創(chuàng)新監(jiān)管方式 注重風(fēng)險監(jiān)測 確保藥械安全

全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家的新征程已經(jīng)開啟，中華民族邁向偉大復(fù)興的步伐不可阻擋!在這個新的征程上，確保藥械質(zhì)量，保障人民群眾用藥用械安全，是黨和政府對藥品監(jiān)管事業(yè)的殷切希望和職責(zé)要求。

新中國已走過70 多年的輝煌歷程，人民健康水平不斷提高，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從無到有從小到大，發(fā)展迅速，早已告別了缺醫(yī)少藥的困難時期，成為了制藥制械大國，正向世界制藥制械強(qiáng)國邁進(jìn)；如今我國已經(jīng)成為全球第二大醫(yī)藥市場，醫(yī)藥創(chuàng)新體系建設(shè)成績斐然。

全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家的新征程已經(jīng)開啟，中華民族邁向偉大復(fù)興的步伐不可阻擋!在這個新的征程上，確保藥械質(zhì)量，保障人民群眾用藥用械安全，是黨和政府對藥品監(jiān)管事業(yè)的殷切希望和職責(zé)要求。同時應(yīng)該認(rèn)識到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為創(chuàng)新主導(dǎo)型產(chǎn)業(yè)，是全球高新技術(shù)競技的焦點(diǎn)，同樣是我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，這就要求監(jiān)管部門不斷創(chuàng)新監(jiān)管方法，注重風(fēng)險監(jiān)測，確保藥械質(zhì)量。

以人民健康為中心，進(jìn)一步增強(qiáng)保障藥品安全的責(zé)任感和使命感，充分認(rèn)識創(chuàng)新監(jiān)管方法、做好風(fēng)險監(jiān)測的重要性?！扒笆虏煌?，后事之師?！边^去出現(xiàn)過的沉痛教訓(xùn)發(fā)人深省、必須時刻銘記。藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，責(zé)任重于泰山。按照習(xí)近平總書記提出的“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”“四個最嚴(yán)”的要求，黨中央國務(wù)院有關(guān)部門陸續(xù)印發(fā)了《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見》《疫苗管理法》，并修訂了《藥品管理法》；2021年印發(fā)《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》。由此可見：新形勢提出了新的要求，我們也面臨著新的挑戰(zhàn)。在監(jiān)管人員數(shù)量有限，專業(yè)能力、監(jiān)管手段、設(shè)施設(shè)備與產(chǎn)業(yè)發(fā)展、科技進(jìn)步、風(fēng)險防控需求不甚匹配的情況下，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法尤為重要，而基于風(fēng)險監(jiān)測的藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管目標(biāo)定位也要求我們應(yīng)按照質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念，在藥品研發(fā)與設(shè)計(jì)階段，即確立藥品生產(chǎn)質(zhì)量的關(guān)鍵風(fēng)險點(diǎn)，將藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管盡可能覆蓋藥品生產(chǎn)全過程關(guān)鍵風(fēng)險點(diǎn)位。落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和政府監(jiān)管責(zé)任，生產(chǎn)企業(yè)作為藥品質(zhì)量第一責(zé)任人，務(wù)必履行對藥品生產(chǎn)質(zhì)量的切實(shí)控制。

在黨中央的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，一代又一代的監(jiān)管工作者不懈努力，牢固樹立以人民為中心的發(fā)展思想，堅(jiān)持人民至上、生命至上，樹牢底線思維，以高度的政治責(zé)任感和極端負(fù)責(zé)的態(tài)度，盯緊與人民群眾生命和健康息息相關(guān)的藥械監(jiān)管問題，堅(jiān)持源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險嚴(yán)控，壓實(shí)責(zé)任鏈條，創(chuàng)新監(jiān)管方式，完善工作機(jī)制，堅(jiān)決筑牢藥械安全每一道防線，確保人民群眾用藥用械安全。