失效模式與影響分析理念下多元化管理應(yīng)用于設(shè)備維修管理對(duì)報(bào)修響應(yīng)效率及科室滿意度的影響

朱艷紅，陳博

（1.中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院設(shè)備科，廣東 廣州 510630；2.廣東省第二中醫(yī)院康復(fù)治療區(qū)，廣東 廣州 510095）

多元化管理主要是通過將定期檢修及預(yù)防維修等多種維修管理方式的優(yōu)點(diǎn)進(jìn)行合理組織，相互結(jié)合的一種管理體系。醫(yī)療設(shè)備是臨床診療過程中的工具，同時(shí)也被看作醫(yī)院現(xiàn)代化程度的標(biāo)識(shí)。隨著醫(yī)療設(shè)備在臨床中普及，診療對(duì)設(shè)備的依賴性逐漸上升，因此采用合理且有效的醫(yī)療設(shè)備管理，保證設(shè)備的正常運(yùn)作具有重要意義。以往醫(yī)療設(shè)備管理辦法存在響應(yīng)不及時(shí)等問題，不利于臨床工作。失效模式與影響分析（FMEA）主要是審查每個(gè)可能的失效環(huán)節(jié)從而減少或消除差錯(cuò)時(shí)間發(fā)生的概率，許多研究人員采用FEMA消除及減少醫(yī)療錯(cuò)誤及不良事件。本研究失效模式與影響分析理念下多元化管理應(yīng)用于設(shè)備維修管理對(duì)報(bào)修響應(yīng)效率及科室滿意度的影響。報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

對(duì)象選取某醫(yī)院2019年8月～2021年7月運(yùn)行設(shè)備1000臺(tái)，按多元化管理實(shí)施前后分為實(shí)施前500臺(tái)，實(shí)施后500臺(tái)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）正常采購并投入使用的醫(yī)療設(shè)備；（2）可正常運(yùn)行；（3）說明書中使用時(shí)間長于研究時(shí)間。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）研究過程中達(dá)到使用時(shí)間的設(shè)備；（2）因人為破壞的設(shè)備。

按多元化管理實(shí)施前后分為實(shí)施前及實(shí)施后。實(shí)施前500臺(tái)設(shè)備包含小型設(shè)備（單臺(tái)設(shè)備價(jià)值＜1萬元）317臺(tái)，中型設(shè)備（（1萬元＜單臺(tái)設(shè)備設(shè)備價(jià)值＜10萬元）159臺(tái)；大型設(shè)備（10萬元＜單臺(tái)設(shè)備價(jià)值＜100萬元）17臺(tái)，大型貴重設(shè)備（單臺(tái)設(shè)備價(jià)值＞100萬元）7臺(tái)；已使用時(shí)間0～4年，平均時(shí)間（2.11±0.55）年；已經(jīng)發(fā)生故障數(shù)1～4次，平均故障數(shù)（2.51±0.41）次。實(shí)施后500臺(tái)設(shè)備包含小型設(shè)備334臺(tái)，中型設(shè)備145臺(tái)；大型設(shè)備15臺(tái)，大型貴重設(shè)備6臺(tái)；已使用時(shí)間1～5年，平均時(shí)間（3.08±0.63）年；已經(jīng)發(fā)生故障數(shù)2～4次，平均故障數(shù)（2.93±0.35）次。兩組設(shè)備上述基本資料比較差異無意義（P＞0.05）。

1.2 方法

實(shí)施前采用傳統(tǒng)設(shè)備管理方案，包括定期維護(hù)及設(shè)備維修。實(shí)施后采用基于失效模式與影響分析理念下多元化管理。方法如下：

1.2.1 設(shè)備維修流程中失效模式及原因（見表1）

從失效模式的嚴(yán)重度S、發(fā)生率O和可測(cè)性D三個(gè)維度進(jìn)行評(píng)分，確定失效模式優(yōu)先等級(jí)。RPN值最高的失效模式分別為故障現(xiàn)象不清楚、分管工程師響應(yīng)慢，見表1。

表1 失效模式及失效原因

1.2.2 多元化管理

（1）加大巡檢力度，保證巡檢質(zhì)量。每名維修人員均按固定路線進(jìn)行巡檢，保證每臺(tái)設(shè)備均有固定的維修人員負(fù)責(zé)，當(dāng)維修人員巡檢過程中發(fā)現(xiàn)不正常情況及時(shí)匯報(bào)問題，安排設(shè)備故障的處理并記錄設(shè)備運(yùn)行及維修情況；對(duì)巡檢問題及時(shí)做出反應(yīng)，合理安排設(shè)備的計(jì)劃檢修。

（2）實(shí)行全方位管理?？剖沂褂萌藛T可迅速判斷出設(shè)備異常，及時(shí)與維修人員取得聯(lián)系，設(shè)備維修人員在接到報(bào)告后，短時(shí)間內(nèi)到達(dá)科室，盡可能縮短設(shè)備故障停機(jī)時(shí)間。設(shè)備維護(hù)人員每天巡檢時(shí)進(jìn)行檢查，設(shè)備維修人員每月匯總巡檢中發(fā)現(xiàn)的問題和近期設(shè)備普遍存在的問題及解決情況，制定合理維護(hù)檢修計(jì)劃，保證設(shè)備有效且迅速維修。

（3）在加強(qiáng)巡檢的基礎(chǔ)上，掌握設(shè)備運(yùn)行的第一手資料，保證設(shè)備始終處于良好狀態(tài)。同時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備檢修驗(yàn)收制度，操作人員對(duì)將問題設(shè)備采取安全措施后交給維修人員，檢修完畢由維修人員使用正常后告知科室驗(yàn)收，并進(jìn)行簽字確認(rèn)。

本研究所有設(shè)備維護(hù)均由同一組人員進(jìn)行。

1.3 觀察指標(biāo)

醫(yī)護(hù)人員滿意度：隨機(jī)選取實(shí)施前、后設(shè)備所屬醫(yī)護(hù)人員100例，每次50例，采用滿意度調(diào)查問卷法對(duì)實(shí)施前后科室醫(yī)務(wù)人員的滿意度情況進(jìn)行評(píng)估，主要包括響應(yīng)時(shí)間、巡檢等項(xiàng)目，采用4級(jí)評(píng)分法，統(tǒng)計(jì)醫(yī)護(hù)人員滿意度，滿意度=（十分滿意人數(shù)+滿意+一般人數(shù)）/總?cè)藬?shù)×100%。

維修效率：記錄實(shí)施前、后設(shè)維修響應(yīng)時(shí)間、故障排除時(shí)間及非返廠自我修復(fù)完成率。

不良事件：記錄實(shí)施前、后因技術(shù)人員操作不當(dāng)引起的不良事件，如人傷、設(shè)備損壞等。

設(shè)備故障率及抽檢合格率：設(shè)備完好定義為設(shè)備工作正常，無故障。隨機(jī)抽取兩組實(shí)施前、后設(shè)備各100臺(tái)進(jìn)行抽檢，觀察設(shè)備合格率；觀察全年所有設(shè)備故障發(fā)生數(shù)，計(jì)算設(shè)備故障發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

選用SPSS 19.0軟件對(duì)已獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)整理，醫(yī)護(hù)人員滿意度、不良事件發(fā)生率、設(shè)備故障率及抽檢合格率表示方法為n%，選用χ2檢驗(yàn)，維修效率表示方法為（±s），選用t檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有意義。

2 結(jié)果

2.1 醫(yī)護(hù)人員滿意度

實(shí)施后滿意度明顯高于實(shí)施前（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組醫(yī)護(hù)人員滿意度比較（例，%）

2.2 兩組維修效率比較

實(shí)施后維修響應(yīng)時(shí)間、故障排除時(shí)間均低于實(shí)施前（P＜0.05），兩組非返廠自我修復(fù)完成率比較無意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組維修效率比較（±s）

表3 兩組維修效率比較（±s）

組別 n 維修響應(yīng)時(shí)間（min）故障排除時(shí)間（d）非返廠自我修復(fù)完成率（%）實(shí)施前 500 14.28±3.39 2.38±0.64 488（97.60）實(shí)施后 500 13.11±3.08 1.97±0.55 492（98.40）t 5.712 10.864 0.816 P 0.000 0.000 0.366

2.3 不良事件發(fā)生率比較

實(shí)施后不良事件發(fā)生率明顯低于實(shí)施前（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組不良事件發(fā)生率比較（例，%）

2.4 設(shè)備故障率及抽檢合格率比較

實(shí)施后抽檢合格率明顯高于實(shí)施前（P＜0.05）；實(shí)施后設(shè)備故障率低于實(shí)施前，故障原因多因操作不當(dāng)而引起（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組設(shè)備故障率及抽檢合格率比較（例，%）

3 結(jié)語

近幾年，隨著我國醫(yī)療系統(tǒng)的發(fā)展，各類新技術(shù)及設(shè)備在臨床中開始廣泛應(yīng)用。常規(guī)管理方案中維護(hù)人員對(duì)設(shè)備的巡檢中可能遺漏故障或異常設(shè)備，不利于醫(yī)療安全。失效模式與影響分析（FMEA）是用來確定潛在故障模式及其原因的預(yù)防方法，找出可能的故障因素和設(shè)計(jì)缺陷，并加以預(yù)防和控制，進(jìn)而在一定程度上降低或規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。

本文研究結(jié)果顯示，實(shí)施后滿意度明顯高于實(shí)施前滿意度，實(shí)施后維修響應(yīng)時(shí)間、故障排除時(shí)間均低于實(shí)施前，說明FMEA理念下多元化管理可縮短維修響應(yīng)時(shí)間，提高故障排除率及科室滿意度。分析原因?yàn)镕MEA理念下多元化管理可通過加大巡檢力度，專人獨(dú)立負(fù)責(zé)設(shè)備，可及時(shí)發(fā)現(xiàn)并記錄每臺(tái)設(shè)備出現(xiàn)的不正常情況從而及時(shí)匯報(bào)，從而得到及時(shí)的處理，同時(shí)，使用人員可在設(shè)備出現(xiàn)異常情況時(shí)及時(shí)與維修人員聯(lián)系，以最快的速度完成檢修，從而有效縮短維修響應(yīng)時(shí)間，提高故障排除率，且維修人員在接收到維修信息時(shí)應(yīng)在短時(shí)間內(nèi)到達(dá)科室，盡可能地縮短設(shè)備故障停機(jī)時(shí)間，更好地保障科室的正常運(yùn)行，從而提高醫(yī)護(hù)人員及科室的滿意度。

本研究還發(fā)現(xiàn)，實(shí)施后不良事件發(fā)生率明顯低于實(shí)施前不良事件發(fā)生率，且實(shí)施后抽檢合格率高于實(shí)施前；實(shí)施后設(shè)備故障率低于實(shí)施前設(shè)備故障率，故障原因多因操作不當(dāng)而引起，說明FMEA理念下多元化管理可降低不良事件發(fā)生率及設(shè)備故障率，提高抽簽合格率。分析原因?yàn)镕MEA理念下多元化管理中可通過維修人員巡檢收集設(shè)備資料，且記錄設(shè)備出現(xiàn)的問題，合理安排設(shè)備的計(jì)劃檢修，且還可在巡檢的過程中對(duì)醫(yī)護(hù)人員錯(cuò)誤地使用設(shè)備方式進(jìn)行糾正，保證設(shè)備以正常的使用方式開始運(yùn)行，同時(shí)進(jìn)行巡檢可迅速、正確地判斷出設(shè)備運(yùn)行過程中的異常情況，更好地發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在的問題，及時(shí)與維修人員反饋，從而進(jìn)行及時(shí)的維修，降低設(shè)備故障率，繼而提高抽檢合格率。

綜上所述，失效模式與影響分析理念下多元化管理應(yīng)用于設(shè)備維修管理中可有效降低不良事件發(fā)生率，縮短維修響應(yīng)時(shí)間，提高科室滿意度。