仙靈骨葆膠囊在老年骨質疏松性胸腰椎壓縮骨折術后患者中的應用

曹剛

(慶陽市西峰區(qū)人民醫(yī)院，甘肅 慶陽 745000)

骨質疏松性胸腰椎壓縮骨折是老年骨質疏松患者常見并發(fā)癥，會導致患者出現(xiàn)劇痛、活動受限等癥狀，嚴重時會造成患者生活無法自理，致殘率或致死率較高〔1〕。經(jīng)皮椎體成形術治療可改善老年骨質疏松性胸腰椎壓縮骨折患者骨折癥狀，但無法改善骨質疏松癥狀，常需采用抗骨質疏松藥物減輕骨質疏松癥狀，促進患者康復。老年骨質疏松性胸腰椎壓縮骨折術后患者服用中藥湯劑可促進骨折處愈合，改善骨質疏松癥狀，從根本上治療該疾病〔2〕。祖國醫(yī)學認為，骨質疏松性骨折屬于“骨痹”“骨痿”范疇，因肝腎虧虛致使血氣不足，骨枯髓減，治療應以補腎健骨為主要原則，對于該病所致的腰背疼痛，可行活血止痛法治療〔3〕。而仙靈骨葆膠囊是治療骨科疾病的常用藥物，有強筋壯骨、滋補肝腎、活血通絡之效〔4〕。本研究探究仙靈骨葆膠囊在老年骨質疏松性胸腰椎壓縮骨折術后患者中的應用效果。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2020年1月至2021年5月慶陽市西峰區(qū)人民醫(yī)院收治的100例老年骨質疏松性胸腰椎壓縮骨折術后患者。診斷標準：①西醫(yī)診斷符合《骨質疏松性骨折診療指南》〔5〕中相關診斷標準，且經(jīng)CT及磁共振檢查確診為骨質疏松性胸腰椎壓縮骨折；②中醫(yī)辨證符合《中藥新藥臨床研究指導原則》〔6〕中肝腎不足證，主癥：腰脊疼痛，腰軟少力；次癥：不能持重，目眩；舌質或偏紅或淡，脈細。納入標準：①符合西醫(yī)、中醫(yī)診斷標準；②接受經(jīng)皮椎體成形術治療；③傷椎椎體后壁完整，無脊髓損傷或神經(jīng)損傷；④可耐受本研究治療。排除標準：①合并脊髓炎、肺結核或其他全身感染疾?。虎诤喜⒐晒穷i骨折、橈骨遠端骨折等其他部位骨折；③合并心、肝、腎器官功能異常；④治療前2個月服用過同類治療藥物；⑤合并惡性腫瘤；⑥有腎結石病史。

根據(jù)入院單單雙號分為對照組與觀察組，每組50例。對照組男21例，女29例；年齡60～70歲，平均(65.58±3.31)歲；骨折部位：T11 14例，T12 20例，L1 8例，L2 8例；骨質疏松時間5～10年，平均(7.52±1.35)年。觀察組男20例，女30例；年齡61～70歲，平均(65.37±3.29)歲；骨折部位：T11 13例，T12 20例，L1 9例，L2 8例；骨質疏松時間5～11年，平均(7.57±1.38)年。兩組一般資料差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，患者家屬已簽署知情同意書。

1.2方法 所有患者行經(jīng)皮椎體成形術治療術后行常規(guī)抗感染、消腫等治療，并制動1～2 w，待疼痛緩解后進行過伸復位、腰背肌功能鍛煉等康復治療。

1.2.1對照組 于術后第2天口服碳酸鈣片(上海上藥信誼藥廠有限公司，國藥準字H20000104，規(guī)格：0.2 g/片)2片/次，早晚飯后服用；清晨進食前30 min口服阿侖膦酸鈉腸溶片(石藥集團歐意藥業(yè)有限公司，國藥準字H20090268，規(guī)格10 mg/片)1片/次，1次/d，治療6個月。

1.2.2觀察組 在對照組基礎上加用仙靈骨葆膠囊〔國藥集團同濟堂(貴州)制藥有限公司，國藥準字Z20025337，規(guī)格：0.5 g/?！?，口服3粒/次，2次/d，治療6個月。

1.3觀察指標 (1)中醫(yī)證候積分：治療前、治療6個月，參照《中藥新藥臨床研究指導原則》對所有患者中醫(yī)癥狀進行評估，按輕、中、重度分級，主癥依次為2、4、6分，次癥依次為1、2、3分，舌、脈異常為1分，正常為0分，總分最高20分，得分越高，中醫(yī)癥狀越嚴重。(2)骨密度：治療前、治療6個月，采用X線骨密度儀〔企晟(上海)醫(yī)療器械有限公司，PDXA LS-100〕檢測患者椎體骨密度。(3)椎體骨折恢復情況：治療前、治療6個月，采用X射線機(北京島津醫(yī)療器械有限公司，RAD SPEED M)檢測患者傷椎的椎體后凸Cobb角。(4)改良Oswestry功能障礙指數(shù)(ODI)：治療前、治療6個月，采用改良ODI評估患者腰椎功能，該量表包括腰背部疼痛、肢體麻木、臥位翻身、家務勞動等10項條目，每項0～5分，0分無障礙，5分功能障礙明顯，總分為10項得分之和，最終得分為總得分占50分的百分比，得分越接近100%，腰椎功能越差。該量表Cronbach α為0.849，信效度為0.894〔7〕。 (5)不良反應：統(tǒng)計兩組治療期間紅斑、皮疹、消化不良等發(fā)生率。

1.4統(tǒng)計學方法 采用SPSS25.0軟件進行χ2檢驗、t檢驗、Mann-WhitneyU檢驗及Wilcoxon符號秩檢驗。

2 結 果

2.1兩組中醫(yī)證候積分比較 兩組治療前中醫(yī)證候積分差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療6個月，兩組較治療前顯著降低，且觀察組顯著低于對照組低(均P<0.001)。見表1。

表1 兩組中醫(yī)證候積分比較(M(P25，P75)，分，n=50)

2.2兩組骨密度比較 兩組治療前骨密度差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療6個月，兩組顯著升高，且觀察組顯著高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組骨密度比較

2.3兩組椎體骨折恢復情況比較 兩組治療前椎體后凸Cobb角差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療6個月兩組顯著降低，且觀察組顯著低于對照組(P<0.001)。見表3。

表3 兩組椎體后凸Cobb角比較

2.4兩組改良ODI比較 兩組治療前改良ODI差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療6個月兩組降低，且觀察組低于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.001)。見表4。

表4 兩組改良ODI比較

2.5兩組不良反應比較 治療期間，兩組均未發(fā)生嚴重不良反應。

3 結 果

骨質疏松性胸腰椎壓縮骨折的發(fā)生與骨質疏松所致的骨密度下降、骨脆性增加等密切相關〔8〕。手術是治療老年骨質疏松性胸腰椎壓縮骨折的主要方式，可使骨折斷端復位，重建脊柱穩(wěn)定性〔9〕。但老年骨質疏松性胸腰椎壓縮骨折患者術后仍存在骨質疏松癥狀，需聯(lián)合碳酸鈣片、阿侖膦酸鈉腸溶片等抗骨質疏松藥物治療，以減輕骨質疏松癥狀，促進患者康復。但有研究指出，此類老年患者采取中西醫(yī)結合治療的效果更好〔10〕。推測中藥可能對該疾病患者有較好療效。

祖國醫(yī)學認為，骨與腎密切相關〔11〕。《醫(yī)經(jīng)精義》認為“腎藏精，精生髓，髓養(yǎng)骨”。因此，腎虛會導致骨髓缺失，誘發(fā)骨質疏松性骨折。肝失疏泄，則氣機不調(diào)，氣血運行不暢，氣滯血瘀，如肝血不足則會影響血液與津液運行，造成筋骨失養(yǎng)〔12〕。肝腎同源，肝虛也可致腎虛，使筋骨失去充養(yǎng)，故肝腎不足為骨痹的主要病機，治療應以補肝益腎、強筋壯骨為主，活血止痛為治標之法〔13〕。

仙靈骨葆膠囊中淫羊藿可以強筋骨、補腎陽；續(xù)斷、補骨脂可補肝腎、續(xù)筋骨；丹參可以通筋止痛、活血化瘀，強化上述藥物的活血通絡效果；知母可滋陰潤燥、清熱瀉火，地黃可以益精填髓、補血滋陰，二藥合用可緩和壯陽藥的燥性；諸藥合用，可共奏滋肝補腎、強筋健骨、活血通絡的效果〔14〕。由此推測老年骨質疏松性胸腰椎壓縮骨折術后患者在常規(guī)西藥治療基礎上加用仙靈骨葆膠囊可能獲得較好療效。

本研究結果說明，在常規(guī)西藥治療基礎上加用仙靈骨葆膠囊可有效減輕改善老年骨質疏松性胸腰椎壓縮骨折術后患者的骨密度、椎體后凸Cobb角，減輕腰椎功能障礙。分析原因在于，仙靈骨葆膠囊中，淫羊藿所含的黃酮類化合物可以調(diào)節(jié)骨保護素的基因表達，加強骨細胞活性，刺激成骨細胞增殖，增加礦化骨質含量，促進骨形成，改善患者骨密度水平低下的癥狀；續(xù)斷總皂苷粗提取物可以促進骨折斷端的毛細血管開放，加速局部血液循環(huán)，促進血腫吸收，并可以促進成骨細胞增殖，加速軟骨細胞增生，促進骨折處愈合；補骨脂可以增加成骨細胞蛋白質含量，改善骨轉換與骨代謝狀態(tài)，促進骨形成，且該成分還可以抑制骨吸收，提高骨密度；丹參可以抑制血小板聚集，促進血液循環(huán)，改善骨折處的血供，且丹參可以促進成骨細胞增殖，加快該細胞募集于骨折處，促進骨折愈合；地黃可以促進成骨細胞的增殖與分化，抑制破骨細胞形成，改善骨密度，發(fā)揮抗骨質疏松作用〔15，16〕。此外，西藥碳酸鈣片可以補充人體所需鈣質，改善患者骨密度；阿侖膦酸鈉腸溶片可以抑制破骨過程，增加骨密度，提高骨強度，有效減輕骨質疏松癥狀〔17〕。在碳酸鈣片與阿侖膦酸鈉腸溶片聯(lián)合治療老年骨質疏松性胸腰椎壓縮骨折的基礎上加用仙靈骨葆膠囊可從多種途徑發(fā)揮抑制骨質疏松作用，有效促進成骨細胞增殖，改善患者的骨密度，減輕患者脊椎功能障礙。

本研究還說明，仙靈骨葆膠囊可有效減輕改善老年骨質疏松性胸腰椎壓縮骨折術后患者的臨床癥狀。這是因為仙靈骨葆膠囊可以促使礦物質在骨中沉積，促進骨質修復；且該藥還可以刺激成骨細胞的分化與增殖，降低破骨細胞活性，改善患者骨密度水平，減輕骨質疏松癥狀，促使患者胸腰椎功能恢復〔18〕。此外，本研究說明老年骨質疏松性胸腰椎壓縮骨折術后患者采用仙靈骨葆膠囊治療的安全性高。這與仙靈骨葆膠囊所有成分為中藥，毒副作用小有關，且在常規(guī)西藥治療基礎上加用該藥可促進患者胸腰椎功能恢復，縮短治療時間，降低長期用藥所引發(fā)的不良反應發(fā)生風險。但本研究也存在局限性，如未對老年骨質疏松性胸腰椎壓縮骨折術后患者的遠期療效進行追蹤，且對其他中藥湯劑治療此類患者的效果未進行對比探究，未來可對此方面進行深入探究。