顱內出血CT 影像輔助分診軟件獲批上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司生產的“顱內出血CT 影像輔助分診軟件”創(chuàng)新產品的注冊申請。

該產品由服務器端及瀏覽器端構成。服務器端由數據訪問和存儲模塊、數據同步模塊和基于深度學習算法的圖像處理模塊組成；瀏覽器端由患者管理模塊、結果顯示和編輯模塊、服務模塊組成。軟件通過FTP 下載的方式交付。

該產品采用基于深度學習的顱內出血檢出與分割算法，實現對顱內出血分診提示和出血體積定量分析功能的人工智能醫(yī)療軟件，可用于對顱腦CT 平掃影像進行顯示、處理、測量和分析，用于對超急性期、急性期顱內出血患者的分診提示。經臨床培訓合格的醫(yī)師使用，不能單獨作為臨床診療決策的依據。

該產品創(chuàng)新性地使用人工智能算法對患者圖像即時進行計算和分析，提高診斷速度，快速篩選出超急性期和急性期疑似顱內出血患者，為醫(yī)生評估危急程度、制定臨床方案提供參考依據，有利于疾病的及時診斷與救治。