中藥房管理研究現(xiàn)狀及規(guī)范化管理策略研究

□翁富美

黨的十八大以來(lái)，黨和國(guó)家高度重視中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，將其上升到國(guó)家戰(zhàn)略的高度。2021年，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》，中藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)新的發(fā)展契機(jī)。中藥房是醫(yī)院的重要組成部分，尤其是中醫(yī)類型的醫(yī)院[1]。2022年8月在知網(wǎng)以“中醫(yī)院中藥房管理”為主題檢索，共查閱到20篇相關(guān)文獻(xiàn)，其中關(guān)于“中藥房管理”的文獻(xiàn)占18篇；以“中藥房管理”檢索時(shí)，文獻(xiàn)遞增為1,050條，涵蓋中藥房占555篇，中藥房管理222篇，醫(yī)院中藥房196篇等。由此可見，科研工作者對(duì)中藥房研究關(guān)注度提升，在新形勢(shì)下，中藥房管理研究正呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。面對(duì)現(xiàn)代綜合性醫(yī)院建設(shè)的步伐加快，醫(yī)療資源分布不均，基層中醫(yī)院發(fā)展面臨一定挑戰(zhàn)。洪澤區(qū)中醫(yī)院是集醫(yī)療與保健、康復(fù)以及科研于一體，始建于1986年的一所綜合性二級(jí)甲等中醫(yī)院，醫(yī)院秉承中西醫(yī)協(xié)調(diào)發(fā)展理念，倡導(dǎo)以學(xué)科建設(shè)為核心，不斷深化中醫(yī)特色、強(qiáng)化中醫(yī)內(nèi)涵建設(shè)，為地方基層醫(yī)院建設(shè)作了有益探索。為適應(yīng)新時(shí)期中藥事業(yè)發(fā)展的需要，提升患者滿意度，提高基層中醫(yī)院的核心競(jìng)爭(zhēng)力，發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)，當(dāng)下如何把中藥房管理建設(shè)成為具有特色且與地方醫(yī)療水平建設(shè)相匹配的規(guī)范化管理是十分迫切和必要的。

一、中藥房管理研究的現(xiàn)狀

縱觀現(xiàn)有文獻(xiàn)，主要從以下幾方面對(duì)中藥房管理進(jìn)行研究。

(一)通過設(shè)置對(duì)照組從中藥房規(guī)范化管理層面進(jìn)行探討。譬如：王美琴等[2]以永康市中醫(yī)院為例，探討中藥房藥品規(guī)范化管理對(duì)藥品管理質(zhì)量及不良事件發(fā)生率的影響。研究結(jié)果表明：針對(duì)中藥房藥品規(guī)范化管理，不但有助于藥品調(diào)配的效率和準(zhǔn)確率提高，還可以減少藥品復(fù)核率、退換率，在一定程度上降低了藥品調(diào)劑不良情況的發(fā)生。占永良等[3]以開化縣中醫(yī)院為例，探討在中藥房管理中應(yīng)用質(zhì)量規(guī)范化管理的效果。研究結(jié)果表明：中藥房規(guī)范化管理效果明顯。方興華等[4]探討中藥房現(xiàn)代化管理模式的構(gòu)建與成效。研究結(jié)果表明：構(gòu)建現(xiàn)代化管理模式有利于中藥房規(guī)范化管理，提升中藥房綜合管理水平，規(guī)范中藥管理工作流程。

(二)從中藥房管理模式方面進(jìn)行探究。譬如：熊偉芬等[5]探討“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)聯(lián)體+中醫(yī)藥”背景下智慧藥房管理模式的應(yīng)用與成效。研究結(jié)果表明：該管理模式可以在一定程度上降低流程和藥房服務(wù)的差錯(cuò)率。樊建光等[6]采用現(xiàn)代化管理模式對(duì)藥房管理中中藥飲片出入進(jìn)行細(xì)致管理。盛永琴等[7]分析門診藥房自動(dòng)化發(fā)藥系統(tǒng)的建設(shè)與管理實(shí)踐，比較自動(dòng)化發(fā)藥系統(tǒng)實(shí)施前后門診藥房管理情況，探討提高門診藥房的管理水平，提升藥房工作效率與藥房服務(wù)質(zhì)量。楊允愛[8]指出中藥房管理模式中存在的問題，從中藥房管理模式與藥品質(zhì)量關(guān)系層面進(jìn)行探討，研究結(jié)果表明，應(yīng)對(duì)中藥房實(shí)施規(guī)范化管理模式。

(三)從中藥房管理中存在的問題出發(fā)，探究解決辦法。譬如：馬春賢[9]針對(duì)中藥房管理環(huán)節(jié)中存在的不足提出建立科學(xué)管理制度、培養(yǎng)專業(yè)的中藥管理人才、加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管等策略。徐世鄂等[10]通過選取中藥房管理工作中存在的問題事件，指出中藥房管理中存在的問題，提出相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。張彩云[11]以基層醫(yī)院為研究對(duì)象，由于資源自身限制以及工作人員專業(yè)素質(zhì)影響，中藥房在管理過程中存在混亂問題，提出相應(yīng)的中藥房管理策略。

總的來(lái)說(shuō)，學(xué)者們普遍認(rèn)為中藥房管理模式研究很重要，并設(shè)置了對(duì)照組對(duì)規(guī)范管理前后差別進(jìn)行比較，且普遍贊同應(yīng)從存在的問題出發(fā)，尋找解決策略。

二、基層中醫(yī)院中藥房管理中存在的問題

中藥房是各醫(yī)院不可或缺的部分，中藥的門類多且數(shù)量之大。作為調(diào)配中藥的中藥房，醫(yī)院對(duì)其的要求也越來(lái)越高。中藥房主要負(fù)責(zé)中藥材的調(diào)配和管理等相關(guān)工作，直接影響了用藥的質(zhì)量和安全性[12]。中藥藥品管理面臨的要求比較嚴(yán)格，需要基層中醫(yī)院能夠有效實(shí)施持續(xù)治療改進(jìn)，明確藥品管理流程，確保有序、規(guī)范用藥，保證患者用藥安全。

王麗先[13]指出基層醫(yī)院中藥房管理存在藥品入庫(kù)把關(guān)不嚴(yán)、硬件設(shè)備落后、缺乏信息化管理、工作人員水平低等問題。朱坤良指出醫(yī)院中藥房管理中存在著如規(guī)范化文件缺失、硬件條件較差、藥劑人員的專業(yè)素質(zhì)參差不齊、缺乏完整規(guī)范化的藥品流通記錄和計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)較難普及等問題[14]。中藥調(diào)劑還承擔(dān)一定的法律責(zé)任，一直是中藥房工作的重點(diǎn)和難點(diǎn)，中藥房實(shí)行規(guī)范化管理直接影響中醫(yī)治療效果[15]。

洪澤區(qū)中醫(yī)院是基層中醫(yī)院，服務(wù)對(duì)象和服務(wù)范圍較廣，藥品管理尤為重要。洪澤區(qū)中醫(yī)院藥事管理委員會(huì)結(jié)合中藥房管理多年工作經(jīng)驗(yàn)總結(jié)出一套管理制度，科學(xué)管理和崗位責(zé)任制度，對(duì)藥房開展工作起到了作用。筆者結(jié)合自己在基層中醫(yī)院工作的經(jīng)驗(yàn)，歸納以下幾點(diǎn)中藥房管理中存在的問題。

(一)藥劑人員的專業(yè)素質(zhì)參差不齊。中藥處方常由幾種或多種藥物組成，中藥成分相對(duì)復(fù)雜[16]。藥劑從業(yè)人員需要具備扎實(shí)的理論知識(shí)與實(shí)踐技能，需要掌握藥學(xué)知識(shí)、臨床用藥、藥學(xué)咨詢等方面業(yè)務(wù)知識(shí)。藥房工作人員應(yīng)熟悉常規(guī)中藥的性味歸經(jīng)、用法和用量。中藥房從業(yè)人員專業(yè)素質(zhì)參差不齊，自我約束能力較差，實(shí)際工作中，做事態(tài)度不端正、做事不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)葐栴}，使得藥房管理工作受到一定程度的影響[10]。

(二)采購(gòu)和驗(yàn)收問題。藥材采購(gòu)作為中藥房工作的第一關(guān)，有著舉足輕重的作用。醫(yī)院應(yīng)選擇素質(zhì)高、責(zé)任心強(qiáng)、有較高業(yè)務(wù)能力的人員勝任此項(xiàng)工作[12]。當(dāng)前，藥材市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，個(gè)別企業(yè)不惜降低藥品質(zhì)量為代價(jià)贏得銷量，若患者使用帶有雜質(zhì)的藥材，治療效果會(huì)受到影響。采購(gòu)人員要經(jīng)過資質(zhì)審核及能力考核，考核合格后方可上崗，杜絕不合格藥品流入庫(kù)房。驗(yàn)收時(shí)基層中醫(yī)院中藥藥材質(zhì)量檢測(cè)儀器有些陳舊，無(wú)法確保中藥藥材驗(yàn)收工作高質(zhì)有效完成；藥劑師的專業(yè)水平不夠，其掌握的理論知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)較為薄弱，難以鑒別所有中藥質(zhì)量?jī)?yōu)劣[17]。

(三)藥品貯存問題。中藥質(zhì)量的好壞，受到貯存條件影響，儲(chǔ)存環(huán)境若不能保持干燥或因中藥成分受外界溫度等自然條件影響，其藥性會(huì)發(fā)生變化，致使其臨床療效下降。在傳統(tǒng)的管理方法中易霉變的藥材應(yīng)用大米來(lái)保存，易變色和蟲蛀的藥材使用石灰，花椒和大蒜被用來(lái)保存動(dòng)物類藥材[17]。影響中藥材貯存的因素很多，譬如光照、溫度、濕度、空氣等，儲(chǔ)存方式：是否密封、是否冷藏等，是否根據(jù)藥材不同特性進(jìn)行分類儲(chǔ)存，工作人員是否對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境進(jìn)行清潔，變質(zhì)藥材有無(wú)剔除掉等。加大庫(kù)房投資力度，購(gòu)置相關(guān)抽濕、溫控、冷藏、冷凍等設(shè)備，確保倉(cāng)庫(kù)滿足防火防爆、遮光通風(fēng)等儲(chǔ)存條件，保證藥品質(zhì)量。

三、基層中醫(yī)院中藥房規(guī)范化管理的策略

中藥房規(guī)范化管理是保證良好藥學(xué)服務(wù)的關(guān)鍵，結(jié)合基層中醫(yī)院多年來(lái)中藥房的管理經(jīng)驗(yàn)，提出以下策略，確保中成藥和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，建構(gòu)和諧的藥患關(guān)系。很多一線工作人員提出實(shí)施細(xì)節(jié)管理，有利于縮短中藥調(diào)劑時(shí)間，提升整體服務(wù)水平。針對(duì)基層中醫(yī)院中藥房管理主要提出以下幾點(diǎn)策略，提升規(guī)范化管理水平。

(一)加大中藥人才引進(jìn)力度，培育后備技術(shù)骨干?？茖W(xué)技術(shù)的發(fā)展日新月異，做好藥劑人員的知識(shí)更新，提高相關(guān)藥劑工作人員的綜合素質(zhì)，加大中藥人才引進(jìn)力度，對(duì)基層中醫(yī)院中藥從業(yè)人員的學(xué)歷結(jié)構(gòu)、職稱結(jié)構(gòu)、年齡結(jié)構(gòu)進(jìn)行提升和優(yōu)化。以樂于奉獻(xiàn)、注重合作為理念，通過外引內(nèi)培打造一支業(yè)務(wù)素質(zhì)精湛、綜合素養(yǎng)強(qiáng)的中藥人才團(tuán)隊(duì)，定期組織中藥人才團(tuán)隊(duì)成員參加中藥管理軟件信息化培訓(xùn)活動(dòng)，以視頻講座或者現(xiàn)場(chǎng)交流等形式，提高中藥人才團(tuán)隊(duì)信息化應(yīng)用水平，有計(jì)劃地安排中藥房技術(shù)骨干到相關(guān)單位交流、學(xué)習(xí)，聘請(qǐng)行業(yè)中醫(yī)技術(shù)人員到基層中醫(yī)院開展講座，提高重要人員行業(yè)知識(shí)和實(shí)踐技能，并培育后備技術(shù)骨干。

(二)加強(qiáng)藥庫(kù)進(jìn)藥管理?；鶎又嗅t(yī)院中藥房每天承擔(dān)著數(shù)以千計(jì)患者的中藥處方調(diào)配任務(wù)，直接為病員服務(wù)。藥材入庫(kù)前要進(jìn)行質(zhì)量檢查，選定專業(yè)技術(shù)人員對(duì)藥材質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收，確保所入庫(kù)藥材質(zhì)量符合要求。結(jié)合現(xiàn)代中藥養(yǎng)護(hù)技術(shù)加強(qiáng)中藥存儲(chǔ)管理，防止霉變、蟲蛀等情況發(fā)生；根據(jù)不同藥材分庫(kù)進(jìn)行存儲(chǔ)，對(duì)入庫(kù)的藥材進(jìn)行合理化存儲(chǔ)，控制存儲(chǔ)的溫度和濕地，加強(qiáng)通風(fēng)，避免藥劑成分發(fā)生變化，避免藥材藥性發(fā)生變化。

煎藥室設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化程序包括:清洗、排液、加料、煎煮、出藥、封裝、清場(chǎng)、送藥。中藥庫(kù)需要完成藥材的計(jì)劃采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、分發(fā)等任務(wù)，應(yīng)由業(yè)務(wù)院長(zhǎng)分管把關(guān)，藥劑科主任親自抓藥庫(kù)[18]。此外，對(duì)基層中醫(yī)院中藥房加大資金投入，加強(qiáng)軟硬件設(shè)施建設(shè)，譬如引入藥品管理信息系統(tǒng)，進(jìn)行藥品信息化建設(shè)，做好藥物登記管理，實(shí)時(shí)反映藥物的價(jià)格、來(lái)源、安全性與出入庫(kù)信息，綜合分析比對(duì)藥品采購(gòu)流程、質(zhì)量研究等環(huán)節(jié)，建設(shè)藥品管理信息系統(tǒng)，要求中藥房從業(yè)人員都要熟練操作系統(tǒng)，對(duì)中藥均進(jìn)行編碼管理，做好規(guī)范錄入、查閱并管理與核算等工作。

(三)制定中藥房規(guī)范化管理制度。藥房管理涵蓋藥材驗(yàn)收、藥品調(diào)劑、用藥監(jiān)督以及放藥審查等各項(xiàng)規(guī)章制度。加強(qiáng)中藥房的管理，必須制定相關(guān)規(guī)范化管理制度，確保中藥房每一項(xiàng)工作有章可循，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定以及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》嚴(yán)格按照?qǐng)?zhí)行，避免中藥房工作雜亂無(wú)章。中藥炮制按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行，將中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)納入藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP管理范圍，傳統(tǒng)中藥炮制需要結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，遵循加工工藝，研究中藥綠色炮制方法，使得藥品在統(tǒng)一國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)下完成生產(chǎn)和制作，對(duì)采購(gòu)人員、銷售人員進(jìn)行專業(yè)技能培訓(xùn)，加強(qiáng)藥材市場(chǎng)的管理及GSP管理，嚴(yán)格遵照市場(chǎng)規(guī)范進(jìn)行操作，保證臨床療效。

(四)加強(qiáng)中藥調(diào)劑管理。中藥房的專項(xiàng)檢查定期開展，使得藥品管理中諸多問題得到有效解決。中藥調(diào)劑在中藥房管理中具有較強(qiáng)的技術(shù)性、操作性、學(xué)術(shù)性，中藥調(diào)劑還承擔(dān)一定的法律責(zé)任，一直是中藥房工作的重點(diǎn)和難點(diǎn)。一方面，優(yōu)化配方路徑，使用小包裝中藥飲片數(shù)量急劇增加，降低了中藥調(diào)制過程中多拿、錯(cuò)拿比率，節(jié)約了時(shí)間；另一方面在中藥房管理中針對(duì)藥品調(diào)配風(fēng)險(xiǎn)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制，可有效降低調(diào)配風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生率，提高臨床用藥安全,保證患者治療安全，提高藥品的臨床價(jià)值。嘗試改革調(diào)劑模式，轉(zhuǎn)變中藥師的職能，提供技術(shù)服務(wù)，以快捷、安全、有效、經(jīng)濟(jì)地把處方藥配發(fā)給患者，重視調(diào)劑完畢后的復(fù)核工作。

四、結(jié)語(yǔ)

中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，以其療效好、不良反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)為廣大人們?nèi)罕娊】当ｑ{護(hù)航。中醫(yī)院則成為傳承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥事業(yè)的重要載體，中藥房成為重要的服務(wù)窗口之一。加強(qiáng)中藥房質(zhì)量管理，提升中藥房服務(wù)質(zhì)量，規(guī)范醫(yī)院管理，將中醫(yī)藥發(fā)揚(yáng)光大，造福百姓，減少中藥管理不良事件發(fā)生率，提升中藥房綜合管理水平，規(guī)范中藥管理工作流程，是每一個(gè)基層中醫(yī)院努力的方向。

基層中醫(yī)院醫(yī)院管理者和工作人員積極探索，結(jié)合現(xiàn)有文獻(xiàn)總結(jié)中藥房管理研究現(xiàn)狀、中藥房管理模式和應(yīng)對(duì)存在問題的解決策略，包括實(shí)證研究及各地區(qū)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。結(jié)合基層中醫(yī)院藥劑科管理工作的實(shí)際情況，對(duì)基層中醫(yī)院藥房規(guī)范化管理進(jìn)行了有益的探索和嘗試，可為同類醫(yī)院中藥房管理規(guī)范化工作提供借鑒。