2019—2021年廣州地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血后回告及保密性棄血工作分析及思考

韋曉創(chuàng) 伍穎珊

廣州血液中心，廣州市血液安全重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 (廣州 510000)

輸血是現(xiàn)代醫(yī)療臨床救治手段的重要舉措之一。自1998年《獻(xiàn)血法》頒布，血液的安全工作就受到高度重視，2006年頒布的《血站管理辦法》和《血站質(zhì)量管理規(guī)范》明確規(guī)定了血站應(yīng)當(dāng)建立對(duì)有易感染經(jīng)血傳播疾病危險(xiǎn)行為的獻(xiàn)血者獻(xiàn)血后的報(bào)告工作程序和獻(xiàn)血者屏蔽淘汰制度[1]。但在采供血過(guò)程中，由于有些疾病存在檢測(cè)“窗口期”，以及有些人有口服或注射過(guò)藥物等因素的存在，目前醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)并不能保證將所有易經(jīng)血液感染的病原因子篩查出來(lái)。有研究證明，在進(jìn)行血液核酸檢測(cè)試點(diǎn)時(shí),檢出了1例HIV窗口期標(biāo)本,其血清實(shí)現(xiàn)了由核酸檢測(cè)陽(yáng)性到ELISA檢測(cè)陽(yáng)性的轉(zhuǎn)變,呈現(xiàn)了由早期的確認(rèn)不確定性到確認(rèn)為HIV-1抗體陽(yáng)性的過(guò)程[2]。如果有高危行為、未有臨床癥狀的獻(xiàn)血者，通過(guò)獻(xiàn)血健康征詢(xún)與自我排查等主動(dòng)回告要求保密性棄血，就可以對(duì)其所捐獻(xiàn)血液進(jìn)行屏蔽與淘汰，從而規(guī)避和防止部分血液安全事故的發(fā)生。

為此筆者研究分析了廣州市血液中心2019年1月—2021年12月受理的無(wú)償獻(xiàn)血者獻(xiàn)血后保密性棄血回告記錄表單，現(xiàn)匯報(bào)如下。

1 資料與方法

1.1 對(duì)象

廣州市血液中心2019年1月—2021年12月期間受理的自愿要求進(jìn)行保密性棄血的無(wú)償獻(xiàn)血者。

1.2 方法

1.2.1 回告信息收集 廣州血液中心獻(xiàn)血者服務(wù)中心接到獻(xiàn)血者保密性棄血回告后，根據(jù)獻(xiàn)血者反饋信息如實(shí)記錄表單。

1.2.2 廣州市地區(qū)采血情況與樣本檢測(cè)情況 使用穿越安全輸血標(biāo)準(zhǔn)化軟件系統(tǒng)查找廣州市血液中心2019年1月—2021年12月期間采血情況匯總以及血液樣本檢測(cè)報(bào)告匯總。

1.2.3 使用SPSS統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

2 結(jié)果

2.1 廣州市保密性棄血工作情況

2019年1月—2021年12月期間，廣州地區(qū)獻(xiàn)血總?cè)藬?shù)分別為2019年326 400人，獻(xiàn)血后回告保密性棄血51人，保密性棄血發(fā)生比例0.156‰，2020年獻(xiàn)血總?cè)藬?shù)為299 430人，獻(xiàn)血后回告保密性棄血27人，保密性棄血發(fā)生比例0.090‰，2021年獻(xiàn)血總?cè)藬?shù)為296 285人，獻(xiàn)血后回告保密性棄血27人，保密性棄血發(fā)生比例0.091‰，詳情見(jiàn)表1。

表1 2019年1月—2021年12月期間廣州市地區(qū)獻(xiàn)血者保密性棄血情況

2.2 保密性棄血原因分類(lèi)

在收集的105份回告中，因曾用藥回告保密性棄血的為34人，占32.4%；因有高危行為(男男性行為，多個(gè)伴侶，吸毒等)回告保密性棄血的為23人，占22%；因患有既往疾病及新確診疾病回告保密性棄血的為16人，占15.2%；因打過(guò)疫苗回告保密性棄血的為14人，占13.3%；因發(fā)熱回告保密性棄血的為4人，占3.8%；因有接觸史(接觸傳染病人血液，新型冠狀病毒患者接觸史或疑似接觸史等)回告保密性棄血的為4人，占3.8%；因其它原因(動(dòng)物傷，家族史,心理原因等)回告保密性棄血的為10人，占9.5%，見(jiàn)圖1。

圖1 2019 —2021年期間廣州市地區(qū)獻(xiàn)血者保密性棄血原因分類(lèi)統(tǒng)計(jì)

2.3 保密性棄血回告時(shí)間

獻(xiàn)血后24 h內(nèi)回告保密性棄血共56例，占53.3%；獻(xiàn)血后24～72 h內(nèi)回告保密性棄血共36例，占34.3%；獻(xiàn)血后4～7天內(nèi)回告保密性棄血共8例，占7.6%；獻(xiàn)血后7天以上回告保密性棄血共5例，占4.8%；其中獻(xiàn)血后回告登記時(shí)血液已發(fā)放到醫(yī)院共5例，占4.8%，見(jiàn)表2。

表2 2019—2021年期間廣州市地區(qū)獻(xiàn)血者保密性棄血回告時(shí)間統(tǒng)計(jì)

3 討論

目前廣州血液中心通過(guò)招募低風(fēng)險(xiǎn)獻(xiàn)血者，規(guī)范醫(yī)護(hù)人員操作流程，提高經(jīng)血液傳播疾病因子的檢測(cè)能力，以此來(lái)保障采集到的血液安全低風(fēng)險(xiǎn)。但是在實(shí)際的采供血活動(dòng)中，出于獻(xiàn)血者對(duì)自身了解不足，或有在高危行為后為了得到檢測(cè)結(jié)果，還有集體獻(xiàn)血礙于情面等因素和動(dòng)機(jī)[3]，都為本就不能完全排除各種經(jīng)血液傳播因子的檢測(cè)手段造成更多阻礙。為此，我中心制定和實(shí)施獻(xiàn)血后回告和保密性棄血制度，由血源管理部在獻(xiàn)血宣傳品上提醒不宜獻(xiàn)血的獻(xiàn)血者，可以在獻(xiàn)血后24小時(shí)內(nèi)打電話(huà)告知血站要求進(jìn)行保密性棄血，會(huì)有專(zhuān)業(yè)的工作人員進(jìn)行回告登記并對(duì)符合保密性棄血的血液進(jìn)行保密性棄血處理，如需要，以保密性為基礎(chǔ)對(duì)獻(xiàn)血者屏蔽，以此保障血液供應(yīng)安全[4]。

此次研究表明，2019年1月—2021年12月期間廣州市地區(qū)獻(xiàn)血者保密性棄血比例為0.114‰，約等于國(guó)內(nèi)嘉興市(0.11‰)[5]，紹興市(0.113‰)[6]，但遠(yuǎn)低于巴西圣保羅地區(qū)(11‰)以及美國(guó)的(2.2‰)[7]，同時(shí)也遠(yuǎn)低于從廣州血液中心穿越系統(tǒng)查閱到的2019—2021年HIV樣本檢測(cè)報(bào)告率1.15‰，由此可見(jiàn)廣州市目前回告率基本持平國(guó)內(nèi)平均水平，但相對(duì)國(guó)外還較低，這些都對(duì)血液安全造成重大隱患，沒(méi)能完全發(fā)揮出保密性棄血的作用。因此，筆者認(rèn)為應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)血液保密性回告宣傳及保密性棄血方法途徑指引工作。溫州市就曾對(duì)中心血站及下屬4個(gè)分支機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)人員進(jìn)行獻(xiàn)血前干預(yù)措施培訓(xùn);定期舉辦獻(xiàn)血者血液安全知識(shí)培訓(xùn),加強(qiáng)宣傳,讓獻(xiàn)血者認(rèn)識(shí)“窗口期”和“高危行為”;制定主動(dòng)退出和保密性棄血制度,以便獻(xiàn)血者主動(dòng)退出。對(duì)2008—2013年和2014—2015年干預(yù)前后的HIV陽(yáng)性率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，結(jié)果顯示干預(yù)實(shí)施前HIV陽(yáng)性率從2008年的0.008%上升至2013年0.041% (P<0.01),干預(yù)實(shí)施后2014、2015年分別為0.028%、0.027%(P>0.05),增長(zhǎng)趨勢(shì)得到了有效的控制[8]。因此，要加強(qiáng)無(wú)償獻(xiàn)血宣教工作，有針對(duì)性的在獻(xiàn)血前針對(duì)相關(guān)高危因素以及高回告原因進(jìn)行征詢(xún)，并告知獻(xiàn)血者獻(xiàn)血后回告途徑以及時(shí)間，如對(duì)血站門(mén)戶(hù)網(wǎng)站、官微、回告渠道等應(yīng)對(duì)外公示等，以滿(mǎn)足不同類(lèi)型獻(xiàn)血者回告的需要[9]，方便獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前后能通過(guò)自查實(shí)現(xiàn)將有高危風(fēng)險(xiǎn)的血液隔絕在前期階段的目的。

本次回告原因調(diào)查研究中還發(fā)現(xiàn)，回告原因以獻(xiàn)血前服用藥物為主，占32.4%，高危行為位列第二位，占22%，這與其他研究高危行為主要因素不符[10]，可能是與我中心對(duì)高危血液進(jìn)行永久性屏蔽，隔絕高危獻(xiàn)血者再次獻(xiàn)血有關(guān)[11]。同時(shí)，研究發(fā)現(xiàn)2020年之后出現(xiàn)接觸或疑似接觸新型冠狀病毒(2019-nCoV)患者的回告案例2例，以既往呼吸道病毒的研究和目前2019-nCoV相關(guān)報(bào)道表明該類(lèi)病毒導(dǎo)致輸血傳播性疾病的可能性較小，但可在患者血漿中檢測(cè)到病毒RNA，尚無(wú)證據(jù)完全排除其通過(guò)輸血傳播的可能性[12]。因此，總結(jié)歸納影響獻(xiàn)血者獻(xiàn)血后保密性棄血的因素,關(guān)注新出現(xiàn)的回告原因，形成對(duì)特定目標(biāo)人群進(jìn)行特定詳細(xì)的獻(xiàn)血前健康征詢(xún)工作[13]，有助于完善獻(xiàn)血后回告和保密性棄血程序，并為進(jìn)一步改進(jìn)獻(xiàn)血招募的策略和獻(xiàn)血后回告保密性棄血機(jī)制提供依據(jù)。

從獻(xiàn)血后回告時(shí)間來(lái)看，研究表明3年間共發(fā)生7天以上回告案例5例(占4.8%)，其中共有5例血液實(shí)物已發(fā)放到醫(yī)院后通過(guò)血液回收召回后進(jìn)行保密性棄血處理。以筆者所在的廣州血液中心貯血發(fā)血部的情況而言，血液從采集到檢測(cè)后成品化出庫(kù)，最少需要3天時(shí)間，在庫(kù)存量大的時(shí)候也有最長(zhǎng)22天血液還在庫(kù)存的情況，因此，廣州市地區(qū)獻(xiàn)血后回告時(shí)間在3天內(nèi)基本可以保證廣州血液中心在接到獻(xiàn)血者保密性棄血要求后，對(duì)該獻(xiàn)血者獻(xiàn)血產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)鎖定，并進(jìn)行保密性棄血處理。表3研究也表明，在3天內(nèi)沒(méi)出現(xiàn)回告保密性棄血的血液發(fā)出到醫(yī)院的情況，而回告時(shí)間越長(zhǎng)，血液產(chǎn)品發(fā)放到醫(yī)院的可能性就越大。對(duì)于血液發(fā)放到醫(yī)院的情況，我部門(mén)目前以通知醫(yī)院召回存在疑似問(wèn)題血液制品的方式處理，如果血液已被用血醫(yī)院使用到用血者身上，則告知用血醫(yī)院密切關(guān)注用血者情況以及做必要的復(fù)檢和治療，并及時(shí)反饋有無(wú)發(fā)現(xiàn)經(jīng)血傳播性疾病感染的發(fā)生。同時(shí)，目前廣州血液中心采取24 h內(nèi)受理獻(xiàn)血回告的規(guī)定，在實(shí)際工作中只要獻(xiàn)血者來(lái)電回告要求保密性棄血都會(huì)予以受理，任何員工接觸到回告信息后，都應(yīng)及時(shí)受理并記錄，以免錯(cuò)失回告信息。但是不可避免會(huì)有獻(xiàn)血者認(rèn)為錯(cuò)過(guò)規(guī)定的24 h時(shí)間而放棄回告的情況發(fā)生，因此筆者認(rèn)為獻(xiàn)血后回告時(shí)間改為3天內(nèi)會(huì)更科學(xué)和符合保密性棄血現(xiàn)狀,同時(shí)加大宣傳溝通工作，以便以獻(xiàn)血者明白無(wú)誤地理解相關(guān)規(guī)定和避免因此錯(cuò)過(guò)或放棄做出必要的回告[14]。

綜上所述，目前廣州市地區(qū)獻(xiàn)血后回告及保密性棄血工作取得一定的成效,對(duì)保障血液安全，為臨床用血安全，降低用血風(fēng)險(xiǎn)發(fā)揮重要作用。同時(shí)，應(yīng)該加強(qiáng)獻(xiàn)血者獻(xiàn)血知識(shí)的普及，讓獻(xiàn)血者知曉高危行為對(duì)血液安全的危害和保密性棄血回告的必要性與回告途徑，也要不斷完善采供血機(jī)構(gòu)自身的工作方法和工作流程以及處理新出現(xiàn)情況的能力。只有通過(guò)獻(xiàn)血者和采供血機(jī)構(gòu)人員的共同努力，才能一起撐起血液安全的“保護(hù)傘”。