舒肝解郁膠囊聯(lián)合米氮平治療肝郁脾虛型抑郁癥患者的臨床療效觀察

楊高舉 張彥軍 李凌峰

【摘要】目的：探討在肝郁脾虛型抑郁發(fā)作病患治療中，聯(lián)用舒肝解郁膠囊與米氮平施治的療效。方法：試驗(yàn)者是2020年9月—2022年5月在醫(yī)院就醫(yī)的肝郁脾虛型抑郁癥病患180例，采取隨機(jī)數(shù)字表法分組，將90例接受米氮平治療者設(shè)為對照組，另一組設(shè)為觀察組，病例數(shù)為90例，聯(lián)用舒肝解郁膠囊與米氮平，比對施治療效、癥狀評分及睡眠質(zhì)量間差異。結(jié)果：觀察組病患治療2周、4周、6周及8周后臨床療效評分低于對照組病患，觀察組病患治療2周、4周、6周及8周后抑郁癥狀評分顯著低于對照組病患，觀察組病患施治后睡眠質(zhì)量評分比對照組病患低，觀察組病患不良反應(yīng)率比對照組病患低（P<0.05）。結(jié)論：以舒肝解郁膠囊與米氮平聯(lián)合施治，可有效緩解病患抑郁癥狀，進(jìn)一步提升療效的同時(shí)，還能夠起到改善其睡眠質(zhì)量作用，且用藥安全性較高，對促進(jìn)病患康復(fù)起著積極意義，臨床借鑒意義較高。

【關(guān)鍵詞】肝郁脾虛型；郁抑癥；米氮平；舒肝解郁膠囊；療效；睡眠質(zhì)量

Clinical observation of Shugan Jieyu capsule combined with mirtazapine in the treatment of depression of liver stagnation and spleen deficiency type

YANG Gaoju， ZHANG Yanjun， LI Lingfeng

Gansu Longnan First Peoples Hospital， Longnan， Gansu 746000， China

【Abstract】Objective： To explore the therapeutic effect of Shugan Jieyu capsule combined with mirtazapine in the treatment of depressive attack of liver stagnation and spleen deficiency. Methods： Participants is 2020.09 to 2022.05 in hospital liver depression type of depression patients， 180 cases of pixu （spleen deficient）， take a random number table method group， 90 patients treated with mirtazapine is set as the control group， another group set as observation group， the number of cases of 90 cases， combined liver resolve depression capsule and mirtazapine， than difference between treats curative effect， symptom score and quality of sleep. Results： Observation group of patients treatment 2 weeks， 4 weeks， 6 weeks and 8 weeks after the clinical efficacy of score lower than the control group patients， observation group of patients treatment 2 weeks， 4 weeks， 6 weeks and 8 weeks after the depression symptom scores was significantly lower than the control group patients， the observation group treats patients after sleep quality score is lower than the control group patients， observation group of patients with adverse reaction rate is lower than the control group patients（P<0.05）. Conclusion： Shugan Jieyu capsule combined with mirtazapine can effectively relieve the depressive symptoms of patients， further improve the curative effect， but also can play a role in improving their sleep quality， and the drug safety is high， which plays a positive significance in promoting the rehabilitation of patients， and has high clinical reference significance.

【Key Words】Liver stagnation and spleen deficiency； YuYi disease； Mirtazapine. Shugan Jieyu capsule； Curative effect； The quality of sleep

抑郁癥作為臨床常見精神疾病之一，也被稱作抑郁障礙，其中生物節(jié)律紊亂是造成大部分精神疾病發(fā)生的危險(xiǎn)因素，此疾病易導(dǎo)致病患出現(xiàn)難以集中注意力、日間疲乏、抑郁心境等癥狀，臨床表現(xiàn)以情緒低落、興趣喪失、精力減退等癥狀為主，若長期存在抑郁情緒，易引發(fā)失眠癥狀，會進(jìn)一步加重抑郁癥 狀[1]。中醫(yī)將抑郁癥歸于“郁證”范疇內(nèi)，臨床表現(xiàn)以胸悶、厭食、肝氣郁結(jié)等為主，嚴(yán)重危害到病患生活健康，故而積極尋找有效治療措施，對緩解臨床癥狀及改善預(yù)后起著積極意義[2]。本試驗(yàn)?zāi)康氖欠治鲆允娓谓庥裟z囊與米氮平聯(lián)合對病患施治的意義，現(xiàn)作出如下分析。

1 資料與方法

1.1 病例資料

對象是2020年9月—2022年5月就醫(yī)的180例肝郁脾虛型抑郁癥病患，分組方式為隨機(jī)數(shù)字表法。對照組，男38例，女52例，年齡20～58歲，平均年齡（38.24±6.71）歲，患病時(shí)間1～12個(gè)月，平均時(shí)間（6.27±1.58）個(gè)月；觀察組，男35例，女55例，年齡60～30歲，平均年齡（38.16±6.94）歲，患病時(shí)間1～13個(gè)月，平均時(shí)間（6.35±1.64）個(gè)月。對組間對象相關(guān)資料實(shí)施分析后顯示，P>0.05，表明此次試驗(yàn)可進(jìn)行對比，且符合臨床醫(yī)學(xué)倫理學(xué)相關(guān)要求。試驗(yàn)者納選標(biāo)準(zhǔn)：①滿足CCMD-3中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)診斷要求[3]，經(jīng)檢查后明確為抑郁癥；②符合抑郁癥中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)及治療方案中有關(guān)肝郁脾虛型診斷要求[4]；③漢密爾頓抑郁量表評分在17～28分；④臨床相關(guān)資料未出現(xiàn)缺失情況，比如臨床檢查資料及既往病史資料等；⑤了解并掌握此次試驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容及相關(guān)流程，且監(jiān)護(hù)人或者本人同意參與。排除標(biāo)準(zhǔn)：①對試驗(yàn)應(yīng)用藥物存在過敏史或禁忌證；②處于妊娠、哺乳階段者；③伴有肝腎功能異常；④伴有癲癇；⑤伴有嚴(yán)重心臟?。虎薨橛须p相情感障礙或者自殺傾向；⑦繼發(fā)性抑郁；⑧中途因其它原因無法繼續(xù)配合試驗(yàn)開展。

1.2 方法

對照組提供米氮片（企業(yè)：華裕（無錫）制藥有限公司，H20041656，15mg/片）施治，于每日晚間服用，單次口服劑量為15mg，結(jié)合病患病情合理調(diào)整用藥量，但每日用藥量不可超過30mg；觀察組則在上述基礎(chǔ)上聯(lián)用舒肝解郁膠囊（企業(yè)：成都康弘藥業(yè)，Z2017403，0.36g/粒）施治，單次口服用藥量是0.72g，每日治療2次。兩組均持續(xù)接受為期8周藥物治療，治療過程中關(guān)注病患用藥療效及不良反應(yīng)情況，及時(shí)進(jìn)行處理，避免對治療效果造成影響。

1.3 指標(biāo)觀察及判定標(biāo)準(zhǔn)

（1）施治療效，以CGI臨床療效總評量表判定，主要包括SI（病情嚴(yán)重程度）、GI（療效總評）與EI（療效指數(shù)），以0～7分表示，得分越高表明疾病越嚴(yán)重；上述量表分別在治療前、治療2周、4周及8周時(shí)，各展開1次評價(jià)。

（2）癥狀改善情況，選以漢密爾頓抑郁量表在治療不同時(shí)間段進(jìn)行評價(jià)，以7分作為臨界值，數(shù)值越高顯示抑郁癥狀越嚴(yán)重。

（3）睡眠質(zhì)量，對比指標(biāo)：睡眠障礙、睡眠效率、睡眠時(shí)間與入眠時(shí)間，選以匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表，單項(xiàng)指標(biāo)得分0～5分，數(shù)值越低反映睡眠質(zhì)量越優(yōu)。

（4）不良反應(yīng)，對比指標(biāo)：a.惡心嘔吐；b.腹痛；c.頭暈。

1.4 數(shù)據(jù)處理

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)數(shù)資料采用（%）表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用（χ±s） 表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

觀察組各項(xiàng)指標(biāo)評分低于對照組（P<0.05），見表1。

2.2 癥狀改善情況

與對照組相比，觀察組評分較低（P<0.05），見表2。

2.3 睡眠質(zhì)量

觀察組各項(xiàng)指標(biāo)評分低于對照組（P<0.05），見表3。

2.4 不良反應(yīng)

觀察組發(fā)生不良反應(yīng)總例數(shù)比對照組低（P<0.05），見表4。

3 討論

近年來，因生活方式發(fā)生改變，生活節(jié)奏越來越快，導(dǎo)致人們的心理壓力越來越大，抑郁癥患病率不斷增加。一旦患上抑郁癥后，易引發(fā)患者身體器官功能紊亂，隨著病情不斷發(fā)展，不僅會影響到患者睡眠質(zhì)量，還會對其認(rèn)知功能造成影響[5]。藥物作為西醫(yī)主要治療手段，西酞普蘭、米氮平等屬于常用藥物，與傳統(tǒng)的三環(huán)類藥物相比，選擇性5羥色胺再攝取抑制藥具有起效快、療效確切、不良反應(yīng)少等優(yōu)勢，然而因西醫(yī)尚未完全明確疾病發(fā)生機(jī)制，再加上部分病患用藥后起效速度較為緩慢，整體療效不理想，且復(fù)發(fā)率比較高，易影響到病患治療依從性[6]。中醫(yī)將此病癥歸在“郁證”范疇中，認(rèn)為其發(fā)生大多是由于內(nèi)傷七情、憂思郁結(jié)、勞神過度及五志過極而導(dǎo)致情緒發(fā)生變化，從抑郁癥發(fā)病過程可見，情志失調(diào)易造成肝失疏泄、氣機(jī)不暢，導(dǎo)致肝氣郁結(jié)或者肝郁乘脾，促使脾失健運(yùn)致氣血生化之源不足、心神失養(yǎng)，最終發(fā)生郁證，故而在中醫(yī)辨證中肝郁脾虛型屬于常見疾病類型，應(yīng)將疏肝健脾作為治療核心[7]。米氮平屬于NE受體拮抗藥之一，可促進(jìn)中樞NR神經(jīng)遞質(zhì)與5-HT釋放，能對二者活性進(jìn)行強(qiáng)化，同時(shí)還能阻斷α受體，加快NE與5-HT釋放，進(jìn)一步強(qiáng)化神經(jīng)遞質(zhì)活性，增強(qiáng)突觸間含量及相應(yīng)遞質(zhì)特異性受體，以此來實(shí)現(xiàn)抗抑郁的目的。但采取單一用藥方式治療，無法取得理想療效，且長期服用易增加病患發(fā)生不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。而疏肝解郁膠囊屬于中成藥劑，主要由刺五加、貫葉金絲桃等藥物組成，具備健脾理氣、安神、疏肝解郁之功效，將其應(yīng)用在肝郁脾虛型抑郁癥治療中，能夠?qū)Σ』紖捠?、胸悶及情緒低落等癥狀進(jìn)行有效緩解[8]。本試驗(yàn)顯示，觀察組治療2周時(shí)臨床療效評分（3.44±0.68）分、治療4周時(shí)評分（2.65±0.84）分、治療6周時(shí)評分（2.16±0.72）分、治療8周時(shí)評分（2.30±0.53）分，觀察組治療2周時(shí)抑郁癥狀評分（17.03±1.86）分、4周時(shí)評分（15.12±1.37）分、6周時(shí)評分（12.04±2.51）分、8周時(shí)評分（8.05±1.62）分，低于對照組各個(gè)治療時(shí)間段抑郁癥狀評分，觀察組睡眠障礙評分（1.57±0.24）分、睡眠效率評分（1.45±0.16）分、睡眠時(shí)間評分（1.03±0.41）分、入眠時(shí)間評分（1.21±0.73）分，低于對照組各項(xiàng)睡眠質(zhì)量評分，且觀察組不良反應(yīng)率僅為3.33%，顯著低于對照組的13.33%，可見聯(lián)合二者施治，可發(fā)揮出協(xié)同功效，既能夠穩(wěn)定病患情緒，對其抑郁癥狀進(jìn)行改善，同時(shí)還能起到提升療效及改善睡眠質(zhì)量作用，利于提高病患生活質(zhì)量。

綜上所述，聯(lián)合將舒肝解郁膠囊與米氮平應(yīng)用于肝郁脾虛型抑郁癥病患治療中，所得療效確切，建議推廣。

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