消化道振動膠囊系統(tǒng)獲批上市
2023-01-13 01:36:14本刊訊
生物醫(yī)學工程學進展 2022年1期
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了上海安翰醫(yī)療技術有限公司生產(chǎn)的“消化道振動膠囊系統(tǒng)”的注冊申請。該產(chǎn)品由一次性使用消化道振動膠囊（簡稱膠囊）、配置器和VCP 軟件（VCP2.1）組成。膠囊通過振動對結腸壁進行刺激，促進結腸蠕動，適用緩解成人功能性慢性傳輸型便秘癥狀，需在有資質(zhì)醫(yī)師指導下使用。
這種全新治療方法，目前國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品上市。本膠囊創(chuàng)新點：一是膠囊具備加速度檢測能力，可以通過監(jiān)測加速度數(shù)值的變化情況進而啟動膠囊；二是膠囊屬于非藥物治療，為功能性便秘人群的提供一種新的治療方案。
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