一粒退燒藥，14億人用藥基本盤

王小　凌馨

正在美國(guó)探親的李立（化名）打算，把帶去美國(guó)給親友的退燒藥，再帶回中國(guó)，“特別是小兒美林、布洛芬這些退燒藥，都缺，能帶就帶，備著”。

以前是生病了買藥，現(xiàn)在人們是買好藥坐等生病。伴隨著2022年底這一波疫情的是，退燒藥全面緊缺。

各地政府組織陸續(xù)大量投放退燒藥。2022年12月16日，濟(jì)南市指揮部醫(yī)療物資保障組緊急調(diào)配50萬(wàn)片布洛芬支援基層診所、藥店；17日起，武漢一周內(nèi)每天投放300萬(wàn)片布洛芬；19日，江蘇南京開始每日持續(xù)向市場(chǎng)投放退燒藥200萬(wàn)片。

伴隨大量藥物投放的，是“限購(gòu)”。在湖北宜昌，一些藥店采取每人份6片-10片，拆零銷售；在南京，每位顧客限購(gòu)6粒；廣東珠海市民憑身份證線下登記購(gòu)買，一周內(nèi)購(gòu)買量不超過6粒，且只能選購(gòu)一種退燒藥。

從產(chǎn)業(yè)鏈看，中國(guó)應(yīng)是最不缺退燒藥的國(guó)家。

常用的退燒藥物主要是對(duì)乙酰氨基酚（撲熱息痛）和布洛芬兩大類。2021年，中國(guó)的布洛芬原料藥需求量是1724噸，中國(guó)兩家頭部企業(yè)的產(chǎn)能達(dá)1.15萬(wàn)噸，1噸布洛芬原料藥約可生產(chǎn)333多萬(wàn)粒常見規(guī)格的布洛芬制劑；再看對(duì)乙酰氨基酚，中國(guó)對(duì)乙酰氨基酚原料藥的產(chǎn)量，占全球總量的60%。

這兩大類都是中國(guó)最早大規(guī)模仿制的化學(xué)藥品類。截至2017年底，中國(guó)有4000多家原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)，其中90%以上都是仿制藥企業(yè)。能生產(chǎn)這兩類藥物的企業(yè)國(guó)內(nèi)有幾百家。

原料、生產(chǎn)線都充足，潮水般的搶囤、續(xù)接不暢的物流，也許才是買藥難的根源。布洛芬藥品生產(chǎn)企業(yè)康芝藥業(yè)在2022年12月18日的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表中稱，藥品終端供不應(yīng)求的情況，預(yù)計(jì)在兩個(gè)月之內(nèi)能緩解，隨著國(guó)家的干預(yù)和調(diào)控，有可能提前。

爆紅的布洛芬和撲熱息痛就像老樹開花，中國(guó)的仿制藥企可借此一翻？

一粒布洛芬，兩家巨頭在較量

除了退燒，布洛芬還能用來(lái)止疼。在這波感染潮催動(dòng)下，一粒0.3克的布洛芬膠囊在許多銷售平臺(tái)掛著僅幾毛錢的價(jià)格，卻無(wú)貨。

從布洛芬首次在英國(guó)獲批上市，經(jīng)過50多年，國(guó)內(nèi)藥企已經(jīng)很嫻熟地仿制布洛芬的各類劑型?！敦?cái)經(jīng)》不完全統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)現(xiàn)有布洛芬有效文號(hào)446個(gè)，包括布洛芬片、布洛芬緩釋膠囊、布洛芬顆粒、布洛芬混懸液等多種類型。這意味著，理論上至少有幾百家藥企可以生產(chǎn)布洛芬產(chǎn)品。

2022年12月20日，國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)黃果在一場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì)上介紹，2021年在產(chǎn)的，有104種布洛芬藥品。

中國(guó)很早開始仿制布洛芬。天眼查App顯示，中國(guó)目前有超900項(xiàng)布洛芬相關(guān)專利申請(qǐng)信息，其中80%以上為發(fā)明專利。所有專利申請(qǐng)中，已獲授權(quán)的有350多項(xiàng)。從申請(qǐng)時(shí)間來(lái)看，最早的布洛芬專利申請(qǐng)于1988年，為山東新華制藥廠申請(qǐng)的“高生物利用度的布洛芬片劑的制法”專利。

山東新華制藥廠始創(chuàng)于1943年，公司于1993年改制，三年后上市，是中國(guó)第一家化學(xué)合成制藥企業(yè)?，F(xiàn)在它的布洛芬原料藥產(chǎn)能8000噸，占全球的四成。

布洛芬的上游原料藥供應(yīng)，就集中在兩家巨頭——亨迪藥業(yè)和新華制藥手中。其中，亨迪藥業(yè)的年產(chǎn)能為3500噸。

這次搶藥潮中走紅的就有亨迪藥業(yè)和新華制藥。2022年12月18日，一則信息稱，“國(guó)內(nèi)布洛芬原料藥兩大主要供應(yīng)商之一的亨迪藥業(yè)的布洛芬原料藥已悉數(shù)被政府部門征用。企業(yè)目前無(wú)布洛芬原料藥可向市場(chǎng)供應(yīng)。”

2022年12月20日，亨迪藥業(yè)在投資者互動(dòng)平臺(tái)澄清，公司目前生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)正常，不存在產(chǎn)能被政府相關(guān)部門征用的情況。

在深交所創(chuàng)業(yè)板剛上市一年的亨迪藥業(yè)，起于湖北，成立于1995年，現(xiàn)有員工900多人，是湖北省2020年新冠肺炎抗疫六家重點(diǎn)保供企業(yè)之一，擁有國(guó)內(nèi)重要的解熱鎮(zhèn)痛原料藥基地，也是全球六大布洛芬原料藥生產(chǎn)廠家之一，擁有制劑藥產(chǎn)品布洛芬顆粒、布洛芬片和原料藥產(chǎn)品布洛芬。

近一個(gè)多月，亨迪藥業(yè)股價(jià)一路走高，累計(jì)漲幅超2倍，2022年11月7日的每股18.76元，到12月21日收盤已達(dá)到49.4元。

與亨迪藥業(yè)的股價(jià)走勢(shì)相仿，新華制藥也一度在短短十個(gè)交易內(nèi)（2022年12月5日至12月16日）實(shí)現(xiàn)八個(gè)漲停板。

新華制藥不僅把控原料藥，觸角也到下游制劑，它生產(chǎn)的布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚、阿司匹林、氯雷他定、西替利嗪等藥物，均在2022年12月8日國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布了《新冠病毒感染者居家治療常用藥參考表》目錄內(nèi)。

新華制藥在國(guó)資控股集團(tuán)華魯麾下。2022年12月15日，山東省副省長(zhǎng)凌文和國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控醫(yī)療物資保障組第六工作組組長(zhǎng)諶凱等一行到新華制藥調(diào)研藥品生產(chǎn)保供情況。新華制藥董事長(zhǎng)賀同慶表示，公司盡最大努力調(diào)動(dòng)一切能夠調(diào)動(dòng)的力量，調(diào)整智能生產(chǎn)線，24小時(shí)輪班不停機(jī)，確保最大限度釋放產(chǎn)能。

53歲的賀同慶，上任新華制藥董事長(zhǎng)才三個(gè)多月。不過，他已經(jīng)在這家公司工作31年，是從車間技術(shù)員干起的。

新華制藥證代近日對(duì)澎湃新聞稱，訂單已經(jīng)排到2023年1月，確實(shí)有一部分（訂單）可能存在政府調(diào)撥，但產(chǎn)能上來(lái)后，除了政府調(diào)撥相應(yīng)區(qū)域外，全國(guó)各地都發(fā)。

財(cái)報(bào)顯示，新華醫(yī)藥2022年三季度表現(xiàn)亮眼，單季度營(yíng)業(yè)收入17.89億元，同比增長(zhǎng)28.79%。不過，這一業(yè)績(jī)?cè)卺t(yī)藥企業(yè)中，不算突出。

而新華制藥布洛芬頭牌的名號(hào)，也將不得不接受來(lái)自亨迪藥業(yè)的挑戰(zhàn)。2022年初，亨迪藥業(yè)曾表示，“年產(chǎn)5000噸布洛芬原料藥項(xiàng)目”建成后，將達(dá)到年能8500噸。這比新華制藥現(xiàn)有的產(chǎn)能高出500噸。

2022年12月23日，人們?cè)陂L(zhǎng)沙市天心區(qū)青園街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心排隊(duì)領(lǐng)藥。當(dāng)日，長(zhǎng)沙眾多社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心免費(fèi)向市民發(fā)放防疫健康包。首批防疫健康包約10萬(wàn)份，每份包含退熱藥9片、抗原檢測(cè)試劑2個(gè)。圖/中新

于是，新華制藥2022年半年報(bào)披露，剛完成布洛芬產(chǎn)能提升的改造工程，相關(guān)工程的預(yù)計(jì)年產(chǎn)能達(dá)到1萬(wàn)噸。2022年12月15日，華魯集團(tuán)黨委書記、董事長(zhǎng)樊軍表示，集中全力支持新華制藥頭拱地，往前沖，擴(kuò)大產(chǎn)能保市場(chǎng)供應(yīng)，確保12月底前實(shí)現(xiàn)布洛芬等重點(diǎn)藥品產(chǎn)能翻番。

頭部企業(yè)產(chǎn)能擴(kuò)增，也意味著將進(jìn)一步擠占市場(chǎng)，小企業(yè)的存活空間更趨狹窄，這也是中國(guó)仿制藥的整體發(fā)展趨勢(shì)。不過，話說(shuō)回來(lái)，全球市場(chǎng)未來(lái)需要這么多來(lái)自中國(guó)的布洛芬原料藥嗎？

一板撲熱息痛，半部仿制藥競(jìng)爭(zhēng)史

再看對(duì)乙酰氨基酚這個(gè)最常見的治療疼痛與發(fā)熱的藥物，就是一個(gè)“百歲老人”。

對(duì)乙酰氨基酚最早于1877年被發(fā)現(xiàn)，也在WHO基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單之中。在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布的《新冠病毒感染者居家治療常用藥參考表》中，也有該藥。

這波感染潮將東北制藥生產(chǎn)的2元一板的對(duì)乙酰氨基酚片推上熱搜。2022年12月21日，東北制藥就股票異常交易發(fā)布公告稱：近期，市場(chǎng)對(duì)解熱鎮(zhèn)痛類藥物需求增大，公司秉承“為國(guó)制藥”的使命，根據(jù)市場(chǎng)需求加緊生產(chǎn)對(duì)乙酰氨基酚片、復(fù)方氨酚烷胺片和維生素C系列制劑產(chǎn)品，全力保障市場(chǎng)供應(yīng)。

這種百年老藥，在全球都得靠薄利多銷撐場(chǎng)面。作為仿制藥第一大國(guó)，中國(guó)可生產(chǎn)這一類藥物的企業(yè)不勝枚舉。

撲熱息痛是全球市場(chǎng)銷量最大的解熱鎮(zhèn)痛藥。雖然國(guó)際市場(chǎng)上鎮(zhèn)痛藥有十多個(gè)品種，但撲痛銷量約占全部鎮(zhèn)痛藥的七八成左右。美國(guó)是最大的撲熱息痛市場(chǎng)，每年消耗4.9萬(wàn)-5.2萬(wàn)噸撲痛原料藥；其次是歐洲用量4.84萬(wàn)噸。

作為仿制藥大國(guó)，中國(guó)與印度是全球最大的撲痛原料藥生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)。中國(guó)對(duì)乙酰氨基酚總產(chǎn)能已突破10萬(wàn)噸，實(shí)際產(chǎn)量在8萬(wàn)噸，占全球的總產(chǎn)量一半以上。印度的產(chǎn)量則占24%，但呈上升趨勢(shì)。

2022年12月23日，黑龍江黑河的一家大藥房，工作人員在免費(fèi)送藥的宣傳板上粘貼退燒藥。圖/人民視覺

中印兩國(guó)的撲痛原料藥產(chǎn)量約占國(guó)際市場(chǎng)84%的份額。不過，兩國(guó)國(guó)內(nèi)的消耗量差距較大，中國(guó)為3.46萬(wàn)噸，印度國(guó)內(nèi)撲痛原料藥消耗量?jī)H1萬(wàn)多噸。

疫情前兩年，撲熱息痛全球需求較2019年大幅增加近30%。據(jù)《2022-2028 全球及中國(guó)解熱鎮(zhèn)痛類原料藥行業(yè)研究及十四五規(guī)劃分析報(bào)告》，2022年將較上年再增5%。

對(duì)乙酰氨基酚是感冒藥、退燒藥的主要原料之一。泰諾林、白加黑、新康泰克、感冒靈、帕爾克等常用感冒藥均含對(duì)乙酰氨基酚。

2022年12月21日晚間，豐原藥業(yè)在投資者互通平臺(tái)稱，子公司利康制藥撲熱息痛原料藥當(dāng)前價(jià)格雖有上升，但沒有較大變化。該公司的撲熱息痛原料藥目前產(chǎn)量約年產(chǎn)5000噸。

化工產(chǎn)品交易服務(wù)平臺(tái)有料網(wǎng)梳理，2022年12月9日，對(duì)乙酰氨基酚粉報(bào)價(jià)差異較大，部分華南廠家報(bào)價(jià)在68000元/噸-90000元/噸；華中地區(qū)報(bào)價(jià)75000元/噸-100000元/噸；華東地區(qū)報(bào)價(jià)約55000元/噸-88000元/噸。以上價(jià)格相對(duì)于之前價(jià)格平均35000元/噸-40000元/噸的價(jià)格來(lái)說(shuō)，都普遍做了大幅上調(diào)，最高上漲達(dá)6萬(wàn)元。

受疫情影響，美國(guó)早在2020年已出現(xiàn)撲熱息痛、替硝唑等的部分原料藥價(jià)格上漲10%到50%的情況。

中國(guó)產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前中國(guó)最大的對(duì)乙酰氨基酚生產(chǎn)商為魯安藥業(yè)公司，產(chǎn)能4萬(wàn)噸。2022年7月提交上市申報(bào)稿的冀南藥業(yè)是其主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，產(chǎn)能2.5萬(wàn)噸，另有兩家產(chǎn)能過萬(wàn)企業(yè)。前述豐原藥業(yè)旗下利康制藥，錄得產(chǎn)能8000噸，當(dāng)前實(shí)際產(chǎn)量5000噸。

與布洛芬不同的是，撲熱息痛的上游還沒有真正的龍頭企業(yè)?！敦?cái)經(jīng)》根據(jù)公開信息不完全統(tǒng)計(jì)，中國(guó)約有40家-50家企業(yè)生產(chǎn)撲痛原料藥，其中包括醫(yī)藥化工廠。年產(chǎn)能過5000噸的約有七家。

從發(fā)展路徑看，完成整合、收購(gòu)要趁早，是時(shí)候提升產(chǎn)業(yè)集中度了。來(lái)自印度的強(qiáng)勁的對(duì)手顯然已經(jīng)完成這一步。

據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》信息，成立于1969年的印度藥企Farmson，撲痛原料藥年產(chǎn)能已激增至1.6萬(wàn)噸，成為印度最大的撲痛原料藥生產(chǎn)商和出口商。

表：中國(guó)企業(yè)對(duì)乙酰氨基酚產(chǎn)能

資料來(lái)源：中國(guó)產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)。制表：于宗文

另一家印度主要的撲痛原料藥生產(chǎn)商印度SKPL公司，目前產(chǎn)量已提高至年產(chǎn)1.2萬(wàn)噸，而幾年前的年產(chǎn)量只有4000多噸。另外，印度Novayl制藥公司的撲痛年產(chǎn)量雖然只有4000噸-5000噸，但該公司的產(chǎn)品因符合美國(guó)和歐盟標(biāo)準(zhǔn)，基本全部出口西歐和北美市場(chǎng)。

這些仿制藥必須撐住

上游的原料藥雖不見煙火，但下游制劑已經(jīng)透出利好信息。

新華制藥預(yù)計(jì)，2023年解熱鎮(zhèn)痛類藥物的訂單情況預(yù)計(jì)會(huì)好于2022年，隨著疫情管控政策的變化，國(guó)家對(duì)四類藥逐漸恢復(fù)上架，消費(fèi)者購(gòu)買力增強(qiáng)，都會(huì)給公司帶來(lái)較好的預(yù)期。

石四藥集團(tuán)近日公告，該集團(tuán)與一家國(guó)內(nèi)知名制藥公司簽訂合作意向書，擬委托公司生產(chǎn)布洛芬緩釋片，年產(chǎn)量為10億-25億片。

這波搶購(gòu)潮并不是企業(yè)愿意看到的，但對(duì)一些仿制藥生產(chǎn)企業(yè)而言至少是一次激勵(lì)。此前兩年的疫情，沒有給化藥企業(yè)帶來(lái)增長(zhǎng)信息。

疫情第一年，中國(guó)藥品市場(chǎng)出現(xiàn)罕見下滑。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心測(cè)算，仿制藥2020年整體市場(chǎng)規(guī)模跌至8087億元，同比下降16.7%，而全行業(yè)是同比增長(zhǎng)7%，仿制藥約占全部藥品市場(chǎng)的53.3%。

2021年仿制藥市場(chǎng)規(guī)模為8757億元，同比增速8.3%，但仍遠(yuǎn)低于整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的平均增速。

在中國(guó)，仿制藥才是14億國(guó)人用藥的基本盤。

截至2017年，國(guó)內(nèi)近17萬(wàn)個(gè)藥品批號(hào)中，95%以上都是仿制藥。絕大多數(shù)中國(guó)人家中的藥箱里，除了中藥，主要就是仿制藥，中國(guó)仿制藥占長(zhǎng)期總體醫(yī)藥市場(chǎng)的比例達(dá)90％。

中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)牛正乾曾為《財(cái)經(jīng)》撰文稱，仿制藥冷冷清清，像一個(gè)資本“棄兒”。2020年醫(yī)藥健康領(lǐng)域超過5億元的融資中，對(duì)仿制藥（含原料藥和制劑）的投資僅有4%。

仿制藥成為資本“棄兒”的重要原因，也給市場(chǎng)傳遞一種信號(hào)：做仿制藥，只能拿到一個(gè)較低的利潤(rùn)。

布洛芬、撲熱息痛定價(jià)低到不如白菜。布洛芬每劑在發(fā)展中國(guó)家的批發(fā)價(jià)低于0.01美元，在美國(guó)同樣劑量是0.04美元；在國(guó)內(nèi)撲熱息痛20片零售只賣2元。

前述石四藥集團(tuán)，就是中國(guó)知名的仿制藥企業(yè)，2021年，它的凈利率為14.7%?？苽愃帢I(yè)是2022年上半年獲得仿制藥批文最多的上市公司，涉及11個(gè)品種，同期凈利潤(rùn)為主營(yíng)業(yè)務(wù)收入9.5%。相比之下，因成功研發(fā)新冠疫苗大賺的國(guó)外創(chuàng)新藥企Moderna和BioNTech，2021年凈利率在60%以上。

清華大學(xué)法學(xué)院衛(wèi)生法研究中心研究員卓永清曾告訴《財(cái)經(jīng)》記者，有些經(jīng)濟(jì)價(jià)值很低的老藥，很難帶來(lái)良好的經(jīng)濟(jì)回報(bào)。

在2020年第二批國(guó)家藥品集中采購(gòu)中，對(duì)乙酰氨基酚中選企業(yè)有六家，分別為成都通德藥業(yè)、華中藥業(yè)、地奧集團(tuán)成都藥業(yè)、人福藥業(yè)等，擬中選價(jià)格為0.03元-0.07元/片。其中，成都通德藥業(yè)最低，中選價(jià)格折合單價(jià)每片為0.0345元。

中國(guó)是仿制藥的大國(guó)，但不是仿制藥的強(qiáng)國(guó)，關(guān)鍵在于仿制藥的質(zhì)量問題。中國(guó)生產(chǎn)的仿制藥主要在國(guó)內(nèi)銷售，在WHO藥品預(yù)認(rèn)證項(xiàng)目通過的品種不足印度十分之一。

據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心統(tǒng)計(jì)，按市場(chǎng)規(guī)模測(cè)算，2020年中國(guó)化學(xué)仿制藥市場(chǎng)中91.3%為本土企業(yè)，歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)占比6.5%，印度等發(fā)展中國(guó)家或地區(qū)的市場(chǎng)份額為0.14%。

WHO統(tǒng)計(jì)顯示，醫(yī)生開出來(lái)的處方藥里仿制藥占85.5%，卻只花了12%的醫(yī)藥費(fèi)用支出?？梢哉f(shuō)，仿制藥是各國(guó)政府降低藥價(jià)、提高藥品可及性和增進(jìn)全民福祉的重要途徑。

日本在20世紀(jì)90年代開展過一波醫(yī)改，經(jīng)過十余年的行業(yè)洗牌，制藥企業(yè)數(shù)量從1700家壓縮到300家，前五大制藥巨頭占據(jù)近50％的工業(yè)產(chǎn)值，前五十大則近90％。

產(chǎn)業(yè)集中度是一個(gè)長(zhǎng)期的博弈過程，如果看美國(guó)、日本和中國(guó)臺(tái)灣，仿制藥的體系是逐漸形成一個(gè)相對(duì)集中的幾家大藥企供應(yīng)格局?！靶枰粋€(gè)10年-20年的過程，不會(huì)是一兩年的過程?！币晃幻绹?guó)醫(yī)藥基金合伙人曾對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者分析。

解決同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)是當(dāng)務(wù)之急。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)名譽(yù)會(huì)長(zhǎng)郭云沛曾預(yù)測(cè)，“平均每年會(huì)減少10％的企業(yè)。到2022年左右，至少減少1000家企業(yè)?！?/p>

這輪搶購(gòu)潮有望為相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈帶來(lái)階段性業(yè)績(jī)爆發(fā)，業(yè)績(jī)可持續(xù)性依然有待長(zhǎng)期觀察。國(guó)內(nèi)企業(yè)的共識(shí)是，用仿制藥賺取的利潤(rùn)支撐研發(fā)新藥。這些大賣退燒藥的企業(yè)2023年在研發(fā)投入上是否會(huì)有所提升？