工具

2.1.1歐洲癌癥研究與治療組織生命質(zhì)量測定量表——非肌層浸潤性膀胱癌(EORTC Quality of Life Questionnaire Non-Muscle Invasive Bladder Cancer 24,EORTC QLQ-NMIBC24)

該量表由歐洲癌癥研究與治療組織開發(fā),于2014年由Blazeby等[8]修訂驗(yàn)證,適用于中高風(fēng)險(xiǎn)非肌層浸潤性膀胱癌患者,并建議與EORTC QLQ-C30共同使用。EORTC QLQ-NMIBC24共24個(gè)條目,包括5個(gè)維度,即尿路癥狀、治療引起的問題、腸道癥狀、性功能和對未來的擔(dān)憂,內(nèi)含泌尿系統(tǒng)癥狀、不適、未來擔(dān)憂、腹脹和脹氣、性功能和男性性問題、膀胱內(nèi)治療問題、污染伴侶的風(fēng)險(xiǎn)、性親密、性享受、女性性問題等相關(guān)條目。各條目均采用Likert 4級評分,賦值1～4分,經(jīng)線性公式變換成0～100分,得分越低表明其功能越好。Danna等[4]建議其可用于比較非肌層浸潤性膀胱癌不同治療方式的療效。荷蘭版及韓國版量表驗(yàn)證其同樣適用于低風(fēng)險(xiǎn)非肌層浸潤性膀胱癌患者,但在女性性問題方面可靠性低[9-10]。2008年楊金玲[11]將其漢化并驗(yàn)證,測得中文版EORTC QLQ-NMIBC24總量表的Cronbach's α系數(shù)為0.845,各維度的重測信度均>0.7。該量表具有良好的信效度、反應(yīng)性及跨文化效應(yīng),并在臨床廣泛應(yīng)用。

2.1.2非肌層浸潤性膀胱癌患者生活質(zhì)量調(diào)查問卷(Cuestionario sobre la calidad de vida en pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo,CAVICAVENMI)

該問卷于2016年由西班牙學(xué)者Abáigar-Pedraza等[12]研制而成。CAVICAVENMI共21個(gè)條目,包含5個(gè)維度,即疾病相關(guān)、自尊和情緒狀態(tài)、工作、日常生活、性生活。采用Likert 5級評分法,從“沒有”到“非常多”賦分0～4分,總分0～84分,分?jǐn)?shù)越高表示生活質(zhì)量越差。西班牙版本的Cronbach's α為0.83,信效度良好。2019年一項(xiàng)前瞻性研究[13]發(fā)現(xiàn),該問卷具有良好的反應(yīng)性,能早期識別與疾病相關(guān)、自尊和情緒狀態(tài)的變化。該問卷?xiàng)l目較少,計(jì)分方式簡單,且包含了膀胱癌特異性及癌癥通用問題,相比EORTC QLQ-NMIBC24更加簡便,但該問卷目前國內(nèi)無漢化版本,未來可在國內(nèi)進(jìn)行漢化并驗(yàn)證。

2.2 肌層浸潤性膀胱癌生活質(zhì)量評估工具

2.2.1歐洲癌癥研究與治療組織肌層浸潤性膀胱癌生活質(zhì)量問卷(EORTC Quality of Life Questionnaire-Bladder Cancer Muscle Invasive 30,EORTC QLQ-BLM30)

該量表也是由歐洲癌癥研究和治療組織研發(fā),共30個(gè)條目,由6個(gè)領(lǐng)域(泌尿癥狀、尿路造口問題、未來看法、腹脹、體型、性功能)及1個(gè)自行使用導(dǎo)尿管問題組成。采用Likert 4級評分法,賦值1～4分,總分經(jīng)線性公式轉(zhuǎn)換為0～100分,得分越高表明生活質(zhì)量越差[14]。EORTC QLQ-BLM30不是獨(dú)立的問卷,Zimmermann等[15]認(rèn)為該問卷適用于膀胱切除術(shù)與保守治療兩種方案患者的生活質(zhì)量評估,不適用于保留膀胱和放療方案患者,并建議將該問卷與EORTC QLQ-C30一起使用。中文版由劉建平[16]于2010年漢化驗(yàn)證,測得Cronbach's α系數(shù)范圍0.67～0.90,重測信度均>0.9,認(rèn)為中文版EORTC QLQ-BLM30信效度較好,反應(yīng)度一般。

2.2.2癌癥治療功能評估之范德比爾特膀胱切除指數(shù)(Functional Assessment of Cancer Therapy-Vanderbilt Cystectomy Index,FACT-VCI)

FACT-VCI于2003年由美國學(xué)者Cookson等[17]專為肌層浸潤性膀胱癌患者設(shè)計(jì),用于測量根治性膀胱切除+尿流改道患者的生活質(zhì)量。FACT-VCI共44個(gè)條目,由(身體、功能健康、社會(huì)/家庭、情感)4個(gè)維度及17個(gè)膀胱癌特異性問題(7個(gè)關(guān)于尿失禁治療功能評估的問題、6個(gè)結(jié)直腸的問題、4個(gè)膀胱癌的問題)組成。各條目均釆用Likert 5級評分法,賦值0～4分,總分0～176分,分?jǐn)?shù)越高代表生活質(zhì)量越好。Cookson等[17]驗(yàn)證其Cronbach's α系數(shù)>0.7,與健康調(diào)查36條簡表存在良好的相關(guān)性(r=0.81),但尚未驗(yàn)證反應(yīng)度。美國學(xué)者Anderson等[18]驗(yàn)證FACT-VCI量表信效度較好,反應(yīng)度一般。該量表被翻譯成多國語言[19-20],跨文化性好,并得到了基于共識的健康測量工具選擇標(biāo)準(zhǔn)的積極評價(jià)[21]。目前國內(nèi)僅有萬崇華等[7]對共性模塊FACT-G進(jìn)行驗(yàn)證,尚未對FACT-VCI進(jìn)行漢化及驗(yàn)證。

2.3 肌層/非肌層浸潤性膀胱癌生活質(zhì)量評估工具

2.3.1癌癥治療功能評估之膀胱癌(Functional Assessment of Cancer Therapy-Bladder Cancer Form,FACT-BL)

FACT-BL由美國學(xué)者Cella等[6]于1993年研制而成,用于測定膀胱癌(包括肌層浸潤性膀胱癌和非肌層浸潤性膀胱癌)患者的生活質(zhì)量。該量表共39個(gè)條目,由身體、功能健康、社會(huì)/家庭、情感4個(gè)維度及12個(gè)與尿流改道相關(guān)方面的膀胱癌特異性問題組成。各條目均釆用Likert 5級評分法,FACT-BL總得分為156分,分?jǐn)?shù)越高表示生活質(zhì)量越好。Degboe等[22]驗(yàn)證FACT-BL量表的各個(gè)維度Cronbach's α系數(shù)為0.63～0.93,重測信度組內(nèi)相關(guān)系數(shù)均>0.7,證明其適用于晚期膀胱癌患者,并能反應(yīng)膀胱癌癥狀的嚴(yán)重程度。FACT-BL中文版是美國結(jié)局研究與教育中心研制并翻譯,現(xiàn)被廣泛應(yīng)用于臨床。

2.3.2膀胱癌指數(shù)(Bladder Cancer Index,BCI)

該量表于2007年由美國密歇根大學(xué)Gilbert等[23]研制而成,用于測定所有階段的肌層浸潤性和非肌層浸潤性膀胱癌患者。BCI共36個(gè)條目,由泌尿、腸道、性3個(gè)領(lǐng)域組成,每個(gè)領(lǐng)域包括功能和困擾兩個(gè)子領(lǐng)域。功能狀況主要記錄癥狀發(fā)生的頻率,困擾狀況主要反映患者對這些癥狀的主觀看法。各條目均采用Likert 4級評分,將每個(gè)領(lǐng)域轉(zhuǎn)換成百分制的標(biāo)準(zhǔn)化分,分?jǐn)?shù)越高表明患者的生活質(zhì)量越好。2010年Gilbert等[24]驗(yàn)證BCI信效度良好,量表各個(gè)領(lǐng)域Cronbach's α系數(shù)范圍為0.77～0.94,重測信度組內(nèi)相關(guān)系數(shù)范圍為0.73～0.95,與FACT-G、FACT-BL相關(guān)性強(qiáng),與普適量表健康調(diào)查12條簡表相關(guān)性較低(r=0.07～0.34)。Moncrief等[25]研究表明,相比FACT-BL,BCI特異性更強(qiáng),更能反映不同治療后患者癥狀特異性生活質(zhì)量的差異。但BCI僅有泌尿、腸道、性3個(gè)領(lǐng)域,缺乏評估社會(huì)功能、心理/情緒領(lǐng)域,且該量表與普適量表相關(guān)性低。因此,Mason等[21]建議BCI與普適量表/癌癥通用量表一起使用。目前國內(nèi)未有學(xué)者將其漢化。

2.3.3膀胱癌患者生活質(zhì)量測定量表體系(Quality of Life Instruments for Cancer Patients-Bladder Cancer,QLICP-BL)

該量表由萬崇華等[26]于2007年研制而成,用于各種類型的膀胱癌患者生活質(zhì)量測定。QLICP-BL由共性模塊癌癥患者生命質(zhì)量測定體系(Quality of Life Instruments for Cancer Patients-General Module,QLICP-GM)及一個(gè)膀胱癌特異模塊構(gòu)成。QLICP-GM共32個(gè)條目,由軀體功能、社會(huì)功能、心理功能、共性癥狀及副作用4個(gè)領(lǐng)域構(gòu)成。膀胱癌特異模塊中有尿袋的特異模塊包括尿路癥狀、特異軀體癥狀、特異心理作用、尿袋問題、性功能問題等共18個(gè)條目;無尿袋的不包括尿袋問題,只有14個(gè)條目。各條目均采用五點(diǎn)等距評分法,賦值1～5分,分?jǐn)?shù)經(jīng)線性公式轉(zhuǎn)換為0～100分,得分越高表明生活質(zhì)量越好。劉建平[16]對該量表的信效度進(jìn)行檢測,各個(gè)領(lǐng)域的Cronbach's α系數(shù)均>0.7。QLICP-BL包含領(lǐng)域全面,可有效用于膀胱癌患者生活質(zhì)量的評估,現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于臨床。

2.3.4膀胱效用癥狀量表(Bladder Utility Symptom Scale,BUSS)

該量表由Perlis等[27]于2018年研制而成,共10個(gè)條目,由泌尿、性和腸道問題、悲傷、疲勞、疼痛、身體形象、對他人的負(fù)擔(dān)、信任8個(gè)領(lǐng)域和一個(gè)總體生活質(zhì)量視覺模擬量表構(gòu)成。總體生活質(zhì)量共 0～100分,分?jǐn)?shù)越高表示生活質(zhì)量越好。Perlis等[27]驗(yàn)證該量表信效度較好,重測信度為0.79,與FACT-BL全量表具有較高的相關(guān)性(r= 0.83),適用于所有膀胱癌患者,特別是轉(zhuǎn)移性膀胱癌接受保守治療放化療的患者。由于BUSS反應(yīng)性尚未驗(yàn)證,Somani[28]建議未來研究中應(yīng)側(cè)重于隨機(jī)對照試驗(yàn),或至少嘗試在基線收集前瞻性數(shù)據(jù),然后在治療后的多個(gè)時(shí)間點(diǎn)收集前瞻性數(shù)據(jù),以驗(yàn)證其縱向反應(yīng)性。

3 結(jié)語

膀胱癌特異性生活質(zhì)量評估工具已成為醫(yī)護(hù)人員評估患者治療效果的重要工具,其應(yīng)用范圍越來越廣泛。目前,國內(nèi)外已有多種膀胱癌特異性生活質(zhì)量評估工具,包括EORTC QLQ-BLM30、FACT-BL等。這些評估工具涵蓋了患者的身體功能、心理健康、社會(huì)支持、疼痛等方面,對于全面了解患者的生活質(zhì)量具有一定的參考價(jià)值。但是,這些評估工具仍然存在著一些問題,例如對膀胱癌患者的文化差異和個(gè)體差異的考慮不足,以及缺乏細(xì)致和全面的評估指標(biāo),需要多種癌癥和膀胱癌特異性工具來覆蓋每個(gè)相關(guān)領(lǐng)域。因此,未來需要進(jìn)一步優(yōu)化和完善膀胱癌特異性生活質(zhì)量評估工具。