中藥調劑管理中中藥配方顆粒與中藥飲片應用效果比較

管宏巖

(濟南市長清區(qū)人民醫(yī)院中藥房 山東 濟南 250300)

中藥配方顆粒是對傳統(tǒng)中醫(yī)的基礎與發(fā)展，與其他類型的藥物制劑相比，其制作相對簡單，貼近臨床治療并且成本較低，這種優(yōu)勢使得越來越多的醫(yī)院嘗試進行中藥配方顆粒的開發(fā)。由于中藥配方顆粒由醫(yī)院自身研發(fā)與生產(chǎn)，整個流通環(huán)節(jié)較少，可追溯性較強，因此管理難度較低，藥品使用風險較小，更具安全性與可靠性。中藥配方顆粒的開發(fā)往往基于大量的臨床疾病診療數(shù)據(jù)，選用的中藥往往經(jīng)過實踐論證，表現(xiàn)出治療效果好、副作用小等特點，這種開發(fā)特點使得醫(yī)院中藥配方顆粒開發(fā)具備較強的可行性。例如目前較為常見的復方丹參滴丸、胃蘇顆粒、地奧心血康膠囊等藥物，其均各大醫(yī)院制備的中藥配方顆粒。中藥湯劑制備過程中，中藥調劑發(fā)揮著無可取代的作用，同時其優(yōu)劣狀況能夠對醫(yī)療效果產(chǎn)生直接影響[1]。常規(guī)中藥調劑過程中，配藥工作人員主要采取鼻嗅、眼觀等方法鑒別判斷藥材形狀，不僅衛(wèi)生效果較差，并且較容易引發(fā)浪費現(xiàn)象。中藥配方顆粒原材料以中藥飲片為主，在現(xiàn)代工藝加工技術幫助下，最終用顆粒劑呈現(xiàn)出來，保留傳統(tǒng)湯劑藥物效果的同時還能夠彌補傳統(tǒng)湯劑缺陷。為此，綜合分析中藥配方顆粒與中藥飲片在中藥調劑管理中的應用效果，并進一步給予相關應對措施進行改善，意義重大[2]。本文作者對1000例應用中藥配方顆粒調劑方法與1000例應用中藥飲片調劑方法的患者作出以下報道，以期為臨床相關研究提供部分參考資料。

1 資料與方法

1.1一般資料

選取2000例2018年7月-2020年7月在本院診治的患者作為研究對象，經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準及患者知情同意基礎上，采用隨機數(shù)字表法進行分組。參考組1000例，男680例，女320例；年齡19-78歲，平均(49.87±3.57)歲。研究組1000例，男690例，女310例；年齡18-79歲，平均(50.24±3.83)歲。組間性別、年齡等一般資料對比，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，兩組有可比性。

1.2方法

參考組：給予參考組中藥飲片調劑。

研究組：給予中藥配方顆粒調劑。

兩組患者均接受使用本院自主研究制作的調查問卷，就中藥飲片與中藥配方顆粒兩種調劑方法的選擇作出調查，共發(fā)放100份問卷，全部收回，回收有效率為100%。問卷調查內容主要由取藥便捷、取藥用時短、藥品劑量準確、攜帶存儲方便、食用便捷、安全衛(wèi)生及價值實惠等構成。

1.3觀察指標

(1)觀察及記錄兩組調劑方式出錯情況。(2)對比患者自主選擇調劑方式問卷調查結果。

1.4統(tǒng)計學處理

選用SPSS 22.0軟件為工具完成數(shù)據(jù)統(tǒng)計學分析。P<0.05視為對比差異有統(tǒng)計學意義。計數(shù)數(shù)據(jù)比較行χ2檢驗，描述形式為百分率“%”。

2 結果

2.1兩組調劑方式出錯情況分析

參考組患者中，發(fā)藥出錯22例、內部調劑出錯86例，研究組患者中，發(fā)藥出錯4例、內部調劑出錯19例；組間發(fā)藥出錯及內部調劑出錯情況對比，差異有統(tǒng)計學意義(p<0.05)。

2.2兩組患者自主選擇調劑方式結果分析

參考組患者中，取藥便捷280例、取藥用時短400例、藥品劑量準確60例、攜帶存儲方便20例、食用便捷100例、安全衛(wèi)生32例，價格實惠690例；研究組患者中，取藥便捷720例、取藥用時短600例、藥品劑量準確940例、攜帶存儲方便980例、食用便捷900例、安全衛(wèi)生680例，價格實惠310例；組間自主選擇調劑方式結果對比，差異有統(tǒng)計學意義(p<0.05)。

3 討論

中藥配方顆粒在配制與加工中藥飲片過程中，采取特殊方式對飲片與藥物進行加工，攜帶更方便，操作簡單，并且相對于原生藥物來說，中藥配方顆粒能夠將藥物良好的效果與性味保持下來，同時不需要煎煮便可沖服[3]。為有效應對臨床中各類疑難雜癥，強化臨床治療的整體成效，醫(yī)院可以將中藥配方顆粒納入到疑難雜癥臨床治療之中。與其他藥劑相比，中藥配方顆粒其以辯證施治作為用藥原則，針對個體的差異，采取扶正祛邪、增強抵抗力等方式，對患者整體生命體征的有效調整，以達到減輕臨床癥狀，加速疾病痊愈的目的。從相關實踐經(jīng)驗來看，中藥配方顆粒對于臨床疑難雜癥的治療有著較為明顯的作用，不僅對相關疾病的治療成效顯著，并且產(chǎn)生的毒副作用較小，安全水平較高。中藥配方顆粒定位的特殊性與使用的針對性，對于醫(yī)院特色科室的建設有著極為深遠的影響，極大地提升了醫(yī)院對某些?？菩约膊〉脑\療水平。在這種思路的引導下，越來越多的醫(yī)院，依托中藥配方顆粒，開設骨科、耳鼻喉科、肛腸科等，實現(xiàn)對?？祁惣膊≈委熕降某掷m(xù)提升，也逐步提升了醫(yī)院的競爭優(yōu)勢。在中藥配方顆粒的應用環(huán)節(jié)，考慮到其藥品質量管理的需要，相關部門應當加強引導，在區(qū)域范圍內選擇基礎條件較好的醫(yī)院，建立中藥配方顆粒研發(fā)中心，參照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》等政策法規(guī)，在區(qū)域內部形成醫(yī)藥資源的共享，并逐步構建標準化、體系化的中藥配方顆粒生產(chǎn)機制，強化中藥配方顆粒的安全性，實現(xiàn)藥品質量的持續(xù)提升。

中藥配方顆粒由于具備攜帶、服用方便等特征，有利于降低藥房配藥工作人員的工作強度，方便醫(yī)院實施現(xiàn)代化管理。另外，中藥配方顆粒安全衛(wèi)生性更高，能夠合理保存，工作人員配置過程中更加便利，并且稱量更為準確。中藥配方顆粒煎煮湯劑過程中，采取了物理反應及化學反應等方法，能夠在某種程度上提升藥物作用效果，降低藥物毒副作用，最終充分展現(xiàn)出藥物配伍效果[4]。醫(yī)院中藥配方顆粒在開發(fā)的過程中，應當著眼于地方性常見性、多發(fā)性疾病，實現(xiàn)疾病與制劑之間的有效聯(lián)動，細化中醫(yī)制劑開發(fā)的方向。在實際的中藥配方顆粒開發(fā)環(huán)節(jié)，醫(yī)院應當做好古方、名方以及驗方的收集工作，收集工作完成后，從臨床療效的角度出發(fā)，進行臨床用藥的篩選，實現(xiàn)對用藥方案療效優(yōu)勢、特色優(yōu)勢以及安全優(yōu)勢的發(fā)揮[2]。在此基礎上，借助現(xiàn)代醫(yī)學理論、藥品加工技術，對初步確定的中藥用藥方案進行深入研究，調整藥品的類型、配比等參數(shù)，逐步形成給藥類型豐富、臨床效果較好、不良反應較少的中藥配方顆粒。從現(xiàn)階段藥品構成來看，流通的藥品主要以大眾類用藥為主，?？祁愋偷乃幤分苿╊愋洼^少，基于這種實際，醫(yī)院在中藥配方顆粒開發(fā)的過程中，可以將?？祁愄厣幤分苿┳鳛殚_發(fā)的重點，組織人員對臨床基礎數(shù)據(jù)、科研數(shù)據(jù)進行發(fā)掘，同時匯總具有?？铺厣闹嗅t(yī)專方，通過系統(tǒng)化的研究，對中醫(yī)專方進行系統(tǒng)化調整，使其藥物構成可以滿足患者個性化的用藥需求，同時也實現(xiàn)了醫(yī)院醫(yī)療服務水平的提升，促進了醫(yī)院特色?？频陌l(fā)展，對于醫(yī)院自身競爭能力的提升與發(fā)展?jié)摿Φ耐诰蛴兄鴺O大的裨益。中藥配方顆粒在開發(fā)過程中，需要突出質量導向，在保證中藥配方顆粒臨床效果的同時，降低使用風險。醫(yī)院中藥配方顆粒的使用范圍有限，因此在中藥配方顆粒質量管理的過程中，醫(yī)院應當制定檢驗方案，組織人員定期到相關科室檢查中藥配方顆粒使用過程中是否存在問題，問題的表現(xiàn)以及產(chǎn)生的影響。在這一過程中，為保證中藥配方顆粒質量的管控，醫(yī)院可以通過顯微定量法、分光光度法、液相色譜法等手段，對藥品中相關成分的含量進行精準測定，保證中藥配方顆粒成本的精準化、針對化調整。不合理使用情況分析

3.1.1醫(yī)生未進行辨證施治，用藥不對癥。中醫(yī)講究辨證論治，采用望聞問切辯證加以施治，這和西醫(yī)的診斷方式完全不同，所以在使用中藥配方顆粒時也要講究辨證論治，要對癥用藥才能夠起到良好的治療效果，但是就本次研究結果來看，我院有30～40%的中藥配方顆粒處方并非中藥醫(yī)師開出[4]，而是由西醫(yī)師開出，但是西醫(yī)師主攻的是西醫(yī)方向，在中醫(yī)理論方面缺乏深入研究，所以在西藥聯(lián)合中藥使用的時候，難免出現(xiàn)用藥不對癥的問題，例如通常采用雙黃連注射液治療外感風寒癥，但是如果把該藥用于治療寒癥發(fā)熱，不僅不會起到治療效果，反而會加重病情。在綜合性的醫(yī)院中，普遍存在西醫(yī)師使用中藥配方顆粒的問題，而在使用前沒有進行辨證施治，導致中藥配方顆粒不合理應用的問題。與其他藥物合用不合理。中藥配方顆粒是由中藥材中提取的有效成分制成的，具有復雜的藥物成分，其中除了包括常見的酮類，皂苷類，生物堿類等，同時還可能包括蛋白質和鞣質等，這些通常會引起不良反應，在使用中藥配方顆粒時與其他的注射劑或者溶媒混合之后，通常會引起物理或化學的反應，對有效成分的發(fā)揮產(chǎn)生一定的影響，另外還可能出現(xiàn)新的雜質對臨床療效有影響，嚴重是導致不良反應發(fā)生。比如在使用炎虎寧注射劑時，如果與氧氟沙星注射劑聯(lián)合應用就會導致沉淀出現(xiàn)，但是這種沉淀較為細小，肉眼很難發(fā)現(xiàn)，但是注射到患者體內后就會導致血管堵塞，甚至會引起炎癥或對組織器官造成損傷，這就是聯(lián)合應用導致的不良反應。所以在中西藥注射劑聯(lián)合使用時，一定要注意配伍禁忌，遵循治療功效互補以及增效減毒的原則。與西藥注射劑不同的是，中藥配方顆粒需要單獨使用，嚴禁配合使用和聯(lián)合應用，因為這會導致中藥配方顆粒的有效成分功效降低，例如，當患者肺部感染時需要使用清熱解毒柴胡注射劑進行退熱，但是如果聯(lián)合應用了復方氨林巴比妥注射液，就會導致不良反應發(fā)生，因為說明書中明確表示該注射劑不能聯(lián)合其他注射劑混合使用。當患者診斷為慢性肺阻塞急性加重時可使用痰熱清注射劑，起到清熱解毒化瘀的作用，但是如果聯(lián)合應用了參附注射液就會出現(xiàn)拮抗作用，因為這兩種注射劑的功能相反。

根據(jù)獲取到的數(shù)據(jù)信息，對中藥配方顆粒的藥物構成、生產(chǎn)流程、存儲環(huán)境作出相應的調整，持續(xù)開展中藥配方顆粒的完善，以實現(xiàn)中藥配方顆粒治療的有效管控但是相對于中藥飲片來說，中藥配方顆粒制作更加復雜，消耗更多人力及財力，從而增加藥物成本，因此其價格相對更昂貴，從而對其使用范圍進行限制[5]。本研究結果中，參考組內部調劑出錯率、發(fā)藥出錯率、取藥便捷、取藥用時短、藥品劑量準確、攜帶存儲方便、食用便捷及安全衛(wèi)生等情況，對比參考組均顯著更優(yōu)，差異有統(tǒng)計學意義(p<0.05)；研究組價格實惠低于參考組，差異有統(tǒng)計學意義(p<0.05)。

綜上所述，中藥配方顆粒調劑方法的藥品劑量準確率更高、安全性更高、取藥簡單便捷，并且內部調劑出錯率與發(fā)藥出錯率更低，有利于提升中藥調配質量。